Bacteriostatic Water

• Le applicazioni di laboratorio comprendono studi su diluenti acquosi conservati, screening di formulazioni, flussi di lavoro relativi al sistema contenitore-chiusura e sviluppo di metodi quando è appropriata una concentrazione definita di alcol benzilico
• L’attività conservante può ridurre la proliferazione microbica in condizioni convalidate, ma non sterilizza una fiala contaminata né dimostra la stabilità dell’analita.

CAS

7732-18-5

Formula

COA

Massa molecolare

COA

Aspetto

Materiale acquoso limpido con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore, limpidezza e specifica del particolato nel COA del lotto rilasciato

Purezza

Specifico per componente · COA del lotto

Conservazione

Attenersi al COA, alla SDS, all’etichetta e alla dichiarazione di stabilità del lotto rilasciato. Temperatura, protezione dalla luce, orientamento del contenitore, periodo dopo il primo accesso e limiti delle escursioni dipendono dall’esatto grado dell’acqua, dalla concentrazione del conservante, dal sistema contenitore-chiusura e dalla qualità microbiologica dichiarata. Non trasferire le istruzioni di conservazione di Pfizer/Hospira o di un altro prodotto finito, salvo che il lotto offerto sia proprio quel prodotto etichettato.

MOQ

Su richiesta

Tempo di consegna

7–14 giorni

Con “acqua batteriostatica” si indica generalmente acqua contenente un conservante, comunemente alcol benzilico. I prodotti Bacteriostatic Water for Injection approvati dispongono di etichette, concentrazioni, contenitori e controlli microbiologici specifici. Un coadiuvante RUO con un nome simile non è automaticamente conforme alla USP, sterile, apirogeno o iniettabile. Nell’approvvigionamento occorre specificare grado dell’acqua, concentrazione di alcol benzilico, pH, chiusura del contenitore, saggi chimici ed eventuali limiti di sterilità, endotossine o carica microbica dichiarati separatamente.

• Sviluppo in laboratorio di formulazioni e metodi di ricostituzione, studi di compatibilità con il conservante, preparazione di campioni analitici e qualificazione del coadiuvante
• Si tratta di applicazioni di laboratorio, non di indicazioni cliniche.

L’alcol benzilico è impiegato come conservante batteriostatico: a una concentrazione appropriata può inibire la crescita microbica mediante effetti sulle membrane e sulle proteine. Batteriostatico non significa battericida né sterilizzante. L’acqua è il componente solvente, mentre dissoluzione dei peptidi, stabilità chimica e prestazioni del saggio dipendono dalla formulazione completa e dalle condizioni di manipolazione. Non vengono fornite istruzioni universali di miscelazione, agitazione delicata o iniezione.

• Esclusivamente per uso di laboratorio
• Attenersi alla SDS del lotto e ai controlli chimici e microbiologici istituzionali
• L’alcol benzilico presenta una tossicità sistemica riconosciuta e le etichette dei prodotti Bacteriostatic Water for Injection ne sconsigliano l’uso nei neonati, ma questo contesto tossicologico non costituisce un’istruzione di somministrazione
• Il contenuto di conservante non dimostra la sterilità né consente l’impiego di un contenitore compromesso
• Questo catalogo non fornisce procedure di iniezione, perforazione asettica o impiego nei pazienti.

Interazioni riportate nella letteratura

• La compatibilità dipende da analita, concentrazione, pH, tampone, contenitore e metodo
• L’alcol benzilico può essere incompatibile con alcuni peptidi, proteine, cellule o endpoint analitici
• L’acqua priva di conservante non è automaticamente intercambiabile; utilizzare evidenze dirette di stabilità e prestazioni per il sistema previsto.

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

• Richiedere grado dell’acqua, identità e contenuto quantitativo dell’alcol benzilico, pH o limiti chimici pertinenti, criteri relativi alle particelle visibili, volume di riempimento, specifica del sistema contenitore-chiusura, lotto tracciabile e base della stabilità
• Se vengono dichiarate sterilità, endotossine batteriche o carica microbica, richiedere risultati distinti del lotto rilasciato con metodi e limiti di accettazione esplicitamente indicati
• Il solo aspetto limpido e incolore non può dimostrare composizione, qualità microbiologica o idoneità.

Attenersi al COA, alla SDS, all’etichetta e alla dichiarazione di stabilità del lotto rilasciato. Temperatura, protezione dalla luce, orientamento del contenitore, periodo dopo il primo accesso e limiti delle escursioni dipendono dall’esatto grado dell’acqua, dalla concentrazione del conservante, dal sistema contenitore-chiusura e dalla qualità microbiologica dichiarata. Non trasferire le istruzioni di conservazione di Pfizer/Hospira o di un altro prodotto finito, salvo che il lotto offerto sia proprio quel prodotto etichettato.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• Identità dei componenti: NIH PubChem CID 962 identifica l’acqua e CID 244 identifica l’alcol benzilico come C₇H₈O, 108,14 g/mol e CAS 100-51-6; le schede dei componenti non definiscono la miscela fornita.
• Etichettatura specifica del prodotto: le schede DailyMed dei prodotti Bacteriostatic Water for Injection approvati riportano le rispettive concentrazioni di alcol benzilico, pH, contenitori e avvertenze. Un’etichetta allo 0,9% e una all’1,1% rappresentano schede o presentazioni distinte e non sono prove intercambiabili per questo lotto RUO.
• Contesto delle fiale multidose: le attuali indicazioni CDC sulla sicurezza delle iniezioni affermano che una fiala multidose aperta ed etichettata viene generalmente eliminata entro 28 giorni, salvo diversa data indicata dal produttore. Ciò non dimostra sterilità, stato multidose approvato o stabilità del peptide per una fiala RUO.
• Tossicologia neonatale: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documenta tossicità neonatale fatale associata all’esposizione ad alcol benzilico; si tratta di contesto di sicurezza, non di un’istruzione di somministrazione.
• Contesto allergologico attuale: Le e Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, esamina l’alcol benzilico quale potenziale allergene da contatto.

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

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2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

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3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

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4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

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5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

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6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

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