Maketdan oldin texnik brifni yakunlang

Yorliq matni yakuniy deb hisoblanishidan oldin molekula, yetkazib berish shakli, flakon hajmi, qadoq, hujjatlar va manzil cheklovlarini tasdiqlang. Aks holda har bir texnik o‘zgarish maketni qayta ishlashga olib keladi.

Maket komponentlarini versiyalang

Flakon yorlig‘i, quti, yo‘riqnoma va transport qutisi uchun nazoratli versiyalarni saqlang. Zarur maydonlar, RUO matni, partiya/yaroqlilik joylashuvi, tillar va shtrix-kod qoidalari manzil brifiga nisbatan tekshirilishi kerak.

  • Flakon va quti chizmalari
  • Matn to‘plami va tarjimalar
  • Partiya, ishlab chiqarish va qayta sinash/yaroqlilik maydonlari
  • Shtrix-kod yoki QR talablari
  • Bosma namunasini tasdiqlash

Qadoq va partiyani birga chiqaring

Jo‘natishdan oldin qadoqlash konfiguratsiyasi, yorliq versiyasi va chiqarilgan partiya hujjatlari o‘zaro moslashtirilishi kerak. Yakuniy topshirishda aynan qaysi versiyalar jo‘natilgani ko‘rsatiladi.

Birlamchi manbalar

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System