Sterile Water

Air steril sebagai bahan penunjang laboratorium · status pengawet, farmakope, dan wadah harus dikonfirmasi per lot

Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · target, verifikasi COA batchCAS 7732-18-5RUO

Status risetBahan penunjang laboratorium; kesesuaian bergantung pada bukti lot yang telah dirilis mengenai tingkat, wadah, sterilitas, endotoksin, dan mutu kimia

Bentuk pasokanBahan penunjang laboratorium berbasis air (H₂O; nonpeptida); status steril memerlukan bukti lot yang telah dirilis

Waktu tunggu7–14 hari

Sterile Water — Cairan jernih dan tidak berwarna; penampilan saja tidak menetapkan sterilitas, status endotoksin, tingkat farmakope, atau integritas wadah

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai laboratorium yang dapat dipertanggungjawabkan adalah pelarut berair berkompleksitas rendah untuk rekonstitusi dan pengenceran tervalidasi, blanko, studi perolehan kembali, dan kontrol metode
Kesesuaian tidak bersifat universal: bahkan air dapat mendorong hidrolisis, oksidasi, adsorpsi, agregasi, perubahan pH, atau kontaminasi mikroba setelah dibuka
Kejernihan atau kata steril saja tidak mendukung klaim dapat disuntikkan, penggunaan klinis, atau ‘bebas pirogen’.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 7732-18-5
Formula: COA
Berat molekul: 18.015 g/mol
Tampilan: Cairan jernih dan tidak berwarna; penampilan saja tidak menetapkan sterilitas, status endotoksin, tingkat farmakope, atau integritas wadah
Kemurnian: Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Ikuti label, spesifikasi wadah, dan data stabilitas lot yang telah dirilis. Jangan menyimpulkan rentang suhu ruang terkendali, larangan pembekuan, aturan penggunaan segera, atau batas empat jam untuk kemasan curah farmasi, kecuali lot yang dipasok benar-benar merupakan presentasi berlabel yang dikenai petunjuk tersebut. Karantina wadah yang rusak dan lot yang mengalami penyimpangan suhu.
MOQ: Berdasarkan permintaan
Waktu tunggu: 7–14 hari

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Sterile Water

Air memiliki rumus H₂O, tetapi kata ‘air steril’ tidak menetapkan tingkat farmakope atau status obat jadi. WFI mengacu pada air yang memenuhi monografi yang berlaku; Sterile Water for Injection adalah presentasi jadi steril yang telah dikemas; air bakteriostatik mengandung pengawet; larutan salin mengandung zat terlarut; dan air steril laboratorium mungkin hanya dipasok untuk riset. Mutu kimia air, sterilitas, endotoksin bakteri, pengendalian partikulat, volume isi, penutupan wadah, dan masa simpan merupakan dimensi kualifikasi yang terpisah.

Konteks laboratorium yang sesuai mencakup rekonstitusi dan pengenceran tervalidasi, blanko analitis, studi perolehan kembali dan adsorpsi, pekerjaan kompatibilitas wadah, dan kontrol metode
Kesesuaian harus ditetapkan untuk analit, metode, tingkat air, dan lot yang telah dirilis secara spesifik.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Air bertindak sebagai pelarut melalui hidrasi dan interaksi ikatan hidrogen; air tidak memiliki mekanisme farmakologis yang spesifik terhadap produk. Pelarutan dan perolehan kembali bergantung pada kimia analit, pH, kekuatan ionik, konsentrasi, permukaan wadah, dan waktu. Larutan jernih tidak membuktikan perolehan kembali yang lengkap, stabilitas, atau tidak adanya partikel subvisual.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks analitis / laboratorium

Bidang risetBahan penunjang laboratorium

Rute yang dilaporkan sumber

Tidak ada rute pemberian yang berlaku

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk pemberian kepada manusia atau hewan
Label FDA untuk produk obat jadi Sterile Water for Injection tertentu memperingatkan bahwa pemberian intravena tanpa pengenceran dari air hipotonik tanpa zat terlarut dapat menyebabkan hemolisis, tetapi label klinis tersebut tidak mengualifikasi item RUO ini sebagai produk yang dapat disuntikkan
Kerusakan wadah, kontaminasi mikroba, endotoksin, partikulat, dan penetapan tingkat yang keliru merupakan risiko laboratorium yang bermakna.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tidak ada pernyataan kompatibilitas umum yang berlaku
Larut dalam air tidak berarti stabil, dapat diperoleh kembali secara kuantitatif, atau kompatibel dengan pengujian
Bandingkan pH, kekuatan ionik, tonisitas, toleransi terhadap pengawet, adsorpsi, dan risiko oksidasi yang diperlukan
Air bakteriostatik dan larutan salin adalah bahan berbeda dan tidak boleh disubstitusi tanpa validasi metode.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Sterile Water

Sterile Water 3 mL COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Sterile Water3 mL · WHJLP-STER3-260527-D

Sterile Water 10 mL COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Sterile Water10 mL · WHJLP-STER10-260527-D

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta tingkat dan klaim monografi yang tepat, ketertelusuran lot dan produsen, atribut kimia seperti konduktivitas dan karbon organik total bila berlaku, metode dan hasil endotoksin bakteri, metode dan hasil sterilitas, penampilan dan partikulat, volume isi, integritas atau validasi penutupan wadah, informasi sterilisasi, dan data masa simpan
Tolak ‘kemurnian ≥99%’, bahasa umum tingkat injeksi, atau ‘bebas pirogen’ tanpa spesifikasi yang sesuai dan bukti lot yang telah dirilis.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

STERW-03ML3 mL10 vial

STERW-10ML10 mL10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ikuti label, spesifikasi wadah, dan data stabilitas lot yang telah dirilis. Jangan menyimpulkan rentang suhu ruang terkendali, larangan pembekuan, aturan penggunaan segera, atau batas empat jam untuk kemasan curah farmasi, kecuali lot yang dipasok benar-benar merupakan presentasi berlabel yang dikenai petunjuk tersebut. Karantina wadah yang rusak dan lot yang mengalami penyimpangan suhu.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Referensi utama mencakup monografi USP Water for Injection, USP General Chapter 〈643〉 Total Organic Carbon, label FDA DailyMed untuk presentasi jadi Sterile Water for Injection tertentu, dan NIH PubChem CID 962 untuk identitas molekul. Petunjuk penyimpanan, akses, dan pembuangan yang spesifik pada label hanya merupakan contoh bagi presentasi yang disebutkan dan bukan atribut otomatis lot katalog RUO ini.

01
Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution
American Journal of Health-System Pharmacy · 1998
Buka sumber
02
Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) · 1999
Buka sumber
03
Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case
Cureus · 2025
Buka sumber
04
Water for Injection
USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) · 2018
Buka sumber
05
Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert
Pfizer Official Labeling (labeling.pfizer.com) · 2024
Buka sumber
06
Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label
DailyMed (U.S. National Library of Medicine) · 2023
Buka sumber
07
ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings
Institute for Safe Medication Practices (ISMP) · 2024
Buka sumber
08
Sterile Water Should Not Be Given "Freely"
Pennsylvania Patient Safety Advisory · 2008
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Sterile Water

Apa perbedaan air steril laboratorium, WFI, SWFI, air bakteriostatik, dan larutan salin?+

Istilah tersebut bukan sinonim. WFI adalah air yang memenuhi monografi farmakope tertentu; Sterile Water for Injection adalah presentasi jadi steril, terkemas, tanpa pengawet, dan memiliki label sendiri; air bakteriostatik mengandung pengawet; larutan salin mengandung natrium klorida dan memiliki tonisitas berbeda; sedangkan air steril laboratorium generik mungkin tidak memiliki klaim injeksi atau farmakope. Keputusan pembelian harus mengikuti label dan spesifikasi lot yang telah dirilis secara tepat, bukan singkatan ‘air steril’.

Bukti apa yang diperlukan untuk mendukung klaim air steril?+

Minta monografi yang diklaim beserta edisinya, dasar air manufaktur, pengujian kimia seperti konduktivitas dan karbon organik total bila berlaku, endotoksin bakteri beserta metode dan batas, sterilitas beserta metode dan hasil, penampilan dan partikulat, volume isi, integritas atau validasi penutupan wadah, informasi sterilisasi, ketertelusuran lot, dan data masa simpan. Sterilitas dan endotoksin adalah pengujian berbeda, dan ‘bebas pirogen’ tidak boleh disimpulkan hanya dari hasil LAL.

Dapatkah satu volume rekonstitusi atau pengencer universal direkomendasikan untuk semua peptida?+

Tidak. Kelarutan, pH, kekuatan ionik, adsorpsi, oksidasi, agregasi, dan kompatibilitas pengujian berbeda menurut analit dan konsentrasi target. Ikuti protokol tervalidasi yang spesifik terhadap produk dan metode, gunakan kontrol kompatibilitas dan perolehan kembali, serta dokumentasikan tingkat dan lot air yang sebenarnya. Jangan menyimpulkan kesesuaian untuk injeksi manusia atau masa setelah dibuka dari hasil rekonstitusi laboratorium.

Siap ditinjau

Minta penawaran yang dapat digunakan

Cantumkan isi, jumlah, target kemurnian/kadar, metode wajib, tujuan, dan waktu.

Target tanggapan B2B: 24 hours
Lot terbaru diminta terpisah
Cold-chain dihitung bila perlu

Research Use Only. Permintaan penggunaan pada manusia tidak diterima.

Jendela aktivitas terbaru

Pesanan terkonfirmasi terbaru yang mencakup Sterile Water

Pesanan terkonfirmasi terbaru4 · 30 hari terakhirLihat semua

Amerika Serikat620 mg2026-08-27

Semaglutide 30 mg · TB-500 2 mg · Sterile Water 3 mL

Inggris Raya170 mg2026-08-25

Retatrutide 5 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 2 mg · PT-141 10 mg · Sterile Water 10 mL

Ukraina3.9 g2026-08-18

GHK-Cu 100 mg · MGF 2 mg · LL-37 5 mg · PEG-MGF 2 mg · Sterile Water 3 mL

Amerika Serikat1.4 g2026-08-01

Tirzepatide 40 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Retatrutide 5 mg · BPC-157 2 mg · PE-22-28 2 mg · Tirzepatide 10 mg · Sterile Water 3 mL

Sterile Water

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Sterile Water

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik Sterile Water

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution

Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998

Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case

Water for Injection

Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert

Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label

ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings

Sterile Water Should Not Be Given "Freely"

Pertanyaan pembeli tentang Sterile Water

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Bacteriostatic Water

Saline

Acetic Acid Water

Benzyl Alcohol