Glutathione

Redukált glutathione (GSH) · redoxérzékeny tripeptid referenciaanyag

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 70-18-8RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaTripeptid (γ-glutamil-kötés)
Átfutási idő7–14 nap
Glutathione — Fehér vagy törtfehér por vagy pogácsa; a megjelenés önmagában nem különbözteti meg a redukált GSH-t az oxidált vagy bomlott anyagtól
Glutathione — Fehér vagy törtfehér por vagy pogácsa; a megjelenés önmagában nem különbözteti meg a redukált GSH-t az oxidált vagy bomlott anyagtól · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Védhető B2B-értéke egy formailag meghatározott referencia- vagy kutatási anyag GSH-/GSSG-módszerfejlesztéshez, redox- és oxidatívstressz-modellekhez, konjugációs vizsgálatokhoz, stabilitásvizsgálathoz és sejtmentes vagy ellenőrzött sejtvizsgálatokhoz
  • Az endogén GSH biológiai szakirodalma nem igazol terápiás teljesítményt, a szájon át, intranazálisan, helyileg vagy intravénásan alkalmazott formulációk eredményei pedig formuláció- és alkalmazásiút-specifikusak, nem erre a SKU-ra vonatkozó termékállítások.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
70-18-8
Képlet
C10H17N3O6S
Molekulatömeg
307.33 g/mol
Megjelenés
Fehér vagy törtfehér por vagy pogácsa; a megjelenés önmagában nem különbözteti meg a redukált GSH-t az oxidált vagy bomlott anyagtól
Tisztaság
≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
A felszabadított tétel tárolási és újravizsgálati nyilatkozatát használja. A száraz redukált GSH-t védje oxigéntől, fénytől, nedvességtől és nyomnyi fémszennyezéstől. Oldatoknál minősítse a koncentrációt, pH-t, oldószert vagy puffert, tárolóedényt, gázteret, hőmérsékletet és tárolási időt, mert a GSH GSSG-vé oxidálódhat; ha a redoxállapot számít, készítsen kis aliquotokat, és kerülje az ismételt felnyitást vagy fagyasztás–felengedést.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
7–14 nap
PubChem CID 124886

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Glutathione kapcsán?

A redukált glutathione az endogén γ-L-glutamil-L-ciszteinilglicin tripeptid. A glutamát és cisztein közötti kötés a glutamát γ-karboxil-csoportját használja, míg a cisztein tiolja adja a GSH redoxérzékenységét. Oxidációval glutathione-disulfid (GSSG) képződik, ezért egy kizárólag „glutathione”-ként vagy „99% HPLC”-ként leírt anyag analitikailag hiányos, ha a redukált formát, a hatóanyag-tartalmat és az oxidált glutathione határértékét nem határozták meg. Ez a termék kémiai kutatási anyag, nem steril gyógyszerforma.

  • Megfelelő munkák: a redukált GSH azonossági és hatóanyag-tartalmi vizsgálata, GSSG és rokon anyagok mennyiségi meghatározása, stabilitásjelző LC- vagy LC-MS-módszerek, oxidációs kinetika, puffer- és fémion-kompatibilitás, GSH/GSSG-redoxmodellek, konjugációs kémia, valamint ellenőrzött biokémiai vagy sejtkísérletek. A „méregtelenítés”, immunerősítés, bőrfehérítés, öregedésgátlás és neurológiai kezelés nem validált javallata ennek az RUO-anyagnak.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Biológiai rendszerekben a cisztein tiolja redukciós és konjugációs reakciókban vesz részt; a glutathione-peroxidáz redukáló szubsztrátként használja a GSH-t, a glutathione-reduktáz NADPH felhasználásával regenerálja a GSH-t GSSG-ből, a glutathione-S-transzferázok pedig elektrofilekkel való konjugációt katalizálnak. Analitikai injekciós üvegben ugyanez a tiol oxidációra hajlamos. Az oxigén, pH, hőmérséklet, átmenetifémek és minta-előkészítés már az elemzés előtt megváltoztathatják a GSH-, GSSG- és rokontermék-eredményeket.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintAnalitikai/laboratóriumi összefüggés
A forrásokban közölt beviteli utak
Inhalációs/nebulizált
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Laboratóriumi vegyszerként, az SDS és intézményi kontrollok szerint kezelendő
  • A termék nincs steril, pirogénmentes vagy beadásra alkalmas anyagként minősítve
  • Az FDA nemkívánatos eseményeket dokumentált, miután túlzott bakteriális endotoxint tartalmazó, étrendi minőségű L-glutathione-port használtak steril injekciók készítéséhez; az eset azt mutatja, hogy a kémiai azonosság vagy egy lefordított COA nem igazol injekciós alkalmasságot
  • Az FDA 2026. május 14-i 503A jelölési dokumentuma a glutathione-t az 1. kategóriába sorolja, ami azt jelenti, hogy értékelése még folyamatban van, és csak a szabályzat feltételeinek teljesülésekor tartozhat átmeneti végrehajtási politika alá
  • Az 1. kategória nem a végleges 503A Bulks List, és nem gyógyszerjóváhagyás
  • Az FDA aktuális beszállítóminőségi oldala továbbra is a magisztrális gyógyszerkészítés egyik minőségi példájaként hivatkozik az étrendi összetevő minőségű glutathione-ra, és sürgeti a beszállító, vizsgálatok, tervezett felhasználás és ellátásilánc-átláthatóság minősítését
  • Az FDA élelmiszer-GRAS levelezése csak meghatározott élelmiszer-felhasználásokra vonatkozik, és nem gyógyszerjóváhagyás
  • A humán felhasználási, bőrfehérítési és jólléti utasításokat eltávolították.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Analitikai munkához értékelje az oxigénexpozíciót, pH-t, hőmérsékletet, fényt, rezet vagy vasat, kelátképzőket, redukálószereket, oxidálószereket, fehérjéket, közegösszetevőket és a tárolóedény felületeit
  • A réz(II) modellpufferekben gyorsíthatja a GSH oxidációját
  • Ha a GSH/GSSG arány a végpont, derivatizálás és gyors stabilizálás lehet szükséges
  • Ezek módszer- és kompatibilitási változók, nem humán kombinációs tanácsok.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Glutathione tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) Glutathione 400 mg gyártási tételének COA-járól400 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Glutathione 600 mg gyártási tételének COA-járól600 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Glutathione 1500 mg gyártási tételének COA-járól1500 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • A tételspecifikációnak redukált L-glutathione-t kell azonosítania, és közölnie kell a referenciastandardot és a hatóanyag-tartalom alapját
  • Követeljen ortogonális azonosságot, például LC-MS-t és egy második azonossági vizsgálatot; továbbá redukált-GSH-hatóanyagtartalmat
  • GSSG-/oxidáltglutathione- és rokonanyag-határértékeket stabilitásjelző elválasztással; vizet; maradék oldószereket; szükség szerint elemi szennyezőket; megjelenést; valamint tételspecifikus tárolási és újravizsgálati adatokat
  • Redoxérzékeny módszereknél vizsgálja felül a mintastabilizálást és a rendszeralkalmasságot
  • A bioterhelés, endotoxin és sterilitás külön tulajdonságok, és soha nem következtethetők ki a kémiai tisztaságból; ez az RUO-anyag nem állítja ezeket.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
GTT400400 mg10 injekciós üveg
GTT600600 mg10 injekciós üveg
GTT15001500 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) Glutathione orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
600 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A felszabadított tétel tárolási és újravizsgálati nyilatkozatát használja. A száraz redukált GSH-t védje oxigéntől, fénytől, nedvességtől és nyomnyi fémszennyezéstől. Oldatoknál minősítse a koncentrációt, pH-t, oldószert vagy puffert, tárolóedényt, gázteret, hőmérsékletet és tárolási időt, mert a GSH GSSG-vé oxidálódhat; ha a redoxállapot számít, készítsen kis aliquotokat, és kerülje az ismételt felnyitást vagy fagyasztás–felengedést.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • A PubChem CID 124886 alátámasztja a redukált glutathione azonosságát, képletét és tömegét. Forman 2009 a biológiai szerepeket és mérést foglalja össze. Monostori 2009 a GSH/GSSG-minta-előkészítést és analitikai módszereket tekinti át. Wang 2010 meghatározott pufferben szemlélteti a hőmérséklet- és rézfüggő oxidációt. Aebi 1991 csak alkalmazásiút-specifikus humán plazmafarmakokinetikát ad. Mischley 2017 egy kis Parkinson-kór-vizsgálatban azt találta, hogy az intranazális GSH nem volt jobb a placebónál. Az FDA GRN 293 élelmiszer-felhasználási levelezés, míg az FDA 2019-es magisztrális gyógyszerkészítési riasztása dokumentálja az étrendi minőségű anyag steril injekciókban való használatának veszélyét. Az FDA 2026. május 14-i 503A kategóriadokumentuma a glutathione-t az 1. kategóriában, értékelés alatt sorolja fel, nem a végleges 503A Bulks List jegyzékben, az FDA 2026. február 4-i beszállítóminőségi oldala pedig továbbra is a magisztrális ellátási lánc példájaként azonosítja az étrendi összetevő minőségű glutathione-t.
  1. 01

    Glutathione: overview of its protective roles, measurement, and biosynthesis

    Molecular Aspects of Medicine · 2009

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Determination of glutathione and glutathione disulfide in biological samples: an in-depth review

    Journal of Chromatography B · 2009

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Kinetic studies of the oxidation of glutathione in protein refolding buffer

    Bioprocess and Biosystems Engineering · 2010

    Forrás megnyitása
  4. 04

    High-dose intravenous glutathione in man: pharmacokinetics and effects on cyst(e)ine in plasma and urine

    European Journal of Clinical Investigation · 1991

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Phase IIb Study of Intranasal Glutathione in Parkinson's Disease

    Journal of Parkinson's Disease · 2017

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Glutathione and its antiaging and antimelanogenic effects

    Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology · 2017

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Oral supplementation with liposomal glutathione elevates body stores of glutathione and markers of immune function

    European Journal of Clinical Nutrition · 2018

    Forrás megnyitása
  8. 08

    GRAS Notice No. 293 — Glutathione

    FDA GRAS Notice Inventory · 2009

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Glutathione kapcsán

Mi a különbség a GSH és GSSG között, és miért számít az arány egy referenciastandardnál?+

A GSH a szabad cisztein-tiollal rendelkező redukált forma; a GSSG a disulfidkötésű oxidált dimer. A levegő, hőmérséklet, nyomnyi fémek, pH és mintakezelés megváltoztathatja a mért arányt. A COA-n közvetlen GSH-hatóanyagtartalmat és kifejezett GSSG- vagy oxidáltglutathione-határértéket kell közölni stabilitásjelző módszerrel; a teljes glutathione vagy névleges HPLC-terület önmagában nem egyenértékű.

Hogyan kell tárolni a GSH-t a redukált forma megőrzéséhez?+

Kövesse a felszabadított tétel stabilitási nyilatkozatát, a száraz anyagot pedig lezárva, fénytől, oxigéntől, nedvességtől és nyomnyi fémszennyezéstől védve tartsa. Általános hőmérsékletből ne következtessen egységes eltarthatósági időre. Minősítse az oldat pH-ját, koncentrációját, tárolóedényét, gázterét, hőmérsékletét és tárolási idejét, mert az oldott GSH GSSG-vé oxidálódhat; redoxérzékeny módszernél készítsen kis aliquotokat, és kerülje az ismételt felnyitást vagy fagyasztás–felengedést.

Mit kell mutatnia egy döntésre alkalmas tétel-COA-nak?+

Legalább: azonosság ortogonális módszerrel, például LC-MS-sel és egy második azonossági ellenőrzéssel; redukált GSH-hatóanyagtartalom minősített referenciához viszonyítva; GSSG/oxidált glutathione; rokon anyagok; víz; maradék oldószerek; valamint tételspecifikus tárolási és újravizsgálati információ. Ha a vevő alkalmazása alacsony bioterhelést, endotoxint vagy elemi szennyezőket igényel, e határértékeket külön kell megállapodni és vizsgálni; a kémiai tisztaság nem igazol sterilitást vagy injekciós alkalmasságot.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár