Bacteriostatic Water

• การใช้งานในห้องปฏิบัติการรวมถึงการศึกษาสารเจือจางชนิดน้ำที่มีสารกันเสีย การคัดกรองสูตร กระบวนงานระบบภาชนะปิด และการพัฒนาวิธีเมื่อความเข้มข้นเบนซิลแอลกอฮอล์ที่กำหนดเหมาะสม
• ฤทธิ์ของสารกันเสียอาจลดการเพิ่มจำนวนจุลินทรีย์ภายใต้สภาวะที่ผ่านการตรวจสอบ แต่ไม่ทำให้ขวดที่ปนเปื้อนปราศจากเชื้อและไม่พิสูจน์ความคงตัวของสารวิเคราะห์

CAS

7732-18-5

สูตร

COA

มวลโมเลกุล

COA

ลักษณะ

วัสดุชนิดน้ำใสซึ่งขึ้นกับแต่ละล็อต ให้ยืนยันสี ความใส และข้อกำหนดอนุภาคจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย

ความบริสุทธิ์

Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตาม COA, SDS, ฉลาก และเอกสารความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อย อุณหภูมิ การป้องกันแสง แนววางภาชนะ ระยะเวลาหลังเปิดใช้ครั้งแรก และขีดจำกัดการเบี่ยงเบนอุณหภูมิ ขึ้นกับเกรดน้ำที่แท้จริง ความเข้มข้นสารกันเสีย ระบบภาชนะปิด และคุณภาพทางจุลชีววิทยาที่กล่าวอ้าง ห้ามนำคำแนะนำการเก็บของ Pfizer/Hospira หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอื่นมาใช้ เว้นแต่ล็อตที่เสนอจะเป็นผลิตภัณฑ์ตามฉลากนั้นจริง

MOQ

สอบถามได้

ระยะเวลาดำเนินการ

7–14 วัน

คำว่า “Bacteriostatic water” โดยทั่วไปหมายถึงน้ำที่มีสารกันเสีย ซึ่งมักเป็นเบนซิลแอลกอฮอล์ ผลิตภัณฑ์ Bacteriostatic Water for Injection ที่ได้รับอนุมัติมีฉลาก ความเข้มข้น ภาชนะ และการควบคุมทางจุลชีววิทยาเฉพาะของตน สารช่วย RUO ที่ชื่อคล้ายกันไม่ได้หมายความว่าเป็นไปตาม USP ปลอดเชื้อ ปราศจากสารก่อไข้ หรือใช้ฉีดได้โดยอัตโนมัติ ข้อกำหนดการจัดซื้อควรระบุเกรดน้ำ ความเข้มข้นเบนซิลแอลกอฮอล์ pH ระบบภาชนะปิด การทดสอบทางเคมี และขีดจำกัดที่กล่าวอ้างแยกต่างหากด้านความปราศจากเชื้อ เอนโดทอกซิน หรือปริมาณจุลินทรีย์

• การพัฒนาสูตรและวิธีการละลายกลับในห้องปฏิบัติการ การศึกษาความเข้ากันได้กับสารกันเสีย การเตรียมตัวอย่างวิเคราะห์ และการรับรองสารช่วย
• เป็นการใช้งานในห้องปฏิบัติการ ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ทางคลินิก

เบนซิลแอลกอฮอล์ใช้เป็นสารกันเสียที่ยับยั้งการเจริญของแบคทีเรีย โดยที่ความเข้มข้นเหมาะสมอาจยับยั้งการเจริญของจุลินทรีย์ผ่านผลต่อเยื่อหุ้มและโปรตีน คำว่ายับยั้งแบคทีเรียไม่ได้หมายถึงฆ่าเชื้อแบคทีเรียหรือทำให้ปราศจากเชื้อ น้ำเป็นส่วนตัวทำละลาย ส่วนการละลายของเปปไทด์ ความคงตัวทางเคมี และสมรรถนะการทดสอบขึ้นกับสูตรทั้งหมดและสภาวะการจัดการ ไม่มีคำแนะนำสากลสำหรับการผสม การเขย่า หรือการฉีด

• สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการเท่านั้น
• ปฏิบัติตาม SDS ของล็อตและการควบคุมทางเคมีและจุลชีววิทยาของสถาบัน
• เบนซิลแอลกอฮอล์มีพิษต่อระบบร่างกายที่เป็นที่ยอมรับ และผลิตภัณฑ์ Bacteriostatic Water for Injection ที่มีฉลากเตือนห้ามใช้ในทารกแรกเกิด แต่ข้อมูลพิษวิทยานี้ไม่ใช่คำแนะนำการให้สาร
• ปริมาณสารกันเสียไม่ได้พิสูจน์ความปราศจากเชื้อและไม่อนุญาตให้ใช้ภาชนะที่เสียหาย
• แค็ตตาล็อกนี้ไม่มีขั้นตอนการฉีด การเจาะแบบปลอดเชื้อ หรือการใช้กับผู้ป่วย

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ความเข้ากันได้จำเพาะต่อสารวิเคราะห์ ความเข้มข้น pH บัฟเฟอร์ ภาชนะ และวิธี
• เบนซิลแอลกอฮอล์อาจไม่เข้ากันกับเปปไทด์ โปรตีน เซลล์ หรือจุดยุติการวิเคราะห์บางชนิด
• น้ำที่ไม่มีสารกันเสียไม่สามารถใช้แทนกันได้โดยอัตโนมัติ ต้องใช้หลักฐานความคงตัวและสมรรถนะโดยตรงสำหรับระบบที่ตั้งใจใช้

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ขอข้อมูลเกรดน้ำ เอกลักษณ์และปริมาณเชิงปริมาณของเบนซิลแอลกอฮอล์ pH หรือขีดจำกัดทางเคมีที่เกี่ยวข้อง เกณฑ์อนุภาคที่มองเห็นได้ ปริมาตรบรรจุ ข้อกำหนดระบบภาชนะปิด ล็อตที่สอบกลับได้ และหลักฐานความคงตัว
• หากกล่าวอ้างความปราศจากเชื้อ เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย หรือปริมาณจุลินทรีย์ ให้ขอผลแยกของล็อตที่ผ่านการปล่อยพร้อมชื่อวิธีและขีดจำกัดการยอมรับ
• ลักษณะใสไม่มีสีเพียงอย่างเดียวไม่สามารถพิสูจน์องค์ประกอบ คุณภาพทางจุลชีววิทยา หรือความเหมาะสมได้

ปฏิบัติตาม COA, SDS, ฉลาก และเอกสารความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อย อุณหภูมิ การป้องกันแสง แนววางภาชนะ ระยะเวลาหลังเปิดใช้ครั้งแรก และขีดจำกัดการเบี่ยงเบนอุณหภูมิ ขึ้นกับเกรดน้ำที่แท้จริง ความเข้มข้นสารกันเสีย ระบบภาชนะปิด และคุณภาพทางจุลชีววิทยาที่กล่าวอ้าง ห้ามนำคำแนะนำการเก็บของ Pfizer/Hospira หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอื่นมาใช้ เว้นแต่ล็อตที่เสนอจะเป็นผลิตภัณฑ์ตามฉลากนั้นจริง

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• เอกลักษณ์ส่วนประกอบ: NIH PubChem CID 962 ระบุน้ำ และ CID 244 ระบุเบนซิลแอลกอฮอล์เป็น C₇H₈O, 108.14 g/mol และ CAS 100-51-6 ระเบียนส่วนประกอบไม่ได้กำหนดส่วนผสมที่จัดส่ง
• ฉลากเฉพาะผลิตภัณฑ์: ระเบียน DailyMed ของผลิตภัณฑ์ Bacteriostatic Water for Injection ที่ได้รับอนุมัติระบุความเข้มข้นเบนซิลแอลกอฮอล์ pH ภาชนะ และคำเตือนของตน ฉลาก 0.9% กับ 1.1% เป็นคนละระเบียนหรือรูปแบบผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่หลักฐานที่ใช้แทนกันได้สำหรับล็อต RUO นี้
• บริบทขวดหลายโดส: แนวทาง CDC Injection Safety ปัจจุบันระบุว่าขวดหลายโดสที่เปิดและติดฉลากแล้วโดยทั่วไปควรทิ้งภายใน 28 วัน เว้นแต่ผู้ผลิตระบุวันที่อื่น ข้อความนี้ไม่ได้พิสูจน์ความปราศจากเชื้อ สถานะหลายโดสที่ได้รับอนุมัติ หรือความคงตัวของเปปไทด์สำหรับขวด RUO
• พิษวิทยาในทารกแรกเกิด: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084 บันทึกพิษร้ายแรงในทารกแรกเกิดที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสเบนซิลแอลกอฮอล์ นี่เป็นบริบทด้านความปลอดภัย ไม่ใช่คำแนะนำการให้สาร
• บริบทภูมิแพ้ปัจจุบัน: Le and Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135 ทบทวนเบนซิลแอลกอฮอล์ในฐานะสารก่อภูมิแพ้จากการสัมผัสที่อาจเกิดขึ้น

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล