A grafikai munka előtt véglegesítse a műszaki követelményeket

Erősítse meg a molekulát, a szállított formát, a töltettömeget, a kiszerelést, a dokumentációt és a célpiaci korlátozásokat, mielőtt a címkeszöveget véglegesnek tekintenék. Ellenkező esetben minden műszaki változás grafikai átdolgozást okoz.

Verziókezelje a grafikai elemeket

Tartson fenn ellenőrzött verziókat az injekciós üveg címkéjéhez, a dobozhoz, a betegtájékoztatóhoz és a gyűjtőkartonhoz. A kötelező mezőket, az RUO-megfogalmazást, a tétel- és lejárati adatok helyét, a nyelveket és a vonalkódszabályokat a célpiaci követelményekhez kell felülvizsgálni.

  • Injekciósüveg- és dobozstancrajzok
  • Szöveganyag és fordítások
  • Tétel-, gyártási és újravizsgálati/lejárati mezők
  • Vonalkód- vagy QR-követelmények
  • Nyomdai próbanyomat jóváhagyása

A csomagolást és a tételt együtt szabadítsa fel

Feladás előtt egyeztesse a csomagolási konfigurációt, a címkeverziót és a felszabadított tétel dokumentumait. A végső átadásnak pontosan azonosítania kell a kiszállított verziókat.

Elsődleges hivatkozások

ICH Q10 – Gyógyszeripari minőségügyi rendszer