Semax

• Зерттеу тақырыптарына нейротрофин транскрипциясы, моноаминдік сигнал беру, ишемияға қатысты молекулалық жауаптар және нейробиология модельдері жатады
• Дәлелдердің көбі клиникаға дейінгі және бұл тақырыптар клиникалық пайда тұжырымдары емес.

CAS

80714-61-0

Формула

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Молекулалық масса

813.9 Da

Сыртқы түрі

Ақ лиофилизацияланған ұнтақ

Тазалық

Мақсат ≥ 99.0% · Партия COA

Сақтау

Дәл жеткізілетін нысан үшін партияға тән COA, SDS және тұрақтылық мәлімдемесіне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Сусымалы ұнтақтың немесе ерітіндінің тұрақтылығын шетелдік дайын өнімнен шығармаңыз; қажет болғанда матрицаға тән ерітінді тұрақтылығы деректерін сұраңыз.

MOQ

Сұрау бойынша

Жеткізу мерзімі

7–14 күн

Semax — әдетте Pro-Gly-Pro-мен ұзартылған ACTH(4-7) фрагменті деп сипатталатын Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) синтетикалық сызықтық гептапептиді. Оның ресейлік зерттеу тарихы ұзақ және клиникаға дейінгі әдебиеті едәуір, бірақ қолда бар адам зерттеулері шағын, әдістемесі шектеулі немесе барлау биомаркерлері мен бейнелеуге бағытталған. FDA-ның 2026 жылғы 11 мамырдағы брифингтік шолуы бағаланған қолданыстар үшін тиімділік дәлелі жеткіліксіз деп тапты. Тарихи немесе шетел нарығындағы қолдану FDA мақұлдауын немесе осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияның енгізуге жарамдылығын анықтамайды.

• Хабарланған зерттеу тақырыптарына нейротрофин сигнал беруі, когницияға қатысты модельдер, ишемия және жүйке зақымы модельдері жатады
• FDA-ның 2026 жылғы бағасы ми ишемиясы, мигрень немесе үшкіл жүйке невралгиясы үшін тиімділік дәлелін жеткіліксіз деп тапты
• FDA мақұлдаған немесе кең валидацияланған емдік көрсетілім анықталмаған.

Жануарлар және in vitro зерттеулер эксперименттік ишемиядан кейін BDNF/NGF-пен байланысты транскрипция, допаминдік және серотониндік көрсеткіштер мен ген экспрессиясы өзгерістерін хабарлайды. Әдебиетте меланокортин рецепторларымен өзара әсер де талқыланады, бірақ FDA-ның 2026 жылғы шолуы нақты анықталған нысана-рецептор жоқ екенін және метаболиттердің үлесі шешілмегенін атап өтеді. Барлау биомаркері немесе бейнелеу өзгерістері мұрыннан миға тікелей тасымалды, клиникалық механизмді немесе дербес жеткізілген тек зерттеуге арналған (RUO) партияның тиімділігін анықтамайды.

• Бұл материал дайын дәрі немесе стерильді препарат емес, тек зерттеуге арналған (RUO) реагент
• FDA-ның 2026 жылғы шолуы бағаланған екі нысан үшін де адам фармакокинетикалық зерттеуі жоқ екенін анықтап, агрегация мен қоспаларға байланысты ықтимал иммуногенділікті және қолда бар дәлелден сипаттау мүмкін болмаған ықтимал қан кету сигналын қоса шешілмеген қауіпсіздік мәселелерін белгіледі
• Адамдардағы жан-жақты ұзақ мерзімді қауіпсіздік анықталмаған және адамға не жануарға енгізу нұсқауы берілмейді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

• Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) материал үшін комбинация ұсынымдарын қолдайтын бақыланатын өзара әсер деректері жоқ
• Кез келген бірге әсер ету немесе құрам зерттеуі өзіндік үйлесімділік, талдау кедергісі және қауіпсіздік бағасын қажет етеді.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

• Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.
• FDA ашық қолжетімді агрегат, бактериялық эндотоксин және микробтық биожүктеме бақылауларындағы олқылықтарды арнайы атап өтті
• HPLC ауданы бойынша тазалық ғана сәйкестікті, мөлшерді, стерильдікті, эндотоксин мәртебесін, иммуногенділік тәуекелін немесе ерітінді тұрақтылығын анықтамайды.

Дәл жеткізілетін нысан үшін партияға тән COA, SDS және тұрақтылық мәлімдемесіне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Сусымалы ұнтақтың немесе ерітіндінің тұрақтылығын шетелдік дайын өнімнен шығармаңыз; қажет болғанда матрицаға тән ерітінді тұрақтылығы деректерін сұраңыз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

• 1) FDA-ның 2026 жылғы 11 мамырдағы брифингтік бағасы (PCAC, Semax бос негізі және Semax acetate): екі нысан да FDA мақұлдаған дәрінің компоненті емес; FDA ми ишемиясы, мигрень немесе үшкіл жүйке невралгиясы үшін тиімділік дәлелін жеткіліксіз деп тауып, сипаттау, тиімділік және қауіпсіздік критерийлері 503A Bulks List тізіміне енгізуге қарсы деген қорытындыға келді. Жоспарланған консультативтік талқылау соңғы шешім емес.
• 2) Gusev және т.б. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): ишемиялық инсульттен кейін оңалтылатын 110 адамдық зерттеу плазмалық BDNF және функционалдық байланыстарды хабарлады, бірақ түйіндемеде рандомизация немесе соқырлау көрсетілмеген, сондықтан кең клиникалық тиімділікті анықтамайды.
• 3) Lebedeva және т.б. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): 24 дені сау еріктінің (14 Semax, 10 плацебо) шағын тыныштық күйіндегі fMRI зерттеуі бір әсерден кейін әдепкі режим желісіндегі бейнелеу айырмасын хабарлады; бұл барлау суррогаттық көрсеткіші клиникалық нәтиже емес.
• 4) Medvedeva және т.б. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): егеуқұйрықтың ошақты ми ишемиясы транскриптомдық зерттеуі 3 сағатта 96, 24 сағатта 68 өзгерген генді хабарлады; бұл адам тиімділігін емес, клиникаға дейінгі зерттеу гипотезасын қолдайды.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Дереккөзді ашу
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Дереккөзді ашу
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Дереккөзді ашу
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Дереккөзді ашу
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Дереккөзді ашу
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Дереккөзді ашу
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Дереккөзді ашу
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Дереккөзді ашу