Bacteriostatic Water

• Лабораторные применения включают исследование консервированных водных разбавителей, скрининг составов, работу с системой контейнер-укупорка и разработку методов, когда целесообразна заданная концентрация бензилового спирта
• В валидированных условиях консервант может уменьшать размножение микроорганизмов, но не стерилизует загрязненный флакон и не подтверждает стабильность аналита.

CAS

7732-18-5

Формула

COA

Молекулярная масса

COA

Внешний вид

Прозрачный водный материал с характеристиками, зависящими от серии; цвет, прозрачность и спецификацию частиц следует проверять по COA выпущенной серии

Чистота

Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · цель, проверьте COA серии

Хранение

Следуйте COA, SDS, этикетке и заявлению о стабильности выпущенной серии. Температура, защита от света, ориентация емкости, срок после первого доступа и пределы отклонений зависят от точной категории воды, концентрации консерванта, системы контейнер-укупорка и заявленного микробиологического качества. Не переносите условия хранения Pfizer/Hospira или другого готового продукта, если предлагаемая серия не является именно этим маркированным продуктом.

MOQ

По запросу

Срок поставки

7–14 дней

Под названием “Bacteriostatic water” обычно понимают воду с консервантом, чаще всего с бензиловым спиртом. Одобренные продукты Bacteriostatic Water for Injection имеют собственные этикетки, концентрации, контейнеры и микробиологические меры контроля. Вспомогательный материал RUO с похожим названием не становится автоматически соответствующим USP, стерильным, апирогенным или пригодным для инъекций. В закупочной спецификации следует указать категорию воды, концентрацию бензилового спирта, pH, систему укупорки, химические анализы и отдельно заявленные пределы стерильности, эндотоксинов или бионагрузки.

• Разработка лабораторных составов и методов растворения, исследования совместимости с консервантом, подготовка аналитических проб и квалификация вспомогательного материала
• Это лабораторные применения, а не клинические показания.

Бензиловый спирт применяется как бактериостатический консервант: при подходящей концентрации он может подавлять рост микроорганизмов за счет воздействия на мембраны и белки. Бактериостатическое действие не означает бактерицидность или стерилизацию. Вода является растворителем, а растворение пептида, химическая стабильность и результаты анализа зависят от полного состава и условий обращения. Универсальные инструкции по смешиванию, встряхиванию или инъекции не предоставляются.

• Только для лабораторного применения
• Соблюдайте SDS серии и принятые в организации химические и микробиологические меры контроля
• Бензиловый спирт обладает известной системной токсичностью, а маркированные продукты Bacteriostatic Water for Injection содержат предупреждение против применения у новорожденных; эта токсикологическая информация не является инструкцией по введению
• Наличие консерванта не подтверждает стерильность и не допускает использование поврежденной емкости
• Каталог не содержит процедур инъекции, асептической пункции или применения у пациентов.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Совместимость зависит от аналита, концентрации, pH, буфера, контейнера и метода
• Бензиловый спирт может быть несовместим с некоторыми пептидами, белками, клетками или аналитическими показателями
• Вода без консерванта не является автоматически взаимозаменяемой; используйте прямые данные о стабильности и эффективности для предполагаемой системы.

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Требуйте указания категории воды, идентичности и количественного содержания бензилового спирта, pH или соответствующих химических пределов, критериев видимых частиц, объема наполнения, спецификации системы контейнер-укупорка, прослеживаемой серии и основания стабильности
• Если заявлены стерильность, бактериальные эндотоксины или бионагрузка, требуйте отдельные результаты выпущенной серии с названными методами и пределами приемлемости
• Одного прозрачного бесцветного внешнего вида недостаточно для подтверждения состава, микробиологического качества или пригодности.

Следуйте COA, SDS, этикетке и заявлению о стабильности выпущенной серии. Температура, защита от света, ориентация емкости, срок после первого доступа и пределы отклонений зависят от точной категории воды, концентрации консерванта, системы контейнер-укупорка и заявленного микробиологического качества. Не переносите условия хранения Pfizer/Hospira или другого готового продукта, если предлагаемая серия не является именно этим маркированным продуктом.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Идентичность компонентов: NIH PubChem CID 962 идентифицирует воду, а CID 244 — бензиловый спирт как C₇H₈O, 108.14 g/mol и CAS 100-51-6; записи компонентов не определяют поставляемую смесь.
• Маркировка конкретного продукта: записи DailyMed для одобренных продуктов Bacteriostatic Water for Injection указывают собственную концентрацию бензилового спирта, pH, контейнер и предупреждения. Этикетки 0.9% и 1.1% относятся к разным записям или вариантам выпуска и не являются взаимозаменяемым подтверждением для этой серии RUO.
• Контекст многодозовых флаконов: действующее руководство CDC Injection Safety указывает, что открытый и маркированный многодозовый флакон обычно утилизируют в течение 28 дней, если производитель не установил другую дату. Это не подтверждает стерильность, одобренный многодозовый статус или стабильность пептида для флакона RUO.
• Неонатальная токсикология: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, описали смертельную токсичность у новорожденных, связанную с воздействием бензилового спирта; это информация по безопасности, а не инструкция по введению.
• Современный аллергологический контекст: Le and Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, рассматривают бензиловый спирт как потенциальный контактный аллерген.

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

   Открыть источник
2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

   Открыть источник
3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

   Открыть источник
4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

   Открыть источник
5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

   Открыть источник
6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

   Открыть источник