GIP / GLP-1 이중 수용체 작용제 · 39개 잔기의 대사 연구용 펩타이드
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Tirzepatide는 두 개의 Aib 잔기, C-말단 아마이드 및 gamma-Glu-(AEEA)2 함유 링커로 연결된 알부민 결합성 C20 지방 이산 부분을 갖는 39개 잔기의 합성 펩타이드입니다. GIP 및 GLP-1 수용체를 활성화합니다. FDA 승인 Mounjaro는 제2형 당뇨병용 완제 제제이며, Zepbound 완제품은 만성 체중 관리와 비만 성인의 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증에 대한 적응증을 갖습니다. 이러한 승인과 임상 근거는 본 RUO 분석 로트에 적용되지 않습니다.
기전 맥락
Tirzepatide는 수용체 및 분석법에 따라 달라지는 신호전달 양상으로 GIPR과 GLP-1R에 작용합니다. 지질화 곁사슬을 통한 알부민 결합은 승인 제제에서 노출 연장에 기여합니다. 세포 신호, 동물 모델 및 임상 결과는 각각의 근거 수준에 맞추어 보고해야 합니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
TIRZE-002MG2 mg바이알 10개TIRZE-005MG5 mg바이알 10개TIRZE-010MG10 mg바이알 10개TIRZE-015MG15 mg바이알 10개TIRZE-020MG20 mg바이알 10개TIRZE-030MG30 mg바이알 10개TIRZE-040MG40 mg바이알 10개TIRZE-050MG50 mg바이알 10개TIRZE-060MG60 mg바이알 10개TIRZE-080MG80 mg바이알 10개TIRZE-090MG90 mg바이알 10개TIRZE-100MG100 mg바이알 10개TIRZE-120MG120 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 라벨과 안정성 설명을 따르십시오. 동결건조 물질은 지정된 대로 밀봉하고 습기와 빛을 피해 보관하십시오. 재용해 후 용매, pH, 농도, 용기, 온도 및 보관 시간을 적격성 평가하고, Mounjaro 또는 Zepbound 펜이나 바이알의 보관 기간을 적용하지 마십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
New England Journal of Medicine · 2021
출처 열기The Lancet · 2023
출처 열기The Lancet · 2021
출처 열기Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022
출처 열기New England Journal of Medicine · 2024
출처 열기New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기JAMA · 2024
출처 열기제품 FAQ
Tirzepatide는 CAS 2023788-19-2 및 PubChem CID 156588324와 연결됩니다. 중성 기준 구조의 분자식은 C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈이고 평균 질량은 약 4813 g/mol입니다. 라이신 곁사슬의 링커를 통해 C20 지방 이산 부분이 결합된 39개 잔기의 합성 펩타이드입니다. 출하 승인 로트의 COA에는 정확한 형태, 상대 이온, 수분 계산 기준, 이론 질량, 관찰 질량 및 정량적 펩타이드 함량이 명시되어야 하며, 카탈로그 값은 로트 근거를 대신할 수 없습니다.
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
Semaglutide는 31개 잔기의 C18 지질화 선택적 GLP-1R 작용제인 반면, Tirzepatide는 39개 잔기의 C20 지질화 GIPR/GLP-1R 이중 작용제로서 서열, 링커 및 수용체 신호전달 양상이 다릅니다. 승인 제제나 임상시험 결과를 ‘비교 가능한 노출’에서의 보편적 계열 효과로 단순화하거나 RUO 로트에 이전할 수 없습니다. 비교 실험에서는 몰 농도, 알부민 또는 혈청 조건, 수용체 발현, 분석 시점 및 제제를 일치시켜야 합니다.
Mounjaro와 Zepbound는 제조사가 조성, 투여 제형 및 라벨을 관리하는, 명칭이 지정된 FDA 승인 무균 완제 제제입니다. 조제 의약품은 관련 조제법과 품질 책임의 적용을 받는 별도 제조 완제품으로 FDA 승인을 받지 않았습니다. 본 카탈로그 물질은 어느 쪽에도 해당하지 않는 RUO 실험실 시약이며, 무균 완제의약품이나 조제 품질 원료가 아닙니다. 브랜드 의약품의 승인, 용량, 보관, 안전성 및 유효성 설명은 본 로트에 이전되지 않습니다.