Laboratoriumbenodigdheden

Populair product

BAC Water

Ook bekend als Bacteriostatic Water

Waterig laboratoriumverdunningsmiddel met benzylalcohol als conserveermiddel · nominale samenstelling moet per partij worden geverifieerd

Per component · batch-COACAS 7732-18-5RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormWaterig hulpmiddel zonder peptide; water plus een partijspecifieke concentratie benzylalcohol als conserveermiddel
Levertijd7–14 dagen
BAC Water — Partijspecifiek helder waterig materiaal; bevestig kleur, helderheid en deeltjesspecificatie op de COA van de vrijgegeven partij
BAC Water — Partijspecifiek helder waterig materiaal; bevestig kleur, helderheid en deeltjesspecificatie op de COA van de vrijgegeven partij · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Laboratoriumtoepassingen omvatten onderzoek naar geconserveerde waterige verdunningsmiddelen, formuleringsscreening, workflows voor container-sluitingssystemen en methodeontwikkeling waarbij een gedefinieerde benzylalcoholconcentratie passend is
  • Conserverende werking kan microbiële proliferatie onder gevalideerde omstandigheden verminderen, maar steriliseert geen verontreinigde vial en stelt geen stabiliteit van de analyt vast.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
7732-18-5
Formule
COA
Molecuulgewicht
COA
Uiterlijk
Partijspecifiek helder waterig materiaal; bevestig kleur, helderheid en deeltjesspecificatie op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Volg de COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad, etiket en stabiliteitsverklaring van de vrijgegeven partij. Temperatuur, lichtbescherming, containeroriëntatie, gebruiksperiode na eerste opening en afwijkingslimieten hangen af van de exacte waterkwaliteit, concentratie conserveermiddel, het container-sluitingssysteem en de geclaimde microbiologische kwaliteit. Draag bewaarvoorschriften van Pfizer/Hospira of een ander eindproduct niet over, tenzij de aangeboden partij dat geëtiketteerde product is.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
7–14 dagen

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over BAC Water bestuderen

'Bacteriostatisch water' duidt doorgaans op water dat een conserveermiddel bevat, gewoonlijk benzylalcohol. Goedgekeurde producten met bacteriostatisch water voor injectie hebben productspecifieke etiketten, concentraties, containers en microbiologische controles. Een RUO-hulpmiddel met een vergelijkbare naam is niet automatisch USP-conform, steriel, niet-pyrogeen of injecteerbaar. Bij inkoop moeten waterkwaliteit, benzylalcoholconcentratie, pH, container-sluiting, chemische assays en eventuele afzonderlijk geclaimde limieten voor steriliteit, endotoxine of bioburden worden gespecificeerd.

  • Ontwikkeling van laboratoriumformuleringen en reconstitutiemethoden, onderzoek naar compatibiliteit van conserveermiddelen, analytische monsterbereiding en kwalificatie van hulpmiddelen
  • Dit zijn laboratoriumtoepassingen, geen klinische indicaties.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Benzylalcohol wordt gebruikt als bacteriostatisch conserveermiddel: bij een passende concentratie kan het microbiële groei remmen via effecten op membranen en eiwitten. Bacteriostatisch betekent niet bacteriedodend of steriliserend. Water is de oplosmiddelcomponent, terwijl oplossing van peptiden, chemische stabiliteit en assayprestaties afhangen van de volledige formulering en hanteringsomstandigheden. Er wordt geen universele instructie voor mengen, zwenken of injecteren gegeven.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauAnalytische / laboratoriumcontext
In bronnen vermelde routes
Geen toedieningsroute van toepassing
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Uitsluitend voor laboratoriumgebruik
  • Volg het SDS-veiligheidsinformatieblad van de partij en de institutionele chemische en microbiologische beheersmaatregelen
  • Benzylalcohol heeft erkende systemische toxiciteit en geëtiketteerde producten met bacteriostatisch water voor injectie waarschuwen tegen gebruik bij pasgeborenen, maar deze toxicologische context is geen toedieningsinstructie
  • Het gehalte conserveermiddel stelt geen steriliteit vast en staat gebruik van een beschadigde container niet toe
  • Deze catalogus biedt geen procedure voor injectie, aseptisch aanprikken of patiëntgebruik.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Compatibiliteit is specifiek voor analyt, concentratie, pH, buffer, container en methode
  • Benzylalcohol kan onverenigbaar zijn met bepaalde peptiden, eiwitten, cellen of analytische eindpunten
  • Water zonder conserveermiddel is niet automatisch uitwisselbaar; gebruik direct bewijs voor stabiliteit en prestaties in het beoogde systeem.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van BAC Water

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikant

  • Vervaagde preview van een batch-COA van BAC Water 3 mL3 mL
  • Vervaagde preview van een batch-COA van BAC Water 10 mL10 mL

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: Batch-COA · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Vereis waterkwaliteit, identiteit en kwantitatief gehalte van benzylalcohol, relevante chemische limieten, criteria voor zichtbare deeltjes, vulvolume, specificatie van het container-sluitingssysteem, traceerbare partij en stabiliteitsbasis
  • Als steriliteit, bacterieel endotoxine of bioburden wordt geclaimd, vereis afzonderlijke resultaten van de vrijgegeven partij met benoemde methoden en acceptatielimieten
  • Alleen een helder kleurloos uiterlijk kan samenstelling, microbiologische kwaliteit of geschiktheid niet bewijzen.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
BAC33 ml10 injectieflacons
BAC55 mL10 injectieflacons
BAC1010 ml10 injectieflacons
BAC3030 ml25 vials

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Volg de COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad, etiket en stabiliteitsverklaring van de vrijgegeven partij. Temperatuur, lichtbescherming, containeroriëntatie, gebruiksperiode na eerste opening en afwijkingslimieten hangen af van de exacte waterkwaliteit, concentratie conserveermiddel, het container-sluitingssysteem en de geclaimde microbiologische kwaliteit. Draag bewaarvoorschriften van Pfizer/Hospira of een ander eindproduct niet over, tenzij de aangeboden partij dat geëtiketteerde product is.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Identiteit van componenten: NIH PubChem CID 962 identificeert water en CID 244 benzylalcohol als C₇H₈O, 108,14 g/mol en CAS 100-51-6; componentregistraties definiëren het geleverde mengsel niet.
  • Productspecifieke etikettering: DailyMed-registraties voor goedgekeurde producten met bacteriostatisch water voor injectie identificeren hun eigen benzylalcoholconcentratie, pH, container en waarschuwingen. Een etiket met 0,9% en een etiket met 1,1% zijn verschillende registraties of presentaties, geen uitwisselbaar bewijs voor deze RUO-partij.
  • Context van multidosisvials: actuele CDC-richtlijnen voor injectieveiligheid stellen dat een geopende, geëtiketteerde multidosisvial doorgaans binnen 28 dagen wordt weggegooid, tenzij de fabrikant een andere datum aangeeft. Dit stelt geen steriliteit, goedgekeurde multidosisstatus of peptidestabiliteit voor een RUO-vial vast.
  • Neonatale toxicologie: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documenteert fatale neonatale toxiciteit in verband met blootstelling aan benzylalcohol; dit is veiligheidscontext, geen toedieningsinstructie.
  • Actuele allergiecontext: Le en Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, bespreekt benzylalcohol als mogelijk contactallergeen.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Bron openen
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Bron openen
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Bron openen
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Bron openen
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Bron openen
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over BAC Water stellen

Hoe moet een laboratorium kiezen tussen water met en zonder conserveermiddel?+

Volg de exacte methode- of formuleringsspecificatie die wordt gerepliceerd. Benzylalcohol kan peptidestabiliteit, adsorptie, assayrespons en celcompatibiliteit veranderen, zodat een geconserveerd verdunningsmiddel niet universeel uitwisselbaar is met water zonder conserveermiddel. Bevestig de geleverde concentratie conserveermiddel, compatibiliteit met peptide/formulering, container en het beoogde analytische eindpunt; leid geschiktheid voor injectie niet af uit het woord 'bacteriostatisch'.

Geldt een multidosisregel van 28 dagen voor elke vial die als bacteriostatisch water wordt verkocht?+

Nee. De CDC-standaard voor een geopende, geëtiketteerde multidosisvial is 28 dagen, tenzij de fabrikant een andere datum specificeert, maar die regel maakt van een RUO-vial geen goedgekeurd injecteerbaar multidosisproduct en stelt geen peptidestabiliteit na mengen vast. Gebruik het etiket en de gevalideerde methode van de vrijgegeven partij, registreer eerste opening en afwijkingen en ken een gebruiksperiode voor bereide oplossingen toe op basis van formuleringsspecifiek bewijs.

Welke documenten moeten een geconserveerd waterig verdunningsmiddel ondersteunen?+

Het partijdossier moet waterkwaliteit, identiteit en kwantitatieve assay van benzylalcohol, andere relevante chemie, criteria voor zichtbare deeltjes, vulvolume, details van het container-sluitingssysteem, partij en houdbaarheids- of hertestbasis vermelden. Steriliteit, bacterieel endotoxine en bioburden zijn verschillende tests en mogen alleen worden gerapporteerd wanneer ze met benoemde methoden en acceptatielimieten zijn uitgevoerd. Een helder uiterlijk of conserveermiddelassay kan geen steriliteit bewijzen.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers