DSIP

• Research applications में analytical identity और impurity-method development, historical sleep-study observations की replication, rapid peptide degradation की investigation तथा proposed neuroendocrine या stress-related pathways का carefully controlled study शामिल है
• Reported sleep, analgesia, endocrine या withdrawal findings model- और study-specific हैं, product benefits या treatment claims नहीं।

CAS

62568-57-4

आणविक सूत्र

C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅

आणविक भार

848.8 Da

दिखावट

लॉट-विशिष्ट लायोफिलाइज्ड अनुसंधान पेप्टाइड; जारी-लॉट COA पर colour और physical form पुष्ट करें

शुद्धता

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें

भंडारण

जारी-लॉट COA, SDS और formulation-specific stability statement का पालन करें। Temperature, light protection, shipping range, container तथा prepared-solution hold time के लिए exact form, matrix और concentration का evidence चाहिए; कोई universal 2–8 °C, 14-day या post-reconstitution rule लागू नहीं।

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अनुरोध पर

पूर्ति समय

10–18 दिन

DSIP sequence-defined nonapeptide H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH है, जिसे 1970s में historically isolate कर synthetic material से compare किया गया। PubChem CID 68816 और FDA 2026 chemistry review emideltide free base के लिए formula C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, average molecular weight लगभग 848.8 Da और CAS 62568-57-4 support करते हैं; acetate distinct bulk drug substance है और common name से infer नहीं होना चाहिए। Decades का sleep, stress, endocrine तथा withdrawal literature reproduce और interpret करना कठिन है: कोई confirmed endogenous precursor, gene या receptor established नहीं और human studies small तथा heterogeneous हैं। FDA May 11, 2026 briefing characterization, effectiveness और safety-data gaps के कारण free base तथा acetate दोनों को 503A Bulks List में न जोड़ने का proposal देती है। PCAC discussion July 24, 2026 के लिए scheduled है; proposal final FDA determination नहीं।

• Sequence और identity qualification; stability-indicating analytical methods; historical sleep-study observations की controlled replication; तथा degradation, neuroendocrine, stress या withdrawal hypotheses का exploratory laboratory study
• ये research applications हैं, clinical indications नहीं।

कोई confirmed DSIP receptor, endogenous precursor या gene identify नहीं हुआ। Proposed GABAergic, monoaminergic, adenosine, opioid और hypothalamic-pituitary-adrenal involvement hypothesis-level तथा method dependent हैं। Short measured degradation time receptor-triggered long-duration effect सिद्ध नहीं करता, और pathway hypotheses को established causal mechanism की तरह प्रस्तुत नहीं करना चाहिए।

• Human या veterinary use के लिए नहीं
• Small early studies long-term safety, pregnancy safety, interaction risk, dependence potential या safe operating restrictions स्थापित नहीं करते
• FDA May 11, 2026 briefing को nominated subcutaneous route के लिए safety data नहीं मिले, potential aggregation, peptide-impurity, immunogenicity और endotoxin-control concerns पहचाने गए और free base तथा acetate को 503A Bulks List में न जोड़ने का proposal दिया
• July 24 PCAC discussion और बाद का FDA final determination pending हैं
• Released-lot SDS और institutional risk assessment का पालन करें।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• कोई controlled DSIP combination या patient drug-interaction programme नहीं मिला
• Melatonin, Selank, Epitalon, Semax, growth-hormone-related peptides, GABAergic agents या opioids के साथ pairings validated compatibility या safety guidance नहीं।

DSIP12 mg · WHJLP-DS12-260429-E

DSIP2 mg · WHJLP-DS2-260427-D

DSIP5 mg · WHJLP-DS5-260427-D

DSIP10 mg · WHJLP-DS10-260427-D

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• Exact WAGGDASGE sequence और termini, supplied form/counterion, theoretical तथा observed high-resolution intact mass, appropriate orthogonal sequence evidence, stability-indicating HPLC purity तथा impurity profile, quantitative peptide content, water/counterion/residuals और lot-specific stability आवश्यक हैं
• Sterility, bacterial endotoxin और particulate claims separate released-lot tests चाहते हैं
• White appearance, clear prepared solution या generic ≥99% area result identity या suitability स्थापित नहीं करते।

जारी-लॉट COA, SDS और formulation-specific stability statement का पालन करें। Temperature, light protection, shipping range, container तथा prepared-solution hold time के लिए exact form, matrix और concentration का evidence चाहिए; कोई universal 2–8 °C, 14-day या post-reconstitution rule लागू नहीं।

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• पहचान: PubChem CID 68816, FDA May 11, 2026 emideltide briefing और 1977–1978 Schoenenberger-Monnier papers। Human sleep context: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 और small 1992 chronic-insomnia study, PMID 1299794। Critical synthesis: PMID 16539679। Method-dependent degradation: PMID 25463 और PMID 3628078। Regulatory status: FDA May 11 briefing, April 16, 2026 Federal Register notice और July 23–24, 2026 FDA PCAC calendar। प्रत्येक source का exact material, form, model और limitations बनाए रखें।

1. 01

   Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

   Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

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2. 02

   The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

   Experientia · 1977

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3. 03

   The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

   Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

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4. 04

   Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

   International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

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5. 05

   The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

   Experientia · 1981

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6. 06

   Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

   Neuropsychobiology · 1983

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7. 07

   Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

   Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

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8. 08

   Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

   Journal of Neurochemistry · 2006

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