지질화 GLP-1 유사체 · 분석 및 대사 연구용 시약
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Semaglutide는 지질화된 31개 잔기의 GLP-1 수용체 작용제 유사체이며 여러 지정 FDA 승인 완제의약품의 활성 성분입니다. 해당 승인과 임상 자료는 각각의 완제품, 제형 및 표시 용도에 적용됩니다. 이 페이지의 물질은 별도의 RUO 벌크 시약으로서 무균성, 생물학적 동등성 또는 투여 적합성이 확립되지 않았습니다.
기전 맥락
Semaglutide는 DPP-4 절단을 줄이는 Aib 치환, 알부민 결합을 촉진하는 Lys 연결 C18 지방 이산기, 아실화 위치를 제어하는 Lys-to-Arg 치환을 가진 GLP-1 수용체 작용제 유사체입니다. 승인된 완제의약품에서 GLP-1 수용체 활성화는 포도당 의존성 인슐린 분비, 글루카곤 분비, 위 배출 및 식욕에 영향을 줍니다. 이러한 약리 자료는 RUO 벌크 로트의 제형 성능이나 임상적 동등성을 확립하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
SEMAG-02MG2 mg바이알 10개SEMAG-05MG5 mg바이알 10개SEMAG-10MG10 mg바이알 10개SEMAG-15MG15 mg바이알 10개SEMAG-20MG20 mg바이알 10개SEMAG-30MG30 mg바이알 10개SEMAG-50MG50 mg바이알 10개취급
정확한 공급 형태에 대한 출하 승인 로트의 COA, SDS 및 안정성 명세에 따라 보관하고 운송하십시오. 브랜드 펜이나 정제의 보관 조건은 벌크 펩타이드, 동결건조물 또는 실험실 용액의 안정성을 규정하지 않습니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
New England Journal of Medicine · 2021
출처 열기New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기New England Journal of Medicine · 2023
출처 열기New England Journal of Medicine · 2016
출처 열기New England Journal of Medicine · 2019
출처 열기New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기Nature Medicine · 2024
출처 열기International Journal of Molecular Sciences · 2024
출처 열기제품 FAQ
일반적으로 인용되는 유리 화합물 기준은 CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, 분자식 C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ 및 약 4113.6 Da의 평균 분자량입니다. 분자가 서열과 링커로 정의되므로 로트 기록에는 변형 서열, 지질 링커, 말단 상태, 공급 형태 및 반대이온도 명시해야 합니다.
아닙니다. FDA 승인과 처방 정보는 승인 신청에 따라 제조된 지정 완제의약품에 적용됩니다. 독립 공급된 RUO 벌크 로트의 무균성, 제형 성능, 생물학적 동등성, 임상 적합성 또는 합법적 투여를 확립하지 않습니다.
주문 전에 필요한 COA를 정의하십시오. 정확한 변형 서열과 공급 형태, 온전한 질량, 크로마토그래피법과 불순물 프로파일, 펩타이드 함량 또는 정량 근거, 수분, 잔류용매, 반대이온 및 출하 승인 로트에 근거한 보관 조건을 포함합니다. 예정된 실험실 절차에 필요한 경우에만 직교 동일성, 응집체, 엔도톡신, 미생물 오염도, 무균성 또는 용액 안정성 시험을 요청하고 제공 가능성을 서면으로 확인하십시오.