Sterile Water

Name: Sterile Water
Brand: LyoPep

Jałowa woda jako laboratoryjny materiał pomocniczy · status środka konserwującego, farmakopealny i pojemnika trzeba potwierdzić dla partii

Wieloatrybutowa · COA partiiCAS 7732-18-5RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćWodny laboratoryjny materiał pomocniczy (H₂O; niepeptydowy); status jałowości wymaga dowodów zwolnionej partii

Czas realizacji7–14 dni

Sterile Water — Przezroczysta, bezbarwna ciecz; sam wygląd nie potwierdza jałowości, statusu endotoksyn, klasy farmakopealnej ani integralności pojemnika

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Możliwa do obrony wartość laboratoryjna polega na użyciu wodnego rozpuszczalnika o małej złożoności do zwalidowanej rekonstytucji, rozcieńczania, prób ślepych, badań odzysku i kontroli metody
Przydatność nie jest uniwersalna: nawet woda może powodować hydrolizę, utlenianie, adsorpcję, agregację, przesunięcie pH lub zanieczyszczenie mikrobiologiczne po otwarciu
Klarowność ani samo słowo „jałowa” nie oznaczają produktu do wstrzykiwań, zastosowania klinicznego ani braku pirogenów.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 7732-18-5
Wzór: COA
Masa cząsteczkowa: 18.02 g/mol
Wygląd: Przezroczysta, bezbarwna ciecz; sam wygląd nie potwierdza jałowości, statusu endotoksyn, klasy farmakopealnej ani integralności pojemnika
Czystość: Wieloatrybutowa · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj etykiety, specyfikacji pojemnika i danych stabilności zwolnionej partii. Nie wywnioskuj zakresów kontrolowanej temperatury pokojowej, ograniczeń zamrażania, reguł natychmiastowego użycia ani czterogodzinnych limitów dla opakowań zbiorczych przeznaczonych dla aptek, chyba że dostarczona partia jest dokładnie oznakowanym wariantem, którego dotyczą te instrukcje. Poddaj kwarantannie uszkodzone pojemniki i partie po odchyleniach temperatury.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 7–14 dni

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Sterile Water

Woda ma wzór H₂O, lecz słowa „woda jałowa” nie określają klasy farmakopealnej ani statusu gotowego leku. WFI oznacza wodę spełniającą odpowiednią monografię; Sterile Water for Injection jest zapakowanym jałowym gotowym wariantem; woda bakteriostatyczna zawiera środek konserwujący; roztwór soli fizjologicznej zawiera substancję rozpuszczoną; a jałowa woda laboratoryjna może być dostarczana wyłącznie do badań. Chemiczna jakość wody, jałowość, endotoksyny bakteryjne, kontrola cząstek, objętość napełnienia, zamknięcie pojemnika i okres ważności są odrębnymi wymiarami kwalifikacji.

Odpowiednie konteksty laboratoryjne obejmują zwalidowaną rekonstytucję i rozcieńczanie, analityczne próby ślepe, badania odzysku i adsorpcji, prace nad zgodnością pojemnika oraz kontrole metody
Przydatność trzeba ustalić dla dokładnego analitu, metody, klasy wody i zwolnionej partii.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Woda działa jako rozpuszczalnik poprzez hydratację i oddziaływania wiązań wodorowych; nie ma mechanizmu farmakologicznego właściwego dla produktu. Rozpuszczanie i odzysk zależą od chemii analitu, pH, siły jonowej, stężenia, powierzchni naczynia i czasu. Klarowny roztwór nie dowodzi pełnego odzysku, stabilności ani braku cząstek niewidocznych gołym okiem.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny

Obszar badańMateriały pomocnicze do laboratorium

Drogi opisane w źródłach

Droga podania nie ma zastosowania

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do podawania ludziom ani zwierzętom
Etykiety FDA określonych gotowych produktów Sterile Water for Injection ostrzegają, że dożylne podanie nierozcieńczonej hipotonicznej wody pozbawionej substancji rozpuszczonych może wywołać hemolizę, lecz te etykiety kliniczne nie kwalifikują tego produktu RUO jako produktu do wstrzykiwań
Uszkodzenie pojemnika, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, endotoksyny, cząstki i błędne przypisanie klasy są istotnymi zagrożeniami laboratoryjnymi.

Interakcje opisane w literaturze

Nie ma zastosowania ogólna deklaracja zgodności
Rozpuszczalność w wodzie nie oznacza stabilności, ilościowego odzysku ani zgodności z oznaczeniem
Porównaj wymagane pH, siłę jonową, toniczność, tolerancję środka konserwującego, adsorpcję i ryzyko utleniania
Woda bakteriostatyczna i roztwór soli fizjologicznej są odrębnymi materiałami i nie wolno ich zastępować bez walidacji metody.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Sterile Water

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producenta

3 mL
10 mL

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: COA partii · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dokładnej klasy i deklaracji monografii, identyfikowalności partii i producenta, atrybutów chemicznych, takich jak przewodność i całkowity węgiel organiczny, gdy mają zastosowanie, metody i wyniku endotoksyn bakteryjnych, metody i wyniku jałowości, wyglądu i cząstek, objętości napełnienia, integralności lub walidacji zamknięcia pojemnika, informacji o sterylizacji oraz danych okresu ważności
Odrzucaj deklaracje „czystość ≥99%”, ogólne określenia klasy do wstrzykiwań lub „bez pirogenów” bez odpowiadającej im specyfikacji i dowodów zwolnionej partii.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

STER33 mL10 fiolek

STER1010 mL10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj etykiety, specyfikacji pojemnika i danych stabilności zwolnionej partii. Nie wywnioskuj zakresów kontrolowanej temperatury pokojowej, ograniczeń zamrażania, reguł natychmiastowego użycia ani czterogodzinnych limitów dla opakowań zbiorczych przeznaczonych dla aptek, chyba że dostarczona partia jest dokładnie oznakowanym wariantem, którego dotyczą te instrukcje. Poddaj kwarantannie uszkodzone pojemniki i partie po odchyleniach temperatury.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Źródła podstawowe obejmują monografię USP Water for Injection, rozdział ogólny USP 〈643〉 Total Organic Carbon, oznakowanie FDA DailyMed określonego gotowego wariantu Sterile Water for Injection oraz NIH PubChem CID 962 jako źródło tożsamości cząsteczkowej. Instrukcje przechowywania, dostępu i wyrzucania właściwe dla etykiety są przykładami dotyczącymi wyłącznie wskazanych wariantów i nie stają się automatycznie atrybutami tej katalogowej partii RUO.

01
Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution
American Journal of Health-System Pharmacy · 1998
Otwórz źródło
02
Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) · 1999
Otwórz źródło
03
Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case
Cureus · 2025
Otwórz źródło
04
Water for Injection
USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) · 2018
Otwórz źródło
05
Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert
Pfizer Official Labeling (labeling.pfizer.com) · 2024
Otwórz źródło
06
Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label
DailyMed (U.S. National Library of Medicine) · 2023
Otwórz źródło
07
ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings
Institute for Safe Medication Practices (ISMP) · 2024
Otwórz źródło
08
Sterile Water Should Not Be Given "Freely"
Pennsylvania Patient Safety Advisory · 2008
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Sterile Water

Czym różnią się jałowa woda laboratoryjna, WFI, SWFI, woda bakteriostatyczna i roztwór soli fizjologicznej?+

Nie są to synonimy. WFI to woda spełniająca zdefiniowaną monografię farmakopealną; Sterile Water for Injection jest jałowym, zapakowanym gotowym wariantem bez środka konserwującego z własną etykietą; woda bakteriostatyczna zawiera środek konserwujący; roztwór soli fizjologicznej zawiera chlorek sodu i ma inną toniczność; a ogólna jałowa woda laboratoryjna może nie mieć deklaracji klasy do wstrzykiwań ani farmakopealnej. Decyzje zakupowe muszą opierać się na dokładnej etykiecie i specyfikacji zwolnionej partii, a nie na skrótowym określeniu „woda jałowa”.

Jakie dowody są potrzebne do potwierdzenia deklaracji jałowej wody?+

Poproś o deklarowaną monografię i jej wydanie, podstawę dotyczącą wody produkcyjnej, badania chemiczne, takie jak przewodność i całkowity węgiel organiczny, gdy mają zastosowanie, endotoksyny bakteryjne wraz z metodą i limitem, jałowość wraz z metodą i wynikiem, wygląd i cząstki, objętość napełnienia, integralność lub walidację zamknięcia pojemnika, informacje o sterylizacji, identyfikowalność partii i dane okresu ważności. Jałowość i endotoksyny są odrębnymi badaniami, a braku pirogenów nie należy wywnioskować wyłącznie z wyniku LAL.

Czy można zalecić jedną uniwersalną objętość rekonstytucji lub jeden rozcieńczalnik dla każdego peptydu?+

Nie. Rozpuszczalność, pH, siła jonowa, adsorpcja, utlenianie, agregacja i zgodność z oznaczeniem różnią się w zależności od analitu i docelowego stężenia. Postępuj zgodnie ze zwalidowanym protokołem właściwym dla produktu i metody, stosuj kontrole zgodności i odzysku oraz dokumentuj rzeczywistą klasę i partię wody. Nie wywnioskuj przydatności do wstrzykiwania ludziom ani okresu po otwarciu z wyniku laboratoryjnej rekonstytucji.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców

Gotowe do weryfikacji

Poproś o użyteczną wycenę

Podaj napełnienie, ilość, docelową czystość/zawartość, wymagane metody, miejsce docelowe i termin.

Docelowy czas odpowiedzi B2B: 24 godziny
Minimum 1 zestaw na SKU
COA partii: HPLC, MS, endotoksyny, wielkość napełnienia

Wyłącznie do użytku badawczego. Nie przyjmujemy zapytań dotyczących stosowania u ludzi.

Okno ostatniej aktywności

Ostatnie potwierdzone zamówienia obejmujące Sterile Water

Ostatnie potwierdzone zamówienia5 · Ostatnie 30 dni

Stany Zjednoczone320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Stany Zjednoczone6.9 g2026-11-04

Tirzepatide 100 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Semaglutide 30 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg · Sterile Water 3 mL

Stany Zjednoczone4.1 g2026-10-27

Glutathione 400 mg · Amino-1MQ 5 mg · Retatrutide 5 mg · Thymosin Alpha 1 2 mg · Sterile Water 10 mL

Kanada300 mg2026-10-24

SNAP-8 10 mg · Sterile Water 3 mL

Wielka Brytania260 mg2026-10-23

Tirzepatide 20 mg · BPC-157 2 mg · DSIP 2 mg · Tirzepatide 2 mg · Sterile Water 3 mL

Pokazujemy tutaj tylko część wszystkich potwierdzonych zamówień.

Sterile Water

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do Sterile Water

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii Sterile Water

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution

Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998

Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case

Water for Injection

Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert

Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label

ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings

Sterile Water Should Not Be Given "Freely"

Pytania nabywców dotyczące Sterile Water

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

BAC Water

Acetic Acid Water

Benzyl Alcohol