Survodutide

• 다음은 확립된 제품 효능이 아니라 발표된 시험 결과입니다. 46주 2상 비만 시험에서 4.8 mg 목표용량군의 평균 체중 변화는 -14.9%, 위약군은 -2.8%였습니다
• 동료심사된 76주 SYNCHRONIZE-1 보고(n=725)의 일차 치료요법 추정량에서 평균 변화는 3.6 mg군 -12.2%, 6.0 mg군 -13.0%, 위약군 -5.4%였고, 5% 이상 체중 감소는 각각 72.6%, 71.9%, 46.3%였습니다
• 48주 2상 MASH 시험에서 섬유화 악화 없는 MASH 개선은 세 용량군 47%, 62%, 43%, 위약 14%였고, MASH 악화 없는 한 단계 이상 섬유화 개선은 34%, 36%, 34%, 위약 22%였습니다
• SYNCHRONIZE-MASLD에서는 218명이 무작위 배정되고 216명이 치료받았습니다. 48주 유효성 추정량에서 간 지방 30% 이상 상대 감소는 84.2% 대 24.3%, 간 지방 5% 미만 정상화는 61.0% 대 5.7%, 평균 체중 변화는 -12.2% 대 -1.0%였습니다
• 이 결과는 적응증, 용량, 모집단, 추정량에 특이적이며 RUO 제품 또는 개인 결과에 일반화할 수 없습니다.

CAS

2805997-46-8

분자식

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

분자량

4231.69 Da

성상

백색 동결건조 분말

순도

≥ 99.0% · 목표, 배치 COA 확인 필요

보관

출하 승인 로트 COA와 공급업체 지침을 따르십시오. 로트 문서에 달리 명시되지 않은 경우 밀봉된 동결건조 RUO 물질을 건조·차광 상태로 -20°C 이하에서 보관하십시오. 재용해 후 반복 동결-해동을 피하고 용액 안정성은 수령 실험실의 검증된 프로토콜에서 설정하십시오. 임상용 펜 또는 시험 제형의 보관 조건은 RUO 벌크 펩타이드를 적격화하지 않습니다.

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문의

납기

14–21일

Survodutide(BI 456906)는 Boehringer Ingelheim과 Zealand Pharma가 공동 개발 중인 29잔기 지질화 글루카곤 수용체/GLP-1 수용체 이중 작용 시험 화합물입니다. FDA Global Substance Registration System은 UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, 분자식 C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁로 식별하며 PubChem CID는 168429725입니다. 펩타이드는 2번 위치의 Ac4c와 C18 이산 연결 친수성 스페이서를 포함하는 Lys24 곁사슬 변형을 가지며, 효소 절단 저항성과 알부민 결합을 통한 노출 연장을 목적으로 설계되었습니다. 동료심사 3상 보고에는 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인의 SYNCHRONIZE-1과 대사기능장애 관련 지방간질환의 SYNCHRONIZE-MASLD가 포함됩니다. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, LIVERAGE는 계속 연구 중입니다. 개발사는 F2/F3 섬유화를 동반한 비간경변 MASH에 대해 FDA Fast Track 및 Breakthrough Therapy 지정을 보고합니다. Survodutide는 시험 단계이며 안전성과 유효성은 어떤 규제기관에서도 판매 승인을 받지 않았습니다.

• 발표 또는 등록 연구 분야는 당뇨병 없는 비만·과체중(2상, SYNCHRONIZE-1), 2형 당뇨병 동반 비만(2상, SYNCHRONIZE-2), 대사기능장애 관련 지방간질환(SYNCHRONIZE-MASLD), 생검 확인 MASH 및 섬유화(2상, LIVERAGE), 심혈관 결과(SYNCHRONIZE-CVOT), 대상성 또는 비대상성 간경변 환자의 약동학을 포함합니다
• 근거 성숙도는 분야별로 다릅니다. 일부 2상 연구와 SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD에는 긍정적인 동료심사 결과가 있지만 다른 프로그램은 진행 중이거나 설계·기초 자료만 발표되었습니다
• Survodutide는 시험용이며 판매 승인을 받지 않았습니다.

Survodutide는 글루카곤 수용체(GCGR)와 GLP-1 수용체(GLP-1R)를 모두 활성화합니다. GLP-1R 신호는 식욕 감소, 위 배출 지연, 인슐린과 글루카곤에 대한 포도당 의존성 효과와 관련되고, GCGR 신호는 에너지 소비와 간 지질 산화를 증가시킬 수 있습니다. 복합 임상 효과는 용량, 모집단, 연구에 따라 달라집니다. 2번 위치 Ac4c는 DPP-4 절단 감수성을 낮추고, Lys24 결합 C18 이산/스페이서는 높은 알부민 결합과 임상 약동학 연구에서 보고된 약 엿새의 말단 반감기를 촉진합니다. 기전 및 체성분 해석은 모델과 프로토콜 의존적이며 RUO 로트의 임상 성능을 입증하지 않습니다.

• 안전성 결과는 각 시험에 한정됩니다
• SYNCHRONIZE-1에서 위장관 이상반응은 3.6 mg군 80.9%, 6.0 mg군 89.7%, 위약군 47.9%였고 시험 중 사망은 없었습니다
• SYNCHRONIZE-MASLD에서 이상반응으로 인한 치료 중단은 Survodutide군 19.9%, 위약군 4.3%였고 52주 평균 심박수 변화는 분당 +3.6회 대 +0.8회였습니다
• 해당 연구의 Survodutide군에서 판정 확인된 약물유발 간손상, 급성 췌장염, 췌장암 또는 갑상선암은 보고되지 않았습니다. 다만 저자들은 48주 기간, 두 국가에서의 모집, 주로 백인인 모집단, 대부분 초기 또는 경도~중등도 섬유화를 한계로 제시했습니다
• 간경변 약동학 연구에서 간기능군 간 노출은 대체로 유사했으나, 이는 일반적 안전성을 확립하거나 용량 권고를 허용하지 않습니다
• Survodutide는 시험 단계이며 RUO 로트는 완제 의약품이 아니고 사람 사용에 적합하지 않습니다.

문헌에 보고된 상호작용

• RUO Survodutide 물질에 대해 확립된 병용, 적합성 또는 상호작용 프로파일은 없습니다
• 2형 당뇨병 2상 연구에서 semaglutide 1.0 mg은 병용이 아닌 공개 대조군이었고 metformin은 프로토콜 조건에 따라 배경요법으로 허용되었습니다
• 이 관찰은 semaglutide, tirzepatide, insulin, 기타 인크레틴 치료제, 글루카곤 수용체 작용제 또는 어떤 의약품과의 적합성도 확립하지 않습니다
• 상호작용이나 병용치료 질문은 승인된 프로토콜과 자격을 갖춘 임상 또는 기관 감독이 필요하며, 이 카탈로그는 약물 관리 조언을 제공하지 않습니다.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

정기적으로 갱신되는 대표 기록

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요청 시 독립 시험 진행

외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.

COA 검토 지원

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• 정확한 펩타이드형, 서열, 이론 질량, 대이온, 순도법, 수분, 순 펩타이드 함량을 기재한 출하 승인 로트 COA를 요구
• HPLC 단독이 아니라 직교 질량분석으로 동일성 확인
• CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, 분자식 C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁, Lys24 곁사슬 변형을 공급형과 대조
• 엔도톡신, 바이오버든, 잔류용매, 용액 안정성 요구를 수령 실험실의 검증 프로토콜에서 정의
• 분석 순도만으로 무균성, 임상 등급 또는 사람 투여 적합성을 추정하지 않음.

출하 승인 로트 COA와 공급업체 지침을 따르십시오. 로트 문서에 달리 명시되지 않은 경우 밀봉된 동결건조 RUO 물질을 건조·차광 상태로 -20°C 이하에서 보관하십시오. 재용해 후 반복 동결-해동을 피하고 용액 안정성은 수령 실험실의 검증된 프로토콜에서 설정하십시오. 임상용 펜 또는 시험 제형의 보관 조건은 RUO 벌크 펩타이드를 적격화하지 않습니다.

목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.

• 문헌: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• 문헌: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• 문헌: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• 문헌: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• 문헌: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• 문헌: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• 문헌: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• 문헌: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

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2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

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3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

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   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

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