Diluyente acuoso de laboratorio conservado con alcohol bencílico · la composición nominal debe verificarse por lote
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · objetivo; verificar el COA del loteCAS 7732-18-5RUO
Estado de investigaciónAuxiliar de laboratorio RUO; no debe suponerse calidad de producto terminado
Forma suministradaAuxiliar acuoso no peptídico; agua más una concentración de conservante de alcohol bencílico especificada por lote
Plazo7–14 días
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Resumen de decisión
Beneficios clave
Las aplicaciones de laboratorio incluyen estudios de diluyentes acuosos conservados, cribado de formulaciones, flujos de trabajo de cierre del recipiente y desarrollo de métodos cuando resulte adecuada una concentración definida de alcohol bencílico
La actividad conservante puede reducir la proliferación microbiana en condiciones validadas, pero no esteriliza un vial contaminado ni demuestra la estabilidad del analito.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.
Datos de calificación
Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado
CAS
7732-18-5
Fórmula
COA
Peso molecular
COA
Aspecto
Material acuoso transparente específico del lote; confirmar color, claridad y especificación de partículas en el COA del lote liberado
Pureza
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Seguir el COA del lote liberado, la SDS, la etiqueta y la declaración de estabilidad. La temperatura, la protección frente a la luz, la orientación del recipiente, el periodo tras el primer acceso y los límites de excursión dependen del grado exacto del agua, la concentración de conservante, el sistema de cierre y la calidad microbiológica declarada. No trasladar instrucciones de almacenamiento de Pfizer/Hospira ni de otro producto terminado salvo que el lote ofrecido sea exactamente ese producto etiquetado.
Pedido mínimo
A petición
Plazo
7–14 días
Matriz de calificación
Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.
Identidad
Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.
Pureza
Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.
Contenido
El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.
Estabilidad
Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.
Contexto de investigación
Qué se investiga sobre Bacteriostatic Water
«Bacteriostatic water» suele designar agua que contiene un conservante, habitualmente alcohol bencílico. Los productos Bacteriostatic Water for Injection autorizados tienen etiquetas, concentraciones, recipientes y controles microbiológicos específicos. Un auxiliar RUO con un nombre similar no cumple automáticamente USP ni es estéril, apirógeno o inyectable. La compra debe especificar el grado del agua, la concentración de alcohol bencílico, el pH, el cierre del recipiente, los ensayos químicos y cualquier límite declarado por separado de esterilidad, endotoxinas o carga microbiana.
Desarrollo de formulaciones y métodos de reconstitución de laboratorio, estudios de compatibilidad con conservantes, preparación de muestras analíticas y cualificación de auxiliares
Son aplicaciones de laboratorio, no indicaciones clínicas.
Contexto del mecanismo
La pregunta que estudia la bibliografía
El alcohol bencílico se utiliza como conservante bacteriostático: a una concentración adecuada puede inhibir el crecimiento microbiano mediante efectos sobre membranas y proteínas. Bacteriostático no significa bactericida ni esterilizante. El agua es el componente disolvente, mientras que la disolución del péptido, la estabilidad química y el rendimiento del ensayo dependen de la formulación completa y las condiciones de manipulación. No se proporciona ninguna instrucción universal de mezcla, agitación o inyección.
Mapa de evidencia
Vías estudiadas y contexto de exposición
Nivel de evidenciaContexto analítico / de laboratorioÁrea de investigaciónMaterial auxiliar de laboratorioVías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.
Límites de la evidencia
Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir
Solo para uso de laboratorio
Siga la SDS del lote y los controles químicos y microbiológicos institucionales
El alcohol bencílico tiene toxicidad sistémica reconocida y los productos Bacteriostatic Water for Injection etiquetados advierten contra el uso neonatal; este contexto toxicológico no constituye una instrucción de administración
El contenido de conservante no demuestra esterilidad ni permite utilizar un recipiente dañado
Este catálogo no proporciona procedimientos de inyección, punción aséptica ni uso en pacientes.
Interacciones descritas en la literatura
La compatibilidad depende del analito, la concentración, el pH, el tampón, el recipiente y el método
El alcohol bencílico puede ser incompatible con algunos péptidos, proteínas, células o criterios analíticos
El agua sin conservantes no es automáticamente intercambiable; utilice evidencia directa de estabilidad y rendimiento para el sistema previsto.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.
Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.
Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.
Ayuda para revisar su COA
¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.
Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico
Exija el grado del agua, la identidad y el contenido cuantitativo de alcohol bencílico, el pH o los límites químicos pertinentes, los criterios de partículas visibles, el volumen de llenado, la especificación de cierre, un lote trazable y la base de estabilidad
Si se declara esterilidad, endotoxinas bacterianas o carga microbiana, exija resultados separados del lote liberado con métodos identificados y límites de aceptación
Un aspecto transparente e incoloro por sí solo no demuestra composición, calidad microbiológica ni idoneidad.
COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud
Presentaciones disponibles
Indique la presentación y configuración de empaque necesarias
SKU de referenciaContenidoEmpaque base
BACW-03ML3 ml10 viales
BACW-10ML10 ml10 viales
BACW-30ML30 ml10 viales
Manipulación
El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas
Seguir el COA del lote liberado, la SDS, la etiqueta y la declaración de estabilidad. La temperatura, la protección frente a la luz, la orientación del recipiente, el periodo tras el primer acceso y los límites de excursión dependen del grado exacto del agua, la concentración de conservante, el sistema de cierre y la calidad microbiológica declarada. No trasladar instrucciones de almacenamiento de Pfizer/Hospira ni de otro producto terminado salvo que el lote ofrecido sea exactamente ese producto etiquetado.
Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.
FAQ para compradores
Condiciones que deben cerrarse antes del pedido
¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+
Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.
¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+
No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.
¿Siempre se necesita cadena de frío?+
No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.
¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+
Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.
¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+
Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.
Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.
Fuentes seleccionadas
Bibliografía del contexto de investigación
Identidad de los componentes: NIH PubChem CID 962 identifica el agua y CID 244 identifica el alcohol bencílico como C₇H₈O, 108.14 g/mol y CAS 100-51-6; los registros de componentes no definen la mezcla suministrada.
Etiquetado específico del producto: los registros de DailyMed para productos Bacteriostatic Water for Injection autorizados indican su propia concentración de alcohol bencílico, pH, recipiente y advertencias. Una etiqueta de 0.9% y otra de 1.1% son registros o presentaciones distintos, no pruebas intercambiables para este lote RUO.
Contexto de viales multidosis: la guía vigente de CDC Injection Safety indica que un vial multidosis abierto y etiquetado suele desecharse en 28 días, salvo que el fabricante indique otra fecha. Esto no demuestra esterilidad, condición multidosis autorizada ni estabilidad del péptido para un vial RUO.
Toxicología neonatal: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documenta toxicidad neonatal mortal asociada a la exposición al alcohol bencílico; es contexto de seguridad, no una instrucción de administración.
Contexto actual de alergia: Le y Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, revisa el alcohol bencílico como posible alérgeno de contacto.
Preguntas de compradores sobre Bacteriostatic Water
¿Cómo debe elegir un laboratorio entre agua con conservante y sin conservante?+
Siga el método exacto o la especificación de formulación que se pretende reproducir. El alcohol bencílico puede modificar la estabilidad y adsorción del péptido, la respuesta del ensayo y la compatibilidad celular, por lo que un diluyente conservado no es intercambiable de forma universal con agua sin conservante. Confirme la concentración suministrada de conservante, la compatibilidad del péptido o la formulación, el recipiente y el criterio analítico previsto; no infiera idoneidad inyectable de la palabra «bacteriostatic».
¿La regla multidosis de 28 días se aplica a todo vial vendido como bacteriostatic water?+
No. El valor predeterminado de CDC para un vial multidosis abierto y etiquetado es de 28 días, salvo que el fabricante especifique otra fecha, pero esa regla no convierte un vial RUO en un producto inyectable multidosis autorizado ni establece la estabilidad del péptido tras la mezcla. Utilice la etiqueta del lote liberado y el método validado, registre el primer acceso y las excursiones, y asigne cualquier periodo de solución preparada a partir de evidencia específica de la formulación.
¿Qué documentos deben respaldar un diluyente acuoso conservado?+
El paquete del lote debe indicar grado del agua, identidad y ensayo cuantitativo del alcohol bencílico, pH u otra química relevante, criterios de partículas visibles, volumen de llenado, detalles del cierre, lote y base de caducidad o reanálisis. Esterilidad, endotoxinas bacterianas y carga microbiana son pruebas distintas y solo deben comunicarse si se realizan con métodos y límites de aceptación identificados. El aspecto transparente o el ensayo del conservante no demuestran esterilidad.
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