Selank

• تشمل موضوعات البحث التعبير الجيني المرتبط بـ GABA، وإنزيمات تحلل الإنكيفالين، وإشارات BDNF، والسلوك المرتبط بالإجهاد، وعلم المناعة
• تختلف قوة الأدلة باختلاف نقطة القياس، وهي في معظمها قبل سريرية؛ ولا تمثل هذه الموضوعات ادعاءات بفائدة سريرية.

CAS

129954-34-3

الصيغة

C₃₃H₅₇N₁₁O₉

الوزن الجزيئي

751.9 Da

المظهر

مسحوق مجفد أبيض إلى أبيض مائل للصفرة

النقاوة

≥ 99.0% · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

يُخزن ويُنقل وفق COA وSDS وبيان الثبات الخاص بالدفعة والشكل المورّد. لا تُنقل شروط التخزين من منتج دوائي نهائي أو من شكل ملحي آخر؛ واطلب بيانات ثبات المحلول في الوسط المقصود قبل تحضير محاليل العمل.

الحد الأدنى للطلب

عند الطلب

مدة التوريد

10–18 يوماً

Selank هو الببتيد السباعي الخطي الاصطناعي Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro ‏(TKPRPGP)، وهو مرتبط بنيوياً بتسلسل Tuftsin وممدد بوحدة Pro-Gly-Pro. تشمل المؤلفات المحكمة أعمالاً كيميائية حيوية ودراسات حيوانية، إضافة إلى دراسة مقارنة روسية عشوائية مفهرسة في PubMed شملت 62 مريضاً مصابين باضطراب القلق المعمم أو الوهن العصبي. قارنت الدراسة Selank مع medazepam وأفادت بتأثيرات مزيلة للقلق متشابهة، إلا أنها كانت صغيرة، واستخدمت علاجاً فعالاً للمقارنة بدلاً من الدواء الوهمي، ونُشرت بالروسية، ولم تُكرر بصورة مستقلة ضمن برنامج متنوع جغرافياً. لذلك تظل قاعدة الأدلة البشرية القابلة للتحقق المستقل محدودة. ولا يثبت الاستخدام الدوائي التاريخي أو في الأسواق الأجنبية اعتماد هذه المادة المخصصة لـ RUO أو تكافؤها السريري.

• تشمل موضوعات البحث الواردة في المؤلفات السلوك المرتبط بالقلق، والنقل العصبي، والذاكرة، وإشارات BDNF، والمسارات المناعية
• الأدلة البشرية محدودة ولا تثبت استطباباً سريرياً مقبولاً على نطاق واسع لهذا الكاشف المخصص لـ RUO.

تفيد الدراسات الآلية بأن Selank غيّر التعبير عن الجينات المرتبطة بالنقل العصبي في القشرة الجبهية للجرذان، مع تداخل جزئي وارتباط زمني متغير مع المعالجة بـ GABA. وأفاد عمل كيميائي حيوي منفصل بتثبيط تحلل الإنكيفالين، كما أبلغت دراسات حيوانية عن تغيرات مرتبطة بـ BDNF. تدعم هذه النتائج عدة فرضيات بدلاً من آلية واحدة مثبتة على مستوى المستقبلات؛ ومعظم الأدلة قبل سريرية ولا ينبغي استقراؤها لإثبات الفعالية أو السلامة لدى البشر.

• لا توفر المؤلفات العامة مجموعة بيانات شاملة ومكررة بصورة مستقلة عن السلامة البشرية طويلة الأمد
• هذه المادة مخصصة حصراً للأبحاث المختبرية المؤهلة وليست دواءً نهائياً أو مستحضراً معقماً أو منتجاً للإعطاء للبشر أو الحيوانات.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا توجد مجموعة بيانات مضبوطة للتداخلات تدعم توصيات الجمع مع هذه المادة المخصصة لـ RUO
• تتطلب أي دراسة متعددة المواد المحللة أو مشتركة التعرض تقييماً مستقلاً للتوافق والتداخل في التحليل والسلامة.

Selank5 mg · WHJLP-SK5-260710-B

Selank10 mg · WHJLP-SK10-260710-B

Selank11 mg · WHJLP-SK11-260710-B

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.
• لا تثبت نقاوة المساحة بواسطة HPLC وحدها الهوية أو المحتوى أو التعقيم أو حالة السموم الداخلية أو الثبات.

يُخزن ويُنقل وفق COA وSDS وبيان الثبات الخاص بالدفعة والشكل المورّد. لا تُنقل شروط التخزين من منتج دوائي نهائي أو من شكل ملحي آخر؛ واطلب بيانات ثبات المحلول في الوسط المقصود قبل تحضير محاليل العمل.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. قيّمت الدراسة في القشرة الجبهية للجرذان 84 جيناً مرتبطاً بالنقل العصبي بعد التعرض لـ Selank أو GABA؛ واستُبعدت 7 جينات منخفضة التعبير، وحُللت 77، وتغير 45 بعد 1 ساعة و22 بعد 3 ساعات. ارتبطت الأنماط الإجمالية لتغير التعبير إيجابياً بعد 1 ساعة (r = 0.86, p ≤ 0.05) وسلبياً بعد 3 ساعات (r = -0.39, p ≤ 0.05)، مما يدعم فرضية تعديل GABA ولا يثبت آلية مستقبل واحدة.
• Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. ثبط Selank التحلل المائي الإنزيمي للإنكيفالين في البلازما بطريقة تعتمد على الجرعة في الاختبار المبلغ عنه (IC50 15 μM)؛ وهذا يدعم فرضية كيميائية حيوية مرتبطة بإنزيمات تحلل الإنكيفالين، لكنه لا يثبت فعالية سريرية لدفعة RUO مورّدة.
• Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. شملت هذه الدراسة المقارنة العشوائية المنشورة بالروسية 62 مريضاً (Selank n=30؛ medazepam n=32) مصابين باضطراب القلق المعمم أو الوهن العصبي، وأفادت بتأثيرات مزيلة للقلق متشابهة على المقاييس المذكورة. يحد تصميم المقارنة الفعالة الصغير، ومحدودية التفاصيل المتاحة، وغياب التكرار المستقل الواسع من إمكانية التعميم، ولا يثبت اعتماد مادة RUO هذه أو تكافؤها أو ملاءمتها.
• لا تُدرج وثيقة FDA المسماة Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A، والمحدثة في 14 مايو 2026، مادة Selank ضمن Category 1 أو 2 أو 3. وكانت FDA قد سجلت سابقاً إزالة Selank acetate ‏(TP-7) من Category 2 بعد تلقي معلومات تفيد بأن مقدم الترشيح كان يقصد ترشيح مادة مختلفة. ولا تعني الإزالة من فئة ترشيح الإدراج في 503A Bulks List أو اعتماد دواء أو التصريح لمنتج تحضير صيدلاني محدد.

1. 01

   Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

   Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008

   فتح المصدر
2. 02

   The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001

   فتح المصدر
3. 03

   Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

   Regulatory Peptides · 2011

   فتح المصدر
4. 04

   Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

   Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009

   فتح المصدر
5. 05

   Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

   Frontiers in Pharmacology · 2016

   فتح المصدر
6. 06

   Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019

   فتح المصدر
7. 07

   Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

   Behavioural Neurology · 2017

   فتح المصدر
8. 08

   Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   فتح المصدر