환원형 글루타티온(GSH) · 산화환원 민감성 트라이펩타이드 표준물질
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
환원형 글루타티온은 내인성 트라이펩타이드인 γ-L-글루타밀-L-시스테이닐글리신입니다. 글루탐산과 시스테인의 결합에는 글루탐산의 γ-카복실기가 사용되며, 시스테인 티올기가 GSH에 산화환원 민감성을 부여합니다. 산화되면 글루타티온 이황화물(GSSG)이 생성되므로, 환원형, 함량 및 산화형 글루타티온 한도가 정의되지 않은 채 “glutathione” 또는 “99% HPLC”라고만 표시된 물질은 분석적으로 불충분합니다. 본 제품은 화학 연구물질이며 무균 제형이 아닙니다.
기전 맥락
생물학적 계에서 시스테인 티올기는 환원 및 접합 반응에 참여합니다. 글루타티온 퍼옥시다아제는 GSH를 환원 기질로 사용하고, 글루타티온 환원효소는 NADPH를 이용해 GSSG에서 GSH를 재생하며, 글루타티온 S-트랜스퍼라아제는 친전자체와의 접합을 촉매합니다. 분석용 바이알에서는 동일한 티올기가 산화에 취약합니다. 산소, pH, 온도, 전이금속 및 시료 전처리는 분석 전에 GSH, GSSG 및 관련 생성물 결과를 변화시킬 수 있습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
GSH-0400MG400 mg바이알 10개GSH-0600MG600 mg바이알 10개GSH-1500MG1500 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 보관 및 재시험 지침을 따르십시오. 건조된 환원형 GSH를 산소, 빛, 수분 및 미량 금속 오염으로부터 보호하십시오. 용액에서는 GSH가 GSSG로 산화될 수 있으므로 농도, pH, 용매 또는 완충액, 용기, 헤드스페이스, 온도 및 보관 시간을 적격성 평가해야 합니다. 산화환원 상태가 중요한 경우 소량으로 분주하고 반복 개봉 또는 반복 동결·해동을 피하십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Molecular Aspects of Medicine · 2009
출처 열기Journal of Chromatography B · 2009
출처 열기Bioprocess and Biosystems Engineering · 2010
출처 열기European Journal of Clinical Investigation · 1991
출처 열기Journal of Parkinson's Disease · 2017
출처 열기Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology · 2017
출처 열기European Journal of Clinical Nutrition · 2018
출처 열기제품 FAQ
GSH는 유리 시스테인 티올기를 가진 환원형이고, GSSG는 이황화 결합으로 연결된 산화형 이량체입니다. 공기, 온도, 미량 금속, pH 및 시료 취급은 측정 비율을 변화시킬 수 있습니다. COA에는 안정성 지시성 분석법에 의한 GSH 직접 함량시험과 명시적인 GSSG 또는 산화형 글루타티온 한도를 기재해야 합니다. 총 글루타티온이나 명목상 HPLC 면적만으로는 이에 해당하지 않습니다.
출하 승인 로트의 안정성 지침을 따르고, 건조 물질을 밀봉하여 빛, 산소, 수분 및 미량 금속 오염으로부터 보호하십시오. 일반적인 온도만으로 보편적인 유효기간을 추정하지 마십시오. 용해된 GSH는 GSSG로 산화될 수 있으므로 용액의 pH, 농도, 용기, 헤드스페이스, 온도 및 보관 시간을 적격성 평가하십시오. 분석법이 산화환원에 민감한 경우 소량으로 분주하고 반복 개봉이나 반복 동결·해동을 피하십시오.
최소한 LC-MS와 같은 직교적 분석법 및 별도의 확인시험, 적격 표준물질에 대한 환원형 GSH 함량, GSSG 또는 산화형 글루타티온, 관련물질, 수분, 잔류용매, 로트별 보관 및 재시험 정보가 필요합니다. 구매자 용도에 낮은 바이오버든, 엔도톡신 또는 원소 불순물 관리가 필요하다면 해당 한도를 별도로 합의하고 시험해야 합니다. 화학적 순도는 무균성이나 주사 적합성을 입증하지 않습니다.