Materiali ausiliari da laboratorio

Prodotto popolare

BAC Water

Noto anche come Bacteriostatic Water

Diluente acquoso da laboratorio conservato con alcol benzilico · la composizione nominale deve essere verificata per ciascun lotto

Specifico per componente · COA del lottoCAS 7732-18-5RUO
COA del lotto
MOQ1 kit (10 flaconcini) per SKU
Forma fornitaCoadiuvante acquoso non peptidico; acqua con una concentrazione di conservante alcol benzilico specificata per il lotto
Tempo di consegna7–14 giorni
BAC Water — Materiale acquoso limpido con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore, limpidezza e specifica del particolato nel COA del lotto rilasciato
BAC Water — Materiale acquoso limpido con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore, limpidezza e specifica del particolato nel COA del lotto rilasciato · Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

  • Le applicazioni di laboratorio comprendono studi su diluenti acquosi conservati, screening di formulazioni, flussi di lavoro relativi al sistema contenitore-chiusura e sviluppo di metodi quando è appropriata una concentrazione definita di alcol benzilico
  • L’attività conservante può ridurre la proliferazione microbica in condizioni convalidate, ma non sterilizza una fiala contaminata né dimostra la stabilità dell’analita.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS
7732-18-5
Formula
COA
Massa molecolare
COA
Aspetto
Materiale acquoso limpido con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore, limpidezza e specifica del particolato nel COA del lotto rilasciato
Purezza
Specifico per componente · COA del lotto
Conservazione
Attenersi al COA, alla SDS, all’etichetta e alla dichiarazione di stabilità del lotto rilasciato. Temperatura, protezione dalla luce, orientamento del contenitore, periodo dopo il primo accesso e limiti delle escursioni dipendono dall’esatto grado dell’acqua, dalla concentrazione del conservante, dal sistema contenitore-chiusura e dalla qualità microbiologica dichiarata. Non trasferire le istruzioni di conservazione di Pfizer/Hospira o di un altro prodotto finito, salvo che il lotto offerto sia proprio quel prodotto etichettato.
MOQ
1 kit (10 flaconcini) per SKU
Tempo di consegna
7–14 giorni

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Stabilità

Dal ricevimento in poi, seguire la condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su BAC Water

Con “acqua batteriostatica” si indica generalmente acqua contenente un conservante, comunemente alcol benzilico. I prodotti Bacteriostatic Water for Injection approvati dispongono di etichette, concentrazioni, contenitori e controlli microbiologici specifici. Un coadiuvante RUO con un nome simile non è automaticamente conforme alla USP, sterile, apirogeno o iniettabile. Nell’approvvigionamento occorre specificare grado dell’acqua, concentrazione di alcol benzilico, pH, chiusura del contenitore, saggi chimici ed eventuali limiti di sterilità, endotossine o carica microbica dichiarati separatamente.

  • Sviluppo in laboratorio di formulazioni e metodi di ricostituzione, studi di compatibilità con il conservante, preparazione di campioni analitici e qualificazione del coadiuvante
  • Si tratta di applicazioni di laboratorio, non di indicazioni cliniche.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

L’alcol benzilico è impiegato come conservante batteriostatico: a una concentrazione appropriata può inibire la crescita microbica mediante effetti sulle membrane e sulle proteine. Batteriostatico non significa battericida né sterilizzante. L’acqua è il componente solvente, mentre dissoluzione dei peptidi, stabilità chimica e prestazioni del saggio dipendono dalla formulazione completa e dalle condizioni di manipolazione. Non vengono fornite istruzioni universali di miscelazione, agitazione delicata o iniezione.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeContesto analitico / di laboratorio
Vie riportate nelle fonti
Non si applica alcuna via di somministrazione
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

  • Esclusivamente per uso di laboratorio
  • Attenersi alla SDS del lotto e ai controlli chimici e microbiologici istituzionali
  • L’alcol benzilico presenta una tossicità sistemica riconosciuta e le etichette dei prodotti Bacteriostatic Water for Injection ne sconsigliano l’uso nei neonati, ma questo contesto tossicologico non costituisce un’istruzione di somministrazione
  • Il contenuto di conservante non dimostra la sterilità né consente l’impiego di un contenitore compromesso
  • Questo catalogo non fornisce procedure di iniezione, perforazione asettica o impiego nei pazienti.

Interazioni riportate nella letteratura

  • La compatibilità dipende da analita, concentrazione, pH, tampone, contenitore e metodo
  • L’alcol benzilico può essere incompatibile con alcuni peptidi, proteine, cellule o endpoint analitici
  • L’acqua priva di conservante non è automaticamente intercambiabile; utilizzare evidenze dirette di stabilità e prestazioni per il sistema previsto.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione del lotto

COA dei lotti di BAC Water

Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttore

  • Anteprima sfocata di un COA di lotto di BAC Water 3 mL3 mL
  • Anteprima sfocata di un COA di lotto di BAC Water 10 mL10 mL

Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.

Test indipendente non superato? Rimborso completo.

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti rappresentativi recenti e potrebbero non essere i più nuovi. Per un preventivo o una spedizione, il reparto commerciale conferma il lotto e ne invia il COA.

Rapporti di terze parti, aggiunti progressivamente

Le anteprime della prima pagina dei rapporti di terze parti sono nella nostra pagina Qualità e nelle pagine dei prodotti interessati; il reparto commerciale invia il rapporto completo su richiesta. Potete anche inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga i test facoltativi.

Assistenza nella revisione del COA

Ti serve aiuto per leggere un COA di lotto o un rapporto di terze parti? Il reparto commerciale può spiegarti le prove eseguite, le specifiche e il legame tra i risultati e il lotto in esame.

In ogni COA di lotto: COA del lotto · Verifica LyoPep

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

  • Richiedere grado dell’acqua, identità e contenuto quantitativo dell’alcol benzilico, limiti chimici pertinenti, criteri relativi alle particelle visibili, volume di riempimento, specifica del sistema contenitore-chiusura, lotto tracciabile e base della stabilità
  • Se vengono dichiarate sterilità, endotossine batteriche o carica microbica, richiedere risultati distinti del lotto rilasciato con metodi e limiti di accettazione esplicitamente indicati
  • Il solo aspetto limpido e incolore non può dimostrare composizione, qualità microbiologica o idoneità.
COA di lotto per il lotto rilasciatoPurezza HPLC con contesto del metodoRisultato di identità tramite MSRisultato delle endotossineContenuto per flaconcino (quantità misurata in ogni flaconcino)SDS e indicazioni per la manipolazione

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
BAC33 ml10 flaconcini
BAC55 mL10 flaconcini
BAC1010 ml10 flaconcini
BAC3030 ml25 vials

Manipolazione

Pianifica la conservazione prima dell'arrivo del collo

Attenersi al COA, alla SDS, all’etichetta e alla dichiarazione di stabilità del lotto rilasciato. Temperatura, protezione dalla luce, orientamento del contenitore, periodo dopo il primo accesso e limiti delle escursioni dipendono dall’esatto grado dell’acqua, dalla concentrazione del conservante, dal sistema contenitore-chiusura e dalla qualità microbiologica dichiarata. Non trasferire le istruzioni di conservazione di Pfizer/Hospira o di un altro prodotto finito, salvo che il lotto offerto sia proprio quel prodotto etichettato.

Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Potete inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se volete concordare con noi prima del test laboratorio, specifica, campionamento, metodo e regola di accettazione, il reparto commerciale li conferma per iscritto. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga il costo di questi test facoltativi.

E se il test del mio laboratorio mostra che il prodotto è fuori specifica?+

Inviate un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se il rapporto mostra che il prodotto non rispetta la specifica del suo COA — purezza inferiore al minimo indicato o identità non corrispondente — condividete il rapporto con il nostro team commerciale e vi rimborsiamo per intero quel prodotto.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

Come va conservato il materiale dopo la consegna?+

Portalo nella condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta appena arriva e registra lo stato del collo al ricevimento.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

  • Identità dei componenti: NIH PubChem CID 962 identifica l’acqua e CID 244 identifica l’alcol benzilico come C₇H₈O, 108,14 g/mol e CAS 100-51-6; le schede dei componenti non definiscono la miscela fornita.
  • Etichettatura specifica del prodotto: le schede DailyMed dei prodotti Bacteriostatic Water for Injection approvati riportano le rispettive concentrazioni di alcol benzilico, pH, contenitori e avvertenze. Un’etichetta allo 0,9% e una all’1,1% rappresentano schede o presentazioni distinte e non sono prove intercambiabili per questo lotto RUO.
  • Contesto delle fiale multidose: le attuali indicazioni CDC sulla sicurezza delle iniezioni affermano che una fiala multidose aperta ed etichettata viene generalmente eliminata entro 28 giorni, salvo diversa data indicata dal produttore. Ciò non dimostra sterilità, stato multidose approvato o stabilità del peptide per una fiala RUO.
  • Tossicologia neonatale: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documenta tossicità neonatale fatale associata all’esposizione ad alcol benzilico; si tratta di contesto di sicurezza, non di un’istruzione di somministrazione.
  • Contesto allergologico attuale: Le e Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, esamina l’alcol benzilico quale potenziale allergene da contatto.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Apri la fonte
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Apri la fonte
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Apri la fonte
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Apri la fonte
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Apri la fonte
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Apri la fonte

Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su BAC Water

Come deve scegliere un laboratorio tra acqua con e senza conservante?+

Attenersi al metodo o alla specifica esatta della formulazione che si intende riprodurre. L’alcol benzilico può modificare la stabilità del peptide, l’adsorbimento, la risposta del saggio e la compatibilità cellulare; pertanto un diluente conservato non è universalmente intercambiabile con acqua priva di conservante. Confermare la concentrazione di conservante fornita, la compatibilità con il peptide o la formulazione, il contenitore e l’endpoint analitico previsto; non dedurre l’idoneità all’iniezione dalla parola “batteriostatica”.

La regola dei 28 giorni per i prodotti multidose si applica a ogni fiala venduta come acqua batteriostatica?+

No. Il periodo predefinito CDC per una fiala multidose aperta ed etichettata è di 28 giorni, salvo diversa data indicata dal produttore, ma tale regola non trasforma una fiala RUO in un prodotto iniettabile multidose approvato e non dimostra la stabilità del peptide dopo la miscelazione. Utilizzare l’etichetta del lotto rilasciato e un metodo convalidato, registrare il primo accesso e le escursioni e assegnare l’eventuale periodo della soluzione preparata sulla base di evidenze specifiche della formulazione.

Quali documenti devono supportare un diluente acquoso conservato?+

La documentazione del lotto deve indicare grado dell’acqua, identità e saggio quantitativo dell’alcol benzilico, altri parametri chimici pertinenti, criteri relativi alle particelle visibili, volume di riempimento, dettagli del sistema contenitore-chiusura, lotto e base della scadenza o del periodo di ripetizione del test. Sterilità, endotossine batteriche e carica microbica sono prove differenti e devono essere riportate solo se eseguite con metodi e limiti di accettazione esplicitamente indicati. Un aspetto limpido o il saggio del conservante non possono dimostrare la sterilità.

Evidenze prima dell'ordine

Informazioni per gli acquirenti