Materiały pomocnicze do laboratorium

Popularny produkt

BAC Water

Znany również jako Bacteriostatic Water

Wodny rozcieńczalnik laboratoryjny konserwowany alkoholem benzylowym · nominalny skład wymaga weryfikacji dla każdej partii

Specyficzna dla składnika · COA partiiCAS 7732-18-5RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćNiepeptydowy wodny materiał pomocniczy; woda ze stężeniem konserwującego alkoholu benzylowego określonym dla partii
Czas realizacji7–14 dni
BAC Water — Klarowny materiał wodny o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, klarowność i specyfikację cząstek w certyfikacie COA zwolnionej partii
BAC Water — Klarowny materiał wodny o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, klarowność i specyfikację cząstek w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Zastosowania laboratoryjne obejmują badania konserwowanych rozcieńczalników wodnych, badania przesiewowe formulacji, procesy dotyczące zamknięcia pojemnika i opracowywanie metod, gdy odpowiednie jest zdefiniowane stężenie alkoholu benzylowego
  • W zwalidowanych warunkach działanie konserwujące może ograniczać namnażanie drobnoustrojów, lecz nie sterylizuje zanieczyszczonej fiolki ani nie potwierdza stabilności analitu.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
7732-18-5
Wzór
COA
Masa cząsteczkowa
COA
Wygląd
Klarowny materiał wodny o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, klarowność i specyfikację cząstek w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla składnika · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii, etykiety oraz informacji o stabilności. Temperatura, ochrona przed światłem, orientacja pojemnika, okres od pierwszego dostępu i limity odchyleń zależą od dokładnej klasy wody, stężenia środka konserwującego, systemu pojemnik–zamknięcie i deklarowanej jakości mikrobiologicznej. Nie przenoś instrukcji przechowywania z produktu Pfizer/Hospira ani innego gotowego produktu, chyba że oferowana partia jest dokładnie tym oznakowanym produktem.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
7–14 dni

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do BAC Water

„Woda bakteriostatyczna” zazwyczaj oznacza wodę zawierającą środek konserwujący, najczęściej alkohol benzylowy. Zatwierdzone produkty Bacteriostatic Water for Injection mają właściwe dla produktu etykiety, stężenia, pojemniki i kontrole mikrobiologiczne. Materiał pomocniczy RUO o podobnej nazwie nie jest automatycznie zgodny z USP, jałowy, niepirogenny ani przeznaczony do wstrzykiwań. Zakup powinien określać klasę wody, stężenie alkoholu benzylowego, pH, zamknięcie pojemnika, oznaczenia chemiczne oraz wszelkie oddzielnie deklarowane limity jałowości, endotoksyn lub obciążenia mikrobiologicznego.

  • Opracowywanie laboratoryjnych metod formulacji i rekonstytucji, badania zgodności ze środkiem konserwującym, analityczne przygotowanie próbki i kwalifikacja materiału pomocniczego
  • Są to zastosowania laboratoryjne, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Alkohol benzylowy jest stosowany jako bakteriostatyczny środek konserwujący: w odpowiednim stężeniu może hamować wzrost drobnoustrojów przez oddziaływanie na błony i białka. Działanie bakteriostatyczne nie jest bakteriobójcze ani sterylizujące. Woda jest składnikiem rozpuszczalnikowym, natomiast rozpuszczanie peptydu, stabilność chemiczna i wydajność oznaczenia zależą od pełnej formulacji i warunków postępowania. Nie podaje się uniwersalnych instrukcji mieszania, obracania fiolki ani wstrzykiwania.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Wyłącznie do użytku laboratoryjnego
  • Przestrzegaj karty SDS partii oraz instytucjonalnych kontroli chemicznych i mikrobiologicznych
  • Alkohol benzylowy ma rozpoznaną toksyczność ogólnoustrojową, a etykiety produktów Bacteriostatic Water for Injection ostrzegają przed stosowaniem u noworodków, lecz ten kontekst toksykologiczny nie stanowi instrukcji podawania
  • Zawartość środka konserwującego nie potwierdza jałowości ani nie zezwala na użycie uszkodzonego pojemnika
  • Ten katalog nie podaje procedury wstrzykiwania, aseptycznego nakłuwania ani stosowania u pacjentów.

Interakcje opisane w literaturze

  • Zgodność zależy od analitu, stężenia, pH, buforu, pojemnika i metody
  • Alkohol benzylowy może być niezgodny z niektórymi peptydami, białkami, komórkami lub analitycznymi punktami końcowymi
  • Woda bez środka konserwującego nie jest automatycznie zamienna; dla zamierzonego układu użyj bezpośrednich dowodów stabilności i wydajności.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii BAC Water

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producenta

  • Rozmyty podgląd COA serii BAC Water 3 mL3 mL
  • Rozmyty podgląd COA serii BAC Water 10 mL10 mL

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: COA partii · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj określenia klasy wody, tożsamości i ilościowej zawartości alkoholu benzylowego, odpowiednich limitów chemicznych, kryteriów widocznych cząstek, objętości napełnienia, specyfikacji zamknięcia pojemnika, identyfikowalnej partii i podstawy stabilności
  • Jeżeli deklaruje się jałowość, endotoksyny bakteryjne lub obciążenie mikrobiologiczne, wymagaj oddzielnych wyników zwolnionej partii z nazwanymi metodami i limitami akceptacji
  • Sam klarowny, bezbarwny wygląd nie może potwierdzić składu, jakości mikrobiologicznej ani przydatności.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
BAC33 ml10 fiolek
BAC55 mL10 fiolek
BAC1010 ml10 fiolek
BAC3030 ml25 vials

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii, etykiety oraz informacji o stabilności. Temperatura, ochrona przed światłem, orientacja pojemnika, okres od pierwszego dostępu i limity odchyleń zależą od dokładnej klasy wody, stężenia środka konserwującego, systemu pojemnik–zamknięcie i deklarowanej jakości mikrobiologicznej. Nie przenoś instrukcji przechowywania z produktu Pfizer/Hospira ani innego gotowego produktu, chyba że oferowana partia jest dokładnie tym oznakowanym produktem.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Tożsamość składników: NIH PubChem CID 962 identyfikuje wodę, a CID 244 identyfikuje alkohol benzylowy jako C₇H₈O, 108,14 g/mol i CAS 100-51-6; rekordy składników nie określają dostarczanej mieszaniny.
  • Oznakowanie właściwe dla produktu: rekordy DailyMed zatwierdzonych produktów Bacteriostatic Water for Injection określają ich własne stężenie alkoholu benzylowego, pH, pojemnik i ostrzeżenia. Etykiety 0,9% i 1,1% są odrębnymi rekordami lub wariantami, a nie zamiennymi dowodami dla tej partii RUO.
  • Kontekst fiolki wielodawkowej: aktualne wytyczne CDC Injection Safety wskazują, że otwartą, oznakowaną fiolkę wielodawkową zasadniczo wyrzuca się w ciągu 28 dni, chyba że producent poda inną datę. Nie potwierdza to jałowości, zatwierdzonego statusu wielodawkowego ani stabilności peptydu w fiolce RUO.
  • Toksykologia noworodków: Gershanik i wsp., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, dokumentują śmiertelną toksyczność u noworodków związaną z narażeniem na alkohol benzylowy; jest to kontekst bezpieczeństwa, a nie instrukcja podawania.
  • Aktualny kontekst alergii: Le i Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, omawiają alkohol benzylowy jako potencjalny alergen kontaktowy.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Otwórz źródło
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Otwórz źródło
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Otwórz źródło
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Otwórz źródło
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Otwórz źródło
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące BAC Water

Jak laboratorium powinno wybierać między wodą konserwowaną a wodą bez środka konserwującego?+

Postępuj zgodnie z dokładną odtwarzaną metodą lub specyfikacją formulacji. Alkohol benzylowy może zmieniać stabilność peptydu, adsorpcję, odpowiedź oznaczenia i zgodność komórkową, dlatego konserwowany rozcieńczalnik nie jest uniwersalnie zamienny z wodą bez środka konserwującego. Potwierdź dostarczane stężenie środka konserwującego, zgodność peptydu/formulacji, pojemnik i zamierzony analityczny punkt końcowy; nie wywnioskuj przydatności do wstrzykiwań ze słowa „bakteriostatyczna”.

Czy reguła 28 dni dla fiolek wielodawkowych dotyczy każdej fiolki sprzedawanej jako woda bakteriostatyczna?+

Nie. Domyślna reguła CDC dla otwartej, oznakowanej fiolki wielodawkowej wynosi 28 dni, chyba że producent wskaże inną datę, lecz reguła ta nie zmienia fiolki RUO w zatwierdzony wielodawkowy produkt do wstrzykiwań ani nie potwierdza stabilności peptydu po zmieszaniu. Stosuj etykietę zwolnionej partii i zwalidowaną metodę, dokumentuj pierwszy dostęp i odchylenia, a okres przydatności przygotowanego roztworu ustalaj na podstawie dowodów właściwych dla formulacji.

Jakie dokumenty powinny potwierdzać konserwowany rozcieńczalnik wodny?+

Pakiet partii powinien określać klasę wody, tożsamość i oznaczenie ilościowe alkoholu benzylowego, inne istotne parametry chemiczne, kryteria widocznych cząstek, objętość napełnienia, szczegóły zamknięcia pojemnika, partię oraz podstawę terminu ważności lub ponownego badania. Jałowość, endotoksyny bakteryjne i obciążenie mikrobiologiczne są odrębnymi badaniami i powinny być raportowane tylko wtedy, gdy wykonano je nazwanymi metodami z określonymi limitami akceptacji. Klarowny wygląd ani oznaczenie środka konserwującego nie mogą potwierdzić jałowości.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców