GLP-1 / 글루카곤 이중 작용제 · 대사 연구용 펩타이드(IBI362 / LY3305677)
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Mazdutide는 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 활성화하도록 설계되고 장쇄 지방 이산 알부민 결합 변형을 지닌 옥신토모듈린 관련 합성 펩타이드입니다. 공개 데이터베이스 간 정확한 구조 표현이 완전히 일치하지 않으므로 로트 수준의 서열, 링커 및 질량 문서가 필수입니다.
기전 맥락
Mazdutide는 분석법과 종에 따라 달라지는 시스템에서 GLP-1R과 GCGR을 활성화합니다. GLP-1R/GCGR 이중 작용은 식욕, 혈당 및 에너지 소비 경로의 조합으로 연구되며, 지질화는 의약품 개발에서 알부민 결합을 뒷받침합니다. 공급업체의 Ki 값을 보편적 효력 상수로 취급하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
MAZ-05MG5 mg바이알 10개MAZ-10MG10 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 라벨과 안정성 설명을 따르십시오. 동결건조 물질은 지정된 대로 밀봉하고 습기와 빛을 피해 보관하십시오. 재용해 후 용매, pH, 농도, 용기, 온도 및 보관 시간을 적격성 평가하고, 보편적인 콜드체인이나 냉동 유효기간을 추정하지 마십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기Nature Communications · 2023
출처 열기eClinicalMedicine (The Lancet Discovery Science) · 2022
출처 열기Diabetes, Obesity and Metabolism · 2026
출처 열기Diabetes (American Diabetes Association) · 2009
출처 열기International Journal of Obesity · 2025
출처 열기제품 FAQ
명칭이 지정된 분자는 수용체 표적 범위가 다릅니다. Tirzepatide는 GIPR + GLP-1R, Mazdutide는 GLP-1R + GCGR, Retatrutide는 GIPR + GLP-1R + GCGR을 표적으로 합니다. 이는 분류일 뿐 효력, 신호 편향, 노출 또는 유효성이 일치한다는 증거가 아닙니다. 비교 시 각 로트의 정확한 동일성을 확인하고 수용체 발현, 몰 농도, 알부민 또는 혈청 조건과 분석 시점을 일치시켜야 합니다.
PubChem과 IUPHAR/BPS는 CAS 2259884-03-0을 Mazdutide와 연결하지만 공개된 분자식 및 구조 기록은 서로 충돌합니다. 따라서 COA에는 전체 변형 서열, 지질화 위치와 링커, 상대 이온, 이론 질량 및 관찰된 온전 질량이 기재되어야 합니다. 명칭이 지정된 완제 제제에 대한 규제 승인은 별도 연구용 로트의 동일성을 해결하지 않습니다.
둘 다 GIPR 성분 없이 GLP-1R + GCGR 작용을 위해 설계되었지만 서열, 지질화 화학 및 수용체 약리 양상이 다릅니다. 따라서 선택은 기전과 문서 모두의 문제입니다. 연구하는 분자와 근거 집합에 표준물질을 맞추고, 로트별 COA로 정확한 동일성을 확인하며, 서로 교환 가능한 대조물질로 취급하지 마십시오.