BAC Water

Cunoscut și ca Bacteriostatic Water

Diluant apos de laborator cu alcool benzilic drept conservant · compoziția nominală trebuie verificată pentru fiecare lot

Pe componente · COA-ul lotuluiCAS 7732-18-5RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăExcipient apos fără peptide; apă plus o concentrație de alcool benzilic drept conservant, specifică lotului
Termen de livrare7–14 zile
BAC Water — Material apos limpede, specific lotului; confirmați culoarea, limpezimea și specificația particulelor în COA-ul lotului eliberat
BAC Water — Material apos limpede, specific lotului; confirmați culoarea, limpezimea și specificația particulelor în COA-ul lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Aplicațiile de laborator includ cercetarea diluanților apoși conservați, screeningul formulărilor, fluxurile pentru sisteme recipient–închidere și dezvoltarea metodelor în care este adecvată o concentrație definită de alcool benzilic
  • Acțiunea conservantă poate reduce proliferarea microbiană în condiții validate, dar nu sterilizează un flacon contaminat și nu stabilește stabilitatea analitului.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
7732-18-5
Formulă
COA
Masă moleculară
COA
Aspect
Material apos limpede, specific lotului; confirmați culoarea, limpezimea și specificația particulelor în COA-ul lotului eliberat
Puritate
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Respectați COA-ul, SDS-ul, eticheta și declarația de stabilitate ale lotului eliberat. Temperatura, protecția față de lumină, orientarea recipientului, perioada de utilizare după prima deschidere și limitele abaterilor depind de calitatea exactă a apei, concentrația conservantului, sistemul recipient–închidere și calitatea microbiologică revendicată. Nu transferați instrucțiunile de păstrare Pfizer/Hospira sau ale altui produs finit, decât dacă lotul oferit este produsul etichetat respectiv.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
7–14 zile

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre BAC Water

„Apa bacteriostatică” desemnează, de regulă, apă ce conține un conservant, de obicei alcool benzilic. Produsele aprobate Bacteriostatic Water for Injection au etichete, concentrații, recipiente și controale microbiologice specifice produsului. Un excipient RUO cu o denumire similară nu este automat conform USP, steril, nepirogen sau injectabil. Achiziția trebuie să specifice calitatea apei, concentrația alcoolului benzilic, pH-ul, sistemul recipient–închidere, determinările chimice și orice limite revendicate separat privind sterilitatea, endotoxinele sau încărcătura microbiană.

  • Dezvoltarea formulărilor și metodelor de reconstituire în laborator, cercetarea compatibilității conservanților, pregătirea analitică a probelor și calificarea excipienților
  • Acestea sunt aplicații de laborator, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Alcoolul benzilic este utilizat drept conservant bacteriostatic: la o concentrație adecvată, poate inhiba proliferarea microbiană prin efecte asupra membranelor și proteinelor. Bacteriostatic nu înseamnă bactericid sau sterilizant. Apa este componenta solvent, iar dizolvarea peptidelor, stabilitatea chimică și performanța testului depind de formularea completă și condițiile de manipulare. Nu este oferită nicio instrucțiune universală de amestecare, rotire sau injectare.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContext analitic / de laborator
Căi raportate în surse
Nu se aplică nicio cale de administrare
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Exclusiv pentru utilizare în laborator
  • Respectați SDS-ul lotului și măsurile chimice și microbiologice instituționale
  • Alcoolul benzilic are toxicitate sistemică recunoscută, iar produsele etichetate Bacteriostatic Water for Injection avertizează împotriva utilizării la nou-născuți, însă acest context toxicologic nu este o instrucțiune de administrare
  • Conținutul de conservant nu stabilește sterilitatea și nu permite utilizarea unui recipient deteriorat
  • Acest catalog nu oferă proceduri de injectare, perforare aseptică sau utilizare la pacienți.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Compatibilitatea este specifică analitului, concentrației, pH-ului, tamponului, recipientului și metodei
  • Alcoolul benzilic poate fi incompatibil cu anumite peptide, proteine, celule sau criterii analitice
  • Apa fără conservant nu este automat interschimbabilă; utilizați dovezi directe privind stabilitatea și performanța în sistemul vizat.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru BAC Water

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătorului

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru BAC Water 3 mL3 mL
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru BAC Water 10 mL10 mL

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: COA de lot · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Solicitați calitatea apei, identitatea și conținutul cantitativ de alcool benzilic, limitele chimice relevante, criterii pentru particulele vizibile, volumul de umplere, specificația sistemului recipient–închidere, lotul trasabil și baza de stabilitate
  • Dacă sunt revendicate sterilitatea, endotoxinele bacteriene sau încărcătura microbiană, solicitați rezultate separate ale lotului eliberat, cu metode și limite de acceptare nominalizate
  • Aspectul limpede și incolor singur nu poate demonstra compoziția, calitatea microbiologică sau adecvarea.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
BAC33 ml10 flacoane
BAC55 mL10 flacoane
BAC1010 ml10 flacoane
BAC3030 ml25 vials

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Respectați COA-ul, SDS-ul, eticheta și declarația de stabilitate ale lotului eliberat. Temperatura, protecția față de lumină, orientarea recipientului, perioada de utilizare după prima deschidere și limitele abaterilor depind de calitatea exactă a apei, concentrația conservantului, sistemul recipient–închidere și calitatea microbiologică revendicată. Nu transferați instrucțiunile de păstrare Pfizer/Hospira sau ale altui produs finit, decât dacă lotul oferit este produsul etichetat respectiv.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Identitatea componentelor: NIH PubChem CID 962 identifică apa, iar CID 244 alcoolul benzilic drept C₇H₈O, 108,14 g/mol și CAS 100-51-6; înregistrările componentelor nu definesc amestecul furnizat.
  • Etichetare specifică produsului: înregistrările DailyMed pentru produse Bacteriostatic Water for Injection aprobate identifică propria concentrație de alcool benzilic, pH, recipient și avertismente. O etichetă de 0,9% și una de 1,1% sunt înregistrări sau prezentări diferite, nu dovezi interschimbabile pentru acest lot RUO.
  • Contextul flacoanelor multidoză: îndrumările CDC actuale privind siguranța injectării precizează că un flacon multidoză etichetat, după deschidere, se elimină de obicei în 28 de zile, dacă producătorul nu indică altă dată. Aceasta nu stabilește sterilitatea, statutul multidoză aprobat sau stabilitatea peptidei pentru un flacon RUO.
  • Toxicologie neonatală: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, documentează toxicitatea neonatală fatală asociată expunerii la alcool benzilic; acesta este context de siguranță, nu instrucțiune de administrare.
  • Context alergologic actual: Le și Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, discută alcoolul benzilic ca posibil alergen de contact.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Deschideți sursa
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Deschideți sursa
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Deschideți sursa
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Deschideți sursa
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Deschideți sursa
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre BAC Water

Cum trebuie să aleagă un laborator între apa cu și fără conservant?+

Urmați specificația exactă a metodei sau formulării replicate. Alcoolul benzilic poate modifica stabilitatea peptidei, adsorbția, răspunsul testului și compatibilitatea celulară, astfel încât un diluant conservat nu este universal interschimbabil cu apa fără conservant. Confirmați concentrația de conservant furnizată, compatibilitatea cu peptida/formularea, recipientul și criteriul analitic vizat; nu deduceți adecvarea pentru injectare din cuvântul „bacteriostatic”.

Regula multidoză de 28 de zile se aplică oricărui flacon comercializat drept apă bacteriostatică?+

Nu. Standardul CDC pentru un flacon multidoză etichetat și deschis este de 28 de zile, dacă producătorul nu specifică o altă dată, dar această regulă nu transformă un flacon RUO într-un produs injectabil multidoză aprobat și nu stabilește stabilitatea peptidei după amestecare. Utilizați eticheta și metoda validată ale lotului eliberat, înregistrați prima deschidere și abaterile și atribuiți o perioadă de utilizare soluțiilor preparate pe baza dovezilor specifice formulării.

Ce documente trebuie să susțină un diluant apos conservat?+

Dosarul lotului trebuie să precizeze calitatea apei, identitatea și determinarea cantitativă a alcoolului benzilic, alte caracteristici chimice relevante, criteriile pentru particulele vizibile, volumul de umplere, detaliile sistemului recipient–închidere, lotul și baza termenului de valabilitate sau retestare. Sterilitatea, endotoxinele bacteriene și încărcătura microbiană sunt teste diferite și trebuie raportate numai când sunt efectuate cu metode și limite de acceptare nominalizate. Aspectul limpede sau determinarea conservantului nu pot demonstra sterilitatea.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători