Bahan sokongan makmal

Produk popular

BAC Water

Juga dikenali sebagai Bacteriostatic Water

Pencair akueus makmal yang diawet dengan benzil alkohol · komposisi nominal mesti disahkan bagi setiap kelompok

Khusus komponen · COA batchCAS 7732-18-5RUO
COA kelompok
MOQ1 kit (10 vial) setiap SKU
Bentuk bekalanBahan sokongan akueus bukan peptida; air dengan kepekatan pengawet benzil alkohol yang ditetapkan mengikut kelompok
Masa penghantaran7–14 hari
BAC Water — Bahan akueus jernih yang khusus bagi kelompok; sahkan warna, kejernihan dan spesifikasi zarah pada COA kelompok yang diluluskan
BAC Water — Bahan akueus jernih yang khusus bagi kelompok; sahkan warna, kejernihan dan spesifikasi zarah pada COA kelompok yang diluluskan · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Aplikasi makmal merangkumi kajian pencair akueus berpengawet, saringan formulasi, aliran kerja sistem bekas-penutup dan pembangunan kaedah apabila kepekatan benzil alkohol yang ditetapkan sesuai
  • Aktiviti pengawet boleh mengurangkan pembiakan mikrob dalam keadaan yang disahkan, tetapi tidak mensterilkan vial tercemar atau membuktikan kestabilan analit.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS
7732-18-5
Formula
COA
Berat molekul
COA
Rupa
Bahan akueus jernih yang khusus bagi kelompok; sahkan warna, kejernihan dan spesifikasi zarah pada COA kelompok yang diluluskan
Ketulenan
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Ikuti COA, SDS, label dan pernyataan kestabilan kelompok yang diluluskan. Suhu, perlindungan daripada cahaya, orientasi bekas, tempoh selepas akses pertama dan had penyimpangan suhu bergantung pada gred air yang tepat, kepekatan pengawet, sistem bekas-penutup dan kualiti mikrobiologi yang dituntut. Jangan gunakan arahan penyimpanan Pfizer/Hospira atau produk siap lain melainkan kelompok yang ditawarkan benar-benar produk berlabel tersebut.
MOQ
1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran
7–14 hari

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kestabilan

Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang BAC Water

“Bacteriostatic water” lazimnya merujuk kepada air yang mengandungi pengawet, biasanya benzil alkohol. Produk Bacteriostatic Water for Injection yang diluluskan mempunyai label, kepekatan, bekas dan kawalan mikrobiologi tersendiri. Bahan sokongan RUO dengan nama serupa tidak secara automatik mematuhi USP, steril, bebas pirogen atau sesuai untuk suntikan. Spesifikasi perolehan hendaklah menetapkan gred air, kepekatan benzil alkohol, pH, sistem penutup bekas, ujian kimia serta setiap had steriliti, endotoksin atau biobeban yang dituntut secara berasingan.

  • Pembangunan formulasi dan kaedah rekonstitusi makmal, kajian keserasian pengawet, penyediaan sampel analisis dan kelayakan bahan sokongan
  • Ini ialah aplikasi makmal, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Benzil alkohol digunakan sebagai pengawet bakteriostatik: pada kepekatan yang sesuai, ia boleh menghalang pertumbuhan mikrob melalui kesan pada membran dan protein. Bakteriostatik tidak bermaksud bakterisid atau pensterilan. Air ialah komponen pelarut, manakala pelarutan peptida, kestabilan kimia dan prestasi ujian bergantung pada formulasi lengkap serta keadaan pengendalian. Tiada arahan sejagat untuk pencampuran, penggoncangan atau suntikan diberikan.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks analitik / makmal
Laluan yang dilaporkan sumber
Tiada laluan pemberian yang berlaku
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

  • Untuk kegunaan makmal sahaja
  • Ikuti SDS kelompok serta kawalan kimia dan mikrobiologi institusi
  • Benzil alkohol mempunyai ketoksikan sistemik yang diketahui dan produk Bacteriostatic Water for Injection berlabel memberi amaran terhadap penggunaan pada neonat; konteks toksikologi ini bukan arahan pemberian
  • Kandungan pengawet tidak membuktikan steriliti atau membenarkan penggunaan bekas yang rosak
  • Katalog ini tidak menyediakan prosedur suntikan, tusukan aseptik atau penggunaan pada pesakit.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Keserasian bergantung pada analit, kepekatan, pH, penimbal, bekas dan kaedah
  • Benzil alkohol mungkin tidak serasi dengan sesetengah peptida, protein, sel atau titik akhir analisis
  • Air tanpa pengawet tidak boleh ditukar ganti secara automatik; gunakan bukti langsung kestabilan dan prestasi untuk sistem yang dimaksudkan.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok

COA kelompok BAC Water

Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilang

  • Pratonton kabur COA kelompok BAC Water 3 mL3 mL
  • Pratonton kabur COA kelompok BAC Water 10 mL10 mL

Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.

Ujian bebas gagal? Bayaran balik penuh.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat

Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Pada setiap COA kelompok: COA kelompok · Sahkan LyoPep

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

  • Minta gred air, identiti dan kandungan kuantitatif benzil alkohol, had kimia berkaitan, kriteria zarah yang kelihatan, isipadu isian, spesifikasi sistem bekas-penutup, kelompok yang boleh dijejaki dan asas kestabilan
  • Jika steriliti, endotoksin bakteria atau biobeban dituntut, minta keputusan berasingan kelompok yang diluluskan dengan kaedah yang dinamakan dan had penerimaan
  • Rupa jernih dan tidak berwarna sahaja tidak membuktikan komposisi, kualiti mikrobiologi atau kesesuaian.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
BAC33 ml10 vial
BAC55 mL10 vial
BAC1010 ml10 vial
BAC3030 ml25 vials

Pengendalian

Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba

Ikuti COA, SDS, label dan pernyataan kestabilan kelompok yang diluluskan. Suhu, perlindungan daripada cahaya, orientasi bekas, tempoh selepas akses pertama dan had penyimpangan suhu bergantung pada gred air yang tepat, kepekatan pengawet, sistem bekas-penutup dan kualiti mikrobiologi yang dituntut. Jangan gunakan arahan penyimpanan Pfizer/Hospira atau produk siap lain melainkan kelompok yang ditawarkan benar-benar produk berlabel tersebut.

Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.

Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+

Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

  • Identiti komponen: NIH PubChem CID 962 mengenal pasti air dan CID 244 mengenal pasti benzil alkohol sebagai C₇H₈O, 108.14 g/mol dan CAS 100-51-6; rekod komponen tidak mentakrifkan campuran yang dibekalkan.
  • Pelabelan khusus produk: rekod DailyMed bagi produk Bacteriostatic Water for Injection yang diluluskan menyatakan kepekatan benzil alkohol, pH, bekas dan amaran masing-masing. Label 0.9% dan 1.1% ialah rekod atau persembahan berbeza, bukan bukti yang boleh ditukar ganti bagi kelompok RUO ini.
  • Konteks vial berbilang dos: panduan CDC Injection Safety semasa menyatakan bahawa vial berbilang dos yang telah dibuka dan dilabel lazimnya dibuang dalam 28 hari kecuali pengilang menetapkan tarikh lain. Ini tidak membuktikan steriliti, status berbilang dos yang diluluskan atau kestabilan peptida bagi vial RUO.
  • Toksikologi neonat: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, mendokumentasikan ketoksikan maut pada neonat yang dikaitkan dengan pendedahan benzil alkohol; ini ialah konteks keselamatan, bukan arahan pemberian.
  • Konteks alahan semasa: Le and Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, mengulas benzil alkohol sebagai alergen sentuhan yang berpotensi.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Buka sumber
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Buka sumber
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Buka sumber
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Buka sumber
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Buka sumber
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang BAC Water

Bagaimanakah makmal harus memilih antara air berpengawet dengan air tanpa pengawet?+

Ikuti kaedah tepat atau spesifikasi formulasi yang hendak direplikasi. Benzil alkohol boleh mengubah kestabilan dan penjerapan peptida, respons ujian serta keserasian sel, maka pencair berpengawet tidak boleh ditukar ganti secara sejagat dengan air tanpa pengawet. Sahkan kepekatan pengawet yang dibekalkan, keserasian peptida atau formulasi, bekas dan titik akhir analisis yang dimaksudkan; jangan simpulkan kesesuaian suntikan daripada perkataan “bacteriostatic”.

Adakah peraturan 28 hari bagi vial berbilang dos terpakai pada setiap vial yang dijual sebagai bacteriostatic water?+

Tidak. Tempoh lalai CDC bagi vial berbilang dos yang telah dibuka dan dilabel ialah 28 hari melainkan pengilang menetapkan tarikh lain, tetapi peraturan ini tidak menukar vial RUO menjadi produk suntikan berbilang dos yang diluluskan dan tidak membuktikan kestabilan peptida selepas pencampuran. Gunakan label kelompok yang diluluskan dan kaedah yang disahkan, rekod akses pertama serta penyimpangan suhu, dan tetapkan tempoh larutan yang disediakan berdasarkan bukti khusus formulasi.

Apakah dokumen yang perlu menyokong pencair akueus berpengawet?+

Pakej kelompok hendaklah menyatakan gred air, identiti dan ujian kuantitatif benzil alkohol, kimia berkaitan lain, kriteria zarah yang kelihatan, isipadu isian, butiran penutup, kelompok serta asas tarikh luput atau ujian semula. Steriliti, endotoksin bakteria dan biobeban ialah ujian berbeza dan hanya boleh dilaporkan apabila dijalankan dengan kaedah yang dinamakan serta had penerimaan. Rupa jernih atau ujian pengawet tidak membuktikan steriliti.

Bukti sebelum tempahan

Wawasan pembeli