Glutathione

還原型穀胱甘肽(GSH)· 氧化還原敏感型三肽參考物料

≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COACAS 70-18-8RUO
批次 COA
MOQ每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
供應形態三肽(γ-麩胺醯鍵)
交期7–14天
Glutathione — 白色至類白色粉末或塊狀物;僅憑外觀無法區分還原型GSH與氧化或降解物料
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決策摘要

主要優勢

  • 可合理支持的B2B價值,是為GSH/GSSG方法開發、氧化還原與氧化壓力模型、結合反應研究、穩定性試驗,以及無細胞或受控細胞實驗提供形態定義明確的參考物料或研究物料
  • 內源性GSH的生物學文獻不能證明治療效果;口服、鼻內、外用或靜脈製劑的結果取決於具體製劑和給藥途徑,不構成本SKU的商品功效聲明。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
70-18-8
分子式
C10H17N3O6S
分子量
307.33 g/mol
外觀
白色至類白色粉末或塊狀物;僅憑外觀無法區分還原型GSH與氧化或降解物料
純度
≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COA
儲存
應遵循已放行批次的儲存和複驗說明。乾燥的還原型GSH應避免氧、光、水分和痕量金屬汙染。溶液中的GSH可能氧化為GSSG,因此應驗證濃度、pH、溶劑或緩衝液、容器、頂空、溫度和放置時間;當氧化還原狀態很重要時,應小份分裝,並避免反覆開瓶或凍融。
MOQ
每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
交期
7–14天
PubChem CID 124886

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。

研究背景

研究人員如何研究Glutathione

還原型穀胱甘肽是內源性三肽γ-L-麩胺醯-L-半胱胺醯甘胺酸。麩胺酸與半胱胺酸之間透過麩胺酸的γ-羧基連結,而半胱胺酸巰基使GSH具有氧化還原敏感性。氧化會生成穀胱甘肽二硫化物(GSSG),因此,如果物料僅標示「glutathione」或「99% HPLC」,卻未定義還原型、含量測定和氧化型穀胱甘肽限度,其分析定義並不完整。本商品是化學研究物料,不是無菌製劑。

  • 適宜的研究包括還原型GSH身分和含量測定、GSSG與相關物質定量、穩定性指示LC或LC-MS方法、氧化動力學、緩衝液和金屬離子相容性、GSH/GSSG氧化還原模型、結合化學,以及受控的生化或細胞實驗。「排毒」、免疫支持、美白、抗老化和神經系統治療均不是本RUO物料經驗證的用途。

機制背景

文獻正在檢驗的問題

在生物系統中,半胱胺酸巰基參與還原和結合反應;穀胱甘肽過氧化酶以GSH為還原底物,穀胱甘肽還原酶利用NADPH將GSSG再生為GSH,穀胱甘肽S-轉移酶則催化其與親電子物結合。在分析樣品瓶中,同一巰基容易氧化。氧、pH、溫度、過渡金屬和樣品處理都可能在分析前改變GSH、GSSG和相關物質的結果。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級分析 / 實驗室背景
資料來源中報告的途徑
吸入 / 霧化
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 應按照SDS和機構控制要求將其作為實驗室化學品操作
  • 本商品沒有被認定為無菌、無熱原或適合給藥
  • FDA記錄了將含過量細菌內毒素的膳食級L-穀胱甘肽粉末用於無菌複方注射後發生的不良事件;該案例說明,化學身分或翻譯版COA不能證明適合注射
  • FDA 2026年5月14日的503A提名物質文件把穀胱甘肽列在Category 1,表示仍在評估中,並且只有滿足臨時政策條件時才可能適用執法裁量安排
  • Category 1不等於最終503A Bulks List,也不是藥品核准
  • FDA現行供應商品質頁面繼續把膳食配料級穀胱甘肽列為複方調配品質問題案例,並要求核實供應商、檢測、預期用途和供應鏈透明度
  • FDA的食品GRAS函僅適用於其中規定的食品用途,不是藥品核准
  • 人體使用、美白和健康管理說明均已刪除。

文獻報告的相互作用

  • 分析工作應評估氧暴露、pH、溫度、光、銅或鐵、螯合劑、還原劑、氧化劑、蛋白質、培養基組分和容器表面的影響
  • 銅(II)可在模型緩衝液中加速GSH氧化
  • 以GSH/GSSG比值為終點時,可能需要衍生化並及時穩定樣品
  • 這些是方法和相容性變數,不是人體聯合使用建議。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

批次檔案

Glutathione 批次 COA

實驗室: 生產方品管實驗室檢測項目: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量

  • Glutathione 400 mg 批次 COA 的模糊預覽400 mg
  • Glutathione 600 mg 批次 COA 的模糊預覽600 mg
  • Glutathione 1500 mg 批次 COA 的模糊預覽1500 mg

為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。

自行送檢不合格?全額退款。

代表性批次文件,定期補充

已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。

第三方報告,陸續補充

第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 批次規格應明確還原型L-穀胱甘肽的身分,並註明對照品和含量測定依據
  • 應要求LC-MS加第二種身分試驗等正交身分確認,以及還原型GSH含量測定
  • 應採用穩定性指示分離方法規定GSSG/氧化型穀胱甘肽及相關物質限度,並提供水分、殘留溶劑、適用時的元素雜質、外觀,以及批次專屬儲存和複驗資料
  • 對於氧化還原敏感方法,應審查樣品穩定措施和系統適用性
  • 生物負載、內毒素和無菌性是相互獨立的屬性,絕不能從化學純度推斷;本RUO物料不作這些聲明。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量(每瓶實測含量)SDS及操作說明

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
GTT400400 mg10 瓶
GTT600600 mg10 瓶
GTT15001500 mg10 瓶

其他劑型

另有鼻噴(美國現貨)

附透明蓋的黑色 10 mL 鼻噴瓶
10 mL 鼻噴瓶

除凍乾小瓶外,Glutathione 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。

含量
600 mg
瓶裝容量
10 mL 或 20 mL
最低訂量
每個含量和容量 10 瓶起
出貨地
美國庫存

操作與運輸

包裹到達前先規劃儲存

應遵循已放行批次的儲存和複驗說明。乾燥的還原型GSH應避免氧、光、水分和痕量金屬汙染。溶液中的GSH可能氧化為GSSG,因此應驗證濃度、pH、溶劑或緩衝液、容器、頂空、溫度和放置時間;當氧化還原狀態很重要時,應小份分裝,並避免反覆開瓶或凍融。

請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。

如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦?+

您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

交付後物料應如何儲存?+

物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • PubChem CID 124886支持還原型穀胱甘肽的身分、分子式和質量。Forman 2009綜述其生物學作用與檢測。Monostori 2009回顧GSH/GSSG樣品處理與分析方法。Wang 2010在限定緩衝體系中展示了溫度和銅依賴性氧化。Aebi 1991僅提供特定途徑的人體血漿藥代資訊。Mischley 2017的小型帕金森氏症試驗中,鼻內GSH並未優於安慰劑。FDA GRN 293屬於食品用途函件;FDA 2019年複方調配警示記錄了把膳食級物料用於無菌注射的風險。FDA 2026年5月14日的503A分類文件把穀胱甘肽列在Category 1、仍在評估中,而不是列入最終503A Bulks List;FDA 2026年2月4日供應商品質頁面繼續把膳食配料級穀胱甘肽作為複方調配供應鏈案例。
  1. 01

    Glutathione: overview of its protective roles, measurement, and biosynthesis

    Molecular Aspects of Medicine · 2009

    開啟來源
  2. 02

    Determination of glutathione and glutathione disulfide in biological samples: an in-depth review

    Journal of Chromatography B · 2009

    開啟來源
  3. 03

    Kinetic studies of the oxidation of glutathione in protein refolding buffer

    Bioprocess and Biosystems Engineering · 2010

    開啟來源
  4. 04

    High-dose intravenous glutathione in man: pharmacokinetics and effects on cyst(e)ine in plasma and urine

    European Journal of Clinical Investigation · 1991

    開啟來源
  5. 05

    Phase IIb Study of Intranasal Glutathione in Parkinson's Disease

    Journal of Parkinson's Disease · 2017

    開啟來源
  6. 06

    Glutathione and its antiaging and antimelanogenic effects

    Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology · 2017

    開啟來源
  7. 07

    Oral supplementation with liposomal glutathione elevates body stores of glutathione and markers of immune function

    European Journal of Clinical Nutrition · 2018

    開啟來源
  8. 08

    GRAS Notice No. 293 — Glutathione

    FDA GRAS Notice Inventory · 2009

    開啟來源

產品FAQ

買方關於Glutathione的常見問題

GSH與GSSG有何區別?為什麼二者比值對參考物料很重要?+

GSH是帶游離半胱胺酸巰基的還原型;GSSG是透過二硫鍵連結的氧化型二聚體。空氣、溫度、痕量金屬、pH和樣品處理均可能改變實測比值。COA應採用穩定性指示方法報告還原型GSH的直接含量測定,以及明確的GSSG或氧化型穀胱甘肽限度;總穀胱甘肽或籠統的HPLC面積並不等同於這些指標。

應如何儲存GSH以保持還原型?+

應遵循已放行批次的穩定性說明,並使乾燥物料保持密封,避免光、氧、水分和痕量金屬汙染。不能根據一個通用溫度推斷統一保存期限。溶解後的GSH可能氧化為GSSG,因此應驗證溶液pH、濃度、容器、頂空、溫度和放置時間;對氧化還原敏感的方法宜採用小份分裝,並避免反覆開瓶或凍融。

可支持採購決策的批次COA應包含什麼?+

至少應包含:LC-MS等正交方法加第二種身分確認、使用合格對照品測定的還原型GSH含量、GSSG或氧化型穀胱甘肽、相關物質、水分、殘留溶劑,以及批次專屬的儲存和複驗資訊。如果買方用途需要控制低生物負載、內毒素或元素雜質,應另行約定限度並檢測;化學純度不能證明無菌,也不能證明適合注射。

下單前先看證據

買方決策資訊