Waterig laboratoriumverdunningsmiddel met benzylalcohol als conserveermiddel · nominale samenstelling moet per partij worden geverifieerd
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 7732-18-5RUO
OnderzoeksstatusRUO-laboratoriumhulpmiddel; kwaliteit als eindproduct mag niet worden aangenomen
Geleverde vormWaterig hulpmiddel zonder peptide; water plus een partijspecifieke concentratie benzylalcohol als conserveermiddel
Levertijd7–14 dagen
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Beslissingsoverzicht
Belangrijkste voordelen
Laboratoriumtoepassingen omvatten onderzoek naar geconserveerde waterige verdunningsmiddelen, formuleringsscreening, workflows voor container-sluitingssystemen en methodeontwikkeling waarbij een gedefinieerde benzylalcoholconcentratie passend is
Conserverende werking kan microbiële proliferatie onder gevalideerde omstandigheden verminderen, maar steriliseert geen verontreinigde vial en stelt geen stabiliteit van de analyt vast.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.
Kwalificatiegegevens
Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst
CAS
7732-18-5
Formule
COA
Molecuulgewicht
COA
Uiterlijk
Partijspecifiek helder waterig materiaal; bevestig kleur, helderheid en deeltjesspecificatie op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Volg de COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad, etiket en stabiliteitsverklaring van de vrijgegeven partij. Temperatuur, lichtbescherming, containeroriëntatie, gebruiksperiode na eerste opening en afwijkingslimieten hangen af van de exacte waterkwaliteit, concentratie conserveermiddel, het container-sluitingssysteem en de geclaimde microbiologische kwaliteit. Draag bewaarvoorschriften van Pfizer/Hospira of een ander eindproduct niet over, tenzij de aangeboden partij dat geëtiketteerde product is.
MOQ
Op aanvraag
Levertijd
7–14 dagen
Kwalificatiematrix
Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.
Identiteit
Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.
Zuiverheid
Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.
Gehalte
Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.
Stabiliteit
Definieer langdurige opslag en blootstelling tijdens transport afzonderlijk. Koelketentransport kan worden geoffreerd wanneer de risicobeoordeling van de koper dit vereist en brengt extra kosten mee.
Onderzoekscontext
Wat onderzoekers over Bacteriostatic Water bestuderen
'Bacteriostatisch water' duidt doorgaans op water dat een conserveermiddel bevat, gewoonlijk benzylalcohol. Goedgekeurde producten met bacteriostatisch water voor injectie hebben productspecifieke etiketten, concentraties, containers en microbiologische controles. Een RUO-hulpmiddel met een vergelijkbare naam is niet automatisch USP-conform, steriel, niet-pyrogeen of injecteerbaar. Bij inkoop moeten waterkwaliteit, benzylalcoholconcentratie, pH, container-sluiting, chemische assays en eventuele afzonderlijk geclaimde limieten voor steriliteit, endotoxine of bioburden worden gespecificeerd.
Ontwikkeling van laboratoriumformuleringen en reconstitutiemethoden, onderzoek naar compatibiliteit van conserveermiddelen, analytische monsterbereiding en kwalificatie van hulpmiddelen
Dit zijn laboratoriumtoepassingen, geen klinische indicaties.
Context van het mechanisme
De vraag die in de literatuur wordt onderzocht
Benzylalcohol wordt gebruikt als bacteriostatisch conserveermiddel: bij een passende concentratie kan het microbiële groei remmen via effecten op membranen en eiwitten. Bacteriostatisch betekent niet bacteriedodend of steriliserend. Water is de oplosmiddelcomponent, terwijl oplossing van peptiden, chemische stabiliteit en assayprestaties afhangen van de volledige formulering en hanteringsomstandigheden. Er wordt geen universele instructie voor mengen, zwenken of injecteren gegeven.
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.
Grenzen van het bewijs
Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext
Uitsluitend voor laboratoriumgebruik
Volg het SDS-veiligheidsinformatieblad van de partij en de institutionele chemische en microbiologische beheersmaatregelen
Benzylalcohol heeft erkende systemische toxiciteit en geëtiketteerde producten met bacteriostatisch water voor injectie waarschuwen tegen gebruik bij pasgeborenen, maar deze toxicologische context is geen toedieningsinstructie
Het gehalte conserveermiddel stelt geen steriliteit vast en staat gebruik van een beschadigde container niet toe
Deze catalogus biedt geen procedure voor injectie, aseptisch aanprikken of patiëntgebruik.
Interacties die in de literatuur zijn gemeld
Compatibiliteit is specifiek voor analyt, concentratie, pH, buffer, container en methode
Benzylalcohol kan onverenigbaar zijn met bepaalde peptiden, eiwitten, cellen of analytische eindpunten
Water zonder conserveermiddel is niet automatisch uitwisselbaar; gebruik direct bewijs voor stabiliteit en prestaties in het beoogde systeem.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.
Documentatie van fabrieksbatches
Fabrieksbatch-COA's van Bacteriostatic Water
Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D
Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D
Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt
Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.
Onafhankelijke tests op aanvraag
Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.
Hulp bij het beoordelen van uw COA
Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.
Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat
Vereis waterkwaliteit, identiteit en kwantitatief gehalte van benzylalcohol, pH of relevante chemische limieten, criteria voor zichtbare deeltjes, vulvolume, specificatie van het container-sluitingssysteem, traceerbare partij en stabiliteitsbasis
Als steriliteit, bacterieel endotoxine of bioburden wordt geclaimd, vereis afzonderlijke resultaten van de vrijgegeven partij met benoemde methoden en acceptatielimieten
Alleen een helder kleurloos uiterlijk kan samenstelling, microbiologische kwaliteit of geschiktheid niet bewijzen.
COA van de vrijgegeven batchRP-HPLC-resultaat en methodecontextIdentiteitsresultaat dat bij het molecuul pastContext van water / tegenion, indien relevantSDS en hanteringsverklaringAanvullende tests op aanvraag afgebakend
Beschikbare vulhoeveelheden
Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie
Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
BACW-03ML3 ml10 injectieflacons
BACW-10ML10 ml10 injectieflacons
BACW-30ML30 ml10 injectieflacons
Hantering
Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen
Volg de COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad, etiket en stabiliteitsverklaring van de vrijgegeven partij. Temperatuur, lichtbescherming, containeroriëntatie, gebruiksperiode na eerste opening en afwijkingslimieten hangen af van de exacte waterkwaliteit, concentratie conserveermiddel, het container-sluitingssysteem en de geclaimde microbiologische kwaliteit. Draag bewaarvoorschriften van Pfizer/Hospira of een ander eindproduct niet over, tenzij de aangeboden partij dat geëtiketteerde product is.
Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.
Veelgestelde vragen van kopers
Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd
Kan een koper tests door derden regelen?+
Ja. De tests moeten worden uitgevoerd door een wederzijds aanvaard, gevestigd gespecialiseerd laboratorium. Kostenverdeling, specificatie, bemonstering, methode en acceptatieregel moeten vóór de tests worden overeengekomen; als een overeengekomen onafhankelijk resultaat een afwijking aantoont, volgt het rechtsmiddel de ondertekende bestelvoorwaarden. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.
Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+
Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.
Is koelketentransport altijd vereist?+
Niet altijd. Warmte kan afbraak versnellen, vooral in de zomer en bij lang transport. Een koelketen beperkt de blootstelling maar verhoogt de kosten. Vermeld bestemming en stabiliteitsrisico, zodat de juiste dienstverlening kan worden geoffreerd.
Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+
Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.
Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+
Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.
Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.
Geselecteerde bronnen
Literatuur achter de onderzoekscontext
Identiteit van componenten: NIH PubChem CID 962 identificeert water en CID 244 benzylalcohol als C₇H₈O, 108,14 g/mol en CAS 100-51-6; componentregistraties definiëren het geleverde mengsel niet.
Productspecifieke etikettering: DailyMed-registraties voor goedgekeurde producten met bacteriostatisch water voor injectie identificeren hun eigen benzylalcoholconcentratie, pH, container en waarschuwingen. Een etiket met 0,9% en een etiket met 1,1% zijn verschillende registraties of presentaties, geen uitwisselbaar bewijs voor deze RUO-partij.
Context van multidosisvials: actuele CDC-richtlijnen voor injectieveiligheid stellen dat een geopende, geëtiketteerde multidosisvial doorgaans binnen 28 dagen wordt weggegooid, tenzij de fabrikant een andere datum aangeeft. Dit stelt geen steriliteit, goedgekeurde multidosisstatus of peptidestabiliteit voor een RUO-vial vast.
Neonatale toxicologie: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documenteert fatale neonatale toxiciteit in verband met blootstelling aan benzylalcohol; dit is veiligheidscontext, geen toedieningsinstructie.
Actuele allergiecontext: Le en Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, bespreekt benzylalcohol als mogelijk contactallergeen.
Vragen die kopers over Bacteriostatic Water stellen
Hoe moet een laboratorium kiezen tussen water met en zonder conserveermiddel?+
Volg de exacte methode- of formuleringsspecificatie die wordt gerepliceerd. Benzylalcohol kan peptidestabiliteit, adsorptie, assayrespons en celcompatibiliteit veranderen, zodat een geconserveerd verdunningsmiddel niet universeel uitwisselbaar is met water zonder conserveermiddel. Bevestig de geleverde concentratie conserveermiddel, compatibiliteit met peptide/formulering, container en het beoogde analytische eindpunt; leid geschiktheid voor injectie niet af uit het woord 'bacteriostatisch'.
Geldt een multidosisregel van 28 dagen voor elke vial die als bacteriostatisch water wordt verkocht?+
Nee. De CDC-standaard voor een geopende, geëtiketteerde multidosisvial is 28 dagen, tenzij de fabrikant een andere datum specificeert, maar die regel maakt van een RUO-vial geen goedgekeurd injecteerbaar multidosisproduct en stelt geen peptidestabiliteit na mengen vast. Gebruik het etiket en de gevalideerde methode van de vrijgegeven partij, registreer eerste opening en afwijkingen en ken een gebruiksperiode voor bereide oplossingen toe op basis van formuleringsspecifiek bewijs.
Welke documenten moeten een geconserveerd waterig verdunningsmiddel ondersteunen?+
Het partijdossier moet waterkwaliteit, identiteit en kwantitatieve assay van benzylalcohol, pH of andere relevante chemie, criteria voor zichtbare deeltjes, vulvolume, details van het container-sluitingssysteem, partij en houdbaarheids- of hertestbasis vermelden. Steriliteit, bacterieel endotoxine en bioburden zijn verschillende tests en mogen alleen worden gerapporteerd wanneer ze met benoemde methoden en acceptatielimieten zijn uitgevoerd. Een helder uiterlijk of conserveermiddelassay kan geen steriliteit bewijzen.
Gerelateerde onderzoeksmaterialen
Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.
