Glutathione

• Обґрунтована цінність для B2B полягає в матеріалі з визначеною хімічною формою для розроблення методів GSH/GSSG, моделей окисно-відновних процесів і окисного стресу, досліджень кон'югації, випробувань стабільності, а також безклітинних або контрольованих клітинних аналізів
• Біологічна література про ендогенний GSH не підтверджує терапевтичної ефективності, а результати для пероральних, інтраназальних, місцевих або внутрішньовенних форм залежать від конкретної рецептури та шляху введення й не є твердженнями про властивості цього SKU.

CAS

70-18-8

Формула

C₁₀H₁₇N₃O₆S

Молекулярна маса

307.32

Зовнішній вигляд

Порошок або ліофілізована маса від білого до майже білого кольору; лише за зовнішнім виглядом неможливо відрізнити відновлений GSH від окисненого чи деградованого матеріалу

Чистота

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Дотримуйтеся умов зберігання та повторного випробування, установлених для випущеної серії. Захищайте сухий відновлений GSH від кисню, світла, вологи та забруднення слідовими кількостями металів. Для розчинів кваліфікуйте концентрацію, pH, розчинник або буфер, контейнер, вільний простір над розчином, температуру й час витримки, оскільки GSH може окиснюватися до GSSG; коли важливий окисно-відновний стан, готуйте невеликі аліквоти й уникайте багаторазового відкривання або циклів заморожування та розморожування.

MOQ

За запитом

Строк виконання

7–14 днів

Відновлений глутатіон — це ендогенний трипептид γ-L-глутаміл-L-цистеїнілгліцин. Зв'язок між глутаматом і цистеїном утворений за участю γ-карбоксильної групи глутамату, а тіольна група цистеїну визначає чутливість GSH до окисно-відновних умов. Унаслідок окиснення утворюється дисульфід глутатіону (GSSG), тому матеріал, описаний лише як «glutathione» або «99% HPLC», аналітично охарактеризований неповно, якщо не визначено відновлену форму, вміст і межу для окисненого глутатіону. Цей продукт є хімічним дослідницьким матеріалом, а не стерильною лікарською формою.

• Належні дослідження охоплюють ідентифікацію та кількісне визначення відновленого GSH, визначення GSSG і споріднених речовин, методи LC або LC-MS, що вказують на стабільність, кінетику окиснення, сумісність із буферами та йонами металів, окисно-відновні моделі GSH/GSSG, хімію кон'югації, а також контрольовані біохімічні або клітинні експерименти. «Детоксикація», підтримка імунітету, освітлення шкіри, протидія старінню та лікування неврологічних захворювань не є підтвердженими призначеннями цього матеріалу RUO.

У біологічних системах тіольна група цистеїну бере участь у реакціях відновлення та кон'югації; глутатіонпероксидаза використовує GSH як відновний субстрат, глутатіонредуктаза регенерує GSH із GSSG за допомогою NADPH, а глутатіон-S-трансферази каталізують кон'югацію з електрофілами. В аналітичному флаконі та сама тіольна група схильна до окиснення. Кисень, pH, температура, перехідні метали й підготовка зразка можуть змінити результати для GSH, GSSG і споріднених продуктів ще до аналізу.

• Поводьтеся як із лабораторною хімічною речовиною відповідно до SDS і правил установи
• Продукт не кваліфікований як стерильний, апірогенний або придатний для введення
• FDA задокументувало небажані явища після використання порошку L-глутатіону харчової якості з надмірним бактеріальним ендотоксином для виготовлення стерильних ін'єкційних препаратів; цей випадок показує, що хімічна ідентичність або перекладений COA не підтверджують придатності для ін'єкцій
• У документі FDA щодо номінованих речовин 503A від 14 травня 2026 року глутатіон віднесено до Category 1, тобто він залишається на розгляді й може підпадати під тимчасову політику правозастосовного розсуду лише за виконання її умов
• Category 1 не є остаточним 503A Bulks List або схваленням лікарського засобу
• Чинна сторінка FDA про якість постачальників і надалі наводить глутатіон харчової якості як приклад проблеми якості під час виготовлення препаратів і рекомендує кваліфікувати постачальника, випробування, передбачене застосування та прозорість ланцюга постачання
• Листування FDA щодо харчового статусу GRAS стосується лише зазначених застосувань у харчових продуктах і не є схваленням лікарського засобу
• Інструкції щодо застосування людиною, освітлення шкіри та оздоровчих процедур видалено.

Взаємодії, описані в літературі

• В аналітичній роботі оцінюйте вплив кисню, pH, температури, світла, міді або заліза, хелаторів, відновників, окисників, білків, компонентів середовища та поверхонь контейнера
• Мідь(II) може прискорювати окиснення GSH у модельних буферах
• Якщо кінцевим показником є співвідношення GSH/GSSG, можуть знадобитися дериватизація й негайна стабілізація
• Це змінні методу та сумісності, а не рекомендації щодо поєднання речовин у людей.

Glutathione400 mg · WHJLP-GTT400-260708-B

Glutathione600 mg · WHJLP-GTT600-260708-B

Glutathione1500 mg · WHJLP-GTT1500-260708-B

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Специфікація серії має ідентифікувати відновлений L-глутатіон і зазначати стандартний зразок та основу кількісного визначення
• Вимагайте ортогональну ідентифікацію, наприклад LC-MS у поєднанні з другим випробуванням справжності, а також кількісне визначення відновленого GSH
• Межі для GSSG/окисненого глутатіону та споріднених речовин із використанням розділення, що вказує на стабільність; вода; залишкові розчинники; за потреби елементні домішки; зовнішній вигляд; дані щодо зберігання й повторного випробування для конкретної серії
• Для методів, чутливих до окисно-відновного стану, перевіряйте стабілізацію зразка та придатність системи
• Біонавантаження, ендотоксин і стерильність є окремими характеристиками й ніколи не мають виводитися з хімічної чистоти; для цього матеріалу RUO вони не заявлені.

Дотримуйтеся умов зберігання та повторного випробування, установлених для випущеної серії. Захищайте сухий відновлений GSH від кисню, світла, вологи та забруднення слідовими кількостями металів. Для розчинів кваліфікуйте концентрацію, pH, розчинник або буфер, контейнер, вільний простір над розчином, температуру й час витримки, оскільки GSH може окиснюватися до GSSG; коли важливий окисно-відновний стан, готуйте невеликі аліквоти й уникайте багаторазового відкривання або циклів заморожування та розморожування.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• PubChem CID 124886 підтверджує ідентичність, формулу та масу відновленого глутатіону. Forman 2009 узагальнює біологічні функції та методи вимірювання. Monostori 2009 розглядає підготовку зразків GSH/GSSG й аналітичні методи. Wang 2010 демонструє залежне від температури та міді окиснення у визначеному буфері. Aebi 1991 надає лише дані про фармакокінетику в плазмі людини для конкретного шляху введення. Mischley 2017 установив, що інтраназальний GSH не перевищував плацебо в невеликому дослідженні хвороби Паркінсона. FDA GRN 293 є листуванням щодо харчового застосування, тоді як попередження FDA 2019 року про виготовлення препаратів документує небезпеку використання матеріалу харчової якості в стерильних ін'єкційних препаратах. У документі FDA про категорії 503A від 14 травня 2026 року глутатіон зазначено в Category 1, що розглядається, а не в остаточному 503A Bulks List; сторінка FDA про якість постачальників від 4 лютого 2026 року й надалі наводить глутатіон харчової якості як приклад ланцюга постачання для виготовлення препаратів.

1. 01

   Glutathione: overview of its protective roles, measurement, and biosynthesis

   Molecular Aspects of Medicine · 2009

   Відкрити джерело
2. 02

   Determination of glutathione and glutathione disulfide in biological samples: an in-depth review

   Journal of Chromatography B · 2009

   Відкрити джерело
3. 03

   Kinetic studies of the oxidation of glutathione in protein refolding buffer

   Bioprocess and Biosystems Engineering · 2010

   Відкрити джерело
4. 04

   High-dose intravenous glutathione in man: pharmacokinetics and effects on cyst(e)ine in plasma and urine

   European Journal of Clinical Investigation · 1991

   Відкрити джерело
5. 05

   Phase IIb Study of Intranasal Glutathione in Parkinson's Disease

   Journal of Parkinson's Disease · 2017

   Відкрити джерело
6. 06

   Glutathione and its antiaging and antimelanogenic effects

   Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology · 2017

   Відкрити джерело
7. 07

   Oral supplementation with liposomal glutathione elevates body stores of glutathione and markers of immune function

   European Journal of Clinical Nutrition · 2018

   Відкрити джерело
8. 08

   GRAS Notice No. 293 — Glutathione

   FDA GRAS Notice Inventory · 2009

   Відкрити джерело