Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Karar özeti
Temel avantajlar
Araştırma temaları arasında nörotrofin transkripsiyonu, monoaminerjik sinyal iletimi, iskemiyle ilişkili moleküler yanıtlar ve nörobiyoloji modelleri yer alır
Kanıtların çoğu klinik öncesidir ve bu temalar klinik yarar iddiası değildir.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.
Yeterlilik verileri
Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar
CAS
80714-61-0
Formül
C37H51N9O10S
Moleküler ağırlık
813.9 g/mol
Görünüm
Beyaz liyofilize toz
Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
Saklama
Tedarik edilen kesin form için partiye özgü COA, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Dökme toz veya çözelti stabilitesini yabancı bir bitmiş üründen çıkarsamayın; gerektiğinde matrise özgü çözelti stabilitesi verilerini talep edin.
Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.
Kimlik
Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.
Saflık
RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.
İçerik
Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.
Stabilite
Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.
Araştırma bağlamı
Araştırmacılar Semax hakkında neleri inceliyor?
Semax, yaygın olarak Pro-Gly-Pro ile uzatılmış bir ACTH(4-7) fragmanı şeklinde tanımlanan sentetik doğrusal Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) heptapeptididir. Rusya'da uzun bir araştırma geçmişine ve kapsamlı klinik öncesi literatüre sahiptir; ancak mevcut insan çalışmaları küçüktür, yöntemsel açıdan sınırlıdır veya keşif amaçlı biyobelirteçlere ve görüntülemeye odaklanır. FDA'nın 11 Mayıs 2026 tarihli bilgilendirme incelemesi, değerlendirilen kullanımlar için etkililik kanıtlarını yetersiz bulmuştur. Tarihsel veya yabancı pazardaki kullanım, FDA onayı ya da bu RUO partisinin uygulamaya uygunluğunu ortaya koymaz.
Bildirilen araştırma konuları arasında nörotrofin sinyal iletimi, bilişle ilişkili modeller, iskemi ve nöral hasar modelleri yer alır
FDA'nın 2026 değerlendirmesi serebral iskemi, migren veya trigeminal nevralji için etkililik kanıtlarını yetersiz bulmuştur
FDA onaylı veya geniş çapta doğrulanmış bir terapötik endikasyon belirlenmemiştir.
Mekanizma bağlamı
Literatürün sınadığı soru
Hayvan ve in vitro çalışmalar; deneysel iskemi sonrasında BDNF/NGF ile ilişkili transkripsiyonda, dopaminerjik ve serotonerjik ölçümlerde ve gen ekspresyonunda değişiklikler bildirmektedir. Literatürde melanokortin reseptörü etkileşimleri de ele alınır; ancak FDA'nın 2026 incelemesi açıkça tanımlanmış bir hedef reseptör bulamamış ve metabolitlerin katkısının çözümlenmediğini belirtmiştir. Keşif amaçlı biyobelirteç veya görüntüleme değişiklikleri, doğrudan burundan beyne taşınmayı, klinik bir mekanizmayı veya bağımsız olarak tedarik edilen bir RUO partisinin etkililiğini ortaya koymaz.
Kanıt haritası
Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı
Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamıAraştırma alanıNörobilişsel araştırmalarKaynaklarda bildirilen uygulama yolları
İntranazal
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.
Kanıt sınırları
Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı
Bu materyal bir RUO reaktifidir; bitmiş ilaç veya steril preparat değildir
FDA'nın 2026 incelemesi, değerlendirilen iki form için de insan farmakokinetiği çalışması bulamamış; agregasyon ve safsızlıkla ilişkili olası immünojenisite ile mevcut kanıtlardan tanımlanamayan olası bir kanama sinyali dahil, çözümlenmemiş güvenlilik kaygıları belirlemiştir
Kapsamlı uzun dönem insan güvenliliği belirlenmemiştir ve insanlara veya veterinerlik amacıyla uygulama yönlendirmesi verilmemektedir.
Literatürde bildirilen etkileşimler
Kontrollü bir etkileşim veri seti, bu RUO materyali için kombinasyon önerilerini desteklememektedir
Her birlikte maruziyet veya formülasyon çalışması, kendine özgü uyumluluk, deney girişimi ve güvenlilik değerlendirmesi gerektirir.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.
Parti dokümantasyonu
Semax parti COA'ları
Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı
5 mg
10 mg
11 mg
Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.
Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.
Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları
Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.
COA inceleme desteği
Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.
Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın
Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin
İlgili partinin COA'sıyla başlayın ve o parti için kaydedilen tedarik formunu, testleri, spesifikasyonları ve sonuçları inceleyin
Dizi, içerik, agregat, çözücü veya saklama için ek kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin
FDA, kamuya açık agregat, bakteriyel endotoksin ve mikrobiyal biyolojik yük kontrollerindeki boşlukları özellikle belirtmiştir
Tek başına HPLC alan saflığı; kimliği, içeriği, sterilliği, endotoksin durumunu, immünojenisite riskini veya çözelti stabilitesini ortaya koymaz.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi
Mevcut dolum miktarları
İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın
Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
SX22 mg10 flakon
SX55 mg10 flakon
SX1010 mg10 flakon
SX1111 mg10 flakon
SX1515 mg10 flakon
SX3030 mg10 flakon
Diğer form
Burun spreyi olarak da mevcut (ABD stoğu)
10 mL burun spreyi şişesi
Semax, liyofilize flakonların yanı sıra burun spreyi çözeltisi olarak da sunulur ve ABD'deki stoğumuzdan gönderilir.
İçerik miktarları
10 mg
Şişe hacimleri
10 mL veya 20 mL
Asgari sipariş
İçerik ve şişe hacmi başına 10 şişe
Gönderim yeri
ABD'deki stoğumuz
Kullanım ve taşıma
Paket gelmeden saklamayı planlayın
Tedarik edilen kesin form için partiye özgü COA, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Dökme toz veya çözelti stabilitesini yabancı bir bitmiş üründen çıkarsamayın; gerektiğinde matrise özgü çözelti stabilitesi verilerini talep edin.
Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.
Alıcı SSS
Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar
Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+
Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.
Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+
Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.
HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+
Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.
Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+
Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.
Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+
Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.
Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+
Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.
Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.
Seçili kaynaklar
Araştırma bağlamının dayandığı literatür
1) 11 Mayıs 2026 tarihli FDA bilgilendirme değerlendirmesi (PCAC, Semax serbest baz ve Semax acetate): İki form da FDA onaylı bir ilacın bileşeni değildir; FDA serebral iskemi, migren veya trigeminal nevralji için etkililik kanıtlarını yetersiz bulmuş ve karakterizasyon, etkililik ve güvenlilik ölçütlerinin 503A Dökme Maddeler Listesi'ne dahil edilmeme yönünde ağırlık taşıdığı sonucuna varmıştır. Planlanan danışma görüşmesi nihai bir karar değildir.
2) Gusev ve ark. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): İskemik inme sonrası rehabilitasyona ilişkin 110 kişilik bir çalışma plazma BDNF'si ve işlevsel ilişkiler bildirmiştir; ancak özet, randomizasyon veya körleme bildirmediğinden geniş kapsamlı klinik etkililik ortaya koymaz.
3) Lebedeva ve ark. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): 24 sağlıklı gönüllüyü (14 Semax, 10 plasebo) içeren küçük bir dinlenim durumu fMRI çalışması, tek maruziyet sonrasında varsayılan mod ağına ilişkin bir görüntüleme farkı bildirmiştir; keşif amaçlı bu ikame sonlanım noktası klinik sonuç değildir.
4) Medvedeva ve ark. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): Sıçanlarda fokal serebral iskemiye ilişkin transkriptomik bir çalışma, 3. saatte değişmiş 96 gen ve 24. saatte 68 gen bildirmiştir; bu bulgu insan etkililiğinden ziyade klinik öncesi bir araştırma hipotezini destekler.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Serbest peptit referansı; doğrusal Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) dizisi, CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, C₃₇H₅₁N₉O₁₀S formülü ve yaklaşık 813,9 Da ortalama molekül ağırlığıdır. FDA'nın 2026 bilgilendirme tablosu Semax acetate'ı ayrıca C₃₉H₅₅N₉O₁₂S ve 874,0 g/mol molekül ağırlığıyla listeler ve CAS kullanımındaki tutarsızlıkları belirtir. Bu nedenle etiket ve parti COA'sı, serbest peptit ile acetate'ı birbirinin yerine kullanılabilir saymak yerine tedarik edilen formu tanımlamalıdır.
Yayımlanmış kanıtlar Semax için ne ortaya koymaktadır?+
Hakemli hayvan ve in vitro çalışmalar nörotrofin transkripsiyonu, monoaminerjik sistemler ve iskemiyle ilişkili moleküler ölçümler üzerinde etkiler bildirirken, birkaç küçük veya yöntemsel açıdan sınırlı insan çalışması biyobelirteç ya da görüntüleme sonuçları bildirmektedir. FDA'nın 2026 incelemesi serebral iskemi, migren veya trigeminal nevralji için etkililik kanıtlarını yetersiz bulmuştur. Kesin reseptör düzeyindeki mekanizma ve geniş kapsamlı klinik etkililik, yüksek kaliteli ve bağımsız olarak tekrarlanmış insan çalışmalarıyla belirlenmemiştir; bu nedenle klinik öncesi veya keşif amaçlı bulgular klinik sonuçlar olarak sunulmamalıdır.
Semax için güncel ABD düzenleyici bağlamı nedir?+
Ne Semax serbest baz ne de Semax acetate FDA onaylı bir ilacın bileşenidir. FDA'nın 11 Mayıs 2026 tarihli bilgilendirme değerlendirmesi, çözümlenmemiş karakterizasyon, etkililik ve güvenlilik sınırlamaları nedeniyle iki maddenin de 503A Dökme Maddeler Listesi'ne eklenmemesini önermektedir. Maddeler 24 Temmuz 2026'da PCAC görüşmesi için planlanmıştır; komite tavsiyesi bağlayıcı değildir ve FDA, danışma süreci ile incelemeler tamamlanana kadar nihai bir karar verilmeyeceğini belirtmektedir.
