Glutathione

• Védhető B2B-értéke egy formailag meghatározott referencia- vagy kutatási anyag GSH-/GSSG-módszerfejlesztéshez, redox- és oxidatívstressz-modellekhez, konjugációs vizsgálatokhoz, stabilitásvizsgálathoz és sejtmentes vagy ellenőrzött sejtvizsgálatokhoz
• Az endogén GSH biológiai szakirodalma nem igazol terápiás teljesítményt, a szájon át, intranazálisan, helyileg vagy intravénásan alkalmazott formulációk eredményei pedig formuláció- és alkalmazásiút-specifikusak, nem erre a SKU-ra vonatkozó termékállítások.

CAS

70-18-8

Képlet

C₁₀H₁₇N₃O₆S

Molekulatömeg

307.32

Megjelenés

Fehér vagy törtfehér por vagy pogácsa; a megjelenés önmagában nem különbözteti meg a redukált GSH-t az oxidált vagy bomlott anyagtól

Tisztaság

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t

Tárolás

A felszabadított tétel tárolási és újravizsgálati nyilatkozatát használja. A száraz redukált GSH-t védje oxigéntől, fénytől, nedvességtől és nyomnyi fémszennyezéstől. Oldatoknál minősítse a koncentrációt, pH-t, oldószert vagy puffert, tárolóedényt, gázteret, hőmérsékletet és tárolási időt, mert a GSH GSSG-vé oxidálódhat; ha a redoxállapot számít, készítsen kis aliquotokat, és kerülje az ismételt felnyitást vagy fagyasztás–felengedést.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

7–14 nap

A redukált glutathione az endogén γ-L-glutamil-L-ciszteinilglicin tripeptid. A glutamát és cisztein közötti kötés a glutamát γ-karboxil-csoportját használja, míg a cisztein tiolja adja a GSH redoxérzékenységét. Oxidációval glutathione-disulfid (GSSG) képződik, ezért egy kizárólag „glutathione”-ként vagy „99% HPLC”-ként leírt anyag analitikailag hiányos, ha a redukált formát, a hatóanyag-tartalmat és az oxidált glutathione határértékét nem határozták meg. Ez a termék kémiai kutatási anyag, nem steril gyógyszerforma.

• Megfelelő munkák: a redukált GSH azonossági és hatóanyag-tartalmi vizsgálata, GSSG és rokon anyagok mennyiségi meghatározása, stabilitásjelző LC- vagy LC-MS-módszerek, oxidációs kinetika, puffer- és fémion-kompatibilitás, GSH/GSSG-redoxmodellek, konjugációs kémia, valamint ellenőrzött biokémiai vagy sejtkísérletek. A „méregtelenítés”, immunerősítés, bőrfehérítés, öregedésgátlás és neurológiai kezelés nem validált javallata ennek az RUO-anyagnak.

Biológiai rendszerekben a cisztein tiolja redukciós és konjugációs reakciókban vesz részt; a glutathione-peroxidáz redukáló szubsztrátként használja a GSH-t, a glutathione-reduktáz NADPH felhasználásával regenerálja a GSH-t GSSG-ből, a glutathione-S-transzferázok pedig elektrofilekkel való konjugációt katalizálnak. Analitikai injekciós üvegben ugyanez a tiol oxidációra hajlamos. Az oxigén, pH, hőmérséklet, átmenetifémek és minta-előkészítés már az elemzés előtt megváltoztathatják a GSH-, GSSG- és rokontermék-eredményeket.

• Laboratóriumi vegyszerként, az SDS és intézményi kontrollok szerint kezelendő
• A termék nincs steril, pirogénmentes vagy beadásra alkalmas anyagként minősítve
• Az FDA nemkívánatos eseményeket dokumentált, miután túlzott bakteriális endotoxint tartalmazó, étrendi minőségű L-glutathione-port használtak steril injekciók készítéséhez; az eset azt mutatja, hogy a kémiai azonosság vagy egy lefordított COA nem igazol injekciós alkalmasságot
• Az FDA 2026. május 14-i 503A jelölési dokumentuma a glutathione-t az 1. kategóriába sorolja, ami azt jelenti, hogy értékelése még folyamatban van, és csak a szabályzat feltételeinek teljesülésekor tartozhat átmeneti végrehajtási politika alá
• Az 1. kategória nem a végleges 503A Bulks List, és nem gyógyszerjóváhagyás
• Az FDA aktuális beszállítóminőségi oldala továbbra is a magisztrális gyógyszerkészítés egyik minőségi példájaként hivatkozik az étrendi összetevő minőségű glutathione-ra, és sürgeti a beszállító, vizsgálatok, tervezett felhasználás és ellátásilánc-átláthatóság minősítését
• Az FDA élelmiszer-GRAS levelezése csak meghatározott élelmiszer-felhasználásokra vonatkozik, és nem gyógyszerjóváhagyás
• A humán felhasználási, bőrfehérítési és jólléti utasításokat eltávolították.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• Analitikai munkához értékelje az oxigénexpozíciót, pH-t, hőmérsékletet, fényt, rezet vagy vasat, kelátképzőket, redukálószereket, oxidálószereket, fehérjéket, közegösszetevőket és a tárolóedény felületeit
• A réz(II) modellpufferekben gyorsíthatja a GSH oxidációját
• Ha a GSH/GSSG arány a végpont, derivatizálás és gyors stabilizálás lehet szükséges
• Ezek módszer- és kompatibilitási változók, nem humán kombinációs tanácsok.

Glutathione400 mg · WHJLP-GTT400-260708-B

Glutathione600 mg · WHJLP-GTT600-260708-B

Glutathione1500 mg · WHJLP-GTT1500-260708-B

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• A tételspecifikációnak redukált L-glutathione-t kell azonosítania, és közölnie kell a referenciastandardot és a hatóanyag-tartalom alapját
• Követeljen ortogonális azonosságot, például LC-MS-t és egy második azonossági vizsgálatot; továbbá redukált-GSH-hatóanyagtartalmat
• GSSG-/oxidáltglutathione- és rokonanyag-határértékeket stabilitásjelző elválasztással; vizet; maradék oldószereket; szükség szerint elemi szennyezőket; megjelenést; valamint tételspecifikus tárolási és újravizsgálati adatokat
• Redoxérzékeny módszereknél vizsgálja felül a mintastabilizálást és a rendszeralkalmasságot
• A bioterhelés, endotoxin és sterilitás külön tulajdonságok, és soha nem következtethetők ki a kémiai tisztaságból; ez az RUO-anyag nem állítja ezeket.

A felszabadított tétel tárolási és újravizsgálati nyilatkozatát használja. A száraz redukált GSH-t védje oxigéntől, fénytől, nedvességtől és nyomnyi fémszennyezéstől. Oldatoknál minősítse a koncentrációt, pH-t, oldószert vagy puffert, tárolóedényt, gázteret, hőmérsékletet és tárolási időt, mert a GSH GSSG-vé oxidálódhat; ha a redoxállapot számít, készítsen kis aliquotokat, és kerülje az ismételt felnyitást vagy fagyasztás–felengedést.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• A PubChem CID 124886 alátámasztja a redukált glutathione azonosságát, képletét és tömegét. Forman 2009 a biológiai szerepeket és mérést foglalja össze. Monostori 2009 a GSH/GSSG-minta-előkészítést és analitikai módszereket tekinti át. Wang 2010 meghatározott pufferben szemlélteti a hőmérséklet- és rézfüggő oxidációt. Aebi 1991 csak alkalmazásiút-specifikus humán plazmafarmakokinetikát ad. Mischley 2017 egy kis Parkinson-kór-vizsgálatban azt találta, hogy az intranazális GSH nem volt jobb a placebónál. Az FDA GRN 293 élelmiszer-felhasználási levelezés, míg az FDA 2019-es magisztrális gyógyszerkészítési riasztása dokumentálja az étrendi minőségű anyag steril injekciókban való használatának veszélyét. Az FDA 2026. május 14-i 503A kategóriadokumentuma a glutathione-t az 1. kategóriában, értékelés alatt sorolja fel, nem a végleges 503A Bulks List jegyzékben, az FDA 2026. február 4-i beszállítóminőségi oldala pedig továbbra is a magisztrális ellátási lánc példájaként azonosítja az étrendi összetevő minőségű glutathione-t.

1. 01

   Glutathione: overview of its protective roles, measurement, and biosynthesis

   Molecular Aspects of Medicine · 2009

   Forrás megnyitása
2. 02

   Determination of glutathione and glutathione disulfide in biological samples: an in-depth review

   Journal of Chromatography B · 2009

   Forrás megnyitása
3. 03

   Kinetic studies of the oxidation of glutathione in protein refolding buffer

   Bioprocess and Biosystems Engineering · 2010

   Forrás megnyitása
4. 04

   High-dose intravenous glutathione in man: pharmacokinetics and effects on cyst(e)ine in plasma and urine

   European Journal of Clinical Investigation · 1991

   Forrás megnyitása
5. 05

   Phase IIb Study of Intranasal Glutathione in Parkinson's Disease

   Journal of Parkinson's Disease · 2017

   Forrás megnyitása
6. 06

   Glutathione and its antiaging and antimelanogenic effects

   Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology · 2017

   Forrás megnyitása
7. 07

   Oral supplementation with liposomal glutathione elevates body stores of glutathione and markers of immune function

   European Journal of Clinical Nutrition · 2018

   Forrás megnyitása
8. 08

   GRAS Notice No. 293 — Glutathione

   FDA GRAS Notice Inventory · 2009

   Forrás megnyitása