DSIP

สารอ้างอิงสำหรับการวิจัยโนนาเปปไทด์ WAGGDASGE · เภสัชวิทยาที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับยังไม่เป็นที่ยุติ

เฉพาะรุ่นผลิต · COA รุ่นCAS 62568-57-4RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งโนนาเปปไทด์สายตรง; H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH
ระยะเวลาดำเนินการ10–18 วัน
DSIP — เปปไทด์วิจัยชนิดทำแห้งแบบแช่เยือกแข็งที่จำเพาะต่อแต่ละล็อต; ยืนยันสีและลักษณะทางกายภาพจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย
DSIP — เปปไทด์วิจัยชนิดทำแห้งแบบแช่เยือกแข็งที่จำเพาะต่อแต่ละล็อต; ยืนยันสีและลักษณะทางกายภาพจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • การประยุกต์ใช้ในการวิจัยรวมถึงการพัฒนาวิธีวิเคราะห์เอกลักษณ์และสิ่งเจือปน การทำซ้ำข้อสังเกตจากการศึกษาการนอนหลับในอดีต การศึกษาการสลายตัวอย่างรวดเร็วของเปปไทด์ และการศึกษาวิถีประสาทต่อมไร้ท่อหรือวิถีที่เกี่ยวข้องกับความเครียดที่มีการเสนอไว้อย่างควบคุมรัดกุม
  • ผลที่รายงานด้านการนอนหลับ การระงับปวด ต่อมไร้ท่อ หรือการถอนยายังคงจำเพาะต่อแบบจำลองและการศึกษา และไม่ใช่ประโยชน์ของผลิตภัณฑ์หรือข้อกล่าวอ้างทางการรักษา
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
62568-57-4
สูตร
C35H48N10O15
มวลโมเลกุล
848.8 g/mol
ลักษณะ
เปปไทด์วิจัยชนิดทำแห้งแบบแช่เยือกแข็งที่จำเพาะต่อแต่ละล็อต; ยืนยันสีและลักษณะทางกายภาพจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย
ความบริสุทธิ์
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย, SDS และคำชี้แจงความคงตัวที่จำเพาะต่อสูตรตำรับ อุณหภูมิ การป้องกันแสง ช่วงอุณหภูมิขนส่ง ภาชนะ และระยะเวลาพักของสารละลายที่เตรียมแล้วต้องมีหลักฐานสำหรับรูปแบบ เมทริกซ์ และความเข้มข้นที่แน่นอน; ไม่มีกฎสากลสำหรับ 2–8 °C, 14 วัน หรือหลังการคืนรูป
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
10–18 วัน
PubChem CID 68816

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ DSIP

DSIP คือโนนาเปปไทด์ที่กำหนดลำดับชัดเจน H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH ซึ่งถูกแยกในอดีตและเปรียบเทียบกับสารสังเคราะห์ในทศวรรษ 1970 PubChem CID 68816 และการทบทวนทางเคมีของ FDA ปี 2026 สนับสนุนสูตร C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅ มวลโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 848.8 Da และ CAS 62568-57-4 สำหรับ emideltide รูปอิสระ; acetate เป็นสารตัวยาสำคัญชนิด bulk ที่แยกต่างหากและห้ามอนุมานจากชื่อสามัญเพียงอย่างเดียว วรรณกรรมหลายทศวรรษด้านการนอนหลับ ความเครียด ต่อมไร้ท่อ และการถอนยายังคงทำซ้ำและตีความได้ยาก: ยังไม่มีการยืนยันสารตั้งต้นภายในร่างกาย ยีน หรือตัวรับ และการศึกษาในมนุษย์มีขนาดเล็กและแตกต่างกัน เอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ May 11, 2026 เสนอไม่เพิ่มทั้งรูปอิสระและ acetate ลงใน 503A Bulks List เนื่องจากช่องว่างด้านการจำแนกลักษณะและข้อมูลประสิทธิผลกับความปลอดภัย การอภิปรายของ PCAC ยังคงกำหนดไว้ใน July 24, 2026; ข้อเสนอนี้ยังไม่ใช่คำตัดสินสุดท้ายของ FDA

  • การรับรองลำดับและเอกลักษณ์; วิธีวิเคราะห์ที่บ่งชี้ความคงตัว; การทำซ้ำข้อสังเกตจากการศึกษาการนอนหลับในอดีตอย่างควบคุม; และการวิจัยในห้องปฏิบัติการเชิงสำรวจเกี่ยวกับสมมติฐานด้านการสลายตัว ประสาทต่อมไร้ท่อ ความเครียด หรือการถอนยา
  • สิ่งเหล่านี้เป็นการประยุกต์ใช้ในการวิจัย ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ทางคลินิก

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

ยังไม่พบตัวรับ DSIP สารตั้งต้นภายในร่างกาย หรือยีนที่ได้รับการยืนยัน การมีส่วนร่วมที่เสนอของระบบ GABAergic, monoaminergic, adenosine, opioid และแกน hypothalamic-pituitary-adrenal ยังคงเป็นสมมติฐานและขึ้นกับวิธีการ เวลาสลายตัวสั้นที่วัดได้ไม่ได้พิสูจน์ผลระยะยาวที่เริ่มจากตัวรับ และห้ามนำเสนอสมมติฐานของวิถีเป็นกลไกเชิงสาเหตุที่ยืนยันแล้ว

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทวิเคราะห์ / ห้องปฏิบัติการ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
หลอดเลือดดำ
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • ห้ามใช้ในมนุษย์หรือทางสัตวแพทย์
  • การศึกษาระยะแรกขนาดเล็กไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยระยะยาว ความปลอดภัยระหว่างตั้งครรภ์ ความเสี่ยงจากปฏิกิริยาระหว่างยา ศักยภาพการพึ่งพา หรือขีดจำกัดการปฏิบัติงานที่ปลอดภัย
  • เอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ May 11, 2026 ไม่พบข้อมูลความปลอดภัยสำหรับวิถีใต้ผิวหนังที่เสนอ ระบุข้อกังวลที่อาจเกิดขึ้นด้านการรวมกลุ่ม สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับเปปไทด์ การกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และการควบคุม endotoxin และเสนอไม่เพิ่มทั้งรูปอิสระและ acetate ลงใน 503A Bulks List
  • การอภิปราย PCAC ใน July 24 และคำตัดสินสุดท้ายของ FDA ภายหลังยังคงรอดำเนินการ
  • ปฏิบัติตาม SDS ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและการประเมินความเสี่ยงของสถาบัน

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ไม่พบโครงการแบบควบคุมสำหรับการใช้ DSIP ร่วมกับสารอื่นหรือปฏิกิริยาระหว่างยาในผู้ป่วย
  • การจับคู่กับ melatonin, Selank, Epitalon, Semax, เปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนการเจริญเติบโต, สาร GABAergic หรือ opioid ไม่ใช่คำแนะนำด้านความเข้ากันได้หรือความปลอดภัยที่ผ่านการยืนยัน
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ DSIP

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต DSIP 2 mg2 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต DSIP 5 mg5 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต DSIP 10 mg10 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต DSIP 12 mg12 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • กำหนดให้มีลำดับ WAGGDASGE และปลายสายที่แน่นอน รูปแบบที่จัดส่งหรือ counterion มวลโมเลกุลสมบูรณ์เชิงทฤษฎีและที่วัดจริงด้วยความละเอียดสูง หลักฐานลำดับแบบตั้งฉากเมื่อเหมาะสม ความบริสุทธิ์ HPLC แบบบ่งชี้ความคงตัวและโปรไฟล์สิ่งเจือปน ปริมาณเปปไทด์เชิงปริมาณ น้ำ counterion สารตกค้าง และความคงตัวจำเพาะต่อล็อต
  • ข้อกล่าวอ้างเรื่องความปราศจากเชื้อ endotoxin จากแบคทีเรีย และอนุภาค ต้องมีการทดสอบแยกต่างหากในล็อตที่ผ่านการปล่อย
  • ลักษณะสีขาว สารละลายที่เตรียมแล้วใส หรือผลพื้นที่ทั่วไป ≥99% ไม่สามารถยืนยันเอกลักษณ์หรือความเหมาะสมได้
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
DS22 mg10 ขวด
DS55 mg10 ขวด
DS1010 mg10 ขวด
DS1212 mg10 ขวด
DS1515 mg10 ขวด

รูปแบบอื่น

มีแบบสเปรย์พ่นจมูกด้วย (สต็อกในสหรัฐฯ)

ขวดสเปรย์พ่นจมูกสีดำ 10 mL ฝาใส
ขวดสเปรย์พ่นจมูก 10 mL

นอกจากไวแอลแบบไลโอฟิไลซ์แล้ว DSIP ยังมีในรูปแบบสารละลายสเปรย์พ่นจมูก โดยจัดส่งจากสต็อกของเราในสหรัฐฯ

ปริมาณสาร
2 mg · 5 mg · 10 mg
ขนาดขวด
10 mL หรือ 20 mL
คำสั่งซื้อขั้นต่ำ
10 ขวดต่อปริมาณสารและขนาดขวด
จัดส่งจาก
สต็อกของเราในสหรัฐฯ

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย, SDS และคำชี้แจงความคงตัวที่จำเพาะต่อสูตรตำรับ อุณหภูมิ การป้องกันแสง ช่วงอุณหภูมิขนส่ง ภาชนะ และระยะเวลาพักของสารละลายที่เตรียมแล้วต้องมีหลักฐานสำหรับรูปแบบ เมทริกซ์ และความเข้มข้นที่แน่นอน; ไม่มีกฎสากลสำหรับ 2–8 °C, 14 วัน หรือหลังการคืนรูป

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • เอกลักษณ์: PubChem CID 68816, เอกสารสรุป emideltide ของ FDA ลงวันที่ May 11, 2026 และบทความของ Schoenenberger-Monnier ปี 1977–1978 บริบทการนอนหลับในมนุษย์: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 และการศึกษาขนาดเล็กเกี่ยวกับโรคนอนไม่หลับเรื้อรังปี 1992, PMID 1299794 บทสังเคราะห์เชิงวิพากษ์: PMID 16539679 การสลายตัวที่ขึ้นกับวิธีการ: PMID 25463 และ PMID 3628078 สถานะกำกับดูแล: เอกสารสรุป FDA วันที่ May 11, ประกาศ Federal Register วันที่ April 16, 2026 และปฏิทิน FDA PCAC วันที่ July 23–24, 2026 แต่ละแหล่งต้องคงสาร รูปแบบ แบบจำลอง และข้อจำกัดที่แน่นอน
  1. 01

    Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

    Experientia · 1977

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

    Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

    International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

    Experientia · 1981

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

    Neuropsychobiology · 1983

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

    Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

    Journal of Neurochemistry · 2006

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ DSIP

ควรยืนยันเอกลักษณ์ทางเคมีใดสำหรับ DSIP?+

PubChem CID 68816 สนับสนุนโนนาเปปไทด์รูปอิสระ WAGGDASGE ลำดับ H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH สูตร C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅ มวลโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 848.8 Da และ CAS 62568-57-4 อย่างไรก็ตาม ใบสั่งซื้อต้องระบุปลายสายที่แน่นอน เกลือหรือ counterion ที่จัดส่ง เกณฑ์น้ำ และเกณฑ์ปริมาณเปปไทด์สุทธิ; COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยควรทำให้มวลเชิงทฤษฎีสอดคล้องกับมวลที่วัดได้

หลักฐานเกี่ยวกับการนอนหลับในมนุษย์แสดงอะไรจริง ๆ?+

วรรณกรรมในมนุษย์มีจำนวนน้อย เก่า และไม่เป็นเนื้อเดียวกัน การศึกษาแบบขนานจับคู่และปกปิดสองฝ่ายในปี 1992 มีผู้มีภาวะนอนไม่หลับเรื้อรัง 16 คน และใช้ 25 nmol/kg ทางหลอดเลือดดำในคืนที่ 3–5 ของระเบียบวิธีห้าคืน ผลมีขนาดอ่อนและบางส่วนไวต่อการเปลี่ยนแปลงโดยบังเอิญในกลุ่มยาหลอก และผู้วิจัยสรุปว่าการรักษาระยะสั้นไม่น่าจะให้ประโยชน์ทางการรักษาที่สำคัญ การทบทวนของ FDA ใน May 2026 เห็นว่าหลักฐานทางหลอดเลือดดำยังไม่เป็นข้อสรุปหรือเป็นเพียงข้อมูลเบื้องต้น และไม่พบข้อมูลประสิทธิผลสำหรับวิถีใต้ผิวหนังที่เสนอ การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้ยืนยัน DSIP เป็นการรักษาการนอนหลับและไม่ได้ให้คำแนะนำขนาดยาแก่ลูกค้า

คุณลักษณะด้านคุณภาพใดสำคัญนอกเหนือจากร้อยละพื้นที่ HPLC?+

ใช้หลักฐานเอกลักษณ์แบบตั้งฉาก เช่น มวลโมเลกุลสมบูรณ์ความละเอียดสูง และยืนยันลำดับด้วย LC-MS/MS เมื่อจำเป็น; กำหนดให้มี HPLC แบบบ่งชี้ความคงตัวพร้อมโปรไฟล์สิ่งเจือปน ปริมาณเปปไทด์เชิงปริมาณ น้ำ counterion ตัวทำละลายตกค้าง และความคงตัวจำเพาะต่อล็อต ความปราศจากเชื้อ endotoxin จากแบคทีเรีย และอนุภาคเป็นการทดสอบแยกต่างหาก ลักษณะภายนอกและพื้นที่โครมาโทกราฟีเพียงอย่างเดียวไม่สามารถยืนยันเอกลักษณ์ ปริมาณ ความคงตัว หรือความเหมาะสมต่อการให้สารได้

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ