Bacteriostatic Water

• Les applications de laboratoire comprennent l'étude de diluants aqueux conservés, le criblage de formulations, les travaux sur le système récipient-fermeture et le développement de méthodes lorsqu'une concentration définie d'alcool benzylique est appropriée
• L'activité du conservateur peut réduire la prolifération microbienne dans des conditions validées, mais elle ne stérilise pas un flacon contaminé et ne démontre pas la stabilité de l'analyte.

CAS

7732-18-5

Formule

COA

Masse moléculaire

COA

Aspect

Matière aqueuse limpide, propre au lot ; confirmer la couleur, la limpidité et la spécification particulaire dans le COA du lot libéré

Pureté

Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Suivre le COA du lot libéré, la SDS, l'étiquette et la déclaration de stabilité. La température, la protection contre la lumière, l'orientation du récipient, la durée après le premier accès et les limites d'excursion dépendent de la qualité exacte de l'eau, de la concentration du conservateur, du système récipient-fermeture et de la qualité microbiologique revendiquée. Ne pas transposer les instructions de stockage de Pfizer/Hospira ou d'un autre produit fini, sauf si le lot proposé est précisément ce produit étiqueté.

Minimum de commande

Sur demande

Délai

7–14 jours

« Bacteriostatic water » désigne généralement une eau contenant un conservateur, souvent l'alcool benzylique. Les produits Bacteriostatic Water for Injection autorisés possèdent des étiquettes, concentrations, récipients et contrôles microbiologiques qui leur sont propres. Un auxiliaire RUO portant un nom similaire n'est pas automatiquement conforme à l'USP, stérile, apyrogène ou injectable. Les achats doivent préciser la qualité de l'eau, la concentration d'alcool benzylique, le pH, le système de fermeture, les dosages chimiques et toute limite revendiquée séparément pour la stérilité, les endotoxines ou la charge microbienne.

• Développement de formulations et de méthodes de reconstitution en laboratoire, études de compatibilité avec le conservateur, préparation d'échantillons analytiques et qualification de l'auxiliaire
• Il s'agit d'applications de laboratoire, et non d'indications cliniques.

L'alcool benzylique est utilisé comme conservateur bactériostatique : à une concentration appropriée, il peut inhiber la croissance microbienne par des effets sur les membranes et les protéines. Bactériostatique ne signifie ni bactéricide ni stérilisant. L'eau constitue le solvant, tandis que la dissolution du peptide, la stabilité chimique et les performances analytiques dépendent de la formulation complète et des conditions de manipulation. Aucune instruction universelle de mélange, d'agitation ou d'injection n'est fournie.

• Réservé à l'usage en laboratoire
• Suivre la SDS du lot et les contrôles chimiques et microbiologiques de l'établissement
• L'alcool benzylique présente une toxicité systémique reconnue et les produits Bacteriostatic Water for Injection étiquetés comportent une mise en garde contre l'usage néonatal ; ce contexte toxicologique n'est pas une instruction d'administration
• La présence d'un conservateur ne démontre pas la stérilité et n'autorise pas l'utilisation d'un récipient altéré
• Ce catalogue ne fournit aucune procédure d'injection, de ponction aseptique ou d'utilisation chez un patient.

Interactions rapportées dans la littérature

• La compatibilité dépend de l'analyte, de la concentration, du pH, du tampon, du récipient et de la méthode
• L'alcool benzylique peut être incompatible avec certains peptides, protéines, cellules ou critères analytiques
• Une eau sans conservateur n'est pas automatiquement interchangeable ; utiliser des preuves directes de stabilité et de performance pour le système prévu.

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots de fabrication représentatifs et peuvent ne pas correspondre au lot disponible le plus récent. Pour un devis ou une expédition en cours, notre équipe commerciale peut confirmer le lot applicable et fournir son COA.

Essais indépendants organisés sur demande

Les rapports de laboratoires tiers ne sont pas publiés systématiquement. Si une vérification indépendante est nécessaire, nous pouvons convenir avant l'essai du laboratoire, de la méthode, des critères d'acceptation et de la solution applicable. Si la spécification convenue n'est pas respectée, une résolution appropriée — y compris un remboursement lorsque cela s'applique — peut être discutée selon les conditions convenues. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d'aide pour lire un COA d'usine ou un rapport tiers ? Notre équipe commerciale peut expliquer les essais, les spécifications et la manière dont les résultats se rapportent au lot concerné.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

• Exiger la qualité de l'eau, l'identité et la teneur quantitative en alcool benzylique, le pH ou les limites chimiques pertinentes, les critères relatifs aux particules visibles, le volume de remplissage, la spécification du système récipient-fermeture, la traçabilité du lot et la base de stabilité
• Si la stérilité, les endotoxines bactériennes ou la charge microbienne sont revendiquées, exiger des résultats distincts du lot libéré, avec méthodes nommées et limites d'acceptation
• Un aspect limpide et incolore ne suffit pas à démontrer la composition, la qualité microbiologique ou l'aptitude à l'emploi.

Suivre le COA du lot libéré, la SDS, l'étiquette et la déclaration de stabilité. La température, la protection contre la lumière, l'orientation du récipient, la durée après le premier accès et les limites d'excursion dépendent de la qualité exacte de l'eau, de la concentration du conservateur, du système récipient-fermeture et de la qualité microbiologique revendiquée. Ne pas transposer les instructions de stockage de Pfizer/Hospira ou d'un autre produit fini, sauf si le lot proposé est précisément ce produit étiqueté.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

• Identité des composants : NIH PubChem CID 962 identifie l'eau et CID 244 l'alcool benzylique comme C₇H₈O, 108.14 g/mol et CAS 100-51-6 ; les fiches des composants ne définissent pas le mélange fourni.
• Étiquetage propre au produit : les fiches DailyMed de produits Bacteriostatic Water for Injection autorisés indiquent leur propre concentration d'alcool benzylique, pH, récipient et avertissements. Une étiquette à 0.9% et une étiquette à 1.1% sont des fiches ou présentations distinctes, et non des preuves interchangeables pour ce lot RUO.
• Contexte des flacons multidoses : les recommandations actuelles CDC Injection Safety indiquent qu'un flacon multidose ouvert et étiqueté est généralement éliminé sous 28 jours, sauf indication différente du fabricant. Cela ne démontre ni la stérilité, ni un statut multidose autorisé, ni la stabilité du peptide pour un flacon RUO.
• Toxicologie néonatale : Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documentent une toxicité néonatale mortelle associée à l'exposition à l'alcool benzylique ; il s'agit d'un contexte de sécurité, pas d'une instruction d'administration.
• Contexte allergologique actuel : Le et Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, examinent l'alcool benzylique comme allergène de contact potentiel.

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

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2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

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3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

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4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

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5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

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6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

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