Semax

• Araştırma temaları arasında nörotrofin transkripsiyonu, monoaminerjik sinyal iletimi, iskemiyle ilişkili moleküler yanıtlar ve nörobiyoloji modelleri yer alır
• Kanıtların çoğu klinik öncesidir ve bu temalar klinik yarar iddiası değildir.

CAS

80714-61-0

Formül

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Moleküler ağırlık

813.9 Da

Görünüm

Beyaz liyofilize toz

Saflık

Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı

Saklama

Tedarik edilen kesin form için partiye özgü COA, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Dökme toz veya çözelti stabilitesini yabancı bir bitmiş üründen çıkarsamayın; gerektiğinde matrise özgü çözelti stabilitesi verilerini talep edin.

MOQ

Talep üzerine

Termin süresi

7–14 gün

Semax, yaygın olarak Pro-Gly-Pro ile uzatılmış bir ACTH(4-7) fragmanı şeklinde tanımlanan sentetik doğrusal Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) heptapeptididir. Rusya'da uzun bir araştırma geçmişine ve kapsamlı klinik öncesi literatüre sahiptir; ancak mevcut insan çalışmaları küçüktür, yöntemsel açıdan sınırlıdır veya keşif amaçlı biyobelirteçlere ve görüntülemeye odaklanır. FDA'nın 11 Mayıs 2026 tarihli bilgilendirme incelemesi, değerlendirilen kullanımlar için etkililik kanıtlarını yetersiz bulmuştur. Tarihsel veya yabancı pazardaki kullanım, FDA onayı ya da bu RUO partisinin uygulamaya uygunluğunu ortaya koymaz.

• Bildirilen araştırma konuları arasında nörotrofin sinyal iletimi, bilişle ilişkili modeller, iskemi ve nöral hasar modelleri yer alır
• FDA'nın 2026 değerlendirmesi serebral iskemi, migren veya trigeminal nevralji için etkililik kanıtlarını yetersiz bulmuştur
• FDA onaylı veya geniş çapta doğrulanmış bir terapötik endikasyon belirlenmemiştir.

Hayvan ve in vitro çalışmalar; deneysel iskemi sonrasında BDNF/NGF ile ilişkili transkripsiyonda, dopaminerjik ve serotonerjik ölçümlerde ve gen ekspresyonunda değişiklikler bildirmektedir. Literatürde melanokortin reseptörü etkileşimleri de ele alınır; ancak FDA'nın 2026 incelemesi açıkça tanımlanmış bir hedef reseptör bulamamış ve metabolitlerin katkısının çözümlenmediğini belirtmiştir. Keşif amaçlı biyobelirteç veya görüntüleme değişiklikleri, doğrudan burundan beyne taşınmayı, klinik bir mekanizmayı veya bağımsız olarak tedarik edilen bir RUO partisinin etkililiğini ortaya koymaz.

• Bu materyal bir RUO reaktifidir; bitmiş ilaç veya steril preparat değildir
• FDA'nın 2026 incelemesi, değerlendirilen iki form için de insan farmakokinetiği çalışması bulamamış; agregasyon ve safsızlıkla ilişkili olası immünojenisite ile mevcut kanıtlardan tanımlanamayan olası bir kanama sinyali dahil, çözümlenmemiş güvenlilik kaygıları belirlemiştir
• Kapsamlı uzun dönem insan güvenliliği belirlenmemiştir ve insanlara veya veterinerlik amacıyla uygulama yönlendirmesi verilmemektedir.

Literatürde bildirilen etkileşimler

• Kontrollü bir etkileşim veri seti, bu RUO materyali için kombinasyon önerilerini desteklememektedir
• Her birlikte maruziyet veya formülasyon çalışması, kendine özgü uyumluluk, deney girişimi ve güvenlilik değerlendirmesi gerektirir.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

• Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.
• FDA, kamuya açık agregat, bakteriyel endotoksin ve mikrobiyal biyolojik yük kontrollerindeki boşlukları özellikle belirtmiştir
• Tek başına HPLC alan saflığı; kimliği, içeriği, sterilliği, endotoksin durumunu, immünojenisite riskini veya çözelti stabilitesini ortaya koymaz.

Tedarik edilen kesin form için partiye özgü COA, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Dökme toz veya çözelti stabilitesini yabancı bir bitmiş üründen çıkarsamayın; gerektiğinde matrise özgü çözelti stabilitesi verilerini talep edin.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

• 1) 11 Mayıs 2026 tarihli FDA bilgilendirme değerlendirmesi (PCAC, Semax serbest baz ve Semax acetate): İki form da FDA onaylı bir ilacın bileşeni değildir; FDA serebral iskemi, migren veya trigeminal nevralji için etkililik kanıtlarını yetersiz bulmuş ve karakterizasyon, etkililik ve güvenlilik ölçütlerinin 503A Dökme Maddeler Listesi'ne dahil edilmeme yönünde ağırlık taşıdığı sonucuna varmıştır. Planlanan danışma görüşmesi nihai bir karar değildir.
• 2) Gusev ve ark. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): İskemik inme sonrası rehabilitasyona ilişkin 110 kişilik bir çalışma plazma BDNF'si ve işlevsel ilişkiler bildirmiştir; ancak özet, randomizasyon veya körleme bildirmediğinden geniş kapsamlı klinik etkililik ortaya koymaz.
• 3) Lebedeva ve ark. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): 24 sağlıklı gönüllüyü (14 Semax, 10 plasebo) içeren küçük bir dinlenim durumu fMRI çalışması, tek maruziyet sonrasında varsayılan mod ağına ilişkin bir görüntüleme farkı bildirmiştir; keşif amaçlı bu ikame sonlanım noktası klinik sonuç değildir.
• 4) Medvedeva ve ark. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): Sıçanlarda fokal serebral iskemiye ilişkin transkriptomik bir çalışma, 3. saatte değişmiş 96 gen ve 24. saatte 68 gen bildirmiştir; bu bulgu insan etkililiğinden ziyade klinik öncesi bir araştırma hipotezini destekler.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Kaynağı aç
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Kaynağı aç
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Kaynağı aç
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Kaynağı aç
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Kaynağı aç
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Kaynağı aç
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Kaynağı aç
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Kaynağı aç