BAC Water

Também conhecido como Bacteriostatic Water

Diluente aquoso de laboratório conservado com álcool benzílico · a composição nominal deve ser verificada por lote

Por componente · COA do loteCAS 7732-18-5RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaAuxiliar aquoso não peptídico; água com uma concentração de conservante de álcool benzílico especificada para o lote
Prazo de entrega7–14 dias
BAC Water — Material aquoso límpido específico do lote; confirmar cor, limpidez e especificação de partículas no COA do lote liberado
BAC Water — Material aquoso límpido específico do lote; confirmar cor, limpidez e especificação de partículas no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • As aplicações laboratoriais incluem estudos de diluentes aquosos conservados, triagem de formulações, fluxos de trabalho do sistema recipiente-fecho e desenvolvimento de métodos quando é adequada uma concentração definida de álcool benzílico
  • A atividade conservante pode reduzir a proliferação microbiana em condições validadas, mas não esteriliza um frasco contaminado nem demonstra a estabilidade do analito.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
7732-18-5
Fórmula
COA
Massa molecular
COA
Aparência
Material aquoso límpido específico do lote; confirmar cor, limpidez e especificação de partículas no COA do lote liberado
Pureza
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Seguir o COA do lote liberado, a SDS, o rótulo e a declaração de estabilidade. Temperatura, proteção contra a luz, orientação do recipiente, período após o primeiro acesso e limites de excursão dependem do grau exato da água, da concentração do conservante, do sistema recipiente-fecho e da qualidade microbiológica declarada. Não transpor instruções de armazenamento da Pfizer/Hospira ou de outro produto acabado, salvo se o lote oferecido for exatamente esse produto rotulado.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
7–14 dias

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre BAC Water

“Bacteriostatic water” geralmente designa água com um conservante, normalmente álcool benzílico. Os produtos Bacteriostatic Water for Injection aprovados têm rótulos, concentrações, recipientes e controlos microbiológicos específicos. Um auxiliar RUO com nome semelhante não é automaticamente conforme à USP, estéril, apirogénico ou injetável. A aquisição deve especificar o grau da água, a concentração de álcool benzílico, o pH, o fecho do recipiente, os ensaios químicos e quaisquer limites declarados separadamente para esterilidade, endotoxinas ou carga microbiana.

  • Desenvolvimento de formulações e métodos de reconstituição em laboratório, estudos de compatibilidade com conservantes, preparação de amostras analíticas e qualificação de auxiliares
  • Estas são aplicações laboratoriais, não indicações clínicas.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

O álcool benzílico é utilizado como conservante bacteriostático: numa concentração adequada, pode inibir o crescimento microbiano por efeitos nas membranas e proteínas. Bacteriostático não significa bactericida nem esterilizante. A água é o componente solvente, enquanto a dissolução do péptido, a estabilidade química e o desempenho do ensaio dependem da formulação completa e das condições de manuseamento. Não é fornecida qualquer instrução universal de mistura, agitação ou injeção.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto analítico/laboratorial
Vias relatadas nas fontes
Nenhuma via de administração aplicável
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Apenas para uso laboratorial
  • Seguir a SDS do lote e os controlos químicos e microbiológicos institucionais
  • O álcool benzílico tem toxicidade sistémica reconhecida e os produtos Bacteriostatic Water for Injection rotulados advertem contra o uso neonatal; este contexto toxicológico não constitui uma instrução de administração
  • O teor de conservante não demonstra esterilidade nem permite utilizar um recipiente comprometido
  • Este catálogo não fornece procedimentos de injeção, punção assética ou utilização em pacientes.

Interações relatadas na literatura

  • A compatibilidade depende do analito, da concentração, do pH, do tampão, do recipiente e do método
  • O álcool benzílico pode ser incompatível com alguns péptidos, proteínas, células ou parâmetros analíticos
  • A água sem conservantes não é automaticamente intercambiável; utilizar evidência direta de estabilidade e desempenho para o sistema pretendido.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de BAC Water

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricante

  • Prévia desfocada de um COA de lote de BAC Water 3 mL3 mL
  • Prévia desfocada de um COA de lote de BAC Water 10 mL10 mL

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: COA do lote · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exigir o grau da água, a identidade e o teor quantitativo de álcool benzílico, os limites químicos relevantes, critérios de partículas visíveis, volume de enchimento, especificação do sistema recipiente-fecho, lote rastreável e base de estabilidade
  • Se forem declaradas esterilidade, endotoxinas bacterianas ou carga microbiana, exigir resultados separados do lote liberado com métodos identificados e limites de aceitação
  • Uma aparência límpida e incolor, por si só, não demonstra composição, qualidade microbiológica ou adequação.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
BAC33 ml10 frascos
BAC55 mL10 frascos
BAC1010 ml10 frascos
BAC3030 ml25 vials

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Seguir o COA do lote liberado, a SDS, o rótulo e a declaração de estabilidade. Temperatura, proteção contra a luz, orientação do recipiente, período após o primeiro acesso e limites de excursão dependem do grau exato da água, da concentração do conservante, do sistema recipiente-fecho e da qualidade microbiológica declarada. Não transpor instruções de armazenamento da Pfizer/Hospira ou de outro produto acabado, salvo se o lote oferecido for exatamente esse produto rotulado.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Identidade dos componentes: NIH PubChem CID 962 identifica a água e CID 244 identifica o álcool benzílico como C₇H₈O, 108.14 g/mol e CAS 100-51-6; os registos dos componentes não definem a mistura fornecida.
  • Rotulagem específica do produto: os registos DailyMed de produtos Bacteriostatic Water for Injection aprovados indicam a sua própria concentração de álcool benzílico, pH, recipiente e advertências. Um rótulo de 0.9% e outro de 1.1% são registos ou apresentações distintos, não provas intercambiáveis para este lote RUO.
  • Contexto de frascos multidose: a orientação atual CDC Injection Safety indica que um frasco multidose aberto e rotulado é geralmente descartado em 28 dias, salvo indicação diferente do fabricante. Isto não demonstra esterilidade, estatuto multidose aprovado ou estabilidade do péptido para um frasco RUO.
  • Toxicologia neonatal: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documentam toxicidade neonatal fatal associada à exposição ao álcool benzílico; trata-se de contexto de segurança, não de uma instrução de administração.
  • Contexto atual de alergia: Le e Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, analisam o álcool benzílico como potencial alergénio de contacto.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Abrir fonte
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Abrir fonte
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Abrir fonte
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Abrir fonte
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Abrir fonte
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre BAC Water

Como deve um laboratório escolher entre água com e sem conservante?+

Seguir o método exato ou a especificação da formulação que se pretende reproduzir. O álcool benzílico pode alterar a estabilidade e a adsorção do péptido, a resposta do ensaio e a compatibilidade celular; por isso, um diluente conservado não é universalmente intercambiável com água sem conservante. Confirmar a concentração fornecida do conservante, a compatibilidade do péptido ou da formulação, o recipiente e o parâmetro analítico pretendido; não inferir adequação injetável da palavra “bacteriostatic”.

A regra multidose de 28 dias aplica-se a todos os frascos vendidos como bacteriostatic water?+

Não. A regra padrão do CDC para um frasco multidose aberto e rotulado é de 28 dias, salvo indicação de outra data pelo fabricante; contudo, essa regra não transforma um frasco RUO num produto injetável multidose aprovado nem demonstra a estabilidade do péptido após a mistura. Utilizar o rótulo do lote liberado e um método validado, registar o primeiro acesso e as excursões e atribuir qualquer período da solução preparada com base em evidência específica da formulação.

Que documentos devem acompanhar um diluente aquoso conservado?+

O pacote do lote deve indicar o grau da água, a identidade e o ensaio quantitativo do álcool benzílico, outra química relevante, os critérios de partículas visíveis, o volume de enchimento, os detalhes do fecho, o lote e a base do prazo de validade ou reteste. Esterilidade, endotoxinas bacterianas e carga microbiana são ensaios distintos e só devem ser comunicados quando realizados com métodos identificados e limites de aceitação. Uma aparência límpida ou o ensaio do conservante não demonstra esterilidade.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores