Auxiliaires de laboratoire

Produit populaire

BAC Water

Également appelé Bacteriostatic Water

Diluant aqueux de laboratoire conservé par alcool benzylique · la composition nominale doit être vérifiée pour chaque lot

Par composant · COA du lotCAS 7732-18-5RUO
COA de lot
Minimum de commande1 kit (10 flacons) par SKU
Forme fournieAuxiliaire aqueux non peptidique ; eau additionnée d'une concentration d'alcool benzylique spécifiée pour le lot
Délai7–14 jours
BAC Water — Matière aqueuse limpide, propre au lot ; confirmer la couleur, la limpidité et la spécification particulaire dans le COA du lot libéré
BAC Water — Matière aqueuse limpide, propre au lot ; confirmer la couleur, la limpidité et la spécification particulaire dans le COA du lot libéré · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • Les applications de laboratoire comprennent l'étude de diluants aqueux conservés, le criblage de formulations, les travaux sur le système récipient-fermeture et le développement de méthodes lorsqu'une concentration définie d'alcool benzylique est appropriée
  • L'activité du conservateur peut réduire la prolifération microbienne dans des conditions validées, mais elle ne stérilise pas un flacon contaminé et ne démontre pas la stabilité de l'analyte.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
7732-18-5
Formule
COA
Masse moléculaire
COA
Aspect
Matière aqueuse limpide, propre au lot ; confirmer la couleur, la limpidité et la spécification particulaire dans le COA du lot libéré
Pureté
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Suivre le COA du lot libéré, la SDS, l'étiquette et la déclaration de stabilité. La température, la protection contre la lumière, l'orientation du récipient, la durée après le premier accès et les limites d'excursion dépendent de la qualité exacte de l'eau, de la concentration du conservateur, du système récipient-fermeture et de la qualité microbiologique revendiquée. Ne pas transposer les instructions de stockage de Pfizer/Hospira ou d'un autre produit fini, sauf si le lot proposé est précisément ce produit étiqueté.
Minimum de commande
1 kit (10 flacons) par SKU
Délai
7–14 jours

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Stabilité

Dès la réception, respecter la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur BAC Water

« Bacteriostatic water » désigne généralement une eau contenant un conservateur, souvent l'alcool benzylique. Les produits Bacteriostatic Water for Injection autorisés possèdent des étiquettes, concentrations, récipients et contrôles microbiologiques qui leur sont propres. Un auxiliaire RUO portant un nom similaire n'est pas automatiquement conforme à l'USP, stérile, apyrogène ou injectable. Les achats doivent préciser la qualité de l'eau, la concentration d'alcool benzylique, le pH, le système de fermeture, les dosages chimiques et toute limite revendiquée séparément pour la stérilité, les endotoxines ou la charge microbienne.

  • Développement de formulations et de méthodes de reconstitution en laboratoire, études de compatibilité avec le conservateur, préparation d'échantillons analytiques et qualification de l'auxiliaire
  • Il s'agit d'applications de laboratoire, et non d'indications cliniques.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

L'alcool benzylique est utilisé comme conservateur bactériostatique : à une concentration appropriée, il peut inhiber la croissance microbienne par des effets sur les membranes et les protéines. Bactériostatique ne signifie ni bactéricide ni stérilisant. L'eau constitue le solvant, tandis que la dissolution du peptide, la stabilité chimique et les performances analytiques dépendent de la formulation complète et des conditions de manipulation. Aucune instruction universelle de mélange, d'agitation ou d'injection n'est fournie.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveContexte analytique / de laboratoire
Voies rapportées dans les sources
Aucune voie d’administration applicable
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • Réservé à l'usage en laboratoire
  • Suivre la SDS du lot et les contrôles chimiques et microbiologiques de l'établissement
  • L'alcool benzylique présente une toxicité systémique reconnue et les produits Bacteriostatic Water for Injection étiquetés comportent une mise en garde contre l'usage néonatal ; ce contexte toxicologique n'est pas une instruction d'administration
  • La présence d'un conservateur ne démontre pas la stérilité et n'autorise pas l'utilisation d'un récipient altéré
  • Ce catalogue ne fournit aucune procédure d'injection, de ponction aseptique ou d'utilisation chez un patient.

Interactions rapportées dans la littérature

  • La compatibilité dépend de l'analyte, de la concentration, du pH, du tampon, du récipient et de la méthode
  • L'alcool benzylique peut être incompatible avec certains peptides, protéines, cellules ou critères analytiques
  • Une eau sans conservateur n'est pas automatiquement interchangeable ; utiliser des preuves directes de stabilité et de performance pour le système prévu.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation du lot

COA de lots de BAC Water

Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricant

  • Aperçu flouté d’un COA de lot de BAC Water 3 mL3 mL
  • Aperçu flouté d’un COA de lot de BAC Water 10 mL10 mL

Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.

Analyse indépendante non conforme ? Remboursement intégral.

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots représentatifs récents et ne sont pas forcément les derniers. Pour un devis ou une expédition, le service commercial confirme le lot et envoie son COA.

Rapports tiers, ajoutés progressivement

Des aperçus de la première page des rapports tiers figurent sur notre page « Qualité » et sur les pages des produits concernés ; le service commercial envoie le rapport complet sur demande. Vous pouvez aussi envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie les analyses optionnelles.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d’aide pour lire un COA de lot ou un rapport tiers ? Le service commercial peut expliquer les paramètres analysés, les spécifications et le lien entre les résultats et le lot concerné.

Sur chaque COA de lot: COA de lot · Vérifier LyoPep

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • Exiger la qualité de l'eau, l'identité et la teneur quantitative en alcool benzylique, les limites chimiques pertinentes, les critères relatifs aux particules visibles, le volume de remplissage, la spécification du système récipient-fermeture, la traçabilité du lot et la base de stabilité
  • Si la stérilité, les endotoxines bactériennes ou la charge microbienne sont revendiquées, exiger des résultats distincts du lot libéré, avec méthodes nommées et limites d'acceptation
  • Un aspect limpide et incolore ne suffit pas à démontrer la composition, la qualité microbiologique ou l'aptitude à l'emploi.
COA de lot pour le lot libéréPureté HPLC avec contexte de méthodeRésultat d’identité par MSRésultat des endotoxinesQuantité par flacon (contenu mesuré)SDS et consignes de manipulation

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
BAC33 ml10 flacons
BAC55 mL10 flacons
BAC1010 ml10 flacons
BAC3030 ml25 vials

Manipulation

Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis

Suivre le COA du lot libéré, la SDS, l'étiquette et la déclaration de stabilité. La température, la protection contre la lumière, l'orientation du récipient, la durée après le premier accès et les limites d'excursion dépendent de la qualité exacte de l'eau, de la concentration du conservateur, du système récipient-fermeture et de la qualité microbiologique revendiquée. Ne pas transposer les instructions de stockage de Pfizer/Hospira ou d'un autre produit fini, sauf si le lot proposé est précisément ce produit étiqueté.

Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Vous pouvez envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si vous souhaitez convenir avec nous du laboratoire, de la spécification, de l’échantillonnage, de la méthode et de la règle d’acceptation avant l’analyse, le service commercial les confirme par écrit. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie le coût de cette analyse optionnelle.

Et si l’analyse de mon propre laboratoire montre que le produit est hors spécification ?+

Envoyez n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si le rapport montre que le produit ne respecte pas la spécification de son COA — pureté inférieure au minimum indiqué ou identité non conforme —, transmettez le rapport à notre équipe commerciale et nous remboursons intégralement ce produit.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

Comment le produit doit-il être stocké après livraison ?+

Placez-le dans la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette dès son arrivée et consignez l’état du colis à la réception.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Identité des composants : NIH PubChem CID 962 identifie l'eau et CID 244 l'alcool benzylique comme C₇H₈O, 108.14 g/mol et CAS 100-51-6 ; les fiches des composants ne définissent pas le mélange fourni.
  • Étiquetage propre au produit : les fiches DailyMed de produits Bacteriostatic Water for Injection autorisés indiquent leur propre concentration d'alcool benzylique, pH, récipient et avertissements. Une étiquette à 0.9% et une étiquette à 1.1% sont des fiches ou présentations distinctes, et non des preuves interchangeables pour ce lot RUO.
  • Contexte des flacons multidoses : les recommandations actuelles CDC Injection Safety indiquent qu'un flacon multidose ouvert et étiqueté est généralement éliminé sous 28 jours, sauf indication différente du fabricant. Cela ne démontre ni la stérilité, ni un statut multidose autorisé, ni la stabilité du peptide pour un flacon RUO.
  • Toxicologie néonatale : Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documentent une toxicité néonatale mortelle associée à l'exposition à l'alcool benzylique ; il s'agit d'un contexte de sécurité, pas d'une instruction d'administration.
  • Contexte allergologique actuel : Le et Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, examinent l'alcool benzylique comme allergène de contact potentiel.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Ouvrir la source
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Ouvrir la source
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Ouvrir la source
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Ouvrir la source
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Ouvrir la source
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Ouvrir la source

FAQ produit

Questions des acheteurs sur BAC Water

Comment un laboratoire doit-il choisir entre une eau avec conservateur et une eau sans conservateur ?+

Suivre exactement la méthode ou la spécification de formulation à reproduire. L'alcool benzylique peut modifier la stabilité et l'adsorption du peptide, la réponse analytique et la compatibilité cellulaire ; un diluant conservé n'est donc pas universellement interchangeable avec une eau sans conservateur. Confirmer la concentration fournie du conservateur, la compatibilité du peptide ou de la formulation, le récipient et le critère analytique visé ; ne pas déduire une aptitude à l'injection du mot « bacteriostatic ».

La règle des 28 jours pour les flacons multidoses s'applique-t-elle à tout flacon vendu comme bacteriostatic water ?+

Non. La règle CDC pour un flacon multidose ouvert et étiqueté est de 28 jours, sauf date différente indiquée par le fabricant ; elle ne transforme toutefois pas un flacon RUO en produit injectable multidose autorisé et n'établit pas la stabilité du peptide après mélange. Utiliser l'étiquette du lot libéré et une méthode validée, consigner le premier accès et les excursions, et attribuer toute durée de conservation de la solution préparée à partir de preuves propres à la formulation.

Quels documents doivent accompagner un diluant aqueux conservé ?+

Le dossier de lot doit indiquer la qualité de l'eau, l'identité et le dosage quantitatif de l'alcool benzylique, toute autre caractéristique chimique pertinente, les critères de particules visibles, le volume de remplissage, le système de fermeture, le lot et la justification de la péremption ou du nouveau contrôle. Stérilité, endotoxines bactériennes et charge microbienne sont des essais distincts et ne doivent être déclarés que s'ils ont été réalisés avec des méthodes nommées et des limites d'acceptation. Un aspect limpide ou le dosage du conservateur ne démontre pas la stérilité.

Preuves avant commande

Ressources pour acheteurs