Fastlås den tekniske brief før grafisk arbejde

Bekræft molekyle, leveret form, fyldmængde, pakning, dokumentation og destinationsbegrænsninger, før etiketteksten behandles som endelig. Ellers medfører enhver teknisk ændring omarbejdning af det grafiske materiale.

Versionsstyr de grafiske komponenter

Vedligehold kontrollerede versioner af hætteglasetiket, karton, indlæg og yderkasse. Påkrævede felter, RUO-formulering, placering af lot/udløb, sprog og stregkoderegler bør gennemgås i forhold til destinationsbriefen.

  • Stanselinjer til hætteglas og karton
  • Tekstgrundlag og oversættelser
  • Felter til lot, fremstilling og gentest/udløb
  • Krav til stregkode eller QR-kode
  • Godkendelse af trykprøve

Frigiv pakningen og batchen samlet

Pakningskonfiguration, etiketversion og dokumenter for den frigivne lot bør stemmes af før afsendelse. Den endelige overdragelse bør præcist identificere, hvilke versioner der blev sendt.

Primære referencer

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System