DSIP

Výzkumný referenční materiál nonapeptidu WAGGDASGE · farmakologie související se spánkem zůstává nevyřešena

Podle šarže · COA šaržeCAS 62568-57-4RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaLineární nonapeptid; H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH
Dodací lhůta10–18 dnů
DSIP — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
DSIP — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Výzkumné aplikace zahrnují vývoj metod analytické identity a nečistot, replikaci historických pozorování studií spánku, zkoumání rychlé degradace peptidu a pečlivě kontrolované studium navrhovaných neuroendokrinních nebo se stresem souvisejících drah
  • Uváděné nálezy v oblasti spánku, analgezie, endokrinních účinků nebo abstinenčních stavů zůstávají specifické pro model a studii a nejsou přínosy produktu ani tvrzeními o léčbě.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
62568-57-4
Vzorec
C35H48N10O15
Molekulová hmotnost
848.8 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Teplota, ochrana před světlem, přepravní rozmezí, obal a případná doba uchovávání připraveného roztoku vyžadují důkazy pro přesnou formu, matrici a koncentraci; neplatí žádné univerzální pravidlo 2–8 °C, 14 dnů ani po rekonstituci.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
10–18 dnů
PubChem CID 68816

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u DSIP

DSIP je sekvenčně definovaný nonapeptid H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, který byl historicky izolován a porovnáván se syntetickým materiálem v 1970. letech. PubChem CID 68816 a chemické posouzení FDA z roku 2026 podporují pro volnou bázi emideltidu vzorec C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, průměrnou molekulovou hmotnost přibližně 848.8 Da a CAS 62568-57-4; acetát je samostatnou hromadnou léčivou látkou a nelze jej odvozovat pouze z obecného názvu. Desetiletí literatury o spánku, stresu, endokrinních účincích a abstinenčních stavech zůstávají obtížně reprodukovatelná a interpretovatelná: nebyl potvrzen žádný endogenní prekurzor, gen ani receptor a studie u lidí jsou malé a heterogenní. Informační dokument FDA ze dne 11. května 2026 navrhuje nezařadit volnou bázi ani acetát na seznam hromadných léčivých látek podle 503A kvůli nedostatkům v charakterizaci a údajích o účinnosti a bezpečnosti. Diskuse PCAC zůstává naplánována na 24. července 2026; návrh dosud není konečným rozhodnutím FDA.

  • Kvalifikace sekvence a identity; analytické metody indikující stabilitu; kontrolovaná replikace historických pozorování studií spánku; a explorativní laboratorní studium hypotéz degradace, neuroendokrinních funkcí, stresu nebo abstinenčních stavů
  • Jde o výzkumné aplikace, nikoli klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Nebyl identifikován žádný potvrzený receptor, endogenní prekurzor ani gen DSIP. Navrhované zapojení GABAergního, monoaminergního, adenosinového, opioidního systému a osy hypotalamus–hypofýza–nadledviny zůstává hypotézou závislou na metodě. Krátká naměřená doba degradace neprokazuje dlouhodobý účinek spuštěný receptorem a hypotézy drah nesmějí být prezentovány jako prokázaný kauzální mechanismus.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůAnalytický / laboratorní kontext
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Intravenózní
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Není určeno k použití u lidí ani zvířat
  • Malé rané studie neprokazují dlouhodobou bezpečnost, bezpečnost v těhotenství, riziko interakcí, potenciál závislosti ani bezpečná provozní omezení
  • Informační dokument FDA ze dne 11. května 2026 nezjistil žádné bezpečnostní údaje pro navrhovanou subkutánní cestu, identifikoval možné obavy z agregace, peptidových nečistot, imunogenity a kontroly endotoxinu a navrhl nezařadit volnou bázi ani acetát na seznam hromadných léčivých látek podle 503A
  • Diskuse PCAC dne 24. července a pozdější konečné rozhodnutí FDA zůstávají neuzavřené
  • Dodržujte SDS propuštěné šarže a institucionální hodnocení rizik.

Interakce uváděné v literatuře

  • Nebyl nalezen žádný kontrolovaný program kombinací DSIP ani lékových interakcí u pacientů
  • Kombinace s melatoninem, Selankem, Epitalonem, Semaxem, peptidy souvisejícími s růstovým hormonem, GABAergními látkami nebo opioidy nejsou validovanými pokyny kompatibility nebo bezpečnosti.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží DSIP

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro DSIP 2 mg2 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro DSIP 5 mg5 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro DSIP 10 mg10 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro DSIP 12 mg12 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Vyžadujte přesnou sekvenci WAGGDASGE a konce, dodávanou formu/protiion, teoretickou a s vysokým rozlišením naměřenou hmotnost intaktní molekuly, případně ortogonální důkaz sekvence, čistotu a profil nečistot stanovené metodou HPLC indikující stabilitu, kvantitativní obsah peptidu, vodu/protiion/rezidua a stabilitu konkrétní šarže
  • Tvrzení o sterilitě, bakteriálním endotoxinu a částicích vyžadují samostatné zkoušky propuštěné šarže
  • Bílý vzhled, čirý připravený roztok ani obecný výsledek plochy ≥99% nemohou prokázat identitu nebo vhodnost.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
DS22 mg10 injekčních lahviček
DS55 mg10 injekčních lahviček
DS1010 mg10 injekčních lahviček
DS1212 mg10 injekčních lahviček
DS1515 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme DSIP také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
2 mg · 5 mg · 10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Teplota, ochrana před světlem, přepravní rozmezí, obal a případná doba uchovávání připraveného roztoku vyžadují důkazy pro přesnou formu, matrici a koncentraci; neplatí žádné univerzální pravidlo 2–8 °C, 14 dnů ani po rekonstituci.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Identita: PubChem CID 68816, informační dokument FDA o emideltidu ze dne 11. května 2026 a práce Schoenenberger-Monnier z let 1977–1978. Kontext spánku u lidí: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 a malá studie chronické nespavosti z roku 1992, PMID 1299794. Kritická syntéza: PMID 16539679. Degradace závislá na metodě: PMID 25463 a PMID 3628078. Regulační status: informační dokument FDA ze dne 11. května, oznámení Federal Register ze dne 16. dubna 2026 a kalendář FDA PCAC na 23.–24. července 2026. U každého zdroje musí zůstat uveden přesný materiál, forma, model a omezení.
  1. 01

    Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    Otevřít zdroj
  2. 02

    The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

    Experientia · 1977

    Otevřít zdroj
  3. 03

    The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

    Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

    International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

    Otevřít zdroj
  5. 05

    The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

    Experientia · 1981

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

    Neuropsychobiology · 1983

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

    Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

    Otevřít zdroj
  8. 08

    Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

    Journal of Neurochemistry · 2006

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně DSIP

Jakou chemickou identitu je třeba potvrdit pro DSIP?+

PubChem CID 68816 podporuje volný nonapeptid WAGGDASGE, sekvenci H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, vzorec C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, průměrnou molekulovou hmotnost přibližně 848.8 Da a CAS 62568-57-4. Objednávka musí stále uvádět přesné konce, dodávanou sůl nebo protiion, základ vody a základ čistého obsahu peptidu; COA propuštěné šarže musí uvést do souladu teoretickou a naměřenou hmotnost.

Co skutečně ukazují důkazy studií spánku u lidí?+

Literatura u lidí je malá, stará a heterogenní. Dvojitě zaslepená paralelní studie párovaných dvojic z roku 1992 zahrnovala 16 osob s chronickou nespavostí a používala intravenózně 25 nmol/kg v noci 3–5 pětidenního protokolu. Účinky byly slabé, částečně citlivé na náhodnou změnu ve skupině s placebem, a autoři dospěli k závěru, že krátkodobá léčba pravděpodobně nepřinese významný terapeutický přínos. Posouzení FDA z května 2026 považovalo intravenózní důkazy za neprůkazné nebo předběžné a nezjistilo údaje o účinnosti pro navrhovanou subkutánní cestu. Tyto studie nevalidují DSIP jako léčbu spánku ani neposkytují zákaznické pokyny k dávkování.

Které kvalitativní charakteristiky jsou důležité nad rámec procenta plochy HPLC?+

Použijte ortogonální důkazy identity, například hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením a případně potvrzení sekvence LC-MS/MS; dále vyžadujte HPLC indikující stabilitu s profilem nečistot, kvantitativní obsah peptidu, vodu, protiion, reziduální rozpouštědla a stabilitu konkrétní šarže. Tvrzení o sterilitě, bakteriálním endotoxinu a částicích představují samostatné zkoušky. Vzhled a chromatografická plocha samy o sobě neprokazují identitu, obsah, stabilitu ani vhodnost k podávání.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující