आर्टवर्क से पहले तकनीकी संक्षिप्त विवरण स्थिर करें

लेबल पाठ को अंतिम मानने से पहले अणु, आपूर्ति किया गया रूप, भराव, पैक, दस्तावेज़ीकरण और गंतव्य सीमाओं की पुष्टि करें। अन्यथा हर तकनीकी परिवर्तन आर्टवर्क का पुनःकार्य पैदा करता है।

आर्टवर्क घटकों का संस्करण नियंत्रण करें

वायल लेबल, कार्टन, इंसर्ट और मास्टर केस के नियंत्रित संस्करण रखें। आवश्यक फ़ील्ड, RUO शब्दांकन, लॉट/समाप्ति स्थान, भाषाएँ और बारकोड नियम गंतव्य विवरण के विरुद्ध समीक्षा किए जाने चाहिए।

  • वायल और कार्टन डाईलाइन
  • पाठ-संग्रह और अनुवाद
  • लॉट, विनिर्माण और पुनर्परीक्षण/समाप्ति फ़ील्ड
  • बारकोड या QR आवश्यकताएँ
  • मुद्रण प्रूफ अनुमोदन

पैक और बैच को साथ रिलीज़ करें

प्रेषण से पहले पैकिंग विन्यास, लेबल संस्करण और जारी-लॉट दस्तावेज़ों का मिलान होना चाहिए। अंतिम हस्तांतरण में सटीक रूप से पहचान होनी चाहिए कि कौन-से संस्करण भेजे गए।

प्राथमिक संदर्भ

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System