Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Шешім түйіні
Негізгі артықшылықтар
Зерттеу тақырыптарына GABA-мен байланысты ген экспрессиясы, энкефалинді ыдырататын ферменттер, BDNF сигнал беруі, күйзеліске қатысты мінез-құлық және иммунология жатады
Дәлел күші көрсеткішке қарай өзгереді және негізінен клиникаға дейінгі; бұл тақырыптар клиникалық пайда тұжырымдары емес.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.
Біліктілік бағалау деректері
Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар
CAS
129954-34-3
Формула
C33H57N11O9
Молекулалық масса
751.9 g/mol
Сыртқы түрі
Ақтан ақшыл түске дейінгі лиофилизацияланған ұнтақ
Тазалық
Мақсат ≥ 99.0% · Партия COA
Сақтау
Жеткізілетін нысан үшін партияға тән COA, SDS және тұрақтылық мәлімдемесіне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Дайын өнімнің немесе басқа тұз нысанының сақтау жағдайларын көшірмеңіз; жұмыс ерітінділерін дайындамас бұрын көзделген матрица үшін ерітінді тұрақтылығы деректерін сұраңыз.
Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.
Сәйкестік
Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.
Тазалық
RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.
Мөлшер
Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.
Тұрақтылық
Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.
Зерттеу мәнмәтіні
Зерттеушілер Selank туралы нені зерттейді
Селанк — туфтсин тізбегіне құрылымдық ұқсас және Pro-Gly-Pro мотивімен ұзартылған Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) синтетикалық сызықтық гептапептиді. Рецензияланған әдебиетте биохимиялық және жануарлар жұмыстары, сондай-ақ жалпы мазасыздық бұзылысы немесе неврастениясы бар 62 пациенттің PubMed-те индекстелген ресейлік рандомизацияланған салыстырмалы зерттеуі бар. Зерттеу Селанк-ты медазепам-мен салыстырып, ұқсас анксиолитикалық әсер хабарлады, бірақ көлемі шағын, плацебо орнына белсенді салыстырғыш қолданылған, орыс тілінде жарияланған және географиялық әртүрлі бағдарламада тәуелсіз қайталанбаған. Сондықтан тәуелсіз тексерілетін адам дәлелдерінің базасы шектеулі. Тарихи немесе шетел нарығындағы дәрілік қолдану бұл тек зерттеуге арналған (RUO) материалдың мақұлдауын немесе клиникалық баламалылығын анықтамайды.
Әдебиетте хабарланған зерттеу тақырыптарына мазасыздыққа қатысты мінез-құлық, нейротрансмиссия, жад, BDNF сигнал беруі және иммундық жолдар жатады
Адамдардағы дәлел шектеулі және бұл тек зерттеуге арналған (RUO) реагент үшін кеңінен қабылданған клиникалық көрсетілімді анықтамайды.
Механизм мәнмәтіні
Әдебиет тексеріп отырған сұрақ
Механизмдік зерттеулер Селанк егеуқұйрықтың маңдай қыртысында нейротрансмиссияға қатысты ген экспрессиясын өзгерткенін, GABA әсерімен ішінара қабаттасып, уақытқа тәуелді корреляция көрсеткенін хабарлайды. Бөлек биохимиялық жұмыста энкефалин ыдырауының тежелуі, ал жануарлар зерттеулерінде BDNF-пен байланысты өзгерістер хабарланған. Бұл нәтижелер бір анықталған рецепторлық механизмді емес, бірнеше гипотезаны қолдайды; дәлелдердің көбі клиникаға дейінгі және оларды адамдардағы тиімділік пен қауіпсіздікке экстраполяциялауға болмайды.
Дәлелдер картасы
Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні
Дәлел деңгейіАралас дәлел мәнмәтініЗерттеу саласыНейрокогнитивтік зерттеуДереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Мұрын ішіне
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.
Дәлел шектері
Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні
Ашық әдебиет адамдардағы ұзақ мерзімді қауіпсіздіктің жан-жақты, тәуелсіз қайталанған деректер жиынтығын бермейді
Бұл материал тек білікті зертханалық зерттеуге арналған және дайын дәрі, стерильді препарат немесе адамға не жануарға енгізілетін өнім емес.
Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер
Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) материал үшін комбинация ұсынымдарын қолдайтын бақыланатын өзара әрекеттесу деректері жоқ
Көп талданатын немесе бірге әсер ету зерттеуі өзіндік үйлесімділік, талдау кедергісі және қауіпсіздік бағасын қажет етеді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.
Партия құжаттамасы
Selank партия COA құжаттары
Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері
5 mg
10 mg
11 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.
Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері
Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.
COA құжатын қарауға көмек
Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.
Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру
Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз
Тиісті партияның COA құжатынан бастап, сол партия үшін тіркелген жеткізілетін нысанды, сынақтарды, спецификацияларды және нәтижелерді қарап шығыңыз
Реттілік, мөлшер, еріткіштер немесе қарсы ион бойынша қосымша дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз
HPLC ауданы бойынша тазалық ғана сәйкестікті, мөлшерді, стерильдікті, эндотоксин мәртебесін немесе тұрақтылықты анықтамайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме
Қолжетімді толтырулар
Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз
Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
SK55 mg10 құты
SK1010 mg10 құты
SK1111 mg10 құты
Басқа түрі
Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)
10 mL мұрын спрейі құтысы
Selank лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.
Мөлшерлері
5 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз
Қолдану тәртібі
Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз
Жеткізілетін нысан үшін партияға тән COA, SDS және тұрақтылық мәлімдемесіне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Дайын өнімнің немесе басқа тұз нысанының сақтау жағдайларын көшірмеңіз; жұмыс ерітінділерін дайындамас бұрын көзделген матрица үшін ерітінді тұрақтылығы деректерін сұраңыз.
Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.
Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары
Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар
Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+
Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.
Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+
Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.
HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+
Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.
Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+
Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.
Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+
Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.
Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.
Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.
Таңдалған дереккөздер
Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T және т.б. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Егеуқұйрықтың маңдай қыртысында зерттеу Selank немесе GABA әсерінен кейін нейротрансмиссияға қатысты 84 генді бағалады; төмен экспрессиялы 7 ген алынып, 77 ген талданды, 1 сағатта 45 және 3 сағатта 22 ген өзгерді. Жалпы экспрессия өзгерістері 1 сағатта оң (r = 0.86, p ≤ 0.05), ал 3 сағатта теріс корреляция көрсетті (r = -0.39, p ≤ 0.05); бұл бір рецепторлық механизмді дәлелдемей, GABA-ергиялық модуляция гипотезасын қолдайды.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu және т.б. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Хабарланған талдауда Selank плазма энкефалинінің ферменттік гидролизін дозаға тәуелді тежеді (IC50 15 μM); бұл энкефалиназаға қатысты биохимиялық гипотезаны қолдайды, бірақ жеткізілетін тек зерттеуге арналған (RUO) партияның клиникалық тиімділігін анықтамайды.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS және т.б. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Бұл орыс тіліндегі рандомизацияланған салыстырмалы зерттеуге жалпы мазасыздық бұзылысы немесе неврастениясы бар 62 пациент (Selank n=30; medazepam n=32) кіріп, көрсетілген шкалаларда ұқсас анксиолитикалық әсер хабарланды. Оның шағын белсенді-салыстырғыш дизайны, қолжетімді есептің шектеулілігі және кең тәуелсіз қайталанудың болмауы жалпылауды шектейді және бұл тек зерттеуге арналған (RUO) материалдың мақұлдауын, баламалылығын немесе жарамдылығын анықтамайды.
2026 жылғы 14 мамырда жаңартылған FDA-ның Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A құжаты Selank-ты 1, 2 немесе 3 санатқа енгізбейді. FDA бұрын Selank acetate (TP-7) затын номинатор басқа затты ұсынуға ниетті екені туралы ақпарат алғаннан кейін 2-санаттан алып тастағанын тіркеді. Номинация санатынан алып тастау 503A Bulks List тізіміне қосылу, дәрі мақұлдауы немесе нақты дәріханада дайындалған өнімге рұқсат емес.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Селанк партиясы қандай сәйкестікті құжаттауы тиіс?+
Бос пептид эталоны — Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) сызықтық тізбегі, CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, формуласы C₃₃H₅₇N₁₁O₉ және орташа молекулалық массасы шамамен 751.9 Da. Тұз, қарсы ион немесе ұштық модификация — басқа жеткізілетін нысан және заттаңба мен партия COA құжатында бөлек сәйкестендірілуі тиіс.
Жарияланған дәлелдер Селанк туралы нені анықтайды?+
Рецензияланған зерттеулер GABA-мен байланысты ген экспрессиясы өзгерістерін, энкефалинді ыдырататын ферменттердің тежелуін және BDNF-пен байланысты әсерлерді негізінен жануар немесе in vitro модельдерде хабарлайды; шектеулі ресейлік клиникалық әдебиет те бар. Бұл нәтижелер зерттеу гипотезаларын қолдайды, бірақ бензодиазепин-пен баламалылықты, түпкілікті рецепторлық механизмді немесе дербес жеткізілетін тек зерттеуге арналған (RUO) партияның клиникалық жарамдылығын анықтамайды.
Селанк партиясын біліктендіру алдында сатып алушы нені қарауы тиіс?+
Нақты тізбек пен ұштық күйді, жеткізілетін нысан мен қарсы ионды, толық молекула массасының нәтижесін, хроматографиялық әдіс пен тазалық нәтижесін, пептид мөлшері немесе талдау негізін, су мен қалдық еріткіштер ақпаратын және босатылған партияның сақтау мәлімдемесін растаңыз. Эндотоксин, биожүктеме, стерильдік немесе ерітінді тұрақтылығы деректерін тек көзделген зертханалық жұмыс процесі қажет еткенде сұраңыз; бұл атрибуттарды HPLC ауданы бойынша тазалықтан шығармаңыз.