Svenska
Språk31 språk
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Språkstödet prioriteras utifrån länderna i tidigare förfrågningar. Skicka gärna återkoppling om du önskar ett annat språk.

Laboratorietillbehör

Populär produkt

BAC Water

Även känd som Bacteriostatic Water

Vattenbaserat laboratorieförtunningsmedel konserverat med bensylalkohol · nominell sammansättning måste verifieras för varje lot

Komponentspecifik · batch-COACAS 7732-18-5RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 vialer) per SKU
Levererad formIcke-peptidbaserat vattenhaltigt hjälpmedel; vatten plus en lotspecificerad koncentration av bensylalkohol som konserveringsmedel
Ledtid7–14 dagar
BAC Water — Lotspecifikt klart vattenhaltigt material; bekräfta färg, klarhet och partikelspecifikation i COA:n för den frisläppta batchen
BAC Water — Lotspecifikt klart vattenhaltigt material; bekräfta färg, klarhet och partikelspecifikation i COA:n för den frisläppta batchen · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

  • Laboratorieanvändningar omfattar studier av konserverade vattenhaltiga förtunningsmedel, formuleringsscreening, arbetsflöden för behållarförslutning och metodutveckling där en definierad bensylalkoholkoncentration är relevant
  • Konserveringsaktivitet kan minska mikrobiell proliferation under validerade förhållanden men steriliserar inte en kontaminerad injektionsflaska och fastställer inte analytens stabilitet.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS
7732-18-5
Formel
COA
Molekylvikt
COA
Utseende
Lotspecifikt klart vattenhaltigt material; bekräfta färg, klarhet och partikelspecifikation i COA:n för den frisläppta batchen
Renhet
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Följ COA:n, SDS, etiketten och stabilitetsinformationen för den frisläppta loten. Temperatur, ljusskydd, behållarorientering, tid efter första åtkomst och avvikelsegränser beror på exakt vattenkvalitet, koncentration av konserveringsmedel, behållar-förslutningssystem och åberopad mikrobiologisk kvalitet. Överför inte förvaringsanvisningar från Pfizer/Hospira eller någon annan färdig produkt om inte den erbjudna loten är exakt denna märkta produkt.
MOQ
1 kit (10 vialer) per SKU
Ledtid
7–14 dagar

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Stabilitet

Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om BAC Water

”Bakteriostatiskt vatten” betecknar i allmänhet vatten med ett konserveringsmedel, vanligen bensylalkohol. Godkända Bacteriostatic Water for Injection-produkter har produktspecifika etiketter, koncentrationer, behållare och mikrobiologiska kontroller. Ett RUO-hjälpmedel med liknande namn är inte automatiskt USP-kompatibelt, sterilt, icke-pyrogent eller injicerbart. Vid inköp bör vattenkvalitet, bensylalkoholkoncentration, pH, behållarförslutning, kemiska analyser och eventuella separat åberopade gränser för sterilitet, endotoxin eller biobörda specificeras.

  • Utveckling av laboratorieformuleringar och rekonstitutionsmetoder, studier av kompatibilitet med konserveringsmedel, analytisk provberedning och kvalificering av hjälpmedel
  • Detta är laboratorieanvändningar, inte kliniska indikationer.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Bensylalkohol används som bakteriostatiskt konserveringsmedel: vid lämplig koncentration kan det hämma mikrobiell tillväxt genom effekter på membran och proteiner. Bakteriostatisk betyder inte baktericid eller steriliserande. Vatten är lösningsmedelskomponenten, medan peptidupplösning, kemisk stabilitet och analysprestanda beror på hela formuleringen och hanteringsförhållandena. Ingen universell anvisning om blandning, omrörning eller injektion ges.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåAnalytiskt sammanhang / laboratoriesammanhang
Vägar som rapporteras i källorna
Ingen administreringsväg är tillämplig
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

  • Endast för laboratoriebruk
  • Följ lotens SDS och institutionella kemiska och mikrobiologiska skyddsåtgärder
  • Bensylalkohol har känd systemisk toxicitet, och märkta Bacteriostatic Water for Injection-produkter varnar för neonatal användning, men denna toxikologiska kontext är inte en administreringsanvisning
  • Innehåll av konserveringsmedel fastställer inte sterilitet och tillåter inte användning av en skadad behållare
  • Denna katalog ger ingen procedur för injektion, aseptisk punktion eller patientanvändning.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

  • Kompatibiliteten är specifik för analyt, koncentration, pH, buffert, behållare och metod
  • Bensylalkohol kan vara inkompatibelt med vissa peptider, proteiner, celler eller analytiska effektmått
  • Konserveringsmedelsfritt vatten är inte automatiskt utbytbart; använd direkt stabilitets- och prestandadokumentation för det avsedda systemet.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation

Batch-COA:er för BAC Water

Laboratorium: Tillverkarens QC-laboratorium

  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för BAC Water 3 mL3 mL
  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för BAC Water 10 mL10 mL

Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.

Underkänt oberoende test? Full återbetalning.

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.

Tredjepartsrapporter som läggs till successivt

Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

På varje batch-COA: Batch-COA · Verifiera LyoPep

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

  • Kräv vattenkvalitet, bensylalkoholidentitet och kvantitativt innehåll, relevanta kemiska gränser, kriterier för synliga partiklar, fyllnadsvolym, behållar-förslutningsspecifikation samt spårbar lot- och stabilitetsgrund
  • Om sterilitet, bakteriellt endotoxin eller biobörda åberopas krävs separata resultat för den frisläppta loten med namngivna metoder och acceptansgränser
  • Enbart ett klart färglöst utseende kan inte styrka sammansättning, mikrobiologisk kvalitet eller lämplighet.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
BAC33 ml10 vialer
BAC55 mL10 vialer
BAC1010 ml10 vialer
BAC3030 ml25 vials

Hantering

Planera förvaringen innan paketet anländer

Följ COA:n, SDS, etiketten och stabilitetsinformationen för den frisläppta loten. Temperatur, ljusskydd, behållarorientering, tid efter första åtkomst och avvikelsegränser beror på exakt vattenkvalitet, koncentration av konserveringsmedel, behållar-förslutningssystem och åberopad mikrobiologisk kvalitet. Överför inte förvaringsanvisningar från Pfizer/Hospira eller någon annan färdig produkt om inte den erbjudna loten är exakt denna märkta produkt.

Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.

Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+

Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Hur ska materialet förvaras efter leverans?+

Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

  • Komponentidentitet: NIH PubChem CID 962 identifierar vatten och CID 244 identifierar bensylalkohol som C₇H₈O, 108.14 g/mol och CAS 100-51-6; komponentposter definierar inte den levererade blandningen.
  • Produktspecifik märkning: DailyMed-poster för godkända Bacteriostatic Water for Injection-produkter identifierar den egna bensylalkoholkoncentrationen, pH-värdet, behållaren och varningarna. En 0.9%-etikett och en 1.1%-etikett är olika poster eller presentationer, inte utbytbar dokumentation för denna RUO-lot.
  • Kontext för flerdosinjektionsflaskor: aktuell CDC Injection Safety-vägledning anger att en öppnad, märkt flerdosinjektionsflaska i allmänhet ska kasseras inom 28 dagar om inte tillverkaren anger ett annat datum. Detta fastställer inte sterilitet, godkänd flerdosstatus eller peptidstabilitet för en RUO-injektionsflaska.
  • Neonatal toxikologi: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, dokumenterar dödlig neonatal toxicitet associerad med exponering för bensylalkohol; detta är säkerhetskontext, inte en administreringsanvisning.
  • Aktuell allergikontext: Le och Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, granskar bensylalkohol som ett möjligt kontaktallergen.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Öppna källa
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Öppna källa
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Öppna källa
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Öppna källa
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Öppna källa
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om BAC Water

Hur bör ett laboratorium välja mellan konserverat och konserveringsmedelsfritt vatten?+

Följ den exakta metod- eller formuleringsspecifikation som ska reproduceras. Bensylalkohol kan förändra peptidstabilitet, adsorption, analyssvar och cellkompatibilitet, så ett konserverat förtunningsmedel är inte universellt utbytbart mot konserveringsmedelsfritt vatten. Bekräfta den levererade koncentrationen av konserveringsmedel, peptid-/formuleringskompatibilitet, behållare och avsett analytiskt effektmått; härled inte lämplighet för injektion från ordet ”bakteriostatisk”.

Gäller en 28-dagars flerdosregel för varje injektionsflaska som säljs som bakteriostatiskt vatten?+

Nej. CDC:s standard för en öppnad, märkt flerdosinjektionsflaska är 28 dagar om inte tillverkaren anger ett annat datum, men denna regel omvandlar inte en RUO-injektionsflaska till en godkänd injicerbar flerdosprodukt och fastställer inte peptidstabilitet efter blandning. Använd etiketten och den validerade metoden för den frisläppta loten, registrera första åtkomst och avvikelser och fastställ en period för en beredd lösning utifrån formuleringsspecifik evidens.

Vilka dokument bör stödja ett konserverat vattenhaltigt förtunningsmedel?+

Batchunderlaget bör ange vattenkvalitet, bensylalkoholidentitet och kvantitativ analys, annan relevant kemi, kriterier för synliga partiklar, fyllnadsvolym, detaljer om behållarförslutning, lot samt grund för utgångsdatum eller omtestning. Sterilitet, bakteriellt endotoxin och biobörda är olika tester och bör endast rapporteras när de utförts med namngivna metoder och acceptansgränser. Ett klart utseende eller en analys av konserveringsmedel kan inte styrka sterilitet.

Belägg före beställning

Kunskap för köpare

Relaterade forskningsmaterial

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

Hela katalogen
Laboratorietillbehör

Sterile Water

Sterilt vatten som laboratoriehjälpmedel · konserveringsmedel, farmakopéstatus och behållarstatus måste bekräftas för varje lot

Renhet
Flera attribut · batch-COA
CAS
7732-18-5
Vätska
Laboratorietillbehör

Acetic Acid Water

Utspädd vattenbaserad ättiksyra · processhjälpmedel för laboratoriebruk

Renhet
Batchspecifik · batch-COA
CAS
64-19-7
Vätska
Laboratorietillbehör

Benzyl Alcohol

Bensylalkohol · referensmaterial för aromatiskt lösningsmedel och konserveringsmedel

Renhet
Batchspecifik · batch-COA
CAS
100-51-6
Vätska