Sterile Water

Name: Sterile Water
Brand: LyoPep

Steril suv laboratoriya yordamchi moddasi · konservant, farmakopeya va idish holati har bir lot uchun tasdiqlanishi kerak

Ko‘p parametrli · partiya COACAS 7732-18-5RUO

Partiya COA

MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)

Yetkazib berish shakliSuvli laboratoriya yordamchi moddasi (H₂O; peptid emas); sterillik holati chiqarilgan lot dalillarini talab qiladi

Yetkazib berish muddati7–14 kun

Sterile Water — Tiniq, rangsiz suyuqlik; tashqi ko‘rinishning o‘zi sterillik, endotoksin holati, farmakopeya darajasi yoki idish butunligini tasdiqlamaydi

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Ilmiy asosli laboratoriya qiymati validatsiyalangan qayta eritish va suyultirish, blank namunalar, qayta olish tadqiqotlari va usul nazoratlari uchun oddiy suvli erituvchi bo‘lishidir
Yaroqlilik universal emas: hatto suv ham ochilgandan keyin gidroliz, oksidlanish, adsorbsiya, agregatsiya, pH o‘zgarishi yoki mikrob kontaminatsiyasini kuchaytirishi mumkin
Tiniqlik yoki steril so‘zining o‘zi inyeksiya uchun yaroqli, klinik yoki ‘pirogensiz’ degan da'voni bermaydi.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 7732-18-5
Molekulyar formula: COA
Molekulyar og‘irlik: 18.02 g/mol
Tashqi ko‘rinish: Tiniq, rangsiz suyuqlik; tashqi ko‘rinishning o‘zi sterillik, endotoksin holati, farmakopeya darajasi yoki idish butunligini tasdiqlamaydi
Tozalik: Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Chiqarilgan lot yorlig‘i, idish spetsifikatsiyasi va barqarorlik ma'lumotlariga rioya qiling. Yetkazilgan lot aynan ushbu ko‘rsatmalar tegishli bo‘lgan yorliqli shakl bo‘lmasa, nazorat qilinadigan xona harorati diapazoni, muzlatish cheklovi, darhol foydalanish qoidasi yoki dorixona bulk qadoqlari uchun to‘rt soatlik chegarani taxmin qilmang. Shikastlangan idishlar va harorat og‘ishi yuz bergan lotlarni karantinga oling.
MOQ: Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati: 7–14 kun

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Sterile Water haqida nimani o‘rganadi

Suvning formulasi H₂O, ammo ‘steril suv’ so‘zlari farmakopeya darajasi yoki tayyor dori maqomini tasdiqlamaydi. WFI tegishli monografiyaga javob beradigan suvni anglatadi; Sterile Water for Injection qadoqlangan steril tayyor shakldir; bakteriostatik suvda konservant bor; fiziologik eritmada erigan modda bor; laboratoriya steril suvi faqat tadqiqot uchun yetkazilishi mumkin. Suvning kimyoviy sifati, sterillik, bakterial endotoksin, zarrachalar nazorati, to‘ldirish hajmi, idish yopilishi va yaroqlilik muddati alohida kvalifikatsiya mezonlaridir.

Tegishli laboratoriya yo‘nalishlari validatsiyalangan qayta eritish va suyultirish, analitik blanklar, qayta olish va adsorbsiya tadqiqotlari, idish mosligi ishlari va usul nazoratlarini o‘z ichiga oladi
Yaroqlilik aniq analit, usul, suv darajasi va chiqarilgan lot uchun belgilanishi kerak.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Suv gidratatsiya va vodorod bog‘lari orqali erituvchi sifatida ishlaydi; u mahsulotga xos farmakologik mexanizmga ega emas. Eritish va qayta olish analit kimyosi, pH, ion kuchi, konsentratsiya, idish yuzasi va vaqtga bog‘liq. Tiniq eritma to‘liq qayta olish, barqarorlik yoki ko‘zga ko‘rinmaydigan zarrachalarning yo‘qligini isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTahliliy / laboratoriya konteksti

Tadqiqot sohasiLaboratoriya yordamchi materiallari

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Inson yoki hayvonlarga qo‘llash uchun emas
Ayrim Sterile Water for Injection tayyor dori vositalarining FDA yorliqlari erigan moddasiz gipotonik suvni suyultirmay vena ichiga yuborish gemolizga olib kelishi mumkinligini ogohlantiradi, ammo ushbu klinik yorliqlar bu RUO mahsulotini inyeksiya qilinadigan mahsulot sifatida kvalifikatsiya qilmaydi
Idish shikastlanishi, mikrob kontaminatsiyasi, endotoksinlar, zarrachalar va darajani noto‘g‘ri belgilash muhim laboratoriya xavflaridir.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Umumiy moslik bayonoti qo‘llanilmaydi
Suvda eruvchanlik barqaror, miqdoriy qayta olinadigan yoki tahlilga mos degani emas
Talab qilinadigan pH, ion kuchi, toniklik, konservantga chidamlilik, adsorbsiya va oksidlanish xavfini taqqoslang
Bakteriostatik suv va fiziologik eritma turli materiallar bo‘lib, usul validatsiyasisiz almashtirilmasligi kerak.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

Sterile Water partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasi

3 mL
10 mL

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: Partiya COA · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Aniq daraja va monografiya da'vosi, lot va ishlab chiqaruvchi kuzatuvchanligi, zarur bo‘lsa o‘tkazuvchanlik va umumiy organik uglerod kabi kimyoviy xususiyatlar, bakterial endotoksin usuli va natijasi, sterillik usuli va natijasi, tashqi ko‘rinish va zarrachalar, to‘ldirish hajmi, idish yopilishi butunligi yoki validatsiyasi, sterilizatsiya ma'lumoti va yaroqlilik muddati ma'lumotlarini talab qiling
Mos spetsifikatsiya va chiqarilgan lot dalilisiz ‘tozalik ≥99%’, umumiy inyeksiya darajasi yoki ‘pirogensiz’ iboralarini rad eting.

Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

STER33 mL10 flakon

STER1010 mL10 flakon

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Chiqarilgan lot yorlig‘i, idish spetsifikatsiyasi va barqarorlik ma'lumotlariga rioya qiling. Yetkazilgan lot aynan ushbu ko‘rsatmalar tegishli bo‘lgan yorliqli shakl bo‘lmasa, nazorat qilinadigan xona harorati diapazoni, muzlatish cheklovi, darhol foydalanish qoidasi yoki dorixona bulk qadoqlari uchun to‘rt soatlik chegarani taxmin qilmang. Shikastlangan idishlar va harorat og‘ishi yuz bergan lotlarni karantinga oling.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Asosiy manbalarga USP Water for Injection monografiyasi, USP General Chapter 〈643〉 Total Organic Carbon, aniq Sterile Water for Injection tayyor shakli uchun FDA DailyMed yorlig‘i va molekulyar identifikatsiya uchun NIH PubChem CID 962 kiradi. Yorliqqa xos saqlash, kirish va tashlash ko‘rsatmalari faqat nomi keltirilgan shakllarga misol bo‘lib, ushbu RUO katalog lotining avtomatik xususiyatlari emas.

01
Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution
American Journal of Health-System Pharmacy · 1998
Manbani ochish
02
Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) · 1999
Manbani ochish
03
Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case
Cureus · 2025
Manbani ochish
04
Water for Injection
USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) · 2018
Manbani ochish
05
Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert
Pfizer Official Labeling (labeling.pfizer.com) · 2024
Manbani ochish
06
Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label
DailyMed (U.S. National Library of Medicine) · 2023
Manbani ochish
07
ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings
Institute for Safe Medication Practices (ISMP) · 2024
Manbani ochish
08
Sterile Water Should Not Be Given "Freely"
Pennsylvania Patient Safety Advisory · 2008
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Sterile Water haqidagi savollari

Laboratoriya steril suvi, WFI, SWFI, bakteriostatik suv va fiziologik eritma qanday farqlanadi?+

Ular sinonim emas. WFI ma'lum farmakopeya monografiyasiga javob beradigan suvdir; Sterile Water for Injection o‘z yorlig‘iga ega, qadoqlangan, steril va konservantsiz tayyor shakldir; bakteriostatik suvda konservant bor; fiziologik eritmada natriy xlorid bor va tonikligi boshqacha; umumiy laboratoriya steril suvida inyeksiya yoki farmakopeya da'vosi bo‘lmasligi mumkin. Xarid qarorlari ‘steril suv’ qisqartmasiga emas, chiqarilgan lotning aniq yorlig‘i va spetsifikatsiyasiga asoslanishi kerak.

Steril suv da'vosini qo‘llab-quvvatlash uchun qanday dalil kerak?+

Da'vo qilingan monografiya va nashr, ishlab chiqarish suvi asosi, zarur bo‘lsa o‘tkazuvchanlik va umumiy organik uglerod kabi kimyoviy sinovlar, usul va chegara bilan bakterial endotoksin, usul va natija bilan sterillik, tashqi ko‘rinish va zarrachalar, to‘ldirish hajmi, idish yopilishi butunligi yoki validatsiyasi, sterilizatsiya ma'lumoti, lot kuzatuvchanligi va yaroqlilik muddati ma'lumotlarini so‘rang. Sterillik va endotoksin alohida sinovlar bo‘lib, faqat LAL natijasidan ‘pirogensiz’ degan xulosa chiqarilmasligi kerak.

Barcha peptidlar uchun bitta universal qayta eritish hajmi yoki erituvchi tavsiya qilinishi mumkinmi?+

Yo‘q. Eruvchanlik, pH, ion kuchi, adsorbsiya, oksidlanish, agregatsiya va tahlil mosligi analit hamda nishon konsentratsiyasiga qarab farq qiladi. Mahsulot va usulga xos validatsiyalangan protokolga rioya qiling, moslik va qayta olish nazoratlaridan foydalaning hamda haqiqiy suv darajasi va lotini hujjatlashtiring. Laboratoriya qayta eritish natijasidan inson inyeksiyasiga yaroqlilik yoki ochilgandan keyingi muddatni xulosa qilmang.

Buyurtmadan oldingi dalil

Xaridor uchun bilimlar

Tekshiruvga tayyor

Foydali narx taklifini so‘rang

Flakon hajmi, miqdor, maqsadli tozalik/miqdor, zarur usullar, manzil va muddatni kiriting.

B2B javob maqsadi: 24 soat
Har bir SKU uchun MOQ — 1 to‘plam
Partiya COA: HPLC, MS, endotoksin, to‘ldirish

Research Use Only. Insonda foydalanish so‘rovlari qabul qilinmaydi.

Soʻnggi faollik oynasi

Sterile Water mavjud so‘nggi tasdiqlangan buyurtmalar

So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalar5 · Soʻnggi 30 kun

Amerika Qo‘shma Shtatlari320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Amerika Qo‘shma Shtatlari6.9 g2026-11-04

Tirzepatide 100 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Semaglutide 30 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg · Sterile Water 3 mL

Amerika Qo‘shma Shtatlari4.1 g2026-10-27

Glutathione 400 mg · Amino-1MQ 5 mg · Retatrutide 5 mg · Thymosin Alpha 1 2 mg · Sterile Water 10 mL

Kanada300 mg2026-10-24

SNAP-8 10 mg · Sterile Water 3 mL

Buyuk Britaniya260 mg2026-10-23

Tirzepatide 20 mg · BPC-157 2 mg · DSIP 2 mg · Tirzepatide 2 mg · Sterile Water 3 mL

Bu yerda tasdiqlangan buyurtmalarning faqat bir qismi koʻrsatiladi.

Sterile Water

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar Sterile Water haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Sterile Water partiya COA hujjatlari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution

Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998

Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case

Water for Injection

Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert

Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label

ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings

Sterile Water Should Not Be Given "Freely"

Xaridorlarning Sterile Water haqidagi savollari

Xaridor uchun bilimlar

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

BAC Water

Acetic Acid Water

Benzyl Alcohol