Glutathione

Zredukowany glutation (GSH) · wrażliwy na stan redoks tripeptydowy materiał referencyjny

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 70-18-8RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćTripeptyd (wiązanie γ-glutamylowe)
Czas realizacji7–14 dni
Glutathione — Proszek lub krążek liofilizatu barwy białej do białawej; sam wygląd nie może odróżnić zredukowanego GSH od materiału utlenionego lub zdegradowanego
Glutathione — Proszek lub krążek liofilizatu barwy białej do białawej; sam wygląd nie może odróżnić zredukowanego GSH od materiału utlenionego lub zdegradowanego · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Możliwą do obrony wartością B2B jest materiał referencyjny lub badawczy o zdefiniowanej postaci do opracowywania metod GSH/GSSG, modeli redoks i stresu oksydacyjnego, badań sprzęgania, badań stabilności oraz oznaczeń bezkomórkowych lub kontrolowanych oznaczeń komórkowych
  • Literatura biologiczna dotycząca endogennego GSH nie ustala działania terapeutycznego, a wyniki formulacji doustnych, donosowych, miejscowych lub dożylnych są właściwe dla formulacji i drogi, a nie stanowią deklaracji dotyczących tego SKU.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
70-18-8
Wzór
C10H17N3O6S
Masa cząsteczkowa
307.33 g/mol
Wygląd
Proszek lub krążek liofilizatu barwy białej do białawej; sam wygląd nie może odróżnić zredukowanego GSH od materiału utlenionego lub zdegradowanego
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj informacji o przechowywaniu i ponownym badaniu zwolnionej partii. Chroń suchy zredukowany GSH przed tlenem, światłem, wilgocią i zanieczyszczeniem śladowymi metalami. Dla roztworów zakwalifikuj stężenie, pH, rozpuszczalnik lub bufor, pojemnik, przestrzeń nad roztworem, temperaturę i czas przetrzymywania, ponieważ GSH może utleniać się do GSSG; przygotowuj małe porcje i unikaj wielokrotnego otwierania lub cykli zamrażania i rozmrażania, gdy znaczenie ma stan redoks.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
7–14 dni
PubChem CID 124886

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Glutathione

Zredukowany glutation jest endogennym tripeptydem γ-L-glutamylo-L-cysteinyloglicyną. Połączenie glutaminianu z cysteiną wykorzystuje grupę γ-karboksylową glutaminianu, natomiast tiol cysteiny nadaje GSH wrażliwość na stan redoks. Utlenianie wytwarza disiarczek glutationu (GSSG), dlatego materiał opisany wyłącznie jako „glutation” lub „99% HPLC” jest analitycznie niekompletny, jeśli nie zdefiniowano postaci zredukowanej, oznaczenia i limitu glutationu utlenionego. Produkt jest chemicznym materiałem badawczym, a nie jałową postacią dawkowania.

  • Odpowiednie prace obejmują tożsamość i oznaczenie zredukowanego GSH, ilościowe oznaczanie GSSG i substancji pokrewnych, metody LC lub LC-MS wskazujące stabilność, kinetykę utleniania, zgodność buforów i jonów metali, modele redoks GSH/GSSG, chemię sprzęgania oraz kontrolowane eksperymenty biochemiczne lub komórkowe. „Detoksykacja”, wsparcie odporności, wybielanie skóry, przeciwdziałanie starzeniu i leczenie neurologiczne nie są zwalidowanymi wskazaniami dla tego materiału RUO.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

W układach biologicznych tiol cysteiny uczestniczy w reakcjach redukcji i sprzęgania; peroksydaza glutationowa wykorzystuje GSH jako substrat redukujący, reduktaza glutationowa regeneruje GSH z GSSG przy użyciu NADPH, a S-transferazy glutationowe katalizują sprzęganie z elektrofilami. W fiolce analitycznej ten sam tiol jest podatny na utlenianie. Tlen, pH, temperatura, metale przejściowe i przygotowanie próbki mogą zmieniać wyniki GSH, GSSG i produktów pokrewnych jeszcze przed analizą.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny
Drogi opisane w źródłach
Wziewna / nebulizacja
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Postępuj jak z substancją chemiczną laboratoryjną zgodnie z kartą SDS i kontrolami instytucjonalnymi
  • Produkt nie został zakwalifikowany jako jałowy, wolny od pirogenów ani odpowiedni do podawania
  • FDA udokumentowała zdarzenia niepożądane po użyciu proszku L-glutationu klasy spożywczej z nadmierną zawartością endotoksyn bakteryjnych do sporządzania jałowych zastrzyków; epizod ten pokazuje, że tożsamość chemiczna ani przetłumaczony certyfikat COA nie mogą potwierdzić przydatności do wstrzykiwań
  • Dokument FDA dotyczący zgłoszeń 503A z 14 maja 2026 roku wymienia glutation w Category 1, co oznacza, że pozostaje on w trakcie oceny i może podlegać tymczasowej polityce egzekwowania wyłącznie wtedy, gdy spełnione są warunki tej polityki
  • Category 1 nie jest ostateczną 503A Bulks List ani zatwierdzeniem leku
  • Aktualna strona FDA dotycząca jakości dostawców nadal przytacza glutation będący składnikiem diety jako problem jakości w sporządzaniu leków i wzywa do kwalifikacji dostawcy, badań, zamierzonego zastosowania oraz przejrzystości łańcucha dostaw
  • Korespondencja FDA dotycząca statusu GRAS dla żywności ma zastosowanie wyłącznie do określonych zastosowań spożywczych i nie jest zatwierdzeniem leku
  • Usunięto instrukcje dotyczące stosowania u ludzi, wybielania skóry i dobrostanu.

Interakcje opisane w literaturze

  • W pracach analitycznych oceniaj ekspozycję na tlen, pH, temperaturę, światło, miedź lub żelazo, chelatory, reduktory, utleniacze, białka, składniki podłoża i powierzchnie pojemnika
  • Miedź(II) może przyspieszać utlenianie GSH w buforach modelowych
  • Derywatyzacja i szybka stabilizacja mogą być konieczne, gdy punktem końcowym jest stosunek GSH/GSSG
  • Są to zmienne metody i zgodności, a nie porady dotyczące łączenia u ludzi.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Glutathione

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Glutathione 400 mg400 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Glutathione 600 mg600 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Glutathione 1500 mg1500 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Specyfikacja partii powinna identyfikować zredukowany L-glutation oraz podawać wzorzec referencyjny i podstawę oznaczenia
  • Wymagaj ortogonalnego potwierdzenia tożsamości, takiego jak LC-MS wraz z drugim badaniem tożsamości; oznaczenia zredukowanego GSH
  • Limitów GSSG/glutationu utlenionego i substancji pokrewnych z użyciem rozdziału wskazującego stabilność; wody; pozostałości rozpuszczalników; zanieczyszczeń pierwiastkowych, gdy mają znaczenie; wyglądu; oraz właściwych dla partii danych o przechowywaniu i ponownym badaniu
  • Dla metod wrażliwych na redoks przejrzyj stabilizację próbki i przydatność systemu
  • Obciążenie mikrobiologiczne, endotoksyny i jałowość są odrębnymi atrybutami i nigdy nie wolno wywnioskować ich z czystości chemicznej; ten materiał RUO ich nie deklaruje.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
GTT400400 mg10 fiolek
GTT600600 mg10 fiolek
GTT15001500 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Glutathione dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
600 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj informacji o przechowywaniu i ponownym badaniu zwolnionej partii. Chroń suchy zredukowany GSH przed tlenem, światłem, wilgocią i zanieczyszczeniem śladowymi metalami. Dla roztworów zakwalifikuj stężenie, pH, rozpuszczalnik lub bufor, pojemnik, przestrzeń nad roztworem, temperaturę i czas przetrzymywania, ponieważ GSH może utleniać się do GSSG; przygotowuj małe porcje i unikaj wielokrotnego otwierania lub cykli zamrażania i rozmrażania, gdy znaczenie ma stan redoks.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • PubChem CID 124886 potwierdza tożsamość, wzór i masę zredukowanego glutationu. Forman 2009 podsumowuje role biologiczne i pomiary. Monostori 2009 przegląda przygotowanie próbek GSH/GSSG i metody analityczne. Wang 2010 wykazuje utlenianie zależne od temperatury i miedzi w zdefiniowanym buforze. Aebi 1991 podaje farmakokinetykę w osoczu u ludzi wyłącznie dla określonej drogi. Mischley 2017 stwierdził, że donosowy GSH nie przewyższał placebo w małym badaniu choroby Parkinsona. FDA GRN 293 jest korespondencją dotyczącą zastosowania w żywności, natomiast ostrzeżenie FDA o sporządzaniu leków z 2019 roku dokumentuje niebezpieczeństwo używania materiału klasy spożywczej w jałowych zastrzykach. Dokument kategorii 503A FDA z 14 maja 2026 roku wymienia glutation w Category 1 jako pozostający w ocenie, a nie na ostatecznej 503A Bulks List, a strona FDA dotycząca jakości dostawców z 4 lutego 2026 roku nadal wskazuje glutation będący składnikiem diety jako przykład łańcucha dostaw w sporządzaniu leków.
  1. 01

    Glutathione: overview of its protective roles, measurement, and biosynthesis

    Molecular Aspects of Medicine · 2009

    Otwórz źródło
  2. 02

    Determination of glutathione and glutathione disulfide in biological samples: an in-depth review

    Journal of Chromatography B · 2009

    Otwórz źródło
  3. 03

    Kinetic studies of the oxidation of glutathione in protein refolding buffer

    Bioprocess and Biosystems Engineering · 2010

    Otwórz źródło
  4. 04

    High-dose intravenous glutathione in man: pharmacokinetics and effects on cyst(e)ine in plasma and urine

    European Journal of Clinical Investigation · 1991

    Otwórz źródło
  5. 05

    Phase IIb Study of Intranasal Glutathione in Parkinson's Disease

    Journal of Parkinson's Disease · 2017

    Otwórz źródło
  6. 06

    Glutathione and its antiaging and antimelanogenic effects

    Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology · 2017

    Otwórz źródło
  7. 07

    Oral supplementation with liposomal glutathione elevates body stores of glutathione and markers of immune function

    European Journal of Clinical Nutrition · 2018

    Otwórz źródło
  8. 08

    GRAS Notice No. 293 — Glutathione

    FDA GRAS Notice Inventory · 2009

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Glutathione

Jaka jest różnica między GSH a GSSG i dlaczego ich stosunek ma znaczenie w standardzie referencyjnym?+

GSH jest postacią zredukowaną z wolnym tiolem cysteiny; GSSG jest utlenionym dimerem połączonym wiązaniem disiarczkowym. Powietrze, temperatura, śladowe metale, pH i postępowanie z próbką mogą zmieniać zmierzony stosunek. Certyfikat COA powinien podawać bezpośrednie oznaczenie GSH i jednoznaczny limit GSSG lub glutationu utlenionego z użyciem metody wskazującej stabilność; całkowity glutation ani nominalna powierzchnia HPLC nie są równoważne.

Jak przechowywać GSH, aby zachować postać zredukowaną?+

Przestrzegaj informacji o stabilności zwolnionej partii i przechowuj suchy materiał szczelnie zamknięty, chroniony przed światłem, tlenem, wilgocią i zanieczyszczeniem śladowymi metalami. Nie wywnioskuj uniwersalnego okresu trwałości z ogólnej temperatury. Zakwalifikuj pH roztworu, stężenie, pojemnik, przestrzeń nad roztworem, temperaturę i czas przetrzymywania, ponieważ rozpuszczony GSH może utleniać się do GSSG; przygotowuj małe porcje i unikaj wielokrotnego otwierania lub cykli zamrażania i rozmrażania, gdy metoda jest wrażliwa na redoks.

Co powinien pokazywać certyfikat COA gotowy do podjęcia decyzji?+

Co najmniej: tożsamość za pomocą metody ortogonalnej, takiej jak LC-MS, wraz z drugim sprawdzeniem tożsamości, oznaczenie zredukowanego GSH względem kwalifikowanego wzorca, GSSG/glutation utleniony, substancje pokrewne, wodę, pozostałości rozpuszczalników oraz właściwe dla partii informacje o przechowywaniu i ponownym badaniu. Jeżeli zastosowanie nabywcy wymaga niskiego obciążenia mikrobiologicznego, endotoksyn lub zanieczyszczeń pierwiastkowych, limity te trzeba uzgodnić i badać oddzielnie; czystość chemiczna nie potwierdza jałowości ani przydatności do wstrzykiwań.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców