Muktamadkan brief teknikal sebelum reka bentuk

Sahkan molekul, bentuk bekalan, isi, pembungkusan, dokumen, dan batasan penggunaan sebelum label dimuktamadkan. Jika tidak, setiap perubahan teknikal mencetuskan kerja semula.

Kawal versi komponen reka bentuk

Simpan versi terkawal untuk label, kotak, sisipan, dan pembungkusan penghantaran. Medan, RUO, kedudukan lot/luput, bahasa, dan kod bar disemak terhadap brief destinasi.

  • Dieline vial dan kotak
  • Teks dan terjemahan
  • Medan lot, pengeluaran, dan ujian semula/luput
  • Keperluan kod bar atau QR
  • Persetujuan proof cetak

Pelepasan pembungkusan dan batch bersama

Sebelum penghantaran, konfigurasi pembungkusan, versi label, dan dokumen batch yang dilepaskan perlu selaras. Serah terima akhir merekod dengan tepat versi yang dihantar.

Rujukan utama

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System