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Laborhilfsmittel

Beliebtes Produkt

BAC Water

Auch bekannt als Bacteriostatic Water

Mit Benzylalkohol konserviertes wässriges Labordiluent · nominelle Zusammensetzung muss chargenbezogen bestätigt werden

Komponentenspezifisch · Chargen-COACAS 7732-18-5RUO
Chargen-COA
Mindestmenge1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
LieferformWässriges Nichtpeptid-Hilfsmaterial; Wasser mit einer chargenspezifisch festgelegten Benzylalkoholkonzentration
Lieferzeit7–14 Tage
BAC Water — Chargenspezifisches klares wässriges Material; Farbe, Klarheit und Partikelspezifikation anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen
BAC Water — Chargenspezifisches klares wässriges Material; Farbe, Klarheit und Partikelspezifikation anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen
Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

  • Laboranwendungen umfassen Untersuchungen konservierter wässriger Verdünnungsmittel, Formulierungsscreening, Arbeitsabläufe zum Behältnis-Verschluss-System und Methodenentwicklung, wenn eine definierte Benzylalkoholkonzentration geeignet ist
  • Die Konservierungswirkung kann die mikrobielle Vermehrung unter validierten Bedingungen verringern, sterilisiert jedoch kein kontaminiertes Vial und belegt keine Analytstabilität.
Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS
7732-18-5
Summenformel
COA
Molekulargewicht
COA
Aussehen
Chargenspezifisches klares wässriges Material; Farbe, Klarheit und Partikelspezifikation anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen
Reinheit
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung
Das COA der freigegebenen Charge, das SDS, die Kennzeichnung und die Stabilitätserklärung beachten. Temperatur, Lichtschutz, Behältnislage, Zeitraum nach dem ersten Zugriff und Abweichungsgrenzen hängen von der genauen Wasserqualität, Konservierungsmittelkonzentration, dem Behältnisverschlusssystem und der beanspruchten mikrobiologischen Qualität ab. Lagerungsvorgaben von Pfizer/Hospira oder einem anderen Fertigprodukt dürfen nur übertragen werden, wenn die angebotene Charge genau dieses gekennzeichnete Produkt ist.
Mindestmenge
1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
Lieferzeit
7–14 Tage

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Stabilität

Ab Wareneingang die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung einhalten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu BAC Water untersucht

„Bacteriostatic water“ bezeichnet allgemein Wasser mit einem Konservierungsmittel, üblicherweise Benzylalkohol. Zugelassene Bacteriostatic-Water-for-Injection-Produkte besitzen produktspezifische Kennzeichnungen, Konzentrationen, Behältnisse und mikrobiologische Kontrollen. Ein ähnlich bezeichnetes RUO-Hilfsmaterial ist nicht automatisch USP-konform, steril, pyrogenfrei oder injizierbar. Bei der Beschaffung sind Wasserqualität, Benzylalkoholkonzentration, pH-Wert, Behältnisverschluss, chemische Prüfungen und alle separat beanspruchten Grenzwerte für Sterilität, Endotoxin oder Keimbelastung festzulegen.

  • Entwicklung von Laborformulierungen und Rekonstitutionsmethoden, Untersuchungen zur Konservierungsmittel-Kompatibilität, analytische Probenvorbereitung und Qualifizierung von Hilfsmitteln
  • Dies sind Laboranwendungen, keine klinischen Indikationen.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Benzylalkohol wird als bakteriostatisches Konservierungsmittel verwendet: In geeigneter Konzentration kann er das mikrobielle Wachstum über Membran- und Proteineffekte hemmen. Bakteriostatisch bedeutet weder bakterizid noch sterilisierend. Wasser ist die Lösemittelkomponente; Peptidauflösung, chemische Stabilität und Testleistung hängen von der vollständigen Formulierung und den Handhabungsbedingungen ab. Es wird keine allgemeingültige Misch-, Schwenk- oder Injektionsanweisung gegeben.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeAnalytischer / labortechnischer Kontext
In Quellen berichtete Wege
Kein Verabreichungsweg anwendbar
Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen
Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

  • Nur für den Laborgebrauch
  • SDS der Charge sowie institutionelle chemische und mikrobiologische Kontrollen beachten
  • Benzylalkohol besitzt eine anerkannte systemische Toxizität; gekennzeichnete Bacteriostatic-Water-for-Injection-Produkte warnen vor neonataler Anwendung. Dieser toxikologische Kontext ist keine Verabreichungsanweisung
  • Der Konservierungsmittelgehalt belegt keine Sterilität und gestattet nicht die Verwendung eines beeinträchtigten Behältnisses
  • Dieser Katalog enthält keine Anleitung zur Injektion, aseptischen Punktion oder Anwendung am Patienten.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

  • Die Kompatibilität hängt vom Analyten, der Konzentration, dem pH-Wert, dem Puffer, dem Behältnis und der Methode ab
  • Benzylalkohol kann mit bestimmten Peptiden, Proteinen, Zellen oder analytischen Endpunkten unverträglich sein
  • Konservierungsmittelfreies Wasser ist nicht automatisch austauschbar; für das vorgesehene System sind direkte Stabilitäts- und Leistungsnachweise zu verwenden.
Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Chargendokumentation

Chargen-COAs für BAC Water

Labor: QC-Labor des Herstellers

  • Unscharfe Vorschau eines Chargen-COA für BAC Water 3 mL3 mL
  • Unscharfe Vorschau eines Chargen-COA für BAC Water 10 mL10 mL

Die Vorschauen sind absichtlich unscharf, damit die Dokumente nicht weiterverwendet werden können; Berichte Dritter zeigen nur ihre erste Seite. Die klare Vollversion für das angefragte Produkt und die Stärke sendet Ihnen der Vertrieb.

Unabhängiger Test nicht bestanden? Volle Erstattung.

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Veröffentlichte COAs zeigen aktuelle repräsentative Chargen und sind möglicherweise nicht die neuesten. Für ein Angebot oder eine Lieferung bestätigt der Vertrieb die Charge und sendet ihr COA.

Berichte Dritter, schrittweise ergänzt

Vorschauen der ersten Seite von Berichten Dritter finden Sie auf unserer Seite „Qualität“ und auf den Seiten der jeweiligen Produkte; den vollständigen Bericht sendet der Vertrieb auf Anfrage. Sie können auch ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten optionaler Prüfungen.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Brauchen Sie Hilfe beim Lesen eines Chargen-COA oder eines Berichts Dritter? Der Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

In jedem Chargen-COA: Chargen-COA · LyoPep prüfen

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

  • Wasserqualität, Identität und quantitativer Gehalt von Benzylalkohol, relevante chemische Grenzwerte, Kriterien für sichtbare Partikel, Füllvolumen, Behältnis-Verschluss-Spezifikation, rückverfolgbare Charge und Stabilitätsgrundlage anfordern
  • Wenn Sterilität, bakterielle Endotoxine oder Keimbelastung beansprucht werden, getrennte Ergebnisse der freigegebenen Charge mit benannten Methoden und Akzeptanzgrenzen anfordern
  • Ein klares, farbloses Erscheinungsbild allein belegt weder Zusammensetzung noch mikrobiologische Qualität oder Eignung.
Chargen-COA der freigegebenen ChargeHPLC-Reinheit mit MethodenkontextErgebnis der MS-IdentitätEndotoxin-ErgebnisFüllmenge (gemessener Gehalt pro Fläschchen)SDS und Handhabungshinweis

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket
BAC33 ml10 Fläschchen
BAC55 mL10 Fläschchen
BAC1010 ml10 Fläschchen
BAC3030 ml25 vials

Handhabung

Lagerung planen, bevor die Sendung eintrifft

Das COA der freigegebenen Charge, das SDS, die Kennzeichnung und die Stabilitätserklärung beachten. Temperatur, Lichtschutz, Behältnislage, Zeitraum nach dem ersten Zugriff und Abweichungsgrenzen hängen von der genauen Wasserqualität, Konservierungsmittelkonzentration, dem Behältnisverschlusssystem und der beanspruchten mikrobiologischen Qualität ab. Lagerungsvorgaben von Pfizer/Hospira oder einem anderen Fertigprodukt dürfen nur übertragen werden, wenn die angebotene Charge genau dieses gekennzeichnete Produkt ist.

Nennen Sie Bestimmungsort und Zeitplan, damit der Wareneingang geplant werden kann, und überführen Sie das Material bei Ankunft in die angegebene Lagerbedingung.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Sie können ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Möchten Sie Labor, Spezifikation, Probenahme, Methode und Akzeptanzregel vor der Prüfung mit uns abstimmen, bestätigt der Vertrieb sie schriftlich. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Was ist, wenn meine eigene Laborprüfung zeigt, dass das Produkt außerhalb der Spezifikation liegt?+

Senden Sie ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl. Zeigt der Bericht, dass das Produkt die Spezifikation auf seinem COA nicht erfüllt – Reinheit unter dem angegebenen Mindestwert oder eine nicht übereinstimmende Identität –, senden Sie den Bericht an unser Vertriebsteam, und wir erstatten dieses Produkt vollständig.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Wie ist das Material nach der Lieferung zu lagern?+

Überführen Sie es nach Ankunft umgehend in die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung und dokumentieren Sie den Zustand der Verpackung beim Wareneingang.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Externe Referenzen zur Lieferantenqualifizierung

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

  • Komponentenidentität: NIH PubChem CID 962 identifiziert Wasser und CID 244 Benzylalkohol als C₇H₈O, 108.14 g/mol und CAS 100-51-6; Komponenteneinträge definieren nicht das gelieferte Gemisch.
  • Produktspezifische Kennzeichnung: DailyMed-Einträge zugelassener Bacteriostatic-Water-for-Injection-Produkte nennen jeweils eigene Benzylalkoholkonzentration, pH-Wert, Behältnis und Warnhinweise. Eine 0.9%- und eine 1.1%-Kennzeichnung sind getrennte Einträge oder Aufmachungen und keine austauschbaren Nachweise für diese RUO-Charge.
  • Mehrdosenbehältnis-Kontext: Die aktuelle CDC-Injection-Safety-Leitlinie besagt, dass ein geöffnetes, gekennzeichnetes Mehrdosenbehältnis im Allgemeinen nach 28 Tagen verworfen wird, sofern der Hersteller kein anderes Datum nennt. Dies belegt für ein RUO-Vial weder Sterilität noch einen zugelassenen Mehrdosenstatus oder Peptidstabilität.
  • Neonatale Toxikologie: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, dokumentiert tödliche neonatale Toxizität im Zusammenhang mit Benzylalkoholexposition; dies ist Sicherheitskontext und keine Verabreichungsanweisung.
  • Aktueller Allergiekontext: Le und Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, behandelt Benzylalkohol als mögliches Kontaktallergen.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Quelle öffnen
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Quelle öffnen
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

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  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

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  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Quelle öffnen
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu BAC Water

Wie sollte ein Labor zwischen konserviertem und konservierungsmittelfreiem Wasser wählen?+

Die genaue zu replizierende Methode oder Formulierungsspezifikation ist maßgeblich. Benzylalkohol kann Peptidstabilität, Adsorption, Testantwort und Zellkompatibilität verändern; ein konserviertes Diluent ist deshalb nicht allgemein gegen konservierungsmittelfreies Wasser austauschbar. Zu bestätigen sind die gelieferte Konservierungsmittelkonzentration, Peptid-/Formulierungskompatibilität, das Behältnis und der vorgesehene analytische Endpunkt. Aus dem Wort „bacteriostatic“ darf keine Injektionseignung abgeleitet werden.

Gilt eine 28-Tage-Regel für Mehrdosenbehältnisse bei jeder als bacteriostatic water verkauften Durchstechflasche?+

Nein. Der CDC-Standardwert für ein geöffnetes, gekennzeichnetes Mehrdosenbehältnis beträgt 28 Tage, sofern der Hersteller kein anderes Datum vorgibt. Diese Regel macht ein RUO-Fläschchen jedoch nicht zu einem zugelassenen injizierbaren Mehrdosenprodukt und belegt auch keine Peptidstabilität nach dem Mischen. Kennzeichnung der freigegebenen Charge und validierte Methode sind zu verwenden, erster Zugriff und Abweichungen sind zu dokumentieren, und ein Zeitraum für die zubereitete Lösung ist aus formulierungsspezifischer Evidenz abzuleiten.

Welche Unterlagen sollten ein konserviertes wässriges Diluent stützen?+

Das Chargenpaket sollte Wasserqualität, Benzylalkoholidentität und quantitative Bestimmung, andere relevante chemische Merkmale, Kriterien für sichtbare Partikel, Füllvolumen, Angaben zum Behältnisverschluss, Charge sowie Grundlage für Verfall oder Wiederholungsprüfung enthalten. Sterilität, bakterielle Endotoxine und Keimbelastung sind verschiedene Prüfungen und dürfen nur mit benannten Methoden und Abnahmegrenzen angegeben werden. Klares Aussehen oder Konservierungsmittelbestimmung beweisen keine Sterilität.

Nachweise vor Bestellung

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Chargenspezifisch · Chargen-COA
CAS
100-51-6
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