確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括LHCGR訊號、糖蛋白生物分析法開發、尿液來源與重組物料的可比性、糖鏈/電荷異構體表徵、α/β組裝、製程雜質分析方法及反禁藥參考研究
- 這些都是實驗室研究情境，不是生育、TRT/PCT、健美或減重建議。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
HCG
異源二聚體糖蛋白參考物質 · 來源、糖型與生物活性必須按批次界定
≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COACAS 9002-61-3RUO
研究狀態此內源性激素已有廣泛研究；本目錄物料僅供研究，並非FDA核准的成品藥
供應形態糖蛋白激素（α/β次單元以非共價方式結合的異源二聚體）
交期21–45天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 9002-61-3
- 分子式
- COA
- 分子量
- 36.7
- 外觀
- 物料外觀依批次與配方而異；不能僅憑名稱推定其為尿液來源、重組、凍乾或溶液型態
- 純度
- ≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應依照放行批次COA，以及針對確切尿液來源或重組來源、糖型圖譜、配方、容器、溫度與物理狀態的經驗證穩定性資料進行儲運。Pregnyl與Ovidrel的產品型態和仿單條件不同；任何一份仿單都不能為RUO批次建立儲存條件或復溶後期限。
- MOQ
- 依需求確認
- 交期
- 21–45天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究HCG
Human chorionic gonadotropin（hCG）是由胎盤產生、α/β次單元以非共價方式結合的異源二聚體糖蛋白激素。成熟α次單元與LH、FSH及TSH共用；β次單元與其糖基化C端延伸區則有助於形成hCG特異性並延長暴露。尿液來源hCG與重組choriogonadotropin alfa在製造來源、糖型分布、雜質控制、產品型態及法規身分方面皆不相同。具名處方藥具有產品特定核准；本獨立供應物料是RUO參考/研究試劑，不能承接其適應症、給藥途徑、無菌或儲存聲明。
- 證據情境包括LHCGR生物學、內分泌生物分析法、糖型與來源可比性、製程分析及反禁藥檢測
- FDA核准適應症僅屬於具名處方成品藥
- FDA明確表示沒有核准用於減重的hCG產品
- 本RUO物料沒有臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
完整且具生物活性的hCG會與生殖內分泌組織中的LH/hCG receptor（LHCGR，一種GPCR）結合，並活化包括cAMP依賴性路徑在內的下游訊號。生物活性不僅取決於胺基酸序列，也取決於正確的α/β組裝與糖基化。核准成品藥或特定糖型分布的研究結果，不能自動套用於其他來源或獨立供應批次。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 本目錄物料不是經核准的無菌藥品
- hCG成品藥仿單包含產品及族群特定風險，例如生育治療中的卵巢過度刺激，但這些仿單不能證明RUO批次的品質或安全性
- FDA明確表示hCG未獲准用於減重，也未證實能提高減重效果；嚴重限制熱量具有重大風險
- Chorionic gonadotrophin依WADA Prohibited List 2026規定，禁止男性運動員使用
文獻報告的相互作用
- 不適用臨床合併使用或stacking指引
- 生育治療仿單、TRT實務、PCT或健美來源中描述的交互作用及時間協調資訊均已移除
- 組合實驗需要預先規定的實驗室方案、對照與風險審查。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
HCG 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 僅憑外觀不能證明hCG身分、α/β組裝、糖型分布、效價、純度或無菌性
- 應要求來源與平台、次單元和完整組裝激素的正交身分、定量蛋白質含量、採用具名參考品與方法的IU效價、層析/電泳純度、糖鏈或電荷異構體圖譜、聚集體及來源特定製程雜質
- 需要時另行規定內毒素、生物負載、無菌性及微粒
- 沒有方法與參考品的IU聲明，或沒有比活性的質量聲明，均不完整。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
HCG-01KIU1,000 IU10 瓶HCG-02KIU2,000 IU10 瓶HCG-05KIU5,000 IU10 瓶HCG-10KIU10,000 IU10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應依照放行批次COA，以及針對確切尿液來源或重組來源、糖型圖譜、配方、容器、溫度與物理狀態的經驗證穩定性資料進行儲運。Pregnyl與Ovidrel的產品型態和仿單條件不同；任何一份仿單都不能為RUO批次建立儲存條件或復溶後期限。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 法規與產品界線已依目前Pregnyl和Ovidrel的DailyMed仿單、FDA關於HCG減重產品的問答，以及官方WADA Prohibited List 2026進行核實。分子生物學依據β次單元原始文獻與權威糖蛋白資料。仿單中的藥物動力學、儲存與適應症仍只屬於具名成品藥，不能轉用於本RUO物料。
- 01
hCG: Biological Functions and Clinical Applications
International Journal of Molecular Sciences · 2017
開啟來源 - 02
Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review
International Journal of Molecular Sciences · 2022
開啟來源 - 03
Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy
Journal of Urology · 2013
開啟來源 - 04
Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials
Journal of Paediatrics and Child Health · 2018
開啟來源 - 05
The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use
Cureus · 2022
開啟來源 - 06
Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline
Fertility and Sterility · 2024
開啟來源 - 07
NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information
FDA / DailyMed (National Library of Medicine) · 2023
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於HCG的常見問題
為什麼hCG同時報告IU與質量，是否存在通用換算？+
IU表示相對於具名參考品與方法所賦予的生物活性；質量則表示物料數量。糖基化、來源、聚集、降解及分析設計都可能改變比活性，因此不能假定整個目錄都適用相同的IU/mg換算值。報價與COA應說明生物分析法、參考標準、活性結果、質量或蛋白質含量測定，並註明該數值適用於尿液來源或重組物料。
採購時，尿液來源hCG與重組hCG有何差異？+
兩者都屬於hCG蛋白質，但在來源、糖型分布、製程相關雜質、配方、法規身分及可能的比活性方面不同。經核准的尿液來源或重組成品藥仿單，不能確認獨立供應RUO批次的品質。採購前應規定來源、α/β身分、糖基化或電荷異構體預期、活性方法及相關雜質限度。
足以支持採購決策的hCG批次文件應包括哪些內容？+
應要求來源與製造平台、α/β次單元或正交身分鑑定、完整組裝體及次單元表徵、層析或電泳純度、定量蛋白質含量、採用具名方法與標準品的IU效價、糖鏈或電荷異構體控制、聚集體、水分及製程相關雜質。需要時必須另行規定內毒素、生物負載、無菌性與微粒；化學純度或IU活性本身不能證明其為注射藥品。