تصویر نمونه بستهبندی · لات سفارشدادهشده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
موضوعات پژوهشی شامل بیان ژن مرتبط با GABA، آنزیمهای تجزیهکننده enkephalin، پیامرسانی BDNF، رفتار مرتبط با استرس و ایمنیشناسی است
قدرت شواهد بر حسب نقطه پایانی متفاوت و عمدتاً پیشبالینی است؛ این موضوعات ادعاهای فایده بالینی نیستند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهتیابی در منابع علمی ارائه میشود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
دادههای ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
129954-34-3
فرمول
C33H57N11O9
وزن مولکولی
751.9 g/mol
ظاهر
پودر لیوفیلیزه سفید تا مایل به سفید
خلوص
هدف ≥ 99.0% · COA لات
نگهداری
مطابق COA، SDS و بیانیه پایداری مختص بچ برای شکل عرضهشده نگهداری و حمل کنید. شرایط نگهداری محصول نهایی یا شکل نمک دیگر را منتقل نکنید؛ پیش از آمادهسازی محلولهای کاری، داده پایداری محلول برای ماتریس مورد نظر را درخواست کنید.
هویت، خلوص و محتوا پرسشهای جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلامشده و شکل عرضهشده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنهای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرالگیری و نحوه برخورد با قلههای مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلامشده را پشتیبانی میکند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Selank چه چیزی را بررسی میکنند
Selank هپتاپپتید خطی مصنوعی Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) است که از نظر ساختاری با توالی tuftsin مرتبط و با موتیف Pro-Gly-Pro امتداد یافته است. منابع داوریشده شامل کار بیوشیمیایی و حیوانی، بهعلاوه مطالعه مقایسهای تصادفی روسی نمایهشده در PubMed روی 62 بیمار مبتلا به اختلال اضطراب فراگیر یا نوراستنی است. آن مطالعه Selank را با medazepam مقایسه و اثرات ضداضطراب مشابهی گزارش کرد، اما کوچک بود، از مقایسهگر فعال بهجای placebo استفاده کرد، به زبان روسی منتشر شد و در برنامه جغرافیایی متنوعی بهطور مستقل تکرار نشده است. بنابراین پایه شواهد انسانی قابلراستیآزمایی مستقل همچنان محدود است. استفاده تاریخی یا بازار خارجی دارو، تأیید یا همارزی بالینی این ماده RUO را اثبات نمیکند.
موضوعات پژوهشی گزارششده در منابع شامل رفتار مرتبط با اضطراب، انتقال عصبی، حافظه، پیامرسانی BDNF و مسیرهای ایمنی است
شواهد انسانی محدودند و اندیکاسیون بالینی پذیرفتهشده گستردهای برای این معرف RUO اثبات نمیکنند.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
مطالعات سازوکاری گزارش میکنند Selank بیان ژن مرتبط با انتقال عصبی را در قشر پیشانی موش صحرایی تغییر داد و همپوشانی جزئی و همبستگی وابسته به زمان با درمان GABA داشت. کار بیوشیمیایی جداگانه مهار تخریب enkephalin را گزارش کرد و مطالعات حیوانی تغییرات مرتبط با BDNF را گزارش کردند. این نتایج از چند فرضیه پشتیبانی میکنند، نه یک سازوکار تثبیتشده در سطح گیرنده؛ بیشتر شواهد پیشبالینیاند و نباید به اثربخشی یا ایمنی انسانی برونیابی شوند.
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینههای مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه میکنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمیشود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیتها و زمینه تصمیمگیری
منابع عمومی مجموعه داده جامع، مستقل و تکرارشده ایمنی بلندمدت انسانی ارائه نمیکنند
این ماده فقط برای پژوهش آزمایشگاهی صلاحیتیافته است و داروی نهایی، فرآورده استریل یا محصول تجویز انسانی یا دامپزشکی نیست.
برهمکنشهای گزارششده در منابع علمی
هیچ مجموعه داده کنترلشده تعاملی از توصیه ترکیب برای این ماده RUO پشتیبانی نمیکند
هر مطالعه چندآنالیتی یا مواجهه همزمان به ارزیابی سازگاری، تداخل سنجش و ایمنی مختص خود نیاز دارد.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمینکننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Selank
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمونها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
5 mg
10 mg
11 mg
پیشنمایشها عمداً محو شدهاند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارشهای شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده میشود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست میکنید تیم فروش ارسال میکند.
سوابق نمونه که بهصورت دورهای بهروزرسانی میشوند
COAهای منتشرشده بچهای نمونه اخیر را نشان میدهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید میکند و COA آن را میفرستد.
گزارشهای شخص ثالث، بهتدریج افزوده میشوند
پیشنمایش صفحهٔ اول گزارشهای شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال میکند. همچنین میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمونهای اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش میتواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
با COA بچ مربوط شروع کنید و شکل عرضه، آزمونها، مشخصات و نتایج ثبتشده برای همان لات را بررسی کنید
شواهد تکمیلی درباره توالی، محتوا، حلالها یا یون مقابل را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و دامنه کار توافق شده باشد
خلوص سطح HPLC بهتنهایی هویت، محتوا، استریلیتی، وضعیت اندوتوکسین یا پایداری را اثبات نمیکند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازهگیریشده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بستهبندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
SK55 mg۱۰ ویال
SK1010 mg۱۰ ویال
SK1111 mg۱۰ ویال
شکل دیگر
بهصورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)
بطری اسپری بینی 10 mL
علاوه بر ویالهای لیوفیلیزه، Selank بهصورت محلول در اسپری بینی هم عرضه میشود و از انبار ما در آمریکا ارسال میشود.
مقدار ماده
5 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامهریزی کنید
مطابق COA، SDS و بیانیه پایداری مختص بچ برای شکل عرضهشده نگهداری و حمل کنید. شرایط نگهداری محصول نهایی یا شکل نمک دیگر را منتقل نکنید؛ پیش از آمادهسازی محلولهای کاری، داده پایداری محلول برای ماتریس مورد نظر را درخواست کنید.
مقصد و زمانبندی را اعلام کنید تا دریافت برنامهریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلامشده منتقل کنید.
پرسشهای متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار میتواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر میخواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونهبرداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آنها را کتبی تأیید میکند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه میشود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلامشده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات میکند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قلهها را تحت یک روش اعلامشده توصیف میکند. هویت، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روشهای جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت میشوند؟+
روشها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیشفاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکلهای باز آزاد و نمکی، توالیهای آبدوست و آبگریز، تجمع و جذب سطحی میتوانند آمادهسازی نمونه و مناسببودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمیکنند که این ماده RUO تحت آن چارچوبها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. این مطالعه در قشر پیشانی موش صحرایی 84 ژن مرتبط با انتقال عصبی را پس از مواجهه Selank یا GABA ارزیابی کرد؛ 7 ژن با بیان کم کنار گذاشته شدند، 77 ژن تحلیل شدند، 45 ژن در 1 hour و 22 ژن در 3 hours تغییر کردند. الگوهای کلی تغییر بیان در 1 hour همبستگی مثبت (r = 0.86, p ≤ 0.05) و در 3 hours همبستگی منفی (r = -0.39, p ≤ 0.05) داشتند و از فرضیه تعدیل GABAergic پشتیبانی کردند، نه اثبات سازوکار گیرنده منفرد.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. در سنجش گزارششده، Selank هیدرولیز آنزیمی enkephalin پلاسما را بهصورت وابسته به دوز مهار کرد (IC50 15 μM)؛ این امر از فرضیه بیوشیمیایی مرتبط با enkephalinase پشتیبانی میکند اما اثربخشی بالینی لات RUO عرضهشده را اثبات نمیکند.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. این مطالعه مقایسهای تصادفی روسیزبان شامل 62 بیمار (Selank n=30؛ medazepam n=32) مبتلا به اختلال اضطراب فراگیر یا نوراستنی بود و اثرات ضداضطراب مشابهی در مقیاسهای بیانشده گزارش کرد. طراحی کوچک با مقایسهگر فعال، گزارش در دسترس محدود و نبود تکرار مستقل گسترده، تعمیم را محدود میکنند و تأیید، همارزی یا مناسببودن این ماده RUO را اثبات نمیکنند.
سند FDA با عنوان Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A، بهروزرسانی مه 14, 2026، Selank را در Category 1، 2 یا 3 فهرست نمیکند. FDA پیشتر حذف Selank acetate (TP-7) از Category 2 را پس از دریافت اطلاعاتی ثبت کرد که نامزدکننده قصد نامزدکردن ماده متفاوتی داشت. حذف از رده نامزدی به معنای گنجاندن در 503A Bulks List، تأیید دارو یا مجوز محصول ترکیبسازیشده مشخص نیست.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
مرجع پپتید آزاد توالی خطی Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP)، CAS 129954-34-3، PubChem CID 11765600، فرمول C₃₃H₅₇N₁₁O₉ و جرم مولکولی متوسط حدود 751.9 Da است. نمک، یون مقابل یا اصلاح انتهایی شکل عرضه متفاوتی است و باید جداگانه در برچسب و COA بچ شناسایی شود.
شواهد منتشرشده درباره Selank چه چیزی را اثبات میکنند؟+
مطالعات داوریشده تغییرات بیان ژن مرتبط با GABA، مهار آنزیمهای تجزیهکننده enkephalin و اثرات مرتبط با BDNF را عمدتاً در مدلهای حیوانی یا برونتنی گزارش میکنند؛ منابع بالینی محدود روسی نیز وجود دارد. این یافتهها از فرضیههای پژوهشی پشتیبانی میکنند، اما همارزی با benzodiazepine، سازوکار قطعی گیرنده یا مناسببودن بالینی لات RUO مستقل عرضهشده را اثبات نمیکنند.
خریدار پیش از صلاحیتسنجی لات Selank چه مواردی را باید بازبینی کند؟+
توالی دقیق و وضعیت انتهاها، شکل عرضه و یون مقابل، نتیجه جرم دستنخورده، روش کروماتوگرافی و نتیجه خلوص، محتوای پپتید یا مبنای سنجش، اطلاعات آب و حلال باقیمانده و بیانیه نگهداری لات آزادشده را تأیید کنید. داده اندوتوکسین، بار زیستی، استریلیتی یا پایداری محلول را فقط هنگامی درخواست کنید که گردشکار آزمایشگاهی مورد نظر به آنها نیاز دارد؛ این ویژگیها را فقط از خلوص سطح HPLC استنباط نکنید.