지질화 GLP-1 유사체 · 분석 및 대사 연구용 시약
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
Semaglutide는 지질화된 31개 잔기의 GLP-1 수용체 작용제 유사체이며 여러 지정 FDA 승인 완제의약품의 활성 성분입니다. 해당 승인과 임상 자료는 각각의 완제품, 제형 및 표시 용도에 적용됩니다. 이 페이지의 물질은 별도의 RUO 벌크 시약으로서 무균성, 생물학적 동등성 또는 투여 적합성이 확립되지 않았습니다.
기전 맥락
Semaglutide는 DPP-4 절단을 줄이는 Aib 치환, 알부민 결합을 촉진하는 Lys 연결 C18 지방 이산기, 아실화 위치를 제어하는 Lys-to-Arg 치환을 가진 GLP-1 수용체 작용제 유사체입니다. 승인된 완제의약품에서 GLP-1 수용체 활성화는 포도당 의존성 인슐린 분비, 글루카곤 분비, 위 배출 및 식욕에 영향을 줍니다. 이러한 약리 자료는 RUO 벌크 로트의 제형 성능이나 임상적 동등성을 확립하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
50 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
SEMA22 mg바이알 10개SEMA55 mg바이알 10개SEMA1010 mg바이알 10개SEMA1515 mg바이알 10개SEMA2020 mg바이알 10개SEMA3030 mg바이알 10개SEMA5050 mg바이알 10개다른 형태
Semaglutide은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
정확한 공급 형태에 대한 출하 승인 로트의 COA, SDS 및 안정성 명세에 따라 보관하고 운송하십시오. 브랜드 펜이나 정제의 보관 조건은 벌크 펩타이드, 동결건조물 또는 실험실 용액의 안정성을 규정하지 않습니다.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
New England Journal of Medicine · 2021
출처 열기New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기New England Journal of Medicine · 2023
출처 열기New England Journal of Medicine · 2016
출처 열기New England Journal of Medicine · 2019
출처 열기New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기Nature Medicine · 2024
출처 열기International Journal of Molecular Sciences · 2024
출처 열기제품 FAQ
일반적으로 인용되는 유리 화합물 기준은 CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, 분자식 C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ 및 약 4113.6 Da의 평균 분자량입니다. 분자가 서열과 링커로 정의되므로 로트 기록에는 변형 서열, 지질 링커, 말단 상태, 공급 형태 및 반대이온도 명시해야 합니다.
아닙니다. FDA 승인과 처방 정보는 승인 신청에 따라 제조된 지정 완제의약품에 적용됩니다. 독립 공급된 RUO 벌크 로트의 무균성, 제형 성능, 생물학적 동등성, 임상 적합성 또는 합법적 투여를 확립하지 않습니다.
주문 전에 필요한 COA를 정의하십시오. 정확한 변형 서열과 공급 형태, 온전한 질량, 크로마토그래피법과 불순물 프로파일, 펩타이드 함량 또는 정량 근거, 수분, 잔류용매, 반대이온 및 출하 승인 로트에 근거한 보관 조건을 포함합니다. 예정된 실험실 절차에 필요한 경우에만 직교 동일성, 응집체, 엔도톡신, 미생물 오염도, 무균성 또는 용액 안정성 시험을 요청하고 제공 가능성을 서면으로 확인하십시오.
주문 전 근거