Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Karar özeti
Temel avantajlar
Araştırma temaları arasında GABA ile ilişkili gen ekspresyonu, enkefalin yıkan enzimler, BDNF sinyal iletimi, stresle ilişkili davranış ve immünoloji yer alır
Kanıt gücü sonlanım noktasına göre değişir ve ağırlıklı olarak klinik öncesidir; bu temalar klinik yarar iddiaları değildir.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.
Yeterlilik verileri
Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar
CAS
129954-34-3
Formül
C33H57N11O9
Moleküler ağırlık
751.9 g/mol
Görünüm
Beyaz ila kırık beyaz liyofilize toz
Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
Saklama
Tedarik edilen form için partiye özgü COA, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Saklama koşullarını bitmiş bir üründen veya başka bir tuz formundan aktarmayın; çalışma çözeltilerini hazırlamadan önce amaçlanan matrise ait çözelti stabilitesi verilerini talep edin.
Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.
Kimlik
Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.
Saflık
RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.
İçerik
Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.
Stabilite
Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.
Araştırma bağlamı
Araştırmacılar Selank hakkında neleri inceliyor?
Selank; yapısal olarak tuftsin dizisiyle ilişkili ve Pro-Gly-Pro motifiyle uzatılmış, sentetik doğrusal Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) heptapeptididir. Hakemli literatür, biyokimyasal ve hayvan çalışmalarının yanı sıra yaygın anksiyete bozukluğu veya nevrastenisi olan 62 hastayı içeren, PubMed'de dizinlenmiş Rusya kaynaklı randomize bir karşılaştırmalı çalışmayı da içerir. Bu çalışma Selank'ı medazepam ile karşılaştırmış ve benzer anksiyolitik etkiler bildirmiştir; ancak çalışma küçüktür, plasebo yerine aktif karşılaştırıcı kullanmıştır, Rusça yayımlanmıştır ve coğrafi açıdan çeşitli bir programda bağımsız olarak tekrarlanmamıştır. Dolayısıyla bağımsız olarak doğrulanabilen insan kanıt tabanı sınırlı kalmaktadır. Tarihsel veya yabancı pazardaki ilaç kullanımı, bu RUO materyali için onay veya klinik eşdeğerlik oluşturmaz.
Literatürde bildirilen araştırma konuları arasında anksiyeteyle ilişkili davranış, nörotransmisyon, bellek, BDNF sinyal iletimi ve bağışıklık yolakları yer alır
İnsan kanıtları sınırlıdır ve bu RUO reaktifi için geniş çapta kabul gören bir klinik endikasyon oluşturmaz.
Mekanizma bağlamı
Literatürün sınadığı soru
Mekanistik çalışmalar, Selank'ın sıçan frontal korteksinde nörotransmisyonla ilişkili gen ekspresyonunu değiştirdiğini; GABA tedavisiyle kısmi örtüşme ve zamana bağlı korelasyon gösterdiğini bildirmiştir. Ayrı biyokimyasal çalışmalarda enkefalin yıkımının inhibe edildiği, hayvan çalışmalarında ise BDNF ile ilişkili değişiklikler bildirilmiştir. Bu sonuçlar yerleşik tek bir reseptör düzeyindeki mekanizmadan ziyade çeşitli hipotezleri destekler; kanıtların çoğu klinik öncesidir ve insanlardaki etkililik veya güvenliliğe ekstrapole edilmemelidir.
Kanıt haritası
Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı
Kanıt düzeyiKarma kanıt bağlamıAraştırma alanıNörobilişsel araştırmalarKaynaklarda bildirilen uygulama yolları
İntranazal
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.
Kanıt sınırları
Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı
Kamuya açık literatür kapsamlı ve bağımsız olarak tekrarlanmış uzun dönem insan güvenliliği veri seti sağlamaz
Bu materyal yalnızca nitelikli laboratuvar araştırmaları içindir; bitmiş ilaç, steril preparat veya insanlara ya da veterinerlik amacıyla uygulanacak bir ürün değildir.
Literatürde bildirilen etkileşimler
Kontrollü bir etkileşim veri seti, bu RUO materyali için kombinasyon önerilerini desteklememektedir
Her çoklu analit veya birlikte maruziyet çalışması, kendine özgü uyumluluk, deney girişimi ve güvenlilik değerlendirmesi gerektirir.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.
Parti dokümantasyonu
Selank parti COA'ları
Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı
5 mg
10 mg
11 mg
Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.
Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.
Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları
Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.
COA inceleme desteği
Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.
Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın
Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin
İlgili partinin COA'sıyla başlayın ve o parti için kaydedilen tedarik formunu, testleri, spesifikasyonları ve sonuçları inceleyin
Dizi, içerik, çözücü veya karşı iyon için ek kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin
Tek başına HPLC alan saflığı; kimliği, içeriği, sterilliği, endotoksin durumunu veya stabiliteyi ortaya koymaz.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi
Mevcut dolum miktarları
İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın
Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
SK55 mg10 flakon
SK1010 mg10 flakon
SK1111 mg10 flakon
Diğer form
Burun spreyi olarak da mevcut (ABD stoğu)
10 mL burun spreyi şişesi
Selank, liyofilize flakonların yanı sıra burun spreyi çözeltisi olarak da sunulur ve ABD'deki stoğumuzdan gönderilir.
İçerik miktarları
5 mg
Şişe hacimleri
10 mL veya 20 mL
Asgari sipariş
İçerik ve şişe hacmi başına 10 şişe
Gönderim yeri
ABD'deki stoğumuz
Kullanım ve taşıma
Paket gelmeden saklamayı planlayın
Tedarik edilen form için partiye özgü COA, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Saklama koşullarını bitmiş bir üründen veya başka bir tuz formundan aktarmayın; çalışma çözeltilerini hazırlamadan önce amaçlanan matrise ait çözelti stabilitesi verilerini talep edin.
Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.
Alıcı SSS
Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar
Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+
Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.
Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+
Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.
HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+
Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.
Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+
Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.
Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+
Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.
Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+
Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.
Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.
Seçili kaynaklar
Araştırma bağlamının dayandığı literatür
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T ve ark. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Çalışmada, Selank veya GABA maruziyetinden sonra sıçan frontal korteksinde nörotransmisyonla ilişkili 84 gen değerlendirilmiştir; düşük ekspresyonlu 7 gen dışlanmış, 77 gen analiz edilmiş, 1. saatte 45 ve 3. saatte 22 gen değişmiştir. Genel ekspresyon değişikliği örüntüleri 1. saatte pozitif (r = 0,86, p ≤ 0,05), 3. saatte negatif (r = -0,39, p ≤ 0,05) korelasyon göstermiştir; bu bulgu tek bir reseptör mekanizmasını kanıtlamak yerine GABAerjik modülasyon hipotezini destekler.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu ve ark. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Selank, bildirilen deneyde plazma enkefalininin enzimatik hidrolizini doza bağlı biçimde inhibe etmiştir (IC50 15 μM); bu bulgu enkefalinazla ilişkili bir biyokimyasal hipotezi destekler, ancak tedarik edilen bir RUO partisinin klinik etkililiğini ortaya koymaz.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS ve ark. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Rusça yayımlanan bu randomize karşılaştırmalı çalışma, yaygın anksiyete bozukluğu veya nevrastenisi olan 62 hastayı (Selank n=30; medazepam n=32) içermiş ve belirtilen ölçeklerde benzer anksiyolitik etkiler bildirmiştir. Küçük aktif karşılaştırıcılı tasarımı, erişilebilir raporlamanın sınırlılığı ve geniş çaplı bağımsız tekrarın bulunmaması genellenebilirliği sınırlar; bu RUO materyalinin onayını, eşdeğerliğini veya uygunluğunu ortaya koymaz.
14 Mayıs 2026'da güncellenen FDA'nın Section 503A Kapsamında Majistral İlaç Hazırlamada Kullanılmak Üzere Aday Gösterilen Dökme İlaç Maddeleri belgesi, Selank'ı Kategori 1, 2 veya 3'te listelememektedir. FDA daha önce, aday gösterenin farklı bir maddeyi aday göstermeyi amaçladığına ilişkin bilgi aldıktan sonra Selank acetate'ın (TP-7) Kategori 2'den çıkarıldığını kaydetmiştir. Bir adaylık kategorisinden çıkarılma; 503A Dökme Maddeler Listesi'ne dahil edilme, ilaç onayı veya belirli bir majistral ürün için yetkilendirme değildir.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Serbest peptit referansı; doğrusal Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) dizisi, CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, C₃₃H₅₇N₁₁O₉ formülü ve yaklaşık 751,9 Da ortalama molekül ağırlığıdır. Bir tuz, karşı iyon veya terminal modifikasyon farklı bir tedarik formudur ve etiket ile parti COA'sında ayrıca tanımlanmalıdır.
Yayımlanmış kanıtlar Selank için ne ortaya koymaktadır?+
Hakemli çalışmalar, çoğunlukla hayvan veya in vitro modellerde GABA ile ilişkili gen ekspresyonu değişikliklerini, enkefalin yıkan enzimlerin inhibisyonunu ve BDNF ile ilişkili etkileri bildirir; ayrıca sınırlı bir Rusya kaynaklı klinik literatür vardır. Bu bulgular araştırma hipotezlerini destekler; ancak benzodiazepin eşdeğerliğini, kesin bir reseptör mekanizmasını veya bağımsız olarak tedarik edilen bir RUO partisinin klinik uygunluğunu ortaya koymaz.
Bir alıcı Selank partisini yeterlilik değerlendirmesine tabi tutmadan önce neleri incelemelidir?+
Kesin diziyi ve terminal durumu, tedarik edilen formu ve karşı iyonu, bozulmamış kütle sonucunu, kromatografik yöntemi ve saflık sonucunu, peptit içeriği veya tayin esasını, su ve kalıntı çözücü bilgilerini ve serbest bırakılmış partiye ait saklama beyanını doğrulayın. Endotoksin, biyolojik yük, sterillik veya çözelti stabilitesi verilerini yalnızca amaçlanan laboratuvar iş akışı gerektiriyorsa talep edin; bu özellikleri yalnızca HPLC alan saflığından çıkarsamayın.