Лабораторні допоміжні матеріали

Популярний продукт

BAC Water

Також відомий як Bacteriostatic Water

Водний лабораторний розріджувач із бензиловим спиртом як консервантом · номінальний склад необхідно перевіряти для кожної серії

За компонентами · COA серіїCAS 7732-18-5RUO
COA партії
MOQ1 набір (10 флаконів) на SKU
Форма постачанняНепептидний водний допоміжний матеріал; вода та визначена для серії концентрація бензилового спирту-консерванту
Строк виконання7–14 днів
BAC Water — Прозорий водний матеріал із характеристиками, що залежать від серії; колір, прозорість і специфікацію частинок слід підтвердити в COA випущеної серії
BAC Water — Прозорий водний матеріал із характеристиками, що залежать від серії; колір, прозорість і специфікацію частинок слід підтвердити в COA випущеної серії · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію
Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

  • Лабораторні застосування включають дослідження консервованих водних розріджувачів, скринінг складів, роботу із системою контейнер-закупорювання та розроблення методів, коли визначена концентрація бензилового спирту є доречною
  • У валідованих умовах консервант може зменшувати розмноження мікроорганізмів, але не стерилізує забруднений флакон і не підтверджує стабільність аналіту.
Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS
7732-18-5
Формула
COA
Молекулярна маса
COA
Зовнішній вигляд
Прозорий водний матеріал із характеристиками, що залежать від серії; колір, прозорість і специфікацію частинок слід підтвердити в COA випущеної серії
Чистота
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · ціль, перевірте COA серії
Зберігання
Дотримуйтеся COA, SDS, етикетки та заяви про стабільність випущеної серії. Температура, захист від світла, орієнтація контейнера, строк після першого доступу й межі відхилень залежать від точної категорії води, концентрації консерванту, системи контейнер-закупорювання та заявленої мікробіологічної якості. Не переносьте умови зберігання Pfizer/Hospira або іншого готового продукту, якщо запропонована серія не є саме цим маркованим продуктом.
MOQ
1 набір (10 флаконів) на SKU
Строк виконання
7–14 днів

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Стабільність

Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо BAC Water

Назва “Bacteriostatic water” зазвичай означає воду з консервантом, найчастіше бензиловим спиртом. Схвалені продукти Bacteriostatic Water for Injection мають власні етикетки, концентрації, контейнери та мікробіологічний контроль. Допоміжний матеріал RUO зі схожою назвою не є автоматично відповідним USP, стерильним, апірогенним або придатним для ін'єкцій. У закупівельній специфікації слід зазначити категорію води, концентрацію бензилового спирту, pH, систему закупорювання, хімічні аналізи й окремо заявлені межі стерильності, ендотоксинів або біонавантаження.

  • Розроблення лабораторних складів і методів розчинення, дослідження сумісності з консервантом, підготовка аналітичних зразків і кваліфікація допоміжного матеріалу
  • Це лабораторні застосування, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Бензиловий спирт використовують як бактеріостатичний консервант: у відповідній концентрації він може пригнічувати ріст мікроорганізмів через вплив на мембрани та білки. Бактеріостатична дія не означає бактерицидність або стерилізацію. Вода є розчинником, а розчинення пептиду, хімічна стабільність і результати аналізу залежать від повного складу та умов поводження. Універсальних інструкцій зі змішування, струшування або ін'єкції не надається.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівАналітичний / лабораторний контекст
Шляхи, описані в джерелах
Шлях введення не застосовується
Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело
Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

  • Лише для лабораторного застосування
  • Дотримуйтеся SDS серії та прийнятих в установі хімічних і мікробіологічних заходів контролю
  • Бензиловий спирт має відому системну токсичність, а марковані продукти Bacteriostatic Water for Injection містять застереження проти застосування в новонароджених; цей токсикологічний контекст не є інструкцією щодо введення
  • Вміст консерванту не підтверджує стерильність і не дозволяє використовувати пошкоджений контейнер
  • Цей каталог не містить процедур ін'єкції, асептичної пункції або застосування в пацієнтів.

Взаємодії, описані в літературі

  • Сумісність залежить від аналіту, концентрації, pH, буфера, контейнера та методу
  • Бензиловий спирт може бути несумісним із деякими пептидами, білками, клітинами або аналітичними показниками
  • Вода без консерванту не є автоматично взаємозамінною; використовуйте прямі дані про стабільність і ефективність для запланованої системи.
Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація партій

COA партій BAC Water

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробника

  • Розмитий перегляд COA партії BAC Water 3 mL3 mL
  • Розмитий перегляд COA партії BAC Water 10 mL10 mL

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.

Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово

Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.

У кожному COA партії: COA партії · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

  • Вимагайте зазначення категорії води, ідентичності та кількісного вмісту бензилового спирту, відповідних хімічних меж, критеріїв видимих частинок, об'єму наповнення, специфікації системи контейнер-закупорювання, простежуваної серії та обґрунтування стабільності
  • Якщо заявлено стерильність, бактеріальні ендотоксини або біонавантаження, вимагайте окремі результати випущеної серії із зазначеними методами й межами прийнятності
  • Самого прозорого безбарвного вигляду недостатньо для підтвердження складу, мікробіологічної якості або придатності.
COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання
BAC33 ml10 флаконів
BAC55 mL10 флаконів
BAC1010 ml10 флаконів
BAC3030 ml25 vials

Поводження

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Дотримуйтеся COA, SDS, етикетки та заяви про стабільність випущеної серії. Температура, захист від світла, орієнтація контейнера, строк після першого доступу й межі відхилень залежать від точної категорії води, концентрації консерванту, системи контейнер-закупорювання та заявленої мікробіологічної якості. Не переносьте умови зберігання Pfizer/Hospira або іншого готового продукту, якщо запропонована серія не є саме цим маркованим продуктом.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.

Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+

Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Як зберігати матеріал після доставки?+

Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

  • Ідентичність компонентів: NIH PubChem CID 962 ідентифікує воду, а CID 244 — бензиловий спирт як C₇H₈O, 108.14 g/mol і CAS 100-51-6; записи компонентів не визначають суміш, що постачається.
  • Маркування конкретного продукту: записи DailyMed для схвалених продуктів Bacteriostatic Water for Injection вказують власну концентрацію бензилового спирту, pH, контейнер і попередження. Етикетки 0.9% та 1.1% належать до різних записів або варіантів випуску й не є взаємозамінним підтвердженням для цієї серії RUO.
  • Контекст багатодозових флаконів: чинне керівництво CDC Injection Safety зазначає, що відкритий і маркований багатодозовий флакон зазвичай утилізують протягом 28 днів, якщо виробник не встановив іншу дату. Це не підтверджує стерильність, схвалений багатодозовий статус або стабільність пептиду для флакона RUO.
  • Неонатальна токсикологія: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, описали смертельну токсичність у новонароджених, пов'язану з впливом бензилового спирту; це інформація з безпеки, а не інструкція щодо введення.
  • Сучасний алергологічний контекст: Le and Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, розглядають бензиловий спирт як потенційний контактний алерген.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Відкрити джерело
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Відкрити джерело
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Відкрити джерело
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Відкрити джерело
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Відкрити джерело
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про BAC Water

Як лабораторії обрати між водою з консервантом і без нього?+

Дотримуйтеся точного методу або специфікації складу, який потрібно відтворити. Бензиловий спирт може змінювати стабільність і адсорбцію пептиду, відгук аналізу та сумісність із клітинами, тому розріджувач із консервантом не є універсально взаємозамінним із водою без консерванту. Перевірте концентрацію консерванту, сумісність пептиду або складу, контейнер і запланований аналітичний показник; не робіть висновок про придатність для ін'єкцій зі слова “bacteriostatic”.

Чи застосовується правило 28 днів для багатодозових флаконів до всіх флаконів, що продаються як bacteriostatic water?+

Ні. Стандартний строк CDC для відкритого маркованого багатодозового флакона становить 28 днів, якщо виробник не вказав іншу дату, однак це правило не перетворює флакон RUO на схвалений багатодозовий ін'єкційний продукт і не підтверджує стабільність пептиду після змішування. Використовуйте етикетку випущеної серії та валідований метод, реєструйте перший доступ і відхилення, а строк приготованого розчину встановлюйте за даними для конкретного складу.

Які документи мають супроводжувати консервований водний розріджувач?+

Пакет документів серії має містити категорію води, ідентичність і кількісний аналіз бензилового спирту, інші важливі хімічні характеристики, критерії видимих частинок, об'єм наповнення, відомості про систему закупорювання, серію та обґрунтування строку придатності або повторного випробування. Стерильність, бактеріальні ендотоксини та біонавантаження — різні випробування; їх слід заявляти лише за проведення зазначеними методами з установленими межами прийнятності. Прозорість або аналіз консерванту не підтверджують стерильність.

Докази до замовлення

Знання для покупця