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Insumos auxiliares de laboratório

Bacteriostatic Water

Diluente aquoso de laboratório conservado com álcool benzílico · a composição nominal deve ser verificada por lote

Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 7732-18-5RUO
Status de pesquisaAuxiliar de laboratório RUO; não se deve presumir qualidade de produto acabado
Forma fornecidaAuxiliar aquoso não peptídico; água com uma concentração de conservante de álcool benzílico especificada para o lote
Prazo de entrega7–14 dias
Bacteriostatic Water — Material aquoso límpido específico do lote; confirmar cor, limpidez e especificação de partículas no COA do lote liberado
Bacteriostatic Water — Material aquoso límpido específico do lote; confirmar cor, limpidez e especificação de partículas no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • As aplicações laboratoriais incluem estudos de diluentes aquosos conservados, triagem de formulações, fluxos de trabalho do sistema recipiente-fecho e desenvolvimento de métodos quando é adequada uma concentração definida de álcool benzílico
  • A atividade conservante pode reduzir a proliferação microbiana em condições validadas, mas não esteriliza um frasco contaminado nem demonstra a estabilidade do analito.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
7732-18-5
Fórmula
COA
Massa molecular
COA
Aparência
Material aquoso límpido específico do lote; confirmar cor, limpidez e especificação de partículas no COA do lote liberado
Pureza
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Seguir o COA do lote liberado, a SDS, o rótulo e a declaração de estabilidade. Temperatura, proteção contra a luz, orientação do recipiente, período após o primeiro acesso e limites de excursão dependem do grau exato da água, da concentração do conservante, do sistema recipiente-fecho e da qualidade microbiológica declarada. Não transpor instruções de armazenamento da Pfizer/Hospira ou de outro produto acabado, salvo se o lote oferecido for exatamente esse produto rotulado.
MOQ
Sob consulta
Prazo de entrega
7–14 dias

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Bacteriostatic Water

“Bacteriostatic water” geralmente designa água com um conservante, normalmente álcool benzílico. Os produtos Bacteriostatic Water for Injection aprovados têm rótulos, concentrações, recipientes e controlos microbiológicos específicos. Um auxiliar RUO com nome semelhante não é automaticamente conforme à USP, estéril, apirogénico ou injetável. A aquisição deve especificar o grau da água, a concentração de álcool benzílico, o pH, o fecho do recipiente, os ensaios químicos e quaisquer limites declarados separadamente para esterilidade, endotoxinas ou carga microbiana.

  • Desenvolvimento de formulações e métodos de reconstituição em laboratório, estudos de compatibilidade com conservantes, preparação de amostras analíticas e qualificação de auxiliares
  • Estas são aplicações laboratoriais, não indicações clínicas.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

O álcool benzílico é utilizado como conservante bacteriostático: numa concentração adequada, pode inibir o crescimento microbiano por efeitos nas membranas e proteínas. Bacteriostático não significa bactericida nem esterilizante. A água é o componente solvente, enquanto a dissolução do péptido, a estabilidade química e o desempenho do ensaio dependem da formulação completa e das condições de manuseamento. Não é fornecida qualquer instrução universal de mistura, agitação ou injeção.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto analítico/laboratorial
Vias relatadas nas fontes
Nenhuma via de administração aplicável
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Apenas para uso laboratorial
  • Seguir a SDS do lote e os controlos químicos e microbiológicos institucionais
  • O álcool benzílico tem toxicidade sistémica reconhecida e os produtos Bacteriostatic Water for Injection rotulados advertem contra o uso neonatal; este contexto toxicológico não constitui uma instrução de administração
  • O teor de conservante não demonstra esterilidade nem permite utilizar um recipiente comprometido
  • Este catálogo não fornece procedimentos de injeção, punção assética ou utilização em pacientes.

Interações relatadas na literatura

  • A compatibilidade depende do analito, da concentração, do pH, do tampão, do recipiente e do método
  • O álcool benzílico pode ser incompatível com alguns péptidos, proteínas, células ou parâmetros analíticos
  • A água sem conservantes não é automaticamente intercambiável; utilizar evidência direta de estabilidade e desempenho para o sistema pretendido.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de Bacteriostatic Water

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exigir o grau da água, a identidade e o teor quantitativo de álcool benzílico, o pH ou os limites químicos relevantes, critérios de partículas visíveis, volume de enchimento, especificação do sistema recipiente-fecho, lote rastreável e base de estabilidade
  • Se forem declaradas esterilidade, endotoxinas bacterianas ou carga microbiana, exigir resultados separados do lote liberado com métodos identificados e limites de aceitação
  • Uma aparência límpida e incolor, por si só, não demonstra composição, qualidade microbiológica ou adequação.
COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
BACW-03ML3 ml10 frascos
BACW-10ML10 ml10 frascos
BACW-30ML30 ml10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Seguir o COA do lote liberado, a SDS, o rótulo e a declaração de estabilidade. Temperatura, proteção contra a luz, orientação do recipiente, período após o primeiro acesso e limites de excursão dependem do grau exato da água, da concentração do conservante, do sistema recipiente-fecho e da qualidade microbiológica declarada. Não transpor instruções de armazenamento da Pfizer/Hospira ou de outro produto acabado, salvo se o lote oferecido for exatamente esse produto rotulado.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Identidade dos componentes: NIH PubChem CID 962 identifica a água e CID 244 identifica o álcool benzílico como C₇H₈O, 108.14 g/mol e CAS 100-51-6; os registos dos componentes não definem a mistura fornecida.
  • Rotulagem específica do produto: os registos DailyMed de produtos Bacteriostatic Water for Injection aprovados indicam a sua própria concentração de álcool benzílico, pH, recipiente e advertências. Um rótulo de 0.9% e outro de 1.1% são registos ou apresentações distintos, não provas intercambiáveis para este lote RUO.
  • Contexto de frascos multidose: a orientação atual CDC Injection Safety indica que um frasco multidose aberto e rotulado é geralmente descartado em 28 dias, salvo indicação diferente do fabricante. Isto não demonstra esterilidade, estatuto multidose aprovado ou estabilidade do péptido para um frasco RUO.
  • Toxicologia neonatal: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documentam toxicidade neonatal fatal associada à exposição ao álcool benzílico; trata-se de contexto de segurança, não de uma instrução de administração.
  • Contexto atual de alergia: Le e Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, analisam o álcool benzílico como potencial alergénio de contacto.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Abrir fonte
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Abrir fonte
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Abrir fonte
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Abrir fonte
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Abrir fonte
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Bacteriostatic Water

Como deve um laboratório escolher entre água com e sem conservante?+

Seguir o método exato ou a especificação da formulação que se pretende reproduzir. O álcool benzílico pode alterar a estabilidade e a adsorção do péptido, a resposta do ensaio e a compatibilidade celular; por isso, um diluente conservado não é universalmente intercambiável com água sem conservante. Confirmar a concentração fornecida do conservante, a compatibilidade do péptido ou da formulação, o recipiente e o parâmetro analítico pretendido; não inferir adequação injetável da palavra “bacteriostatic”.

A regra multidose de 28 dias aplica-se a todos os frascos vendidos como bacteriostatic water?+

Não. A regra padrão do CDC para um frasco multidose aberto e rotulado é de 28 dias, salvo indicação de outra data pelo fabricante; contudo, essa regra não transforma um frasco RUO num produto injetável multidose aprovado nem demonstra a estabilidade do péptido após a mistura. Utilizar o rótulo do lote liberado e um método validado, registar o primeiro acesso e as excursões e atribuir qualquer período da solução preparada com base em evidência específica da formulação.

Que documentos devem acompanhar um diluente aquoso conservado?+

O pacote do lote deve indicar o grau da água, a identidade e o ensaio quantitativo do álcool benzílico, o pH ou outra química relevante, os critérios de partículas visíveis, o volume de enchimento, os detalhes do fecho, o lote e a base do prazo de validade ou reteste. Esterilidade, endotoxinas bacterianas e carga microbiana são ensaios distintos e só devem ser comunicados quando realizados com métodos identificados e limites de aceitação. Uma aparência límpida ou o ensaio do conservante não demonstra esterilidade.