Figer le brief technique avant les maquettes

Confirmez molécule, forme, dosage, emballage, documentation et destination avant de considérer le texte final. Sinon, chaque changement technique crée une reprise graphique.

Versionner les composants graphiques

Conservez des versions contrôlées de l’étiquette, de l’étui, de la notice et du carton maître. Champs requis, mention RUO, lot/expiration, langues et codes doivent être comparés au brief de destination.

  • Plans de découpe du flacon et de l’étui
  • Textes et traductions
  • Champs lot, fabrication et recontrôle/expiration
  • Exigences code-barres ou QR
  • Approbation du bon à tirer

Libérer ensemble le conditionnement et le lot

Configuration d’emballage, version d’étiquette et documents du lot doivent concorder avant expédition. La remise finale identifie exactement les versions expédiées.

Références principales

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System