Cierre el brief técnico antes de diseñar

Confirme molécula, forma, llenado, empaque, documentación y destino antes de dar por definitivo el texto de la etiqueta. Cada cambio técnico posterior genera retrabajo gráfico.

Versione los componentes gráficos

Mantenga versiones controladas de etiqueta, caja, inserto y embalaje maestro. Campos obligatorios, texto RUO, lote/caducidad, idiomas y códigos deben revisarse frente al brief del destino.

  • Troqueles de vial y caja
  • Textos y traducciones
  • Campos de lote, fabricación y reanálisis/caducidad
  • Requisitos de código de barras o QR
  • Aprobación de prueba de impresión

Libere juntos el empaque y el lote

La configuración, versión de etiqueta y documentos del lote deben coincidir antes del envío. La entrega final debe identificar exactamente las versiones expedidas.

Referencias principales

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System