تصویر نمونه بستهبندی · لات سفارشدادهشده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
ارزش قابلدفاع B2B، ماده مرجع یا پژوهشی با شکل تعریفشده برای توسعه روش GSH/GSSG، مدلهای اکسایشکاهش و استرس اکسیداتیو، مطالعات کونژوگاسیون، آزمون پایداری و سنجشهای بدون سلول یا سلولی کنترلشده است
منابع زیستی مربوط به GSH درونزاد عملکرد درمانی را اثبات نمیکنند و نتایج فرمولاسیونهای خوراکی، داخلبینی، موضعی یا داخلوریدی مختص فرمولاسیون و مسیرند، نه ادعاهای محصول برای این SKU.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهتیابی در منابع علمی ارائه میشود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
دادههای ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
70-18-8
فرمول
C10H17N3O6S
وزن مولکولی
307.33 g/mol
ظاهر
پودر یا توده سفید تا مایل به سفید؛ ظاهر بهتنهایی نمیتواند GSH احیاشده را از ماده اکسیدشده یا تخریبشده متمایز کند
خلوص
هدف ≥ 99.0% · COA لات
نگهداری
بیانیه نگهداری و آزمون مجدد مختص لات آزادشده را رعایت کنید. GSH احیاشده خشک را از اکسیژن، نور، رطوبت و آلودگی فلزات کممقدار محافظت کنید. برای محلولها، غلظت، pH، حلال یا بافر، ظرف، فضای بالای ظرف، دما و زمان نگهداشت را ارزیابی کنید، زیرا GSH میتواند به GSSG اکسید شود؛ هرگاه حالت اکسایشکاهش اهمیت دارد، بخشهای کوچک آماده کنید و از بازکردن مکرر یا چرخههای انجماد و ذوب بپرهیزید.
هویت، خلوص و محتوا پرسشهای جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلامشده و شکل عرضهشده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنهای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرالگیری و نحوه برخورد با قلههای مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلامشده را پشتیبانی میکند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Glutathione چه چیزی را بررسی میکنند
گلوتاتیون احیاشده، تریپپتید درونزاد γ-L-glutamyl-L-cysteinylglycine است. پیوند گلوتامات با سیستئین از گروه γ-کربوکسیل گلوتامات استفاده میکند و تیول سیستئین حساسیت اکسایشکاهش GSH را ایجاد میکند. اکسیداسیون، دیسولفید گلوتاتیون (GSSG) تولید میکند؛ بنابراین مادهای که فقط با عنوان «گلوتاتیون» یا «99% HPLC» توصیف شود، تا زمانی که شکل احیاشده، سنجش و حد گلوتاتیون اکسیدشده تعریف نشده باشند، از نظر تحلیلی ناقص است. این محصول ماده شیمیایی پژوهشی است، نه شکل دارویی استریل.
کارهای مناسب شامل هویت و سنجش GSH احیاشده، اندازهگیری GSSG و مواد مرتبط، روشهای LC یا LC-MS نشاندهنده پایداری، سینتیک اکسیداسیون، سازگاری بافر و یون فلزی، مدلهای اکسایشکاهش GSH/GSSG، شیمی کونژوگاسیون و آزمایشهای کنترلشده زیستشیمیایی یا سلولی است. «سمزدایی»، حمایت ایمنی، سفیدکردن پوست، ضدپیری و درمان عصبی، کاربردهای اعتبارسنجیشده این ماده RUO نیستند.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
در سامانههای زیستی، تیول سیستئین در واکنشهای احیا و کونژوگاسیون شرکت میکند؛ گلوتاتیون پراکسیداز از GSH بهعنوان سوبسترای احیاکننده استفاده میکند، گلوتاتیون ردوکتاز با استفاده از NADPH، GSH را از GSSG بازتولید میکند و گلوتاتیون S-ترانسفرازها کونژوگاسیون با الکتروفیلها را کاتالیز میکنند. در ویال تحلیلی، همین تیول در برابر اکسیداسیون آسیبپذیر است. اکسیژن، pH، دما، فلزات واسطه و آمادهسازی نمونه میتوانند پیش از آنالیز، نتایج GSH، GSSG و محصولات مرتبط را تغییر دهند.
نقشه شواهد
مسیرهای پژوهشی و زمینه مواجهه
سطح شواهدزمینه تحلیلی / آزمایشگاهیحوزه پژوهشسایر مواد تحقیقاتیمسیرهای گزارششده در منابع
استنشاقی / نبولایزشده
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینههای مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه میکنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمیشود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیتها و زمینه تصمیمگیری
طبق SDS و کنترلهای مؤسسه، بهعنوان ماده شیمیایی آزمایشگاهی با آن کار کنید
محصول از نظر استریلبودن، عاریبودن از پیروژن یا مناسببودن برای تجویز ارزیابی نشده است
FDA پس از استفاده از پودر L-گلوتاتیون با درجه مکمل غذایی و اندوتوکسین باکتریایی بیش از حد برای تهیه تزریقات استریل ترکیبی، عوارض ناخواسته را مستند کرده است؛ این رویداد نشان میدهد هویت شیمیایی یا COA ترجمهشده نمیتواند مناسببودن برای تزریق را اثبات کند
سند نامزدی 503A سازمان FDA به تاریخ مه 14, 2026، گلوتاتیون را در Category 1 فهرست میکند؛ یعنی همچنان در حال ارزیابی است و فقط در صورت برآوردهشدن شرایط سیاست ممکن است مشمول سیاست موقت اعمال قانون شود
Category 1 فهرست نهایی 503A Bulks List یا تأیید دارو نیست
صفحه فعلی کیفیت تأمینکننده FDA همچنان گلوتاتیون با درجه ماده مکمل غذایی را بهعنوان مسئله کیفیت ساخت ترکیبی ذکر و بررسی صلاحیت تأمینکننده، آزمون، کاربرد مدنظر و شفافیت زنجیره تأمین را توصیه میکند
مکاتبات FDA درباره GRAS غذایی فقط برای کاربردهای غذایی مشخصشده معتبر است و تأیید دارو نیست
دستورهای مصرف انسانی، سفیدکردن پوست و تندرستی حذف شدهاند.
برهمکنشهای گزارششده در منابع علمی
برای کار تحلیلی، مواجهه با اکسیژن، pH، دما، نور، مس یا آهن، عوامل شلاتهکننده، عوامل احیاکننده، اکسیدانها، پروتئینها، اجزای محیط و سطوح ظرف را ارزیابی کنید
مس(II) میتواند اکسیداسیون GSH را در بافرهای مدل تسریع کند
هرگاه نسبت GSH/GSSG نقطه پایانی باشد، ممکن است مشتقسازی و پایدارسازی سریع لازم باشد
اینها متغیرهای روش و سازگاریاند، نه توصیه برای ترکیب مواد در انسان.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمینکننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Glutathione
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمونها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
400 mg
600 mg
1500 mg
پیشنمایشها عمداً محو شدهاند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارشهای شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده میشود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست میکنید تیم فروش ارسال میکند.
سوابق نمونه که بهصورت دورهای بهروزرسانی میشوند
COAهای منتشرشده بچهای نمونه اخیر را نشان میدهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید میکند و COA آن را میفرستد.
گزارشهای شخص ثالث، بهتدریج افزوده میشوند
پیشنمایش صفحهٔ اول گزارشهای شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال میکند. همچنین میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمونهای اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش میتواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
مشخصات بچ باید گلوتاتیون L احیاشده را شناسایی و استاندارد مرجع و مبنای سنجش را ذکر کند
هویت متعامد مانند LC-MS بهعلاوه آزمون دوم هویت و سنجش GSH احیاشده را درخواست کنید
حدود GSSG/گلوتاتیون اکسیدشده و مواد مرتبط با استفاده از جداسازی نشاندهنده پایداری؛ آب؛ حلالهای باقیمانده؛ ناخالصیهای عنصری در صورت ارتباط؛ ظاهر؛ و دادههای نگهداری و آزمون مجدد مختص لات را درخواست کنید
برای روشهای حساس به اکسایشکاهش، پایدارسازی نمونه و مناسببودن سامانه را بازبینی کنید
بار زیستی، اندوتوکسین و استریلیتی ویژگیهای جداگانهاند و هرگز نباید از خلوص شیمیایی استنباط شوند؛ این ماده RUO چنین ویژگیهایی را ادعا نمیکند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازهگیریشده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بستهبندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
GTT400400 mg۱۰ ویال
GTT600600 mg۱۰ ویال
GTT15001500 mg۱۰ ویال
شکل دیگر
بهصورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)
بطری اسپری بینی 10 mL
علاوه بر ویالهای لیوفیلیزه، Glutathione بهصورت محلول در اسپری بینی هم عرضه میشود و از انبار ما در آمریکا ارسال میشود.
مقدار ماده
600 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامهریزی کنید
بیانیه نگهداری و آزمون مجدد مختص لات آزادشده را رعایت کنید. GSH احیاشده خشک را از اکسیژن، نور، رطوبت و آلودگی فلزات کممقدار محافظت کنید. برای محلولها، غلظت، pH، حلال یا بافر، ظرف، فضای بالای ظرف، دما و زمان نگهداشت را ارزیابی کنید، زیرا GSH میتواند به GSSG اکسید شود؛ هرگاه حالت اکسایشکاهش اهمیت دارد، بخشهای کوچک آماده کنید و از بازکردن مکرر یا چرخههای انجماد و ذوب بپرهیزید.
مقصد و زمانبندی را اعلام کنید تا دریافت برنامهریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلامشده منتقل کنید.
پرسشهای متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار میتواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر میخواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونهبرداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آنها را کتبی تأیید میکند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه میشود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلامشده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات میکند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قلهها را تحت یک روش اعلامشده توصیف میکند. هویت، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روشهای جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت میشوند؟+
روشها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیشفاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکلهای باز آزاد و نمکی، توالیهای آبدوست و آبگریز، تجمع و جذب سطحی میتوانند آمادهسازی نمونه و مناسببودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمیکنند که این ماده RUO تحت آن چارچوبها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
PubChem CID 124886 هویت، فرمول و جرم گلوتاتیون احیاشده را پشتیبانی میکند. Forman 2009 نقشهای زیستی و اندازهگیری را خلاصه میکند. Monostori 2009 آمادهسازی نمونه و روشهای تحلیلی GSH/GSSG را مرور میکند. Wang 2010 اکسیداسیون وابسته به دما و مس را در بافری تعریفشده نشان میدهد. Aebi 1991 فقط PK پلاسمای انسانی مختص مسیر را ارائه میکند. Mischley 2017 دریافت که GSH داخلبینی در یک کارآزمایی کوچک بیماری Parkinson از دارونما برتر نبود. FDA GRN 293 مکاتبهای درباره کاربرد غذایی است، درحالیکه هشدار ساخت ترکیبی FDA در 2019 خطر استفاده از ماده با درجه غذایی در تزریقات استریل را مستند میکند. سند دستهبندی 503A سازمان FDA به تاریخ مه 14, 2026، گلوتاتیون را در Category 1 در حال ارزیابی و نه در فهرست نهایی 503A Bulks List قرار میدهد؛ صفحه کیفیت تأمینکننده FDA به تاریخ فوریه 4, 2026 نیز همچنان گلوتاتیون با درجه ماده مکمل غذایی را بهعنوان نمونه زنجیره تأمین ساخت ترکیبی معرفی میکند.
01
Glutathione: overview of its protective roles, measurement, and biosynthesis
تفاوت GSH و GSSG چیست و چرا نسبت آنها در یک استاندارد مرجع اهمیت دارد؟+
GSH شکل احیاشده با تیول آزاد سیستئین است؛ GSSG دیمر اکسیدشدهای است که با پیوند دیسولفید متصل شده است. هوا، دما، فلزات کممقدار، pH و کار با نمونه میتوانند نسبت اندازهگیریشده را تغییر دهند. COA باید سنجش مستقیم GSH و حد صریح GSSG یا گلوتاتیون اکسیدشده را با روشی نشاندهنده پایداری گزارش کند؛ گلوتاتیون کل یا صرفاً سطح اسمی HPLC معادل آن نیست.
GSH برای حفظ شکل احیاشده چگونه باید نگهداری شود؟+
بیانیه پایداری لات آزادشده را رعایت کنید و ماده خشک را در حالت دربسته و محافظتشده از نور، اکسیژن، رطوبت و آلودگی فلزات کممقدار نگه دارید. از یک دمای عمومی، عمر ماندگاری همگانی استنباط نکنید. pH، غلظت، ظرف، فضای بالای ظرف، دما و زمان نگهداشت محلول را ارزیابی کنید، زیرا GSH حلشده میتواند به GSSG اکسید شود؛ هرگاه روش به اکسایشکاهش حساس است، بخشهای کوچک آماده کنید و از بازکردن مکرر یا چرخههای انجماد و ذوب بپرهیزید.
COA بچ آماده تصمیمگیری باید چه مواردی را نشان دهد؟+
دستکم هویت با روشی متعامد مانند LC-MS بهعلاوه بررسی دوم هویت؛ سنجش GSH احیاشده در برابر مرجع واجد شرایط؛ GSSG یا گلوتاتیون اکسیدشده؛ مواد مرتبط؛ آب؛ حلالهای باقیمانده؛ و اطلاعات نگهداری و آزمون مجدد مختص لات. اگر کاربرد خریدار به بار زیستی پایین، اندوتوکسین یا ناخالصیهای عنصری نیاز دارد، این حدود باید جداگانه توافق و آزمون شوند؛ خلوص شیمیایی استریلیتی یا مناسببودن برای تزریق را اثبات نمیکند.