프랄모렐린(GHRP-2) 헥사펩타이드 연구용 표준물질 · 일본 승인 진단 완제품의 규제 맥락은 이전할 수 없음
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
GHRP-2는 프랄모렐린 또는 KP-102라고도 하며, C-말단 아미드화 헥사펩타이드 D-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH₂이자 GHS-R1a 작용제입니다. PubChem과 NCATS는 프랄모렐린의 분자식 C₄₅H₅₅N₉O₆, 분자량 약 817.98 Da 및 CAS 158861-67-7을 제시합니다. PMDA는 일본 진단 완제품 GHRP Kaken 100을 프랄모렐린 염산염으로 기록하고 이염산염 기준 질량 890.90 Da를 보고하지만, 해당 제품의 승인, 제형 및 지침은 별도 공급되는 RUO 로트나 다른 관할권으로 이전되지 않습니다. FDA에는 희귀의약품 지정 기록이 있으나 프랄모렐린 염산염이 해당 희귀 적응증에 대해 FDA 승인을 받지 않았다고 명시되어 있습니다. GHRP-2는 2026 WADA List에 따라 항상 금지됩니다.
기전 맥락
GHRP-2의 GHS-R1a 작용은 GHRH와 다른 신호 경로를 통해 GH 분비를 자극할 수 있습니다. 대조 인체 연구에서는 음식 섭취 증가도 측정되었습니다. 반응 크기와 축 외 내분비 소견은 집단, 노출, 경로 및 프로토콜에 따라 달라집니다. GHRP-2와 GHRH 유사체 병용의 기전적 근거가 안전하거나 선호되는 상업적 조합을 확립하지는 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
GHRP2-05MG5 mg바이알 10개GHRP2-10MG10 mg바이알 10개GHRP2-15MG15 mg바이알 10개취급
출하 로트 COA, SDS 및 제형별 안정성 자료를 따르십시오. 온도, 운송 범위, 용기 및 조제 용액 보관시간에는 정확한 서열, 염 또는 상대이온, 매트릭스와 농도에 대한 근거가 필요합니다. 보편적인 2–8 °C 또는 재용해 후 규칙은 적용되지 않습니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Drugs in R&D · 2004
출처 열기Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1998
출처 열기Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1998
출처 열기Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2005
출처 열기Peptides · 2014
출처 열기Endocrine Journal · 2013
출처 열기Endocrine Journal · 2016
출처 열기Journal of the Endocrine Society · 2022
출처 열기제품 FAQ
아미드화 헥사펩타이드 D-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH₂, D-잔기 입체화학, D-2-나프틸알라닌 정체성, 유리 펩타이드 또는 염 형태, 상대이온, 분자식 C₄₅H₅₅N₉O₆ 및 유리 펩타이드 기준 817.98 Da 부근의 관측 질량을 확인하십시오. PMDA 문서는 일본 완제품을 프랄모렐린 염산염으로 확인하고 이염산염 질량 기준 890.90 Da를 보고합니다. PubChem과 NCATS는 프랄모렐린 CAS 158861-67-7을 뒷받침하지만 명칭이나 등록번호만으로 로트를 적격 판정할 수 없습니다.
사춘기 전 아동 10명에게 1 μg/kg을 단회 IV 연구 노출한 Phase I PK/PD 연구에서 나온 값입니다. 유효한 연구 맥락이지만 보편적 인체 값, 보관 한계, 고객 투여 간격 또는 모델링 소실곡선의 근거가 아닙니다. 집단, 경로, 제형 및 assay를 값과 함께 유지해야 합니다.
PMDA는 일본에서 프랄모렐린 염산염 진단 완제품 GHRP Kaken 100을 기록하지만 그 승인은 본 RUO 로트나 다른 국가로 이전되지 않습니다. FDA는 희귀의약품 지정을 기록하지만 해당 희귀 적응증에 대해 FDA 미승인이라고 명시하며 지정은 승인이 아닙니다. 2026 WADA List는 GHRP-2/프랄모렐린을 포함한 GH-releasing peptides를 항상 금지합니다. 경기력 사용이나 검출 회피 정보는 제공하지 않습니다.