DSIP

WAGGDASGE нонапептидінің зерттеу эталоны · ұйқыға қатысты фармакологиясы шешілмеген

Партияға тән · Партия COACAS 62568-57-4RUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысанСызықтық нонапептид; H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH
Жеткізу мерзімі10–18 күн
DSIP — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
DSIP — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Зерттеу қолданыстарына аналитикалық сәйкестік пен қоспа әдістерін әзірлеу, тарихи ұйқы зерттеулері бақылауларын қайталау, пептидтің жылдам ыдырауын зерттеу және ұсынылған нейроэндокриндік немесе күйзеліске қатысты жолдарды мұқият бақыланатын зерттеу жатады
  • Хабарланған ұйқы, анальгезия, эндокриндік немесе абстиненция нәтижелері модель мен зерттеуге тән; олар өнім пайдасы немесе емдеу тұжырымдары емес.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
62568-57-4
Формула
C35H48N10O15
Молекулалық масса
848.8 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Босатылған партия COA, SDS және құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Температура, жарықтан қорғау, тасымалдау аралығы, контейнер және дайын ерітіндіні сақтау уақыты дәл нысан, матрица мен концентрацияға арналған дәлелді қажет етеді; әмбебап 2–8°C, 14 күндік немесе еріткеннен кейінгі ереже қолданылмайды.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
10–18 күн
PubChem CID 68816

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер DSIP туралы нені зерттейді

DSIP — 1970-жылдары тарихи түрде оқшауланып, синтетикалық материалмен салыстырылған, тізбегі анықталған H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH нонапептиді. PubChem CID 68816 және FDA-ның 2026 жылғы химиялық шолуы эмиделтид бос негізі үшін C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅ формуласын, шамамен 848.8 Da орташа молекулалық массасын және CAS 62568-57-4 нөмірін қолдайды; ацетат бөлек сусымалы дәрілік зат және оны жалпы атаудан ғана шығаруға болмайды. Ұйқы, күйзеліс, эндокриндік жүйе және абстиненция жөніндегі ондаған жылдық әдебиетті қайталау және түсіндіру қиын: расталған эндогендік прекурсор, ген немесе рецептор анықталмаған, ал адам зерттеулері шағын және әртекті. FDA-ның 2026 жылғы 11 мамырдағы брифингі сипаттау, тиімділік және қауіпсіздік деректеріндегі олқылықтарға байланысты бос негізді де, ацетатты да 503A Bulks List тізіміне қоспауды ұсынады. PCAC талқылауы 2026 жылғы 24 шілдеге жоспарланған; ұсыныс FDA-ның соңғы шешімі емес.

  • Тізбек пен сәйкестікті біліктендіру; тұрақтылықты көрсететін аналитикалық әдістер; тарихи ұйқы зерттеулері бақылауларын бақыланатын қайталау; және ыдырау, нейроэндокриндік, күйзеліс немесе абстиненция гипотезаларын барлау зертханалық зерттеуі
  • Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зерттеу қолданыстары.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Расталған DSIP рецепторы, эндогендік прекурсоры немесе гені анықталған жоқ. Ұсынылған GABA-ергиялық, моноаминдік, аденозиндік, опиоидтық және гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі қатысуы гипотеза деңгейінде және әдіске тәуелді. Өлшенген қысқа ыдырау уақыты рецептор арқылы іске қосылатын ұзақ әсерді дәлелдемейді және жол гипотезаларын анықталған себептік механизм ретінде ұсынуға болмайды.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАналитикалық / зертханалық мәнмәтін
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Көктамыр ішіне
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
  • Алғашқы шағын зерттеулер ұзақ мерзімді қауіпсіздікті, жүктілік кезіндегі қауіпсіздікті, өзара әсер тәуекелін, тәуелділік әлеуетін немесе қауіпсіз жұмыс шектеулерін анықтамайды
  • FDA-ның 2026 жылғы 11 мамырдағы брифингі ұсынылған теріастылық жол үшін қауіпсіздік деректері жоқ екенін анықтап, ықтимал агрегация, пептид қоспалары, иммуногенділік және эндотоксин бақылауы мәселелерін белгілеп, бос негіз бен ацетатты 503A Bulks List тізіміне қоспауды ұсынды
  • 24 шілдедегі PCAC талқылауы мен FDA-ның кейінгі соңғы шешімі әлі күтілуде
  • Босатылған партия SDS құжатын және мекемелік тәуекел бағасын сақтаңыз.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • DSIP бойынша бақыланатын комбинация немесе пациенттің дәрілік өзара әсер бағдарламасы табылған жоқ
  • Мелатонин, Селанк, Epitalon, Semax, өсу гормонына қатысты пептидтер, GABA-ергиялық агенттер немесе опиоидтармен жұптау валидацияланған үйлесімділік не қауіпсіздік нұсқаулығы емес.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

DSIP партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

  • DSIP 2 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі2 mg
  • DSIP 5 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі5 mg
  • DSIP 10 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі10 mg
  • DSIP 12 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі12 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Нақты WAGGDASGE тізбегі мен ұштарын, жеткізілетін нысанды/қарсы ионды, теориялық және өлшенген жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасын, орынды болса ортогонал тізбек дәлелін, тұрақтылықты көрсететін HPLC тазалығы мен қоспалар бейінін, пептидтің сандық мөлшерін, су/қарсы ион/қалдықтарды және партияға тән тұрақтылықты талап етіңіз
  • Стерильдік, бактериялық эндотоксин және бөлшектер туралы тұжырымдар босатылған партияның бөлек сынақтарын қажет етеді
  • Ақ сыртқы түр, мөлдір дайын ерітінді немесе жалпы ≥99% аудан нәтижесі сәйкестікті не жарамдылықты анықтай алмайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
DS22 mg10 құты
DS55 mg10 құты
DS1010 mg10 құты
DS1212 mg10 құты
DS1515 mg10 құты

Басқа түрі

Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)

Мөлдір қақпағы бар қара 10 mL мұрын спрейі құтысы
10 mL мұрын спрейі құтысы

DSIP лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.

Мөлшерлері
2 mg · 5 mg · 10 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Босатылған партия COA, SDS және құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Температура, жарықтан қорғау, тасымалдау аралығы, контейнер және дайын ерітіндіні сақтау уақыты дәл нысан, матрица мен концентрацияға арналған дәлелді қажет етеді; әмбебап 2–8°C, 14 күндік немесе еріткеннен кейінгі ереже қолданылмайды.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • Сәйкестік: PubChem CID 68816, FDA-ның 2026 жылғы 11 мамырдағы emideltide брифингі және 1977–1978 жылдардағы Schoenenberger-Monnier мақалалары. Адам ұйқысы контексті: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 және 1992 жылғы шағын созылмалы ұйқысыздық зерттеуі, PMID 1299794. Сыни синтез: PMID 16539679. Әдіске тәуелді ыдырау: PMID 25463 және PMID 3628078. Реттеушілік мәртебе: FDA-ның 11 мамырдағы брифингі, 2026 жылғы 16 сәуірдегі Federal Register хабарламасы және 2026 жылғы 23–24 шілдедегі FDA PCAC күнтізбесі. Әр дереккөз нақты материалын, нысанын, моделін және шектеулерін сақтауы тиіс.
  1. 01

    Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

    Experientia · 1977

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

    Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

    International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

    Experientia · 1981

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

    Neuropsychobiology · 1983

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

    Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

    Journal of Neurochemistry · 2006

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар DSIP туралы қоятын сұрақтар

DSIP үшін қандай химиялық сәйкестік расталуы тиіс?+

PubChem CID 68816 бос WAGGDASGE нонапептидін, H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH тізбегін, C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅ формуласын, шамамен 848.8 Da орташа молекулалық массасын және CAS 62568-57-4 нөмірін қолдайды. Тапсырыста нақты ұштар, жеткізілетін тұз немесе қарсы ион, су негізі және таза пептид мөлшерінің негізі бәрібір көрсетілуі тиіс; босатылған партия COA құжаты теориялық және өлшенген массаны сәйкестендіруі керек.

Адамдардағы ұйқы дәлелдері іс жүзінде нені көрсетеді?+

Адам әдебиеті шағын, ескі және әртекті. 1992 жылғы қос соқыр, сәйкестендірілген жұпты параллель зерттеуге созылмалы ұйқысыздығы бар 16 адам қатысып, бес түндік хаттаманың 3–5 түндерінде көктамыр ішіне 25 nmol/kg қолданылған. Әсер әлсіз, ішінара плацебо тобындағы кездейсоқ өзгеріске сезімтал болды және авторлар қысқа мерзімді емнің елеулі емдік пайда беруі екіталай деп қорытындылады. FDA-ның 2026 жылғы мамыр шолуы көктамырішілік дәлелді сенімсіз немесе алдын ала деп, ал ұсынылған теріастылық жол үшін тиімділік деректері жоқ деп тапты. Бұл зерттеулер DSIP-ті ұйқы емі ретінде валидацияламайды және тұтынушыға доза нұсқауын бермейді.

HPLC ауданы пайызынан бөлек қандай сапа атрибуттары маңызды?+

Жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасы және қажет болса LC-MS/MS тізбек растауы сияқты ортогонал сәйкестік дәлелін пайдаланыңыз; сондай-ақ қоспалар бейіні бар тұрақтылықты көрсететін HPLC, пептидтің сандық мөлшері, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және партияға тән тұрақтылық қажет. Стерильдік, бактериялық эндотоксин және бөлшектер туралы тұжырымдар бөлек сынақтар. Сыртқы түр мен хроматографиялық аудан ғана сәйкестікті, мөлшерді, тұрақтылықты немесе енгізуге жарамдылықты анықтамайды.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау