Sterile Water

Air steril sebagai bahan bantu makmal · status pengawet, farmakope dan bekas mesti disahkan bagi setiap lot

Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · sasaran, pengesahan COA batchCAS 7732-18-5RUO

Status penyelidikanBahan bantu makmal; kesesuaian bergantung pada bukti lot yang telah diluluskan mengenai gred, bekas, kesterilan, endotoksin dan kualiti kimia

Bentuk bekalanBahan bantu makmal berasaskan air (H₂O; bukan peptida); status steril memerlukan bukti lot yang telah diluluskan

Masa penghantaran7–14 hari

Sterile Water — Cecair jernih dan tidak berwarna; rupa sahaja tidak membuktikan kesterilan, status endotoksin, gred farmakope atau integriti bekas

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai makmal yang boleh dipertahankan ialah pelarut berair yang ringkas untuk pembancuhan semula dan pencairan tervalidasi, blanko, kajian pemulihan dan kawalan kaedah
Kesesuaian tidak sejagat: air juga boleh mendorong hidrolisis, pengoksidaan, penjerapan, pengagregatan, perubahan pH atau pencemaran mikrob selepas dibuka
Kejernihan atau perkataan steril sahaja tidak menyokong tuntutan boleh disuntik, penggunaan klinikal atau ‘bebas pirogen’.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 7732-18-5
Formula: COA
Berat molekul: 18.015 g/mol
Rupa: Cecair jernih dan tidak berwarna; rupa sahaja tidak membuktikan kesterilan, status endotoksin, gred farmakope atau integriti bekas
Ketulenan: Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikuti label, spesifikasi bekas dan data kestabilan lot yang telah diluluskan. Jangan membuat kesimpulan tentang julat suhu bilik terkawal, larangan pembekuan, peraturan penggunaan segera atau had empat jam bagi pembungkusan pukal farmasi, melainkan lot yang dibekalkan benar-benar merupakan bentuk berlabel yang tertakluk kepada arahan tersebut. Kuarantin bekas yang rosak dan lot yang mengalami penyimpangan suhu.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 7–14 hari

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Sterile Water

Air mempunyai formula H₂O, tetapi perkataan ‘air steril’ tidak membuktikan gred farmakope atau status ubat siap. WFI merujuk kepada air yang memenuhi monograf yang berkenaan; Sterile Water for Injection ialah bentuk siap steril yang dibungkus; air bakteriostatik mengandungi pengawet; larutan salin mengandungi zat terlarut; dan air steril makmal mungkin dibekalkan untuk penyelidikan sahaja. Kualiti kimia air, kesterilan, endotoksin bakteria, kawalan partikel, isi padu isian, penutupan bekas dan jangka hayat ialah dimensi kelayakan yang berasingan.

Konteks makmal yang sesuai merangkumi pembancuhan semula dan pencairan tervalidasi, blanko analisis, kajian pemulihan dan penjerapan, kerja keserasian bekas dan kawalan kaedah
Kesesuaian mesti dibuktikan bagi analit, kaedah, gred air dan lot yang telah diluluskan secara tepat.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Air bertindak sebagai pelarut melalui penghidratan dan interaksi ikatan hidrogen; air tidak mempunyai mekanisme farmakologi khusus produk. Pelarutan dan pemulihan bergantung pada kimia analit, pH, kekuatan ion, kepekatan, permukaan bekas dan masa. Larutan jernih tidak membuktikan pemulihan lengkap, kestabilan atau ketiadaan partikel subnampak.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks analitik / makmal

Bidang penyelidikanBahan sokongan makmal

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk pemberian kepada manusia atau haiwan
Label FDA bagi produk ubat siap Sterile Water for Injection tertentu memberi amaran bahawa pemberian intravena tanpa pencairan bagi air hipotonik tanpa zat terlarut boleh menyebabkan hemolisis, tetapi label klinikal tersebut tidak melayakkan item RUO ini sebagai produk suntikan
Kerosakan bekas, pencemaran mikrob, endotoksin, partikel dan penetapan gred yang salah ialah risiko makmal yang penting.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tiada pernyataan keserasian umum yang terpakai
Larut dalam air tidak bermaksud stabil, dipulihkan secara kuantitatif atau serasi dengan ujian
Bandingkan pH, kekuatan ion, ketonisiti, toleransi pengawet, penjerapan dan risiko pengoksidaan yang diperlukan
Air bakteriostatik dan larutan salin ialah bahan berbeza dan tidak boleh diganti tanpa pengesahan kaedah.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Sterile Water

Sterile Water 3 mL COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Sterile Water3 mL · WHJLP-STER3-260527-D

Sterile Water 10 mL COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Sterile Water10 mL · WHJLP-STER10-260527-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Minta gred dan tuntutan monograf yang tepat, kebolehkesanan lot dan pengilang, atribut kimia seperti kekonduksian dan jumlah karbon organik apabila berkenaan, kaedah dan hasil endotoksin bakteria, kaedah dan hasil kesterilan, rupa dan partikel, isi padu isian, integriti atau pengesahan penutupan bekas, maklumat pensterilan dan data jangka hayat
Tolak ‘ketulenan ≥99%’, bahasa umum gred suntikan atau ‘bebas pirogen’ tanpa spesifikasi yang sepadan dan bukti lot yang telah diluluskan.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

STERW-03ML3 mL10 vial

STERW-10ML10 mL10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikuti label, spesifikasi bekas dan data kestabilan lot yang telah diluluskan. Jangan membuat kesimpulan tentang julat suhu bilik terkawal, larangan pembekuan, peraturan penggunaan segera atau had empat jam bagi pembungkusan pukal farmasi, melainkan lot yang dibekalkan benar-benar merupakan bentuk berlabel yang tertakluk kepada arahan tersebut. Kuarantin bekas yang rosak dan lot yang mengalami penyimpangan suhu.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Rujukan utama merangkumi monograf USP Water for Injection, USP General Chapter 〈643〉 Total Organic Carbon, label FDA DailyMed bagi bentuk siap Sterile Water for Injection tertentu dan NIH PubChem CID 962 untuk identiti molekul. Arahan penyimpanan, akses dan pelupusan khusus label hanyalah contoh bagi bentuk yang dinamakan dan bukan atribut automatik lot katalog RUO ini.

01
Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution
American Journal of Health-System Pharmacy · 1998
Buka sumber
02
Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) · 1999
Buka sumber
03
Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case
Cureus · 2025
Buka sumber
04
Water for Injection
USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) · 2018
Buka sumber
05
Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert
Pfizer Official Labeling (labeling.pfizer.com) · 2024
Buka sumber
06
Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label
DailyMed (U.S. National Library of Medicine) · 2023
Buka sumber
07
ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings
Institute for Safe Medication Practices (ISMP) · 2024
Buka sumber
08
Sterile Water Should Not Be Given "Freely"
Pennsylvania Patient Safety Advisory · 2008
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Sterile Water

Apakah perbezaan antara air steril makmal, WFI, SWFI, air bakteriostatik dan larutan salin?+

Istilah ini bukan sinonim. WFI ialah air yang memenuhi monograf farmakope tertentu; Sterile Water for Injection ialah bentuk siap steril, dibungkus, tanpa pengawet dan mempunyai label sendiri; air bakteriostatik mengandungi pengawet; larutan salin mengandungi natrium klorida dan mempunyai tonisiti berbeza; manakala air steril makmal generik mungkin tidak mempunyai tuntutan suntikan atau farmakope. Keputusan pembelian mesti mengikut label dan spesifikasi tepat lot yang telah diluluskan, bukan singkatan ‘air steril’.

Apakah bukti yang diperlukan untuk menyokong tuntutan air steril?+

Minta monograf yang dituntut dan edisinya, asas air pembuatan, ujian kimia seperti kekonduksian dan jumlah karbon organik apabila berkenaan, endotoksin bakteria dengan kaedah dan had, kesterilan dengan kaedah dan hasil, rupa dan partikel, isi padu isian, integriti atau pengesahan penutupan bekas, maklumat pensterilan, kebolehkesanan lot dan data jangka hayat. Kesterilan dan endotoksin ialah ujian berbeza, dan ‘bebas pirogen’ tidak boleh disimpulkan daripada hasil LAL sahaja.

Bolehkah satu isi padu pembancuhan semula atau pencair sejagat disyorkan bagi semua peptida?+

Tidak. Keterlarutan, pH, kekuatan ion, penjerapan, pengoksidaan, pengagregatan dan keserasian ujian berbeza mengikut analit dan kepekatan sasaran. Ikuti protokol tervalidasi khusus produk dan kaedah, gunakan kawalan keserasian dan pemulihan serta dokumentasikan gred dan lot air sebenar. Jangan simpulkan kesesuaian untuk suntikan manusia atau tempoh selepas dibuka daripada hasil pembancuhan semula makmal.

Siap disemak

Mohon sebut harga yang boleh digunakan

Senaraikan isi, jumlah, sasaran ketulenan/kadar, kaedah wajib, destinasi, dan masa.

Sasaran respons B2B: 24 hours
Lot terkini diminta berasingan
Cold-chain dikira bila perlu

Research Use Only. Permintaan penggunaan pada manusia tidak diterima.

Tetingkap aktiviti terkini

Pesanan disahkan terkini termasuk Sterile Water

Pesanan disahkan terkini6 · 30 hari terakhirLihat semua

Jerman8.8 g2026-08-31

Tirzepatide 120 mg · PE-22-28 10 mg · Tesa+IP5 15 mg · BPC-157 10 mg · Sterile Water 10 mL

Amerika Syarikat370 mg2026-08-31

Tirzepatide 30 mg · Semax 5 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 10 mL

Amerika Syarikat620 mg2026-08-27

Semaglutide 30 mg · TB-500 2 mg · Sterile Water 3 mL

United Kingdom170 mg2026-08-25

Retatrutide 5 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 2 mg · PT-141 10 mg · Sterile Water 10 mL

Ukraine3.9 g2026-08-18

GHK-Cu 100 mg · MGF 2 mg · LL-37 5 mg · PEG-MGF 2 mg · Sterile Water 3 mL

Amerika Syarikat1.4 g2026-08-01

Tirzepatide 40 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Retatrutide 5 mg · BPC-157 2 mg · PE-22-28 2 mg · Tirzepatide 10 mg · Sterile Water 3 mL

Sterile Water

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Sterile Water

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang Sterile Water

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution

Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998

Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case

Water for Injection

Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert

Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label

ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings

Sterile Water Should Not Be Given "Freely"

Soalan pembeli tentang Sterile Water

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Bacteriostatic Water

Saline

Acetic Acid Water

Benzyl Alcohol