Glutathione

• Il valore B2B sostenibile consiste in un materiale di riferimento o di ricerca con forma definita per sviluppo di metodi GSH/GSSG, modelli redox e di stress ossidativo, studi di coniugazione, prove di stabilità e saggi acellulari o cellulari controllati
• La letteratura biologica sul GSH endogeno non stabilisce prestazioni terapeutiche e i risultati delle formulazioni orali, intranasali, topiche o endovenose sono specifici della formulazione e della via, non affermazioni relative a questo SKU.

CAS

70-18-8

Formula

C₁₀H₁₇N₃O₆S

Massa molecolare

307.32

Aspetto

Polvere o cake da bianco a biancastro; il solo aspetto non può distinguere GSH ridotto da materiale ossidato o degradato

Purezza

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto

Conservazione

Attenersi alla dichiarazione di conservazione e ripetizione del test del lotto rilasciato. Proteggere GSH ridotto secco da ossigeno, luce, umidità e contaminazione da metalli in tracce. Per le soluzioni qualificare concentrazione, pH, solvente o tampone, contenitore, spazio di testa, temperatura e tempo di conservazione, poiché GSH può ossidarsi a GSSG; preparare piccole aliquote ed evitare aperture ripetute o cicli di congelamento e scongelamento quando lo stato redox è rilevante.

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7–14 giorni

Il glutatione ridotto è il tripeptide endogeno γ-L-glutammil-L-cisteinilglicina. Il legame tra glutammato e cisteina utilizza il gruppo γ-carbossilico del glutammato, mentre il tiolo della cisteina conferisce a GSH la sensibilità allo stato redox. L’ossidazione produce glutatione disolfuro (GSSG); pertanto un materiale descritto soltanto come “glutatione” o “HPLC 99%” è analiticamente incompleto se non vengono definiti forma ridotta, saggio e limite del glutatione ossidato. Questo prodotto è un materiale chimico di ricerca, non una forma farmaceutica sterile.

• Le attività appropriate comprendono identità e saggio del GSH ridotto, quantificazione di GSSG e sostanze correlate, metodi LC o LC-MS indicativi della stabilità, cinetica di ossidazione, compatibilità con tamponi e ioni metallici, modelli redox GSH/GSSG, chimica della coniugazione ed esperimenti biochimici o cellulari controllati. “Detossificazione”, supporto immunitario, schiarimento cutaneo, contrasto dell’invecchiamento e trattamento neurologico non sono indicazioni convalidate per questo materiale RUO.

Nei sistemi biologici, il tiolo della cisteina partecipa a reazioni di riduzione e coniugazione; la glutatione perossidasi utilizza GSH come substrato riducente, la glutatione reduttasi rigenera GSH da GSSG mediante NADPH e le glutatione S-transferasi catalizzano la coniugazione con elettrofili. In una fiala analitica, lo stesso tiolo è vulnerabile all’ossidazione. Ossigeno, pH, temperatura, metalli di transizione e preparazione del campione possono modificare i risultati di GSH, GSSG e prodotti correlati prima dell’analisi.

• Manipolare come sostanza chimica di laboratorio secondo la SDS e i controlli istituzionali
• Il prodotto non è qualificato come sterile, apirogeno o idoneo alla somministrazione
• La FDA ha documentato eventi avversi dopo l’impiego, per la preparazione di iniezioni sterili, di polvere di L-glutatione di grado alimentare contenente un eccesso di endotossine batteriche; l’episodio dimostra che l’identità chimica o un COA tradotto non stabiliscono l’idoneità all’iniezione
• Il documento FDA sulle candidature 503A del 14 maggio 2026 include il glutatione nella Category 1, indicando che rimane in valutazione e può rientrare in una politica provvisoria di enforcement soltanto quando ne sono soddisfatte le condizioni
• La Category 1 non è la 503A Bulks List definitiva né un’approvazione farmacologica
• L’attuale pagina FDA sulla qualità dei fornitori continua a citare il glutatione di grado alimentare come problema di qualità nel compounding e invita a qualificare fornitore, prove, uso previsto e trasparenza della catena di fornitura
• La corrispondenza FDA sul GRAS alimentare si applica esclusivamente agli specifici impieghi alimentari e non costituisce approvazione farmacologica
• Sono state rimosse le istruzioni per uso umano, schiarimento cutaneo e benessere.

Interazioni riportate nella letteratura

• Per le attività analitiche, valutare esposizione all’ossigeno, pH, temperatura, luce, rame o ferro, chelanti, agenti riducenti, ossidanti, proteine, componenti dei terreni e superfici dei contenitori
• Il rame(II) può accelerare l’ossidazione del GSH nei tamponi modello
• Derivatizzazione e stabilizzazione tempestiva possono essere necessarie quando il rapporto GSH/GSSG costituisce l’endpoint
• Si tratta di variabili del metodo e della compatibilità, non di indicazioni sulle combinazioni nell’uomo.

Glutathione400 mg · WHJLP-GTT400-260708-B

Glutathione600 mg · WHJLP-GTT600-260708-B

Glutathione1500 mg · WHJLP-GTT1500-260708-B

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Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

• La specifica del lotto deve identificare L-glutatione ridotto e indicare standard di riferimento e base del saggio
• Richiedere identità ortogonale, quale LC-MS insieme a una seconda prova d’identità; saggio del GSH ridotto
• Limiti di GSSG/glutatione ossidato e sostanze correlate mediante separazione indicativa della stabilità; acqua; solventi residui; impurezze elementari quando pertinenti; aspetto; e dati specifici del lotto su conservazione e ripetizione del test
• Per i metodi sensibili allo stato redox, esaminare stabilizzazione del campione e idoneità del sistema
• Carica microbica, endotossine e sterilità sono attributi distinti e non devono mai essere dedotti dalla purezza chimica; questo materiale RUO non li dichiara.

Attenersi alla dichiarazione di conservazione e ripetizione del test del lotto rilasciato. Proteggere GSH ridotto secco da ossigeno, luce, umidità e contaminazione da metalli in tracce. Per le soluzioni qualificare concentrazione, pH, solvente o tampone, contenitore, spazio di testa, temperatura e tempo di conservazione, poiché GSH può ossidarsi a GSSG; preparare piccole aliquote ed evitare aperture ripetute o cicli di congelamento e scongelamento quando lo stato redox è rilevante.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• PubChem CID 124886 sostiene identità, formula e massa del glutatione ridotto. Forman 2009 riassume ruoli biologici e misurazione. Monostori 2009 esamina preparazione del campione e metodi analitici GSH/GSSG. Wang 2010 dimostra l’ossidazione dipendente da temperatura e rame in un tampone definito. Aebi 1991 fornisce esclusivamente la PK plasmatica nell’uomo specifica della via. Mischley 2017 ha rilevato che GSH intranasale non era superiore al placebo in un piccolo studio sulla malattia di Parkinson. FDA GRN 293 è corrispondenza relativa all’uso alimentare, mentre l’allerta FDA sul compounding del 2019 documenta il pericolo di impiegare materiale di grado alimentare nelle iniezioni sterili. Il documento FDA sulle categorie 503A del 14 maggio 2026 include il glutatione nella Category 1 in valutazione, non nella 503A Bulks List definitiva, e la pagina FDA sulla qualità dei fornitori del 4 febbraio 2026 continua a identificare il glutatione di grado alimentare come esempio relativo alla catena di fornitura nel compounding.

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   Molecular Aspects of Medicine · 2009

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   GRAS Notice No. 293 — Glutathione

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