Bacteriostatic Water

• Laboranwendungen umfassen Untersuchungen konservierter wässriger Verdünnungsmittel, Formulierungsscreening, Arbeitsabläufe zum Behältnis-Verschluss-System und Methodenentwicklung, wenn eine definierte Benzylalkoholkonzentration geeignet ist
• Die Konservierungswirkung kann die mikrobielle Vermehrung unter validierten Bedingungen verringern, sterilisiert jedoch kein kontaminiertes Vial und belegt keine Analytstabilität.

CAS

7732-18-5

Summenformel

COA

Molekulargewicht

COA

Aussehen

Chargenspezifisches klares wässriges Material; Farbe, Klarheit und Partikelspezifikation anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen

Reinheit

Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · Zielwert; Chargen-COA prüfen

Lagerung

Das COA der freigegebenen Charge, das SDS, die Kennzeichnung und die Stabilitätserklärung beachten. Temperatur, Lichtschutz, Behältnislage, Zeitraum nach dem ersten Zugriff und Abweichungsgrenzen hängen von der genauen Wasserqualität, Konservierungsmittelkonzentration, dem Behältnisverschlusssystem und der beanspruchten mikrobiologischen Qualität ab. Lagerungsvorgaben von Pfizer/Hospira oder einem anderen Fertigprodukt dürfen nur übertragen werden, wenn die angebotene Charge genau dieses gekennzeichnete Produkt ist.

Mindestmenge

Auf Anfrage

Lieferzeit

7–14 Tage

„Bacteriostatic water“ bezeichnet allgemein Wasser mit einem Konservierungsmittel, üblicherweise Benzylalkohol. Zugelassene Bacteriostatic-Water-for-Injection-Produkte besitzen produktspezifische Kennzeichnungen, Konzentrationen, Behältnisse und mikrobiologische Kontrollen. Ein ähnlich bezeichnetes RUO-Hilfsmaterial ist nicht automatisch USP-konform, steril, pyrogenfrei oder injizierbar. Bei der Beschaffung sind Wasserqualität, Benzylalkoholkonzentration, pH-Wert, Behältnisverschluss, chemische Prüfungen und alle separat beanspruchten Grenzwerte für Sterilität, Endotoxin oder Keimbelastung festzulegen.

• Entwicklung von Laborformulierungen und Rekonstitutionsmethoden, Untersuchungen zur Konservierungsmittel-Kompatibilität, analytische Probenvorbereitung und Qualifizierung von Hilfsmitteln
• Dies sind Laboranwendungen, keine klinischen Indikationen.

Benzylalkohol wird als bakteriostatisches Konservierungsmittel verwendet: In geeigneter Konzentration kann er das mikrobielle Wachstum über Membran- und Proteineffekte hemmen. Bakteriostatisch bedeutet weder bakterizid noch sterilisierend. Wasser ist die Lösemittelkomponente; Peptidauflösung, chemische Stabilität und Testleistung hängen von der vollständigen Formulierung und den Handhabungsbedingungen ab. Es wird keine allgemeingültige Misch-, Schwenk- oder Injektionsanweisung gegeben.

• Nur für den Laborgebrauch
• SDS der Charge sowie institutionelle chemische und mikrobiologische Kontrollen beachten
• Benzylalkohol besitzt eine anerkannte systemische Toxizität; gekennzeichnete Bacteriostatic-Water-for-Injection-Produkte warnen vor neonataler Anwendung. Dieser toxikologische Kontext ist keine Verabreichungsanweisung
• Der Konservierungsmittelgehalt belegt keine Sterilität und gestattet nicht die Verwendung eines beeinträchtigten Behältnisses
• Dieser Katalog enthält keine Anleitung zur Injektion, aseptischen Punktion oder Anwendung am Patienten.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

• Die Kompatibilität hängt vom Analyten, der Konzentration, dem pH-Wert, dem Puffer, dem Behältnis und der Methode ab
• Benzylalkohol kann mit bestimmten Peptiden, Proteinen, Zellen oder analytischen Endpunkten unverträglich sein
• Konservierungsmittelfreies Wasser ist nicht automatisch austauschbar; für das vorgesehene System sind direkte Stabilitäts- und Leistungsnachweise zu verwenden.

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

• Wasserqualität, Identität und quantitativer Gehalt von Benzylalkohol, pH-Wert oder relevante chemische Grenzwerte, Kriterien für sichtbare Partikel, Füllvolumen, Behältnis-Verschluss-Spezifikation, rückverfolgbare Charge und Stabilitätsgrundlage anfordern
• Wenn Sterilität, bakterielle Endotoxine oder Keimbelastung beansprucht werden, getrennte Ergebnisse der freigegebenen Charge mit benannten Methoden und Akzeptanzgrenzen anfordern
• Ein klares, farbloses Erscheinungsbild allein belegt weder Zusammensetzung noch mikrobiologische Qualität oder Eignung.

Das COA der freigegebenen Charge, das SDS, die Kennzeichnung und die Stabilitätserklärung beachten. Temperatur, Lichtschutz, Behältnislage, Zeitraum nach dem ersten Zugriff und Abweichungsgrenzen hängen von der genauen Wasserqualität, Konservierungsmittelkonzentration, dem Behältnisverschlusssystem und der beanspruchten mikrobiologischen Qualität ab. Lagerungsvorgaben von Pfizer/Hospira oder einem anderen Fertigprodukt dürfen nur übertragen werden, wenn die angebotene Charge genau dieses gekennzeichnete Produkt ist.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

• Komponentenidentität: NIH PubChem CID 962 identifiziert Wasser und CID 244 Benzylalkohol als C₇H₈O, 108.14 g/mol und CAS 100-51-6; Komponenteneinträge definieren nicht das gelieferte Gemisch.
• Produktspezifische Kennzeichnung: DailyMed-Einträge zugelassener Bacteriostatic-Water-for-Injection-Produkte nennen jeweils eigene Benzylalkoholkonzentration, pH-Wert, Behältnis und Warnhinweise. Eine 0.9%- und eine 1.1%-Kennzeichnung sind getrennte Einträge oder Aufmachungen und keine austauschbaren Nachweise für diese RUO-Charge.
• Mehrdosenbehältnis-Kontext: Die aktuelle CDC-Injection-Safety-Leitlinie besagt, dass ein geöffnetes, gekennzeichnetes Mehrdosenbehältnis im Allgemeinen nach 28 Tagen verworfen wird, sofern der Hersteller kein anderes Datum nennt. Dies belegt für ein RUO-Vial weder Sterilität noch einen zugelassenen Mehrdosenstatus oder Peptidstabilität.
• Neonatale Toxikologie: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, dokumentiert tödliche neonatale Toxizität im Zusammenhang mit Benzylalkoholexposition; dies ist Sicherheitskontext und keine Verabreichungsanweisung.
• Aktueller Allergiekontext: Le und Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, behandelt Benzylalkohol als mögliches Kontaktallergen.

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

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2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

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3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

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4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

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5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

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6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

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