تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
موضوعات پژوهشی شامل رونویسی neurotrophin، پیام‌رسانی monoaminergic، پاسخ‌های مولکولی مرتبط با ایسکمی و مدل‌های عصب‌زیست‌شناسی است
بیشتر شواهد پیش‌بالینی‌اند و این موضوعات ادعاهای فایده بالینی نیستند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهت‌یابی در منابع علمی ارائه می‌شود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
داده‌های ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
80714-61-0
فرمول
C37H51N9O10S
وزن مولکولی
813.9 g/mol
ظاهر
پودر لیوفیلیزه سفید
خلوص
هدف ≥ 99.0% · COA لات
نگهداری
مطابق COA، SDS و بیانیه پایداری مختص بچ برای شکل دقیق عرضه‌شده نگهداری و حمل کنید. پایداری پودر بالک یا محلول را از محصول نهایی خارجی استنباط نکنید؛ در صورت نیاز داده پایداری محلول مختص ماتریس را درخواست کنید.
هویت، خلوص و محتوا پرسش‌های جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلام‌شده و شکل عرضه‌شده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنه‌ای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرال‌گیری و نحوه برخورد با قله‌های مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلام‌شده را پشتیبانی می‌کند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Semax چه چیزی را بررسی می‌کنند
Semax هپتاپپتید خطی مصنوعی Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) است که معمولاً به‌عنوان قطعه ACTH(4-7) امتدادیافته با Pro-Gly-Pro توصیف می‌شود. سابقه پژوهشی طولانی روسی و منابع پیش‌بالینی قابل‌توجه دارد، اما مطالعات انسانی موجود کوچک، دارای محدودیت روش‌شناختی یا متمرکز بر نشانگرهای زیستی و تصویربرداری اکتشافی‌اند. بازبینی سند توجیهی FDA در مه 11, 2026 شواهد اثربخشی را برای کاربردهای ارزیابی‌شده ناکافی یافت. استفاده تاریخی یا بازار خارجی، تأیید FDA یا مناسب‌بودن این لات RUO برای تجویز را اثبات نمی‌کند.
موضوعات پژوهشی گزارش‌شده شامل پیام‌رسانی neurotrophin، مدل‌های مرتبط با شناخت، ایسکمی و مدل‌های آسیب عصبی است
ارزیابی FDA در 2026 شواهد اثربخشی را برای ایسکمی مغزی، migraine یا trigeminal neuralgia ناکافی یافت
هیچ اندیکاسیون درمانی مورد تأیید FDA یا دارای اعتبار گسترده تثبیت نشده است.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
مطالعات حیوانی و in-vitro تغییرات رونویسی مرتبط با BDNF/NGF، خوانش‌های dopaminergic و serotonergic و بیان ژن پس از ایسکمی آزمایشی را گزارش می‌کنند. منابع همچنین تعامل گیرنده melanocortin را مطرح می‌کنند، اما بازبینی FDA در 2026 هیچ گیرنده هدفی را به‌روشنی شناسایی نکرد و بیان می‌کند سهم متابولیت‌ها حل‌نشده است. تغییرات اکتشافی نشانگر زیستی یا تصویربرداری، انتقال مستقیم بینی به مغز، سازوکار بالینی یا اثربخشی لات RUO مستقل عرضه‌شده را اثبات نمی‌کنند.
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینه‌های مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه می‌کنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمی‌شود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیت‌ها و زمینه تصمیم‌گیری
این ماده معرف RUO است، نه داروی نهایی یا فرآورده استریل
بازبینی FDA در 2026 هیچ مطالعه فارماکوکینتیک انسانی برای هیچ‌یک از اشکال ارزیابی‌شده نیافت و نگرانی‌های ایمنی حل‌نشده، از جمله ایمنی‌زایی احتمالی مرتبط با تجمع و ناخالصی و سیگنال احتمالی خونریزی که با شواهد موجود قابل مشخصه‌یابی نبود، را شناسایی کرد
ایمنی جامع بلندمدت انسانی تثبیت نشده و هیچ راهنمای تجویز انسانی یا دامپزشکی ارائه نمی‌شود.
برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی
هیچ مجموعه داده کنترل‌شده تعاملی از توصیه ترکیب برای این ماده RUO پشتیبانی نمی‌کند
هر مطالعه مواجهه هم‌زمان یا فرمولاسیون به ارزیابی سازگاری، تداخل سنجش و ایمنی مختص خود نیاز دارد.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمین‌کننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Semax
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
5 mg
10 mg
11 mg
پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.
سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند
COAهای منتشرشده بچ‌های نمونه اخیر را نشان می‌دهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید می‌کند و COA آن را می‌فرستد.
گزارش‌های شخص ثالث، به‌تدریج افزوده می‌شوند
پیش‌نمایش صفحهٔ اول گزارش‌های شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال می‌کند. همچنین می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمون‌های اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش می‌تواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
با COA بچ مربوط شروع کنید و شکل عرضه، آزمون‌ها، مشخصات و نتایج ثبت‌شده برای همان لات را بررسی کنید
شواهد تکمیلی درباره توالی، محتوا، تجمعات، حلال‌ها یا نگهداری را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و دامنه کار توافق شده باشد
FDA به‌طور مشخص شکاف‌های کنترل عمومی در دسترس تجمع، اندوتوکسین باکتریایی و بار زیستی میکروبی را ذکر کرد
خلوص سطح HPLC به‌تنهایی هویت، محتوا، استریلیتی، وضعیت اندوتوکسین، ریسک ایمنی‌زایی یا پایداری محلول را اثبات نمی‌کند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازه‌گیری‌شده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بسته‌بندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
SX22 mg۱۰ ویال
SX55 mg۱۰ ویال
SX1010 mg۱۰ ویال
SX1111 mg۱۰ ویال
SX1515 mg۱۰ ویال
SX3030 mg۱۰ ویال
شکل دیگر
به‌صورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)
بطری اسپری بینی 10 mL
علاوه بر ویال‌های لیوفیلیزه، Semax به‌صورت محلول در اسپری بینی هم عرضه می‌شود و از انبار ما در آمریکا ارسال می‌شود.
مقدار ماده
10 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامه‌ریزی کنید
مطابق COA، SDS و بیانیه پایداری مختص بچ برای شکل دقیق عرضه‌شده نگهداری و حمل کنید. پایداری پودر بالک یا محلول را از محصول نهایی خارجی استنباط نکنید؛ در صورت نیاز داده پایداری محلول مختص ماتریس را درخواست کنید.
مقصد و زمان‌بندی را اعلام کنید تا دریافت برنامه‌ریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلام‌شده منتقل کنید.
پرسش‌های متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار می‌تواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر می‌خواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونه‌برداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آن‌ها را کتبی تأیید می‌کند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه می‌شود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلام‌شده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات می‌کند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قله‌ها را تحت یک روش اعلام‌شده توصیف می‌کند. هویت، آب، یون مقابل، حلال‌های باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روش‌های جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت می‌شوند؟+
روش‌ها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیش‌فاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکل‌های باز آزاد و نمکی، توالی‌های آب‌دوست و آب‌گریز، تجمع و جذب سطحی می‌توانند آماده‌سازی نمونه و مناسب‌بودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمی‌کنند که این ماده RUO تحت آن چارچوب‌ها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
1) ارزیابی سند توجیهی FDA به تاریخ مه 11, 2026 (PCAC، Semax باز آزاد و Semax acetate): هیچ‌یک از اشکال جزء داروی مورد تأیید FDA نیست؛ FDA شواهد اثربخشی را برای ایسکمی مغزی، migraine یا trigeminal neuralgia ناکافی یافت و نتیجه گرفت معیارهای مشخصه‌یابی، اثربخشی و ایمنی علیه گنجاندن در 503A Bulks List وزن دارند. بحث مشورتی برنامه‌ریزی‌شده تصمیم نهایی نیست.
2) Gusev و همکاران (2018، Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii، PMID 29798983): مطالعه توان‌بخشی پس از سکته ایسکمیک با 110-person، BDNF پلاسما و ارتباط‌های عملکردی را گزارش کرد، اما چکیده تصادفی‌سازی یا کورسازی را گزارش نمی‌کند، بنابراین اثربخشی بالینی گسترده را اثبات نمی‌کند.
3) Lebedeva و همکاران (2018، Bull Exp Biol Med، PMID 30225715): مطالعه کوچک resting-state fMRI روی 24 داوطلب سالم (14 Semax، 10 placebo) تفاوت تصویربرداری default-mode-network را پس از یک مواجهه گزارش کرد؛ این نقطه پایانی جانشین اکتشافی پیامد بالینی نیست.
4) Medvedeva و همکاران (2014، BMC Genomics 15:228، PMC3987924): مطالعه transcriptomic ایسکمی کانونی مغزی موش صحرایی 96 ژن تغییرکرده در 3 hours و 68 ژن در 24 hours گزارش کرد و از فرضیه پژوهشی پیش‌بالینی پشتیبانی نمود، نه اثربخشی انسانی.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
مرجع پپتید آزاد توالی خطی Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP)، CAS 80714-61-0، PubChem CID 9811102، فرمول C₃₇H₅₁N₉O₁₀S و جرم مولکولی متوسط حدود 813.9 Da است. جدول سند توجیهی FDA در 2026، Semax acetate را جداگانه به‌صورت C₃₉H₅₅N₉O₁₂S با جرم مولکولی 874.0 g/mol فهرست می‌کند و استفاده ناسازگار CAS را ذکر می‌کند. بنابراین برچسب و COA بچ باید شکل عرضه‌شده را شناسایی کنند و پپتید آزاد و استات را قابل‌جایگزینی تلقی نکنند.
شواهد منتشرشده درباره Semax چه چیزی را اثبات می‌کنند؟+
مطالعات داوری‌شده حیوانی و in-vitro اثر بر رونویسی neurotrophin، سامانه‌های monoaminergic و خوانش‌های مولکولی مرتبط با ایسکمی را گزارش می‌کنند و چند مطالعه انسانی کوچک یا دارای محدودیت روش‌شناختی پیامدهای نشانگر زیستی یا تصویربرداری را گزارش کرده‌اند. بازبینی FDA در 2026 شواهد اثربخشی را برای ایسکمی مغزی، migraine یا trigeminal neuralgia ناکافی یافت. سازوکار دقیق در سطح گیرنده و اثربخشی بالینی گسترده با کارآزمایی‌های انسانی باکیفیت و مستقلاً تکرارشده اثبات نشده‌اند، بنابراین یافته‌های پیش‌بالینی یا اکتشافی نباید به‌عنوان پیامد بالینی ارائه شوند.
زمینه مقرراتی فعلی US برای Semax چیست؟+
نه Semax باز آزاد و نه Semax acetate جزء داروی مورد تأیید FDA نیستند. ارزیابی سند توجیهی FDA در مه 11, 2026 بر اساس محدودیت‌های حل‌نشده مشخصه‌یابی، اثربخشی و ایمنی، علیه افزودن هر دو ماده به 503A Bulks List توصیه می‌کند. بحث PCAC برای ژوئیه 24, 2026 برنامه‌ریزی شده است؛ توصیه کمیته الزام‌آور نیست و FDA بیان می‌کند تا تکمیل فرایند مشورتی و بازبینی‌ها تصمیم نهایی صادر نمی‌شود.
