Semax

• Les thèmes de recherche comprennent la transcription des neurotrophines, la signalisation monoaminergique, les réponses moléculaires liées à l'ischémie et les modèles de neurobiologie
• La plupart des données sont précliniques et ces thèmes ne constituent pas des allégations de bénéfice clinique.

CAS

80714-61-0

Formule

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Masse moléculaire

813.9 Da

Aspect

Poudre lyophilisée blanche

Pureté

≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Conserver et expédier conformément au COA, à la SDS et à la déclaration de stabilité propres au lot pour la forme exacte fournie. Ne pas déduire la stabilité de la poudre en vrac ou d'une solution à partir d'un produit fini étranger ; demander, si nécessaire, des données de stabilité en solution spécifiques à la matrice.

Minimum de commande

Sur demande

Délai

7–14 jours

Semax est l'heptapeptide linéaire synthétique Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), généralement décrit comme un fragment ACTH(4-7) prolongé par Pro-Gly-Pro. Il possède une longue histoire de recherche en Russie et une abondante littérature préclinique, mais les études humaines disponibles sont de petite taille, limitées sur le plan méthodologique ou centrées sur des biomarqueurs et des données d'imagerie exploratoires. L'évaluation de la FDA du 11 mai 2026 a jugé les preuves d'efficacité insuffisantes pour les usages évalués. Un usage historique ou sur un marché étranger n'établit ni une approbation par la FDA ni l'aptitude de ce lot RUO à être administré.

• Les thèmes de recherche rapportés comprennent la signalisation des neurotrophines, les modèles liés à la cognition, l'ischémie et les modèles de lésion neurale
• L'évaluation de la FDA de 2026 a conclu à l'insuffisance des preuves d'efficacité pour l'ischémie cérébrale, la migraine ou la névralgie du trijumeau
• Aucune indication thérapeutique approuvée par la FDA ou largement validée n'est établie.

Des études animales et in vitro rapportent des modifications de la transcription liée à BDNF/NGF, des paramètres dopaminergiques et sérotoninergiques et de l'expression génique après une ischémie expérimentale. La littérature aborde aussi des interactions avec les récepteurs de la mélanocortine, mais l'évaluation de la FDA de 2026 n'a identifié aucun récepteur cible clairement établi et indique que la contribution des métabolites reste incertaine. Des variations exploratoires de biomarqueurs ou d'imagerie n'établissent ni un transport direct du nez au cerveau, ni un mécanisme clinique, ni l'efficacité d'un lot RUO fourni indépendamment.

• Ce matériau est un réactif RUO, et non un médicament fini ou une préparation stérile
• L'évaluation de la FDA de 2026 n'a trouvé aucune étude pharmacocinétique humaine pour les deux formes évaluées et a relevé des préoccupations de sécurité non résolues, notamment une immunogénicité potentielle liée aux agrégats et aux impuretés ainsi qu'un possible signal de saignement que les données disponibles ne permettaient pas de caractériser
• La sécurité humaine complète à long terme n'est pas établie et aucune recommandation d'administration humaine ou vétérinaire n'est fournie.

Interactions rapportées dans la littérature

• Aucun jeu de données contrôlées sur les interactions ne justifie de recommandations d'association pour ce matériau RUO
• Toute étude de co-exposition ou de formulation nécessite sa propre évaluation de la compatibilité, des interférences analytiques et de la sécurité.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

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• Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.
• La FDA a expressément relevé des lacunes dans les contrôles publiquement disponibles des agrégats, des endotoxines bactériennes et de la charge microbienne
• La pureté d'aire HPLC seule n'établit ni l'identité, ni la teneur, ni la stérilité, ni le statut endotoxinique, ni le risque d'immunogénicité, ni la stabilité en solution.

Conserver et expédier conformément au COA, à la SDS et à la déclaration de stabilité propres au lot pour la forme exacte fournie. Ne pas déduire la stabilité de la poudre en vrac ou d'une solution à partir d'un produit fini étranger ; demander, si nécessaire, des données de stabilité en solution spécifiques à la matrice.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

• 1) Évaluation de la FDA datée du 11 mai 2026 (PCAC, Semax sous forme libre et Semax acetate) : aucune des deux formes n'est un composant d'un médicament approuvé par la FDA ; la FDA a jugé insuffisantes les preuves d'efficacité pour l'ischémie cérébrale, la migraine ou la névralgie du trijumeau et a conclu que les critères de caractérisation, d'efficacité et de sécurité ne plaident pas pour une inscription sur la 503A Bulks List. La discussion consultative prévue n'est pas une décision finale.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983) : une étude de réadaptation après AVC ischémique menée auprès de 110 personnes a rapporté des associations entre le BDNF plasmatique et des mesures fonctionnelles, mais le résumé ne mentionne ni randomisation ni insu et n'établit donc pas une large efficacité clinique.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715) : une petite étude d'fMRI au repos chez 24 volontaires sains (14 Semax, 10 placebo) a rapporté une différence d'imagerie du réseau du mode par défaut après une exposition ; ce critère exploratoire de substitution n'est pas un résultat clinique.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924) : une étude transcriptomique d'ischémie cérébrale focale chez le rat a rapporté des altérations portant sur 96 éléments génétiques à 3 heures et 68 à 24 heures, étayant une hypothèse de recherche préclinique plutôt qu'une efficacité humaine.

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   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

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4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

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   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

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   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

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