Зафіксуйте технічне завдання до макета

Підтвердьте молекулу, форму постачання, наповнення, паковання, документи й обмеження призначення до завершення етикетки. Інакше кожна технічна зміна спричинятиме перероблення.

Керуйте версіями компонентів макета

Зберігайте контрольовані версії етикетки, коробки, вкладки й транспортної тари. Поля, RUO, розташування серії/строку, мови та штрихкоди перевіряють за вимогами пункту призначення.

  • Розгортки флакона й коробки
  • Текст і переклади
  • Поля серії, виробництва й повторного аналізу/строку
  • Вимоги штрихкоду або QR
  • Затвердження друкованої проби

Випускайте паковання й серію разом

До відправлення мають збігатися конфігурація паковання, версія етикетки й документи випущеної серії. Підсумкова передача точно фіксує відправлені версії.

Основні джерела

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System